生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證管理制度

生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證管理制度一、總則（一）目的確保生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、調(diào)試、運(yùn)行、維護(hù)等環(huán)節(jié)符合預(yù)定用途和GMP要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性和可靠性，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證管理活動(dòng)，包括新設(shè)備采購、現(xiàn)有設(shè)備改造、重大維修后的設(shè)備重新驗(yàn)證等。（三）職責(zé)1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證管理制度，并組織實(shí)施。參與設(shè)備的選型、采購、安裝調(diào)試等工作，提供技術(shù)支持。組織設(shè)備驗(yàn)證方案的起草、審核、批準(zhǔn)及實(shí)施，負(fù)責(zé)驗(yàn)證記錄的收集、整理和歸檔。負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識的管理，確保設(shè)備處于已驗(yàn)證、待驗(yàn)證或停用等正確狀態(tài)。定期對設(shè)備驗(yàn)證情況進(jìn)行回顧和總結(jié)，提出改進(jìn)措施和建議。2.質(zhì)量管理部門參與設(shè)備驗(yàn)證方案的審核，對驗(yàn)證過程和結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。負(fù)責(zé)對驗(yàn)證過程中涉及的檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行審核和指導(dǎo)。對驗(yàn)證合格的設(shè)備發(fā)放質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)的驗(yàn)證證書。協(xié)助設(shè)備管理部門處理驗(yàn)證過程中的偏差和不符合項(xiàng)。3.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)提供設(shè)備驗(yàn)證所需的生產(chǎn)環(huán)境和條件，配合設(shè)備管理部門進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試和運(yùn)行確認(rèn)。負(fù)責(zé)在設(shè)備驗(yàn)證期間按照操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作，收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)，反饋設(shè)備運(yùn)行情況。負(fù)責(zé)對驗(yàn)證合格的設(shè)備進(jìn)行日常使用和維護(hù)，確保設(shè)備持續(xù)符合驗(yàn)證狀態(tài)。4.采購部門根據(jù)設(shè)備管理部門的要求，負(fù)責(zé)設(shè)備的采購工作，確保所采購設(shè)備符合驗(yàn)證要求。協(xié)助設(shè)備管理部門與供應(yīng)商溝通設(shè)備驗(yàn)證相關(guān)事宜，提供采購合同等文件資料。5.工程技術(shù)部門負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修等工程技術(shù)工作，確保設(shè)備的安裝質(zhì)量和性能符合設(shè)計(jì)要求。參與設(shè)備驗(yàn)證方案的制定，提供技術(shù)支持和解決方案，處理驗(yàn)證過程中的技術(shù)問題。6.使用部門負(fù)責(zé)設(shè)備的日常操作和維護(hù)保養(yǎng)，按照操作規(guī)程正確使用設(shè)備，及時(shí)記錄設(shè)備運(yùn)行情況。發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常情況及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門，并配合進(jìn)行調(diào)查和處理。負(fù)責(zé)對設(shè)備驗(yàn)證提出改進(jìn)意見和建議，參與設(shè)備驗(yàn)證后的持續(xù)改進(jìn)工作。二、設(shè)備驗(yàn)證的分類及流程（一）預(yù)確認(rèn)1.目的對設(shè)備的選型、采購計(jì)劃進(jìn)行評估，確保設(shè)備符合生產(chǎn)工藝要求和GMP規(guī)范。2.內(nèi)容收集設(shè)備相關(guān)信息，包括設(shè)備的性能參數(shù)、生產(chǎn)能力、操作要求、維護(hù)保養(yǎng)要求等。對設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行評估，考察其資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等。根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對設(shè)備的選型進(jìn)行技術(shù)論證，確定設(shè)備的型號、規(guī)格、材質(zhì)等。編制設(shè)備采購計(jì)劃，明確設(shè)備的采購數(shù)量、采購時(shí)間、預(yù)算等。3.