(藥物的雜質(zhì)檢查)練習(xí).ppt

1、第六章,藥物的雜質(zhì)檢查,例1、藥物及其制劑的成分中不屬于雜 質(zhì)范疇的是 A、藥物中的殘留溶劑 B、藥物中的多晶型 C、藥物合成中的副產(chǎn)物 D、阿司匹林中的游離水楊酸 E、維生素AD膠丸中的植物油,96：131、在藥物生產(chǎn)過(guò)程中引入雜質(zhì)的途徑為 A、原料不純或部分未反應(yīng)完全的原料造成 B、合成過(guò)程中產(chǎn)生中間體或副產(chǎn)物分離不凈造成 C、需加入的各種試劑產(chǎn)生吸附，共沉淀生成混晶 等造成 D、所用金屬器皿及裝置等引入雜質(zhì) E、由于操作不妥，日光曝曬而使產(chǎn)品發(fā)生分解引 入的雜質(zhì),96：79、檢查維生素C中的重金屬時(shí), 若取樣量為1.0g，要求含重金屬不得 過(guò)百萬(wàn)分之十，問(wèn)應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液 （每1ml0.

2、01mg的Pb）多少ml？ A、0.2ml B、0.4ml C、2ml D、1ml E、20ml,97：71、檢查某藥物中的砷鹽，取標(biāo)準(zhǔn) 砷溶液2ml（每1ml相當(dāng)于1g的 As）制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑，砷鹽限量為 0.0001，應(yīng)取供試品的量為 A、0.20g B、2.0g C、0.020g D、1.0g E、0.10g,98：87、藥物純度合格是指 A、含量符合藥典的規(guī)定 B、符合分析純的規(guī)定 C、絕對(duì)不存在雜質(zhì) D、對(duì)病人無(wú)害 E、不超過(guò)該藥物雜質(zhì)限量 的規(guī)定,98：88、檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí)，稱取 供試品W(g)，量取待檢雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn) 溶液體積為V(ml)，濃度為c(g/ml)， 則該藥品的雜質(zhì)限

3、量是 A、W/(c V) 100% B、c V W 100% C、V c / W 100% D、c W/ V 100% E、V W/ c 100%,99m：137、雜質(zhì)限量常用的表示方法有 A、mol/L B、M C、百分之幾 D、百萬(wàn)分之幾 E、ng,例1、藥物中含有超過(guò)限量的雜質(zhì)， 就可能使 A、理化常數(shù)超過(guò)規(guī)定范圍 B、外觀發(fā)生變化 C、含量偏低或活性降低 D、毒副作用增加 E、鑒別反應(yīng)不明顯,例2、稱取檸檬酸鈉2.0g，加水溶解，加稀 醋酸10mI與水適當(dāng)使成25ml，依規(guī) 定方法檢查重金屬，與1.0ml標(biāo)準(zhǔn)鉛 溶液（10g/ml）用同法制成的對(duì)照 液比較，不得更深。重金屬限量應(yīng)為 A

4、、2ppm B、4ppm C、5ppm D、百萬(wàn)分之三 E、百萬(wàn)分之十,95：82、藥物中氯化物雜質(zhì)檢查，是使 該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀 作用生成氯化物渾濁，所用的 稀酸是 A、硫酸 B、硝酸 C、鹽酸 D、醋酸 E、磷酸,98：89、藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般 意義在于 A、它是有療效的物質(zhì) B、它是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì) C、它是對(duì)人體健康有害物質(zhì) D、可考核生產(chǎn)工藝中容易引入的雜質(zhì) E、檢查方法比較簡(jiǎn)便,00：79.采用硝酸銀試液檢查氯化物時(shí)， 加入硝酸使溶液酸化的目的是 A. 1030g B. 5080g C. 80100g D. 1080g E. 10020g,例1、中國(guó)藥典

