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14I II 1 1 1 1 2 2 2 3 3 4 5本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出、組織實(shí)施和本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SXS/TC西維康堂中藥飲片有限公司、山西國泰中藥股份有限公司、山西德濟(jì)藥1中藥材產(chǎn)地趁鮮切制技術(shù)規(guī)程黃芩3.13.23.3批24.2切制場(chǎng)地、設(shè)備、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理體系應(yīng)符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則》的6.1晾曬%~6.2凈選將晾曬后的黃芩撞去須根,除去殘留泥土、雜6.3清洗——快速噴淋洗凈,置瀝水架上,瀝去水分。用水6.4蒸制將清洗后的黃芩放入容器中,蒸制20min~30min。采用水清洗的黃芩應(yīng)及時(shí)蒸制。6.5切制將蒸制后的黃芩置切藥機(jī)中,切制成厚度為1.5mm~2mm的片。6.6干燥可采用以下方式干燥至水分≤12.0%:——平鋪于干凈的隔離布或篩網(wǎng)架盤上,厚度≤1cm,置陽光房中晾曬;6.7篩選37.3產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽見附錄A。8.1貯藏應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。9.1生產(chǎn)過程應(yīng)按照批生產(chǎn)詳細(xì)記錄,符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則》的規(guī)定。9.2所有資料、記錄存檔,由專人保管,保存時(shí)4A.1產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽見表A
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