流程設(shè)備使用部門提出設(shè)備需求申請，說明設(shè)備的用途、生產(chǎn)能力、技術(shù)要求等。設(shè)備管理部門對需求申請進(jìn)行審核，組織相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)論證，確定設(shè)備選型。采購部門根據(jù)設(shè)備選型和采購計(jì)劃進(jìn)行設(shè)備采購，與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確設(shè)備的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條款等。（二）安裝確認(rèn)1.目的檢查設(shè)備的安裝是否符合設(shè)計(jì)要求和安裝規(guī)范，確保設(shè)備安裝正確、牢固、整齊，為后續(xù)的調(diào)試和運(yùn)行確認(rèn)奠定基礎(chǔ)。2.內(nèi)容檢查設(shè)備的安裝位置、安裝方式是否符合設(shè)計(jì)圖紙要求。檢查設(shè)備的基礎(chǔ)是否牢固，地腳螺栓是否擰緊，設(shè)備的水平度、垂直度是否符合要求。檢查設(shè)備的連接管道、電氣線路等安裝是否正確、牢固，連接是否緊密，無泄漏現(xiàn)象。檢查設(shè)備的儀表、閥門等附件是否安裝齊全、完好，指示是否準(zhǔn)確。檢查設(shè)備的防護(hù)裝置、安全設(shè)施是否安裝到位，功能是否正常。對設(shè)備的安裝情況進(jìn)行拍照、記錄，形成安裝確認(rèn)報(bào)告。3.流程設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門組織工程技術(shù)人員、使用部門人員等對設(shè)備進(jìn)行開箱驗(yàn)收，檢查設(shè)備的外觀、數(shù)量、隨機(jī)附件等是否齊全、完好。工程技術(shù)人員按照安裝圖紙和安裝規(guī)范進(jìn)行設(shè)備安裝，安裝過程中做好記錄。安裝完成后，設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行安裝確認(rèn)檢查，填寫安裝確認(rèn)記錄，形成安裝確認(rèn)報(bào)告。安裝確認(rèn)報(bào)告經(jīng)審核、批準(zhǔn)后存檔。（三）運(yùn)行確認(rèn)1.目的通過空載或負(fù)載運(yùn)行，檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況是否符合設(shè)計(jì)要求，各項(xiàng)性能指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)證設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性。2.內(nèi)容制定設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)方案，明確運(yùn)行參數(shù)、運(yùn)行時(shí)間、運(yùn)行次數(shù)、觀察指標(biāo)等。對設(shè)備進(jìn)行空載運(yùn)行，檢查設(shè)備的啟動(dòng)、停止、運(yùn)行速度、運(yùn)行方向、運(yùn)行平穩(wěn)性等是否正常。對設(shè)備進(jìn)行負(fù)載運(yùn)行，按照生產(chǎn)工藝要求設(shè)定運(yùn)行參數(shù)，檢查設(shè)備在不同負(fù)載條件下的運(yùn)行狀況，包括設(shè)備的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)等是否符合要求。觀察設(shè)備運(yùn)行過程中的各項(xiàng)儀表顯示、報(bào)警裝置等是否正常，記錄設(shè)備運(yùn)行過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，如溫度、壓力、流量、轉(zhuǎn)速等。檢查設(shè)備運(yùn)行過程中的噪聲、振動(dòng)、泄漏等情況，確保設(shè)備運(yùn)行安全、無故障。對設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行記錄和分析，及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，重新進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)，直至設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定、可靠。編制設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告，總結(jié)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)的結(jié)果，對設(shè)備的運(yùn)行狀況進(jìn)行評價(jià)。3.流程設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員制定設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)方案，經(jīng)審核、批準(zhǔn)后實(shí)施。運(yùn)行確認(rèn)前，對設(shè)備進(jìn)行全面檢查，確保設(shè)備處于正常狀態(tài)。按照運(yùn)行確認(rèn)方案進(jìn)行設(shè)備空載和負(fù)載運(yùn)行，使用部門人員負(fù)責(zé)操作設(shè)備，記錄運(yùn)行數(shù)據(jù)，設(shè)備管理部門人員進(jìn)行監(jiān)督和檢查。