5、（2000年版） 規(guī)定，檢查 氯化物雜質(zhì)時(shí)，一般取用標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉 溶液（10gCl/ml）58ml的原因是 A、使檢查反應(yīng)完全 B、藥物中含氯化物的量均在此范圍 C、加速反應(yīng) D、所產(chǎn)生的濁度梯度明顯 E、避免干擾,例2、采用硝酸銀試液檢查氯化物時(shí)， 加入硝酸使溶液酸化的目的是 A、加速生成氯化銀渾濁反應(yīng) B、消除某些弱酸鹽的干擾 C、消除碳酸鹽干擾 D、消除磷酸鹽干擾 E、避免氧化銀沉淀生成,例3、當(dāng)采用比濁法檢查氯化物雜質(zhì)時(shí)， 若藥物本身有顏色而干擾檢查的 話，應(yīng)該選用的處理方法為 A、內(nèi)消色法 B、外消色法 C、比色法 D、差示比濁法 E、差示可見(jiàn)分光法,例4、若要進(jìn)行高錳酸鉀中氯化物的檢

6、 查，最佳方法是 A、加入一定量氯仿提取后測(cè)定 B、氧瓶燃燒 C、倍量法 D、加入一定量乙醇 E、以上都不對(duì),例5、下列哪些條件為藥物中氯化物檢 查的必要條件 A、所用比色管需配套 B、稀硝酸酸性下(10ml/50ml) C、避光放置5分鐘 D、用硝酸銀標(biāo)準(zhǔn)溶液做對(duì)照 E、在白色背景下觀察,例、藥物中硫酸鹽檢查時(shí)，所用 的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液是 A、標(biāo)準(zhǔn)氯化鋇 B、標(biāo)準(zhǔn)醋酸鉛溶液 C、標(biāo)準(zhǔn)硝酸銀溶液 D、標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液 E、以上都不對(duì),例1、中國(guó)藥典（2000年版）規(guī)定 鐵鹽的檢查方法為 A、硫氰酸鹽法 B、巰基醋酸法 C、普魯士藍(lán)法 D、鄰二氮菲法 E、水楊酸顯色法,例2、中國(guó)藥典（2000年版）規(guī)定

7、，硫氰 酸銨法檢查鐵鹽時(shí)，加入過(guò)硫酸銨 的目的是 A、使藥物中鐵鹽都轉(zhuǎn)變?yōu)镕e3+ B、防止光線使硫氰酸鐵還原或分解褪色 C、使產(chǎn)生的紅色產(chǎn)物顏色更深 D、防止干擾 E、便于觀察、比較,例3、某藥物（黃色）欲進(jìn)行鐵鹽檢查, 應(yīng)采用下面哪種方法 A、倍量法 B、微孔濾膜過(guò)濾法 C、調(diào)色法 D、600700熾灼殘?jiān)鬁y(cè)定 E、以上都不對(duì),例4、中國(guó)藥典收載的鐵鹽檢查， 主要是檢查 A、Fe B、Fe2+ C、Fe3+ D、Fe2+和Fe3+ E、以上都不對(duì),例5、硫氰酸鹽法檢查鐵鹽時(shí)，加入 過(guò)硫酸銨的目的是 A、氧化劑 B、還原劑 C、防止硫氰酸鐵還原或分解 D、防止鐵鹽水解 E、避免弱酸鹽的干擾

8、,95：84、微孔濾膜法是用來(lái)檢查 A、氯化物 B、砷鹽 C、重金屬 D、硫化物 E、氰化物,97：78、重金屬檢查中，加入硫代乙 酰胺時(shí)控制最佳的pH值是 A、 1.5 B、 3.5 C、 7.5 D、 9.5 E、 11.5,例1、中國(guó)藥典(2000年版)重金屬檢 查法中，所使用的顯色劑是 A、硫化氫試液 B、硫代乙酰胺試液 C、硫化鈉試液 D、氰化鉀試液 E、硫氰酸銨試液,例2、葡萄糖中進(jìn)行重金屬檢查時(shí)，適 宜的條件是 A、用硫代乙酰胺為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液 B、用10ml稀硝酸/50ml酸化 C、在pH3.5醋酸鹽緩沖溶液中 D、用硫化鈉為試液 E、結(jié)果需在黑色背景下觀察,例3、現(xiàn)有一藥物為苯巴

