醫(yī)用耗材分級管理制度

醫(yī)用耗材分級管理制度總則一、目的為加強醫(yī)用耗材管理，規(guī)范醫(yī)用耗材采購、使用、儲存等環(huán)節(jié)，提高醫(yī)用耗材使用效率，保障醫(yī)療質量和患者安全，根據(jù)國家相關法律法規(guī)和政策，結合本公司實際情況，制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所屬醫(yī)療機構內醫(yī)用耗材的管理，包括醫(yī)用耗材的采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用、報廢等全過程。三、管理原則1.分級管理原則：根據(jù)醫(yī)用耗材的風險等級、使用頻率、價格等因素，將醫(yī)用耗材分為不同級別，實行分級管理。2.全程監(jiān)管原則：對醫(yī)用耗材的采購、使用、儲存等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管，確保醫(yī)用耗材的質量和安全。3.責任明確原則：明確各部門、各崗位在醫(yī)用耗材管理中的職責和權限，確保醫(yī)用耗材管理工作的順利開展。4.信息化管理原則：利用信息化手段，建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)用耗材的信息化管理，提高管理效率和水平。四、管理機構及職責1.醫(yī)用耗材管理委員會成立醫(yī)用耗材管理委員會，負責制定醫(yī)用耗材管理政策、規(guī)章制度，協(xié)調解決醫(yī)用耗材管理中的重大問題。醫(yī)用耗材管理委員會由公司領導、醫(yī)務、財務、采購、倉儲、信息等部門負責人組成。2.醫(yī)用耗材采購部門負責醫(yī)用耗材的采購工作，包括制定采購計劃、組織招標采購、簽訂采購合同等。采購部門應根據(jù)醫(yī)用耗材的分級管理要求，選擇符合資質的供應商，確保采購的醫(yī)用耗材質量可靠、價格合理。3.醫(yī)用耗材倉儲部門負責醫(yī)用耗材的儲存工作，包括建立醫(yī)用耗材倉儲管理制度，對醫(yī)用耗材進行分類、分區(qū)、編號管理，確保醫(yī)用耗材的儲存環(huán)境符合要求，防止醫(yī)用耗材過期、變質、損壞等。4.醫(yī)用耗材使用部門負責醫(yī)用耗材的使用工作，包括建立醫(yī)用耗材使用管理制度，對醫(yī)用耗材的使用進行登記、統(tǒng)計、分析，確保醫(yī)用耗材的合理使用，避免浪費。5.醫(yī)用耗材質量管理部門負責醫(yī)用耗材的質量管理工作，包括建立醫(yī)用耗材質量管理制度，對醫(yī)用耗材的質量進行檢驗、檢測、監(jiān)督，確保醫(yī)用耗材的質量符合國家標準和行業(yè)標準。醫(yī)用耗材分級標準一、根據(jù)醫(yī)用耗材的風險等級，將醫(yī)用耗材分為高風險醫(yī)用耗材、中風險醫(yī)用耗材和低風險醫(yī)用耗材三類。1.高風險醫(yī)用耗材指與人體直接接觸，對人體健康和生命安全有重大影響的醫(yī)用耗材，如心臟起搏器、人工關節(jié)、植入性醫(yī)療器械等。2.中風險醫(yī)用耗材指與人體直接接觸，對人體健康和生命安全有一定影響的醫(yī)用耗材，如輸液器、注射器、手術器械等。3.低風險醫(yī)用耗材指與人體不直接接觸，對人體健康和生命安全影響較小的醫(yī)用耗材，如醫(yī)用紗布、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用手套等。二、根據(jù)醫(yī)用耗材的使用頻率，將醫(yī)用耗材分為常用醫(yī)用耗材和非常用醫(yī)用耗材兩類。1.常用醫(yī)用耗材指在醫(yī)療機構內使用頻率較高的醫(yī)用耗材，如輸液器、注射器、手術器械等。2.非常用醫(yī)用耗材指在醫(yī)療機構內使用頻率較低的醫(yī)用耗材，如心臟起搏器、人工關節(jié)、植入性醫(yī)療器械等。三、根據(jù)醫(yī)用耗材的價格，將醫(yī)用耗材分為高價醫(yī)用耗材和低價醫(yī)用耗材兩類。1.高價醫(yī)用耗材指價格較高的醫(yī)用耗材，如心臟起搏器、人工關節(jié)、植入性醫(yī)療器械等。2.低價醫(yī)用耗材指價格較低的醫(yī)用耗材，如醫(yī)用紗布、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用手套等。醫(yī)用耗材采購管理一、采購計劃1.各使用部門根據(jù)臨床需求，提出醫(yī)用耗材采購申請，填寫《醫(yī)用耗材采購申請單》，經(jīng)部門負責人審核后，交采購部門。2.采購部門根據(jù)各使用部門的采購申請，結合庫存情況，制定醫(yī)用耗材采購計劃，經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批后，組織招標采購。二、招標采購1.采購部門按照國家有關法律法規(guī)和政策，組織醫(yī)用耗材招標采購工作。招標采購應遵循公開、公平、公正的原則，選擇符合資質的供應商。2.采購部門應與供應商簽訂采購合同，明確醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質量標準、價格、交貨期、售后服務等內容。3.采購部門應建立醫(yī)用耗材供應商檔案，對供應商的資質、信譽、產(chǎn)品質量等進行定期評估和考核，及時淘汰不合格的供應商。三、采購驗收1.醫(yī)用耗材到貨后，倉儲部門應及時通知采購部門和使用部門進行驗收。驗收人員應按照采購合同的要求，對醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質量等進行驗收，填寫《醫(yī)用耗材驗收單》。2.