運(yùn)行確認(rèn)結(jié)束后，設(shè)備管理部門整理運(yùn)行確認(rèn)記錄，編制運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告，經(jīng)審核、批準(zhǔn)后存檔。（四）性能確認(rèn)1.目的在模擬生產(chǎn)條件下，對設(shè)備的性能進(jìn)行全面驗(yàn)證，確保設(shè)備能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2.內(nèi)容制定設(shè)備性能確認(rèn)方案，明確性能確認(rèn)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、批量、生產(chǎn)工藝條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。按照性能確認(rèn)方案進(jìn)行連續(xù)生產(chǎn)，生產(chǎn)批次不少于規(guī)定數(shù)量，記錄生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，包括設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、原輔料消耗、產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等。對生產(chǎn)過程中收集的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、性狀、含量、純度、微生物限度等，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。分析性能確認(rèn)過程中收集的數(shù)據(jù)，評估設(shè)備的性能穩(wěn)定性和可靠性，對設(shè)備的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量一致性等進(jìn)行評價(jià)。對性能確認(rèn)過程中出現(xiàn)的偏差和不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查和處理，分析原因，采取糾正措施，防止問題再次發(fā)生。編制設(shè)備性能確認(rèn)報(bào)告，總結(jié)性能確認(rèn)的結(jié)果，對設(shè)備的性能進(jìn)行綜合評價(jià)，確認(rèn)設(shè)備是否滿足生產(chǎn)工藝要求和GMP規(guī)范。3.流程設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員制定設(shè)備性能確認(rèn)方案，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后實(shí)施。生產(chǎn)部門按照性能確認(rèn)方案進(jìn)行連續(xù)生產(chǎn)，設(shè)備管理部門、質(zhì)量管理部門等人員對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，及時(shí)記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。性能確認(rèn)結(jié)束后，設(shè)備管理部門整理性能確認(rèn)記錄，編制性能確認(rèn)報(bào)告，經(jīng)審核、批準(zhǔn)后存檔。性能確認(rèn)報(bào)告作為設(shè)備驗(yàn)證合格的依據(jù)，設(shè)備發(fā)放驗(yàn)證證書。（五）再驗(yàn)證1.目的定期或在設(shè)備發(fā)生重大變更、停用一段時(shí)間后重新啟用等情況下，對設(shè)備進(jìn)行再驗(yàn)證，確保設(shè)備持續(xù)符合預(yù)定用途和GMP要求。2.再驗(yàn)證的類型及周期定期再驗(yàn)證：一般每年對關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行一次再驗(yàn)證，具體再驗(yàn)證周期根據(jù)設(shè)備的使用情況、穩(wěn)定性等因素確定。變更再驗(yàn)證：設(shè)備發(fā)生重大變更，如設(shè)備的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、關(guān)鍵部件、生產(chǎn)工藝等發(fā)生改變，需要進(jìn)行變更再驗(yàn)證，以確認(rèn)變更后的設(shè)備是否仍然符合要求。停用再驗(yàn)證：設(shè)備停用一段時(shí)間后重新啟用，需要進(jìn)行停用再驗(yàn)證，確保設(shè)備在停用期間未發(fā)生損壞或性能下降等情況。3.再驗(yàn)證的內(nèi)容和流程再驗(yàn)證的內(nèi)容和流程與初次驗(yàn)證基本相同，但可根據(jù)設(shè)備的具體情況和驗(yàn)證歷史適當(dāng)簡化。再驗(yàn)證方案應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備的性能穩(wěn)定性、關(guān)鍵參數(shù)的變化情況、產(chǎn)品質(zhì)量的一致性等。再驗(yàn)證報(bào)告經(jīng)審核、批準(zhǔn)后存檔，作為設(shè)備繼續(xù)使用的依據(jù)。三、驗(yàn)證方案的制定與審核（一）驗(yàn)證方案的制定1.設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝要求和驗(yàn)證類型，組織相關(guān)人員制定驗(yàn)證方案。驗(yàn)證方案應(yīng)包括驗(yàn)證目的、范圍、方法、步驟、時(shí)間安排、人員職責(zé)、記錄要求等內(nèi)容。2.