9、比妥，欲進(jìn)行 重金屬檢查，應(yīng)采用中國(guó)藥典 上收載的重金屬檢查的哪種方法 A、一法 B、二法 C、三法 D、四法 E、以上都不對(duì),例4、下面哪些方法為中國(guó)藥典收 載的重金屬檢查方法 A、500600熾灼殘?jiān)?按一法操作 B、pH33.5條件下，加入硫化氫試液 C、堿性下，加入硫化鈉試液 D、按一法操作后再用微孔濾膜過(guò)濾后 觀察色斑 E、以上都對(duì),95：83、AgDDC法檢查砷鹽的原理為 砷化氫與AgDDC吡啶作用，生成的是 A、砷斑 B、銻斑 C、膠態(tài)砷 D、三氧化二砷 E、膠態(tài)銀,95：140、古蔡氏法中，SnC12的作用有 A、使As5+As3+ B、除去H2S C、除去I2 D、組成鋅錫

10、齊 E、除去其它雜質(zhì),96:96-110所含待測(cè)雜質(zhì)的適宜檢測(cè)量 A、0.002mg B、0.010.02mg C、0.010.05mg D、0.050.08mg E、0.20.5mg 96、硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中 97、鐵鹽檢查法中，50ml溶液中 98、重金屬檢查法中，27ml溶液中 99、古蔡氏法中，反應(yīng)液中 100、氯化物檢查法中，50ml溶液中,E,C,B,A,D,96：106110（99x:126130)適用于 A、古蔡氏（Gutzeit）法 B、二乙基二硫代氨基甲酸銀法 C、A和B均可 D、A和B均不可 106、在連接砷化氫發(fā)生瓶的導(dǎo)管裝入醋酸鉛棉花 107、使用的標(biāo)準(zhǔn)砷

11、溶液為2m1 108、測(cè)定結(jié)果要與標(biāo)準(zhǔn)砷斑相比較 109、要測(cè)定吸收度 110、要用酸堿滴定法,C,C,A,B,D,97：79、在用古蔡法檢查砷鹽時(shí)，導(dǎo)氣 管中塞入醋酸鉛棉花的目的是 A、除去I2 B、除去AsH3 C、除去H2S D、除去HBr E、除去SbH3,97：106-110 A、硝酸銀試液 B、氯化鋇試液 C、硫代乙酰胺試液 D、硫化鈉試液 E、硫氰酸銨試液 106、藥物中鐵鹽檢查 107、磺胺嘧啶中重金屬檢查 108、藥物中硫酸鹽檢查 109、葡萄糖中重金屬檢查 110、藥物中氯化物檢查,E,D,B,C,A,98：82、在藥物的雜質(zhì)檢查中，其限量 一般不超過(guò)百萬(wàn)分之十的是 A、氯

12、化物 B、硫酸鹽 C、醋酸鹽 D、砷鹽 E、淀粉,98：96100可用于檢查的雜質(zhì)為 A、氯化物 B、砷鹽 C、鐵鹽 D、硫酸鹽 E、重金屬 96、酸性溶液中與氯化鋇生成渾濁液的方法 97、酸性溶液中與硫氰酸鹽生成紅色的方法 98、實(shí)驗(yàn)條件下與硫代乙酰胺形成均勻混懸 溶液的方法 99、Ag-DDC法 100、古蔡氏法,D,C,E,B,B,98：137、中國(guó)藥典（1995年版）收載的 古蔡法檢查砷鹽的基本原理是 A、與鋅、酸作用生成H2S氣體 B、與鋅、酸作用生成AsH3氣體 C、產(chǎn)生的氣體遇氯化汞試紙產(chǎn)生砷斑 D、比較供試品砷斑與標(biāo)準(zhǔn)品砷斑面積大小 E、比較供試品砷斑與標(biāo)準(zhǔn)品砷斑顏色強(qiáng)度,99

