2017腫瘤免疫治療相關(guān)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)irRECIST中文版

,ESMO 2014 Abs tra ct 49582017腫瘤免疫治療相關(guān)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)irRECIST中文版,作者：Oliver Bohnsack, PAREXELKatarina Ludajic, PAREXELAxel Hoos, GSK譯者：李莉 北京友誼醫(yī)院腫瘤科研究生校對(duì)：曹邦偉 北京友誼醫(yī)院腫瘤中心主任,目標(biāo),RECIST1.1在腫瘤靶向免疫治療療效的評(píng)價(jià)時(shí)有劣勢(shì)。即在免疫治療的臨床試驗(yàn)中應(yīng)用RECIST1.1進(jìn)行療效評(píng)估可能會(huì)導(dǎo)致在在治療療效還未完全顯示時(shí)，過(guò)早的宣布疾病進(jìn)展（PD）。同時(shí)，實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱RECIST）也忽視了耀斑效應(yīng)的重要性，即在存在于耀斑時(shí)間窗內(nèi)的假性進(jìn)展。,目標(biāo),根據(jù)WHO建立的免疫治療相關(guān)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(irRC)，旨在更好地評(píng)估免疫治療藥物的療效。在這個(gè)背景下，根據(jù)RECIST 1.1,irRC和Nishino等人在2013年的發(fā)現(xiàn)，我們介紹了irRECIST體系。我們的目標(biāo)是制定更好地捕捉抗腫瘤活性并減少irRC中歧義的標(biāo)準(zhǔn)。irRECIST對(duì)研究者和盲法獨(dú)立閱讀者的雙重一致履行將幫助減少站點(diǎn)：中心不一致。,目標(biāo),根據(jù)WHO建立的的免疫治療相關(guān)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(irRC)，旨在更好地評(píng)估免疫治療藥物的療效。在這個(gè)背景下，根據(jù)RECIST 1.1,irRC和Nishino等人在2013年的發(fā)現(xiàn)，我們介紹了irRECIST體系。我們的目標(biāo)是制定更好地捕捉抗腫瘤活性并減少irRC中歧義的標(biāo)準(zhǔn)。irRECIST對(duì)研究者和盲法獨(dú)立閱讀者的雙重一致履行將幫助減少站點(diǎn)：中心不一致。,方法,irRC和WHO標(biāo)準(zhǔn)的改進(jìn)版本，根據(jù)免疫治療的臨床研究，記錄在了盲目獨(dú)立的中央回顧章節(jié)“irRECIST的修改和進(jìn)階版”的對(duì)比表格中。,方法,我們所做的修改代表了基于放射學(xué)實(shí)踐和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的已發(fā)表標(biāo)準(zhǔn)的修改，它們?yōu)檠芯咳藛T和中央獨(dú)立圖像審查提供了更客觀和可重復(fù)的反應(yīng)評(píng)估。,方法,結(jié)果,irRECIST標(biāo)準(zhǔn)是基于irRC標(biāo)準(zhǔn)而來(lái)的，適用于一維測(cè)量的一種標(biāo)準(zhǔn)，如Nishino等人在2013年強(qiáng)調(diào)的那樣。,結(jié)果,為了進(jìn)一步調(diào)整RECIST 1.1的標(biāo)準(zhǔn)，我們概述了評(píng)估基線非靶病灶和新的不可測(cè)量病灶挑選的方法，并討論了這些病灶對(duì)整體腫瘤反應(yīng)評(píng)估的影響。提供了評(píng)估僅僅是非靶疾病的患者和輔助治療的患者的指南。,結(jié)論,irRECIST標(biāo)準(zhǔn)概述介紹了必要的說(shuō)明和基于irRC標(biāo)準(zhǔn)和2013年出版的Nishino版本的改進(jìn)版，更好地滿足調(diào)查人員和病人的需要的治療評(píng)估,更好地反映贊助商的在腫瘤研究的靶向免疫治療中更加可靠和可再生的研究數(shù)據(jù)的需求。對(duì)于現(xiàn)有的免疫反應(yīng)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的改進(jìn)版主要在于所有已經(jīng)檢測(cè)到的病灶的評(píng)估。明確的和大幅度的非靶病灶和新的非可測(cè)量病灶的增加阻止了成為irCR并且可能導(dǎo)致irPD。在輔助