驗(yàn)證方案應(yīng)明確設(shè)備的基本信息，如設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等；詳細(xì)描述驗(yàn)證的具體內(nèi)容和要求，如安裝確認(rèn)的檢查項(xiàng)目、運(yùn)行確認(rèn)的參數(shù)設(shè)定、性能確認(rèn)的產(chǎn)品品種和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；制定驗(yàn)證過程中的數(shù)據(jù)記錄表格和記錄方式，確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。3.驗(yàn)證方案應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，對于關(guān)鍵設(shè)備和關(guān)鍵工藝參數(shù)，應(yīng)進(jìn)行充分的驗(yàn)證，確保驗(yàn)證的深度和廣度能夠滿足設(shè)備質(zhì)量控制的要求。（二）驗(yàn)證方案的審核1.驗(yàn)證方案起草完成后，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)部門進(jìn)行審核。審核人員包括質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門、工程技術(shù)部門等的專業(yè)人員。2.審核內(nèi)容主要包括驗(yàn)證方案的完整性、合理性、可行性、風(fēng)險(xiǎn)評估等方面。審核人員應(yīng)根據(jù)各自的職責(zé)和專業(yè)知識，對驗(yàn)證方案提出修改意見和建議，確保驗(yàn)證方案能夠有效實(shí)施，達(dá)到驗(yàn)證目的。3.驗(yàn)證方案經(jīng)審核通過后，報(bào)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)。質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)對驗(yàn)證方案進(jìn)行全面審查，確保驗(yàn)證方案符合GMP規(guī)范和公司質(zhì)量管理要求，批準(zhǔn)后的驗(yàn)證方案作為設(shè)備驗(yàn)證的實(shí)施依據(jù)。四、驗(yàn)證記錄與報(bào)告（一）驗(yàn)證記錄1.設(shè)備驗(yàn)證過程中應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄各項(xiàng)數(shù)據(jù)和信息，記錄應(yīng)使用統(tǒng)一的格式和編號，確保記錄的規(guī)范性和可追溯性。2.驗(yàn)證記錄應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、驗(yàn)證方案的執(zhí)行情況、各項(xiàng)驗(yàn)證測試的數(shù)據(jù)結(jié)果、觀察到的現(xiàn)象、出現(xiàn)的偏差和不符合項(xiàng)及處理情況等內(nèi)容。3.記錄人員應(yīng)在記錄上簽字確認(rèn)，記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合公司文件管理規(guī)定和GMP要求，一般不少于設(shè)備使用壽命周期。（二）驗(yàn)證報(bào)告1.驗(yàn)證工作完成后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)編制驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)包括驗(yàn)證概述、驗(yàn)證目的、范圍、方法、結(jié)果總結(jié)、結(jié)論等內(nèi)容。2.驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證記錄進(jìn)行編寫，對驗(yàn)證過程和結(jié)果進(jìn)行客觀、準(zhǔn)確的描述和分析。報(bào)告中應(yīng)明確設(shè)備是否驗(yàn)證合格，如有不合格情況，應(yīng)詳細(xì)說明原因和采取的糾正措施。3.驗(yàn)證報(bào)告經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人審核、質(zhì)量管理部門審核、質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后生效。批準(zhǔn)后的驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)發(fā)放至相關(guān)部門存檔，并作為設(shè)備管理和質(zhì)量控制的重要文件。五、偏差處理與不符合項(xiàng)管理（一）偏差處理1.在設(shè)備驗(yàn)證過程中，如發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況與驗(yàn)證方案、標(biāo)準(zhǔn)或預(yù)期結(jié)果存在差異，應(yīng)及時(shí)記錄偏差情況，并進(jìn)行偏差調(diào)查。2.偏差調(diào)查應(yīng)由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行，分析偏差產(chǎn)生的原因，評估偏差對設(shè)備性能、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的影響。3.根據(jù)偏差的嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)的糾正措施。