廣州萬(wàn)孚-飛測(cè)課件PPT

1、飛測(cè) 免疫熒光快速定量檢測(cè)平臺(tái),目錄,POCT現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè),時(shí)間 快速、即時(shí),空間 在病人和被測(cè)對(duì)象身邊的檢測(cè) 床旁、現(xiàn)場(chǎng)、家庭、自檢,檢測(cè)的實(shí)施和操作者 非專業(yè)檢驗(yàn)師，甚至是被檢測(cè)對(duì)象本人 簡(jiǎn)便易用,Point of Care Testing,貯運(yùn)條件：常溫貯運(yùn) 配套設(shè)備：便攜、無(wú)源,IVD,主要范疇,POCT,Hospital and clinic testing 醫(yī)院和門診檢測(cè),POL 醫(yī)師辦公室檢測(cè),Self- testing over the counter 自我檢測(cè),OTC,Central Lab 中心實(shí)驗(yàn)室,3rd Party Testing Lab 第三方實(shí)驗(yàn)室,clinica

2、l lab 檢驗(yàn)科,POCT屬于IVD的細(xì)分行業(yè)，可分為4個(gè)主要范疇 ED、 ICU、OR、臨檢科室、門診檢驗(yàn)、檢驗(yàn)科,專家觀點(diǎn),叢玉隆教授： “在未來(lái)510年內(nèi)，POCT應(yīng)該達(dá)到檢查的7080以上，基本改變目前的檢驗(yàn)格局；當(dāng)然中心實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該存在，主要進(jìn)行一些復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)?！?楊振華教授： “將來(lái)的檢驗(yàn)將更接近患者并分布在整個(gè)醫(yī)院和社區(qū)門診部，美國(guó)在近期多到80的實(shí)驗(yàn)室工作將在距離患者只有幾步遠(yuǎn)的儀器上完成，即POCT的快速檢測(cè)?！?國(guó)家規(guī)劃,醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃,廣州萬(wàn)孚生物領(lǐng)跑中國(guó)POCT產(chǎn)業(yè),新型臨床即時(shí)檢驗(yàn)分析（POCT）儀器試劑一體化檢測(cè)系統(tǒng),目錄,飛測(cè)免疫熒光定量平臺(tái)

3、：持續(xù)集成和優(yōu)化體驗(yàn),全程CRP,PCT DD AFP PSA,心臟標(biāo)志物 cTnI CK-MB Myo HFABP NT-proBNP,全自動(dòng) HbA1c MAU,持續(xù)集成和優(yōu)化體驗(yàn),全觸屏和中文界面 內(nèi)置打印機(jī) LIS系統(tǒng)連接,檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)用8大領(lǐng)域,業(yè)務(wù)領(lǐng)域,心血管,呼吸/感染,糖尿病,傳染病,藥物濫用 （毒品檢測(cè)）,婦幼健康,腎臟病,腫瘤,專家聯(lián)名推薦的“POCT適宜裝備技術(shù)”,全國(guó)部分用戶（三甲醫(yī)院）名單,目錄,飛測(cè)熒光免疫層析定量快速檢測(cè)參數(shù),全程CRP檢測(cè)的臨床應(yīng)用,鑒別細(xì)菌或病毒感染，比血常規(guī)檢測(cè)更靈敏、特異反映炎癥情況 評(píng)估炎癥嚴(yán)重程度及治療效果，指導(dǎo)抗生素使用 評(píng)估成人發(fā)生心

4、血管事件風(fēng)險(xiǎn)性 即時(shí)聯(lián)合檢測(cè)：CRP+血常規(guī),飛測(cè)全程CRP定量檢測(cè)臨床驗(yàn)證報(bào)告,飛測(cè) 全程CRP的參數(shù),增強(qiáng)了臨床低水平的CRP、微小變化 hsCRP：準(zhǔn)確的檢測(cè)低水平的CRP和微小變化，更敏感 常規(guī)CRP：增強(qiáng)了臨床高CRP標(biāo)本的檢測(cè)能力 全量程：更利于連續(xù)監(jiān)測(cè)和動(dòng)態(tài)分析 全血7ul+3分鐘：更便捷、更實(shí)用【TAT10分鐘】,一卡雙項(xiàng) 同一標(biāo)本 結(jié)果同步,飛測(cè) 全程CRP主要目標(biāo)科室以及錢力,聯(lián)合診斷 示例,RT hsCRP+CRP MP,PCT檢測(cè)的臨床應(yīng)用,高度靈敏、特異地反映細(xì)菌感染情況 鑒別細(xì)菌感染和病毒感染 早期診斷膿毒癥 評(píng)估細(xì)菌感染嚴(yán)重程度和治療效果，指導(dǎo)抗生素使用 聯(lián)合檢測(cè)

