醫(yī)院高值耗材管理制度

醫(yī)院高值耗材管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院高值耗材管理，規(guī)范高值耗材采購(gòu)、使用、庫(kù)存等環(huán)節(jié)的行為，確保高值耗材的安全、有效、合理使用，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有高值耗材的管理，包括但不限于心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、血管介入材料、眼科人工晶體等。（三）管理原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策要求，確保高值耗材的采購(gòu)、使用等活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良的高值耗材，保障醫(yī)療安全。3.全程監(jiān)管原則：對(duì)高值耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、回收等全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。4.信息化管理原則：利用信息化技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)高值耗材管理的信息化、智能化，提高管理效率和透明度。二、管理職責(zé)（一）醫(yī)院管理部門(mén)1.醫(yī)院管理委員會(huì)負(fù)責(zé)審議高值耗材管理的重大事項(xiàng)，制定高值耗材管理的政策和策略。2.醫(yī)院采購(gòu)管理部門(mén)負(fù)責(zé)高值耗材的集中采購(gòu)工作，包括制定采購(gòu)計(jì)劃、組織招標(biāo)采購(gòu)、簽訂采購(gòu)合同等。3.醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)高值耗材的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等工作，建立高值耗材庫(kù)存管理系統(tǒng)，確保庫(kù)存信息準(zhǔn)確、及時(shí)。4.醫(yī)院財(cái)務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)高值耗材的成本核算、價(jià)格管理等工作，對(duì)高值耗材的采購(gòu)、使用等費(fèi)用進(jìn)行審核和控制。5.醫(yī)院審計(jì)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)高值耗材管理的全過(guò)程進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，確保管理活動(dòng)規(guī)范、透明。（二）臨床科室1.臨床科室負(fù)責(zé)高值耗材的使用申請(qǐng)、領(lǐng)用、使用過(guò)程記錄等工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用高值耗材，確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。2.臨床科室指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)高值耗材的管理工作，及時(shí)反饋高值耗材使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。（三）醫(yī)務(wù)人員1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守高值耗材使用規(guī)范，合理使用高值耗材，不得違規(guī)使用或?yàn)E用。2.醫(yī)務(wù)人員在使用高值耗材前，應(yīng)向患者或其家屬充分說(shuō)明使用的必要性、風(fēng)險(xiǎn)等情況，并取得其同意。三、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.臨床科室根據(jù)本科室醫(yī)療業(yè)務(wù)需求，定期制定高值耗材采購(gòu)計(jì)劃，詳細(xì)列出所需高值耗材的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)科室主任審核簽字后，報(bào)醫(yī)院采購(gòu)管理部門(mén)。3.醫(yī)院采購(gòu)管理部門(mén)匯總各科室采購(gòu)計(jì)劃，結(jié)合醫(yī)院庫(kù)存情況、臨床需求變化等因素，制定醫(yī)院年度高值耗材采購(gòu)計(jì)劃。（二）供應(yīng)商選擇1.醫(yī)院采購(gòu)管理部門(mén)按照公開(kāi)、公平、公正的原則，通過(guò)招標(biāo)、詢(xún)價(jià)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的高值耗材供應(yīng)商。2.建立高值耗材供應(yīng)商評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)估，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。（三）采購(gòu)合同1.醫(yī)院采購(gòu)管理部門(mén)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.采購(gòu)合同應(yīng)報(bào)醫(yī)院相關(guān)管理部門(mén)備案。（四）采購(gòu)流程1.采購(gòu)管理部門(mén)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃和合同約定，向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織生產(chǎn)或備貨，并按時(shí)將貨物送達(dá)醫(yī)院。3.醫(yī)院采購(gòu)管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)貨物的到貨情況進(jìn)行跟蹤和協(xié)調(diào)，確保貨物按時(shí)、準(zhǔn)確到貨。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織高值耗材的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉高值耗材的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)采購(gòu)合同和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)高值耗材的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行核對(duì)。2.檢查高值耗材的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)等是否完好，有無(wú)破損、變形、變質(zhì)等情況。3.對(duì)高值耗材進(jìn)行必要的性能檢測(cè)和功能驗(yàn)證，確保其符合質(zhì)量要求。（三）驗(yàn)收流程1.高值耗材到貨后，采購(gòu)管理部門(mén)及時(shí)通知設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。2.設(shè)備管理部門(mén)組織驗(yàn)收人員對(duì)到貨高值耗材進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，填寫(xiě)驗(yàn)收記錄。3.驗(yàn)收合格的高值耗材辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的高值耗材及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨事宜。五、庫(kù)存管理（一）庫(kù)存設(shè)置1.醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)高值耗材的種類(lèi)、規(guī)格、型號(hào)等，合理設(shè)置高值耗材庫(kù)存區(qū)域，實(shí)行