信陽學院《藥劑學實驗》2023-2024學年第二學期期末試卷VIP

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《藥劑學實驗》2023-2024學年第二學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物分析的標準品和對照品的使用中，以下關于其要求的表述，錯誤的是（）A.具有準確的含量B.來源可靠C.可以無限期使用D.按照規(guī)定條件儲存2、關于制藥過程中的分離技術，以下哪種技術能夠實現對生物大分子的高效分離？（）A.超濾B.離心C.沉淀D.萃取3、在制藥過程的自動化控制中，傳感器的應用至關重要。對于反應釜內溫度的監(jiān)測，以下哪種傳感器更能提供準確、實時的溫度數據？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器4、在制藥工程的中試放大階段，需要將實驗室的工藝條件進行優(yōu)化和調整以適應生產規(guī)模。以下哪個方面在中試放大過程中通常需要重點關注？（）A.反應設備的選型和放大B.原材料的供應和質量控制C.操作人員的培訓和安全管理D.以上都是5、對于化學合成藥物的工藝路線設計，以下哪個原則是首先需要遵循的，以確保工藝的可行性和經濟性？（）A.原料易得B.反應條件溫和C.步驟簡短D.以上原則均需遵循6、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當使用HPLC進行藥物分析時，若出現色譜峰拖尾現象，可能是由以下哪種原因引起的？（）A.流動相流速過快B.色譜柱填充不均勻C.檢測波長選擇不當D.進樣量過大7、在藥物分析的雜質限量檢查中，通常采用限量檢查法來控制雜質的含量。對于一種規(guī)定雜質限量為0.1%的藥物，以下哪種檢查方法更適合？（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上方法均可8、在制藥過程中，粉碎操作常用于將原料藥粉碎成適宜的粒度。對于脆性物料，以下哪種粉碎方法較為適用？（）A.球磨粉碎B.沖擊粉碎C.擠壓粉碎D.以上都不是9、在藥物制劑的輔料選擇中，關于輔料的功能和對制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？（）A.輔料只是起到填充作用，對藥物制劑的性能沒有實質性影響B(tài).輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類繁多，選擇困難，對制劑性能的影響難以預測D.新型輔料的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)輔料已經能夠滿足藥物制劑的需求10、在藥物制劑的穩(wěn)定性預測中，數學模型被用于評估藥物的保質期。對于一種復雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預測模型更能準確反映其降解規(guī)律？（）A.零級反應模型B.一級反應模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結合使用11、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分對細胞的生長和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無機鹽12、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響因素眾多。對于易氧化的藥物制劑，以下哪種措施更能有效地提高其穩(wěn)定性，延長保質期？（）A.加入抗氧化劑B.調整pH值C.控制濕度D.采用避光包裝13、在生物制藥的發(fā)酵過程中，控制發(fā)酵條件至關重要。以下哪種因素對發(fā)酵產物的產量和質量影響最??？（）A.培養(yǎng)基的成分B.發(fā)酵罐的體積C.pH值D.溶氧濃度14、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術常用于產物的分離純化。以下哪種層析技術的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析15、在藥物新劑型的研究中，納米制劑具有獨特的優(yōu)勢。對于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種作用可能是其主要的優(yōu)勢？（）A.提高藥物的穩(wěn)定性B.增加藥物的水溶性C.實現藥物的靶向輸送D.降低藥物的毒性16、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關注17、在制藥工程的項目管理中，風險管理是重要的組成部分。以下哪種風險不屬于技術風險？（）A.工藝不成熟B.設備故障C.原材料供應短缺D.新產品研發(fā)失敗18、在制藥工程的風險管理中，需要對各種風險進行評估和排序。對于一個新的制藥項目，以下哪種風險因素更可能對項目的成功產生重大影響？（）A.技術可行性B.市場需求C.法規(guī)政策D.資金投入19、在藥物制劑的開發(fā)中，需要考慮藥物的釋放特性。對于一種需要在腸道特定部位釋放的藥物，以下哪種制劑技術可以實現？（）A.pH依賴型制劑B.時控型制劑C.結腸定位制劑D.以上均可20、在藥物合成中，綠色化學理念越來越受到重視。對于一個藥物合成反應，以下哪種改進措施更符合綠色化學的原則？（）A.使用無毒無害的溶劑B.提高反應的原子利用率C.減少副產物的生成D.以上措施均符合21、在藥物研發(fā)的早期篩選中，關于高通量篩選技術的應用，以下說法不正確的是（）A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結果一定準確D.結合計算機輔助藥物設計22、對于藥物制劑的穩(wěn)定性試驗，以下關于影響因素試驗的設計，錯誤的是（）A.高溫、高濕、強光單獨考察B.同時考察多個因素的交互作用C.試驗時間短D.不需要設置對照23、對于制藥工程中的清潔生產，以下關于其概念和實現途徑，哪一個是準確的？（）A.清潔生產是指在生產過程中不產生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實現B.清潔生產是一種綜合的生產策略，通過改進工藝、優(yōu)化能源利用、減少廢物產生等途徑，實現資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產只關注環(huán)境保護，不考慮生產成本和經濟效益D.制藥工程中的清潔生產主要依靠末端治理，即在污染物產生后進行處理24、在制藥工程中，膜分離技術常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術主要基于壓力差作為驅動力？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析25、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關于氣相色譜法的特點，哪一項描述不準確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質C.可以與多種檢測器聯用，提高檢測靈敏度D.需要對樣品進行氣化處理二、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）制藥工程中，制藥車間的布局和設計應考慮哪些因素？2、（本題5分）制藥工程中，如何進行藥品的注冊申報和審批流程管理？3、（本題5分）在生物制藥的除菌過濾過程中，論述過濾介質的選擇、過濾工藝的優(yōu)化和驗證，以及如何確保過濾效果。4、（本題5分）闡述在制藥工程的風險管理中，風險評估的方法和工具是什么，如何制定風險應對措施？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某制藥廠引入了新的自動化生產設備，但在運行初期頻繁出現故障，分析可能存在的設備調試、人員操作或維護問題。2、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產過程中，如何進行設備驗證和工藝驗證，確保生產過程的可靠性和穩(wěn)定性。3、（本題5分）一家制藥廠在生產一種栓劑時，出現了硬度不穩(wěn)定的問題。分析原因并提出解決辦法。4、（本題5分）一家制藥廠在生產一種口服固體制劑時，片劑的硬度不符合要求。分析原因并提出解決方案。5、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場推廣中遇到了品牌建設的問題。分析該藥物的品牌建設策略。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本