5、：PCT+CRP+血常規(guī),飛測(cè)PCT參數(shù),檢測(cè)范圍：0.1100ng/mL 檢測(cè)時(shí)間：15min 樣本類型：血清/血漿/全血 精密度：CV15%,飛測(cè)降鈣素原（PCT）溯源至B.R.A.H.M.S PCT LIA，采用一致的參考值，且與其結(jié)果相比具有優(yōu)異的一致性。,飛測(cè)PCT定量檢測(cè) 與生物梅里埃VIDAS的檢測(cè)結(jié)果具有較好的一致性,多次的大樣本量比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明， 飛測(cè)降鈣素原定量檢測(cè)與生物梅里埃VIDAS的檢測(cè)結(jié)果具有較好的一致性。,研發(fā)臨床驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),廣州軍區(qū)總醫(yī)院注冊(cè)臨床實(shí)驗(yàn),廣州紅十字會(huì)醫(yī)院注冊(cè)臨床實(shí)驗(yàn),飛測(cè)PCT定量檢測(cè) 與羅氏ELECSYS的檢測(cè)結(jié)果具有較好的一致性,吉林大學(xué)第一醫(yī)

6、院試用評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn),飛測(cè)PCT應(yīng)用評(píng)價(jià) 與羅氏線性關(guān)系R2=0.98，與梅里埃線性關(guān)系R2=0.99（n=76）,飛測(cè)PCT應(yīng)用評(píng)價(jià)：結(jié)果符合率為97.0%（n=103）,飛測(cè) PCT競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),飛測(cè)PCT競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),飛測(cè)PCT競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),飛測(cè)PCT定量檢測(cè),飛測(cè)PCT定量檢測(cè)的優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)全血樣本檢測(cè)，簡(jiǎn)化操作流程，滿足不同科室需求 國(guó)內(nèi)唯一具有質(zhì)控品的PCT全定量檢測(cè) 具有國(guó)內(nèi)唯一發(fā)明專利的成熟熒光定量平臺(tái) 全國(guó)首家實(shí)現(xiàn)真正床旁PCT全定量檢測(cè) 與中心實(shí)驗(yàn)室PCT檢測(cè)具有優(yōu)異的一致性及相關(guān)性 多樣本+質(zhì)控品+快速+實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量性能,飛測(cè)PCT的錢力,1200T/月,急診科2000T/月,一般基準(zhǔn)參考：血

7、培養(yǎng)BC的4-5倍 二級(jí)醫(yī)院： 400T 三級(jí)醫(yī)院： 1000T,急診 重癥監(jiān)護(hù)室（ICU） 兒科/新生 呼吸科 外科 血液科 風(fēng)濕免疫科 腫瘤科 .,心肌損傷和心力衰竭標(biāo)志物檢測(cè)的臨床應(yīng)用,早期鑒別診斷AMI 早期發(fā)現(xiàn)心肌微小損傷 評(píng)估溶栓治療效果 評(píng)估預(yù)后 心衰分級(jí)和預(yù)后評(píng)估及療效評(píng)估,33,臨床性能 萬(wàn)孚與貝克曼（化學(xué)發(fā)光法）、銳普（免疫層析法） 實(shí)驗(yàn)方法： （1）血清檢測(cè)：對(duì)96例臨床血清樣本（江門五邑中醫(yī)院）進(jìn)行測(cè)定，所得結(jié)果與貝克曼（Beckman）、銳普（RAMP）檢測(cè)結(jié)果作相關(guān)性分析。 結(jié)論：萬(wàn)孚試劑與Beckman、RAMP檢測(cè)結(jié)果有良好的相關(guān)性,萬(wàn)孚與貝克曼測(cè)試值相關(guān)性,萬(wàn)

8、孚與銳普測(cè)試值相關(guān)性,飛測(cè)肌鈣蛋白I（cTnI）定量檢測(cè) 與Beckman、RAMP檢測(cè)結(jié)果有良好的相關(guān)性,檢測(cè)范圍：0.0332 ng/mL 檢測(cè)時(shí)間：15min 樣本量：75uL 樣本類型：全血/血清/血漿,檢測(cè)范圍：1835000 pg/mL 檢測(cè)時(shí)間：15 min 檢測(cè)樣本：EDTA全血、EDTA血漿、血清 樣本量：75 L全血,臨床性能 萬(wàn)孚與羅氏（化學(xué)發(fā)光法） 實(shí)驗(yàn)方法： （1）血清檢測(cè)：對(duì)154例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院院）進(jìn)行測(cè)定，所得結(jié)果與羅氏檢測(cè)結(jié)果作相關(guān)性分析。 結(jié)論： （1）Wondfo & Roche相關(guān)系數(shù)R2 =0.972，具有較好的相關(guān)性,飛測(cè)氨基末端腦鈉肽前