13、m：85、中國(guó)藥典（1995年版）中規(guī) 定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項(xiàng)目是 A、硫酸鹽檢查 B、氯化物檢查 C、溶出度檢查 D、重金屬檢查 E、砷鹽檢查,00：96100雜質(zhì)檢查所用的試劑為 A、稀鹽酸 B、鹽酸 C、稀硫酸 D、甲基紅 E、醋酸鹽緩沖液（pH3.5） 96、砷鹽的檢查 97、重金屬的檢查 98、鐵鹽的檢查 99、硫酸鹽的檢查 100、酸度的檢查,B,E,A,A,D,例1、Ag-DDC法檢查砷鹽時(shí)，所產(chǎn) 生的紅色溶液是 A、HDDC吡啶溶液 B、Ag吡啶溶液 C、Ag的膠態(tài)溶液 D、 Ag(DDC)溶液 E、AsAg3溶液,例2、Ag-DDC法檢查砷時(shí)，加入碘化鉀 和氯化亞錫的作

14、用為 A、將As5+還原為As3+ B、有利于AsH3生成反應(yīng) C、抑制SbH3的生成 D、形成Zn-Sn齊以均勻而連續(xù)地發(fā) 生氫氣 E、催化加速生成AsH3反應(yīng),例3、葡萄糖中砷鹽的檢查，需要的 試劑應(yīng)有 A、Pb2+標(biāo)準(zhǔn)液 B、SnCl2試液 C、KI試液 D、Zn E、醋酸鉛棉花,例4、古蔡氏法檢砷，藥典規(guī)定制備 標(biāo)準(zhǔn)砷斑時(shí)，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液 A、1ml B、5ml C、2ml D、依限量大小決定 E、以上都不對(duì),例59 雜質(zhì)檢查中所用的酸是 A、稀硝酸 B、稀鹽酸 C、硝酸 D、鹽酸 E、醋酸鹽緩沖液 5、氯化物檢查法 6、硫酸鹽檢查法 7、鐵鹽檢查法 8、重金屬檢查法 9、砷鹽檢查法,

15、D,A,B,B,E,例1014 A、稀HCl B、鋅粒 C、稀硫酸 D、甲基紅指示劑 E、醋酸鹽緩沖液(pH3.5) 10、砷鹽檢查 11、重金屬檢查 12、鐵鹽檢查 13、硫酸鹽檢查 14、酸堿度檢查,B,E,A,A,D,例15、古蔡氏法檢查所用的溶液是 A、強(qiáng)堿性溶液 B、強(qiáng)酸性溶液 C、含稀鹽酸2ml/50ml溶液 D、含稀硝酸10ml/50ml溶液 E、含強(qiáng)氧化劑(硝酸或過(guò)硫 酸銨)溶液,例1、熾灼殘?jiān)鼨z查法一般加熱恒 重的溫度為 A、500600 B、600700 C、700800 D、8001000 E、10001200,例2、熾灼殘?jiān)鼨z查后，將殘?jiān)糇?重金屬檢查時(shí)，熾灼溫度應(yīng)為 A、500600 B、400500 C、600700 D、700800 E、8001000,例3、熾灼殘?jiān)鼨z查時(shí)，炭化后經(jīng)硫 酸處理后灰化至完全的稱為 A、灰分 B、殘?jiān)?C、硫酸灰分 D、熾灼灰分 E、殘余灰分,例4、熾灼殘?jiān)南蘖恳话銥?A、1 B、0.51 C、0.40.5 D、0.20.3 E、0.10.2,例1、干燥失重測(cè)定的方法有 A、熾灼（500600）