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文檔簡介
醫(yī)院劇毒麻藥管理制度總則一、目的為加強醫(yī)院劇毒麻藥的管理,保障患者的醫(yī)療安全,防止劇毒麻藥的濫用和流失,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),結(jié)合醫(yī)院實際情況,制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)劇毒麻藥的采購、儲存、調(diào)配、使用、銷毀等全過程管理。三、管理原則1.嚴格管理原則:對劇毒麻藥實行嚴格的管理制度,確保其安全、合理使用。2.雙人雙鎖原則:劇毒麻藥的儲存應(yīng)實行雙人雙鎖管理,防止被盜用或流失。3.專賬記錄原則:對劇毒麻藥的采購、儲存、調(diào)配、使用等情況應(yīng)進行專賬記錄,做到賬物相符。4.追蹤溯源原則:對劇毒麻藥的流向應(yīng)進行追蹤溯源,確保其使用的合法性和安全性。四、管理機構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院成立劇毒麻藥管理委員會,負責(zé)醫(yī)院劇毒麻藥管理的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)工作。委員會主任由院長擔(dān)任,成員包括分管醫(yī)療、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等工作的副院長及相關(guān)部門負責(zé)人。2.藥劑科負責(zé)醫(yī)院劇毒麻藥的采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等管理工作。藥劑科主任為劇毒麻藥管理的第一責(zé)任人,負責(zé)制定劇毒麻藥管理制度和操作規(guī)程,組織開展劇毒麻藥的培訓(xùn)和考核,對劇毒麻藥的使用進行監(jiān)督和檢查。3.麻醉科、手術(shù)室等使用劇毒麻藥的科室負責(zé)劇毒麻藥的使用管理工作??剖抑魅螢閯《韭樗幨褂霉芾淼牡谝回?zé)任人,負責(zé)制定本科室劇毒麻藥使用管理制度和操作規(guī)程,組織開展本科室劇毒麻藥的培訓(xùn)和考核,對本科室劇毒麻藥的使用進行監(jiān)督和檢查。4.保衛(wèi)科負責(zé)醫(yī)院劇毒麻藥的安全保衛(wèi)工作。保衛(wèi)科科長為劇毒麻藥安全保衛(wèi)的第一責(zé)任人,負責(zé)制定劇毒麻藥安全保衛(wèi)制度和應(yīng)急預(yù)案,組織開展劇毒麻藥的安全檢查和巡邏,防止劇毒麻藥被盜用或流失。采購管理一、采購計劃1.藥劑科根據(jù)臨床需要,制定劇毒麻藥采購計劃,經(jīng)醫(yī)院劇毒麻藥管理委員會審核批準后,報采購部門采購。2.采購計劃應(yīng)包括劇毒麻藥的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等信息。二、供應(yīng)商管理1.醫(yī)院應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商采購劇毒麻藥,供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)資質(zhì)。2.醫(yī)院應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括劇毒麻藥的質(zhì)量標準、供貨期限、價格、運輸方式、售后服務(wù)等內(nèi)容。3.醫(yī)院應(yīng)定期對供應(yīng)商進行評估,對不符合要求的供應(yīng)商應(yīng)及時終止合作關(guān)系。三、采購驗收1.劇毒麻藥到貨后,應(yīng)由藥劑科、保衛(wèi)科等相關(guān)部門共同進行驗收。驗收人員應(yīng)核對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等信息,檢查藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定,對不符合要求的藥品應(yīng)拒絕接收。2.驗收合格的劇毒麻藥應(yīng)及時入庫,并建立購進記錄,購進記錄應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、購貨日期、供貨單位、質(zhì)量狀況等信息。儲存管理一、儲存條件1.劇毒麻藥應(yīng)儲存在專用的保險柜內(nèi),保險柜應(yīng)安裝雙鎖,鑰匙由兩人分別保管。2.保險柜應(yīng)設(shè)置在安全、干燥、通風(fēng)良好的場所,遠離火源、電源和易燃、易爆物品。3.儲存劇毒麻藥的場所應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施和安全設(shè)備,如滅火器、消防栓、監(jiān)控設(shè)備等。二、出入庫管理1.劇毒麻藥的出入庫應(yīng)實行雙人復(fù)核制度,出庫時應(yīng)經(jīng)藥劑科主任或其授權(quán)人批準,并由兩人共同簽字。2.出入庫記錄應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、出庫日期、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人等信息。3.劇毒麻藥的庫存應(yīng)定期進行盤點,做到賬物相符。三、溫濕度管理1.儲存劇毒麻藥的場所應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備,定期對溫濕度進行監(jiān)測,確保儲存環(huán)境符合要求。2.溫濕度超出規(guī)定范圍時,應(yīng)及時采取措施進行調(diào)整,如開啟空調(diào)、加濕器等設(shè)備。調(diào)配管理一、調(diào)配人員1.調(diào)配劇毒麻藥的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)和技能,經(jīng)過專門的培訓(xùn)和考核合格后方可上崗。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程,認真核對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等信息,確保調(diào)配的準確性。二、調(diào)配流程1.使用科室填寫劇毒麻藥調(diào)配申請單,經(jīng)科室主任或其授權(quán)人批準后,交藥劑科調(diào)配。2.藥劑科調(diào)配人員接到調(diào)配申請單后,應(yīng)認真核對申請單的內(nèi)容,按照操作規(guī)程進行調(diào)配。3.調(diào)配完成后,調(diào)配人員應(yīng)將調(diào)配好的藥品與申請單進行核對,確保藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量等信息一致,并在申請單上簽字。4.調(diào)配好的劇毒麻藥應(yīng)及時送達使用科室,并由使用科室專人簽收。三、調(diào)配記錄1.藥劑科應(yīng)建立劇毒麻藥調(diào)配記錄,記錄應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、調(diào)配日期、使用科室、領(lǐng)用人等信息。2.調(diào)配記錄應(yīng)保存至少5年備查。使用管理一、使用范圍1.劇毒麻藥僅限于在醫(yī)院內(nèi)麻醉科、手術(shù)室等科室使用,不得在其他科室或部門使用。2.嚴禁將劇毒麻藥用于非醫(yī)療目的,如娛樂、吸毒等。二、使用審批1.使用劇毒麻藥應(yīng)嚴格按照規(guī)定進行審批,經(jīng)麻醉科主任或其授權(quán)人批準后,方可使用。2.使用劇毒麻藥的患者應(yīng)符合相關(guān)的適應(yīng)證和禁忌證,使用前應(yīng)進行詳細的評估和記錄。三、使用記錄1.使用劇毒麻藥的科室應(yīng)建立使用記錄,記錄應(yīng)包括患者的姓名、性別、年齡、診斷、使用藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、使用日期、使用時間、使用劑量、給藥途徑、麻醉醫(yī)師等信息。2.使用記錄應(yīng)保存至少5年備查。四、剩余藥品管理1.使用劇毒麻藥后,剩余藥品應(yīng)及時交回藥劑科,由藥劑科統(tǒng)一處理。2.交回的剩余藥品應(yīng)進行登記,登記應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、交回日期、交回人等信息。3.剩余藥品的處理應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行,嚴禁私自處理或丟棄。銷毀管理一、銷毀條件1.過期、變質(zhì)、失效的劇毒麻藥應(yīng)及時進行銷毀。2.被盜用、流失的劇毒麻藥應(yīng)及時進行銷毀。二、銷毀程序1.藥劑科應(yīng)提出銷毀申請,經(jīng)醫(yī)院劇毒麻藥管理委員會審核批準后,方可進行銷毀。2.銷毀劇毒麻藥應(yīng)在保衛(wèi)科的監(jiān)督下進行,銷毀過程應(yīng)錄像備查。3.銷毀完畢后,應(yīng)及時清理銷毀現(xiàn)場,消除安全隱患。三、銷毀記錄1.藥劑科應(yīng)建立劇毒麻藥銷毀記錄,記錄應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員等信息。2.銷毀記錄應(yīng)保存至少5年備查。監(jiān)督檢查一、內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院應(yīng)定期對劇毒麻藥的管理情況進行內(nèi)部監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)包括采購、儲存、調(diào)配、使用、銷毀等各個環(huán)節(jié),重點檢查管理制度的執(zhí)行情況、藥品的質(zhì)量狀況、安全設(shè)施的配備情況等。二、外部監(jiān)督1.醫(yī)院應(yīng)接受藥品
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