9、體（NT-proBNP）定量檢測(cè) 與Roche具有良好的相關(guān)性（R2 =0.972）,臨床性能 萬(wàn)孚與強(qiáng)生比對(duì) 實(shí)驗(yàn)方法：檢測(cè)71例臨床樣本（廣東省第二人民醫(yī)院），對(duì)比試劑為強(qiáng)生CK-MB定量試劑（ 與VITROS 5600 生化儀配套）。 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：臨床相關(guān)性為0.990。 實(shí)驗(yàn)結(jié)論：萬(wàn)孚試劑與強(qiáng)生有很好的相關(guān)性。,檢測(cè)范圍：0.3280 ng/mL 檢測(cè)時(shí)間：15min 樣本量：75uL 樣本類型：全血/血清/血漿,飛測(cè)肌酸激酶同工酶（CK-MB）定量檢測(cè) 與強(qiáng)生VITROS 5600 具有良好的相關(guān)性（R2 =0.99）,臨床性能 萬(wàn)孚與羅氏（化學(xué)發(fā)光法） 實(shí)驗(yàn)方法： （1）血清檢測(cè)：對(duì)

10、601例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院院）進(jìn)行測(cè)定，所得結(jié)果與羅氏檢測(cè)結(jié)果作相關(guān)性分析。 結(jié)論： Wondfo & Roche相關(guān)系數(shù)R2 = 0.963 ，與羅氏檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性良好，具有可比性與一致性，能夠滿足臨床需求。,檢測(cè)范圍：2.4 400 ng/mL 檢測(cè)時(shí)間： 15 min 檢測(cè)樣本：EDTA全血、EDTA血漿、血清 樣本量：75 L全血,飛測(cè)肌紅蛋白（Myo）定量檢測(cè) 與Roche具有良好的相關(guān)性（R2 = 0.963）,結(jié)論： Wondfo & Randox相關(guān)系數(shù)R2 =0.967，具有良好的相關(guān)性。,檢測(cè)范圍：1 120 ng/mL 檢測(cè)時(shí)間： 15 min 檢測(cè)樣本：EDTA

11、全血、EDTA血漿、血清 樣 本 量：75 L全血,實(shí)驗(yàn)方法： 血清檢測(cè)：對(duì)40例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院院）進(jìn)行測(cè)定，所得結(jié)果與Randox檢測(cè)結(jié)果作相關(guān)性分析。,飛測(cè)心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）定量檢測(cè) 與Randox具有良好的相關(guān)性（相關(guān)系數(shù)R2 =0.967 ）,飛測(cè)心臟標(biāo)志物的檢測(cè)優(yōu)勢(shì),優(yōu)良的高靈敏度和分析性能 更低檢測(cè)閾值，更寬線性范圍 全面的產(chǎn)品組合形態(tài) 良好的臨床符合率 國(guó)內(nèi)唯一具有質(zhì)控品的POCT定量檢測(cè) 即時(shí)、全程、量化管理心梗心衰 （診斷、預(yù)后評(píng)估、治療監(jiān)測(cè)）,胸痛-呼吸困難-發(fā)燒-咳嗽,心源性？肺源性？,飛測(cè)心臟標(biāo)志物的錢力,心內(nèi)科一般基準(zhǔn)參考： 二級(jí)醫(yī)院： 3

12、00套 三級(jí)醫(yī)院： 1000套,急診 重癥監(jiān)護(hù)室（ICU） 心內(nèi)科 呼吸科 檢驗(yàn)科 .,臨床性能 萬(wàn)孚與西門子（免疫比濁法）比較 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 檢測(cè)354份血漿（廣州中山二院、江門五邑中醫(yī)院）結(jié)果比較，相關(guān)性R2=0.972 結(jié)論： 萬(wàn)孚試劑測(cè)定血漿與西門子試劑具有良好的相關(guān)性,飛測(cè) D-二聚體（D-Dimer）定量檢測(cè) 與西門子試劑具有良好的相關(guān)性（ R2=0.972 ）,檢測(cè)范圍：0.110 mg/L 檢測(cè)時(shí)間：3min 樣本量：全血15uL/血漿10uL 樣本類型：全血/血漿,D二聚體檢測(cè)的臨床應(yīng)用,反映急性血栓 早期鑒別診斷深層靜脈血栓、肺血栓、 DIC（彌漫性血管內(nèi)凝血）,飛測(cè) D-二聚體優(yōu)勢(shì)：最快速、最靈敏、最準(zhǔn)確,幾類急診POCT產(chǎn)品