驗收合格的醫(yī)用耗材，由倉儲部門辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的醫(yī)用耗材，由采購部門及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨手續(xù)。四、采購價格管理1.采購部門應建立醫(yī)用耗材價格監(jiān)測機制，定期對醫(yī)用耗材價格進行監(jiān)測和分析，及時掌握醫(yī)用耗材價格動態(tài)。2.采購部門應根據(jù)醫(yī)用耗材價格監(jiān)測情況，合理調整醫(yī)用耗材采購價格，確保醫(yī)用耗材價格合理、公正。醫(yī)用耗材儲存管理一、儲存環(huán)境1.倉儲部門應建立醫(yī)用耗材倉儲管理制度，對醫(yī)用耗材的儲存環(huán)境進行規(guī)范和管理。醫(yī)用耗材儲存環(huán)境應符合國家有關標準和要求，保持通風、干燥、清潔、陰涼。2.倉儲部門應根據(jù)醫(yī)用耗材的特性，對醫(yī)用耗材進行分類、分區(qū)、編號管理，確保醫(yī)用耗材的儲存安全。二、儲存期限1.倉儲部門應建立醫(yī)用耗材儲存期限管理制度，對醫(yī)用耗材的儲存期限進行規(guī)范和管理。醫(yī)用耗材的儲存期限應根據(jù)醫(yī)用耗材的特性和國家有關標準確定，超過儲存期限的醫(yī)用耗材不得使用。2.倉儲部門應定期對醫(yī)用耗材的儲存期限進行檢查和清理，及時處理超過儲存期限的醫(yī)用耗材。三、出入庫管理1.醫(yī)用耗材入庫時，倉儲部門應嚴格按照驗收單的內容進行核對，確保醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質量等符合要求。入庫后，應及時將醫(yī)用耗材信息錄入醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)。2.醫(yī)用耗材出庫時，使用部門應填寫《醫(yī)用耗材領用單》，經(jīng)部門負責人審核后，到倉儲部門領取醫(yī)用耗材。倉儲部門應嚴格按照《醫(yī)用耗材領用單》的內容進行核對，確保醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量等符合要求。出庫后，應及時將醫(yī)用耗材信息錄入醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)。醫(yī)用耗材使用管理一、使用登記1.各使用部門應建立醫(yī)用耗材使用登記制度，對醫(yī)用耗材的使用情況進行登記和管理。使用登記應包括醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量、使用科室、使用時間、使用人員等內容。2.醫(yī)用耗材使用登記應及時、準確、完整，不得漏登、錯登。使用登記資料應保存?zhèn)洳?，保存期限不少?年。二、合理使用1.各使用部門應加強醫(yī)用耗材的合理使用管理，嚴格按照臨床診療規(guī)范和技術操作規(guī)范使用醫(yī)用耗材，避免濫用和浪費。2.醫(yī)務部門應加強對醫(yī)用耗材使用的監(jiān)督和管理，定期對醫(yī)用耗材使用情況進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和糾正醫(yī)用耗材使用中的不合理現(xiàn)象。三、報廢管理1.醫(yī)用耗材達到報廢標準后，使用部門應及時填寫《醫(yī)用耗材報廢單》，經(jīng)部門負責人審核后，交倉儲部門。2.倉儲部門應組織對報廢醫(yī)用耗材進行鑒定和處理，確認報廢醫(yī)用耗材符合報廢標準后，辦理報廢手續(xù)。報廢醫(yī)用耗材應按照國家有關規(guī)定進行處置，不得隨意丟棄。醫(yī)用耗材質量管理一、質量檢驗1.醫(yī)用耗材到貨后，質量管理部門應按照國家有關標準和要求，對醫(yī)用耗材的質量進行檢驗和檢測。檢驗和檢測內容包括醫(yī)用耗材的外觀、包裝、性能、安全性等方面。2.質量管理部門應建立醫(yī)用耗材質量檢驗記錄，對醫(yī)用耗材的質量檢驗情況進行記錄和存檔。質量檢驗記錄應保存?zhèn)洳?，保存期限不少?年。二、質量追溯1.醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)應具備質量追溯功能，能夠對醫(yī)用耗材的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行全程追溯。2.各部門應加強對醫(yī)用耗材質量追溯工作的管理，確保醫(yī)用耗材質量追溯工作的順利開展。三、質量投訴處理1.患者或家屬對醫(yī)用耗材質量有異議時，應及時向使用部門反映。使用部門應及時向質量管理部門報告，并協(xié)助質量管理部門進行調查處理。2.質量管理部門應建立醫(yī)用耗材質量投訴處理制度，對患者或家屬的質量投訴進行及時處理和反饋，確?；颊呋蚣覍俚暮戏嘁娴玫奖Ｕ?。醫(yī)用耗材管理監(jiān)督與考核一、監(jiān)督檢查1.醫(yī)用耗材管理委員會應定期對醫(yī)用耗材管理工作進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.醫(yī)務、財務、采購、倉儲、信息等部門應加強對本部門醫(yī)用耗材管理工作的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.各使用部門應加強對本部門醫(yī)用耗材使用情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。二、考核評價1.公司應建立醫(yī)用耗材管理考核評價制度，對各部門醫(yī)