對于一般偏差，可采取臨時(shí)措施，如調(diào)整設(shè)備參數(shù)、加強(qiáng)監(jiān)控等，同時(shí)分析原因，制定長期的預(yù)防措施；對于嚴(yán)重偏差，應(yīng)立即停止設(shè)備運(yùn)行，對已生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行評估和處理，采取全面的糾正措施，確保類似偏差不再發(fā)生。4.偏差處理過程應(yīng)詳細(xì)記錄，包括偏差發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、現(xiàn)象、原因分析、采取的糾正措施及效果驗(yàn)證等內(nèi)容，偏差處理記錄應(yīng)作為驗(yàn)證報(bào)告的附件存檔。（二）不符合項(xiàng)管理1.不符合項(xiàng)是指設(shè)備驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的不符合驗(yàn)證方案、標(biāo)準(zhǔn)或GMP要求的情況。不符合項(xiàng)應(yīng)及時(shí)記錄，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。2.不符合項(xiàng)分為一般不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)。一般不符合項(xiàng)是指對設(shè)備性能、產(chǎn)品質(zhì)量有一定影響，但可通過采取糾正措施進(jìn)行整改的情況；嚴(yán)重不符合項(xiàng)是指對設(shè)備性能、產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響，可能導(dǎo)致產(chǎn)品不合格或存在安全隱患的情況。3.對于一般不符合項(xiàng)，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員分析原因，制定并實(shí)施糾正措施，跟蹤整改效果，確保不符合項(xiàng)得到有效解決。對于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，應(yīng)立即啟動(dòng)偏差處理流程，采取緊急措施，如停止設(shè)備運(yùn)行、召回已生產(chǎn)的產(chǎn)品等，同時(shí)對不符合項(xiàng)進(jìn)行深入調(diào)查，制定全面的整改方案，經(jīng)審核、批準(zhǔn)后實(shí)施，整改完成后進(jìn)行再驗(yàn)證，確保設(shè)備符合要求。4.不符合項(xiàng)處理情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括不符合項(xiàng)的描述、分類、原因分析、采取的糾正措施及效果驗(yàn)證等內(nèi)容，不符合項(xiàng)處理記錄應(yīng)作為驗(yàn)證檔案的重要組成部分保存。六、驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識與管理（一）驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的驗(yàn)證情況，對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識。驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識分為已驗(yàn)證、待驗(yàn)證、停用等。2.“已驗(yàn)證”標(biāo)識應(yīng)標(biāo)明設(shè)備的驗(yàn)證有效期、下次驗(yàn)證時(shí)間等信息，張貼在設(shè)備顯著位置。3.“待驗(yàn)證”標(biāo)識應(yīng)在設(shè)備采購到貨、安裝調(diào)試完成但尚未進(jìn)行驗(yàn)證，或設(shè)備進(jìn)行重大維修、改造后需要重新驗(yàn)證時(shí)使用，標(biāo)明設(shè)備待驗(yàn)證的原因和預(yù)計(jì)驗(yàn)證時(shí)間。4.“停用”標(biāo)識應(yīng)在設(shè)備因故障、維修、改造等原因暫時(shí)停止使用時(shí)使用，標(biāo)明停用原因和預(yù)計(jì)停用時(shí)間。（二）驗(yàn)證狀態(tài)管理1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識的制作、張貼和更換，確保標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確、易于識別。2.定期對設(shè)備的驗(yàn)證狀態(tài)進(jìn)行檢查，核實(shí)設(shè)備是否處于正確的驗(yàn)證狀態(tài)。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識損壞、丟失或設(shè)備實(shí)際驗(yàn)證狀態(tài)與標(biāo)識不符，應(yīng)及時(shí)更換標(biāo)識或進(jìn)行調(diào)整。3.設(shè)備在驗(yàn)證有效期內(nèi)正常使用，如遇設(shè)備維修、改造等可能影響驗(yàn)證狀態(tài)的情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證，根據(jù)再驗(yàn)證結(jié)果更新驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識。4.設(shè)備停用期間，應(yīng)妥善保管設(shè)備，防止設(shè)備損壞或性能下降。如需重新啟用，應(yīng)進(jìn)行停用再驗(yàn)證，驗(yàn)證合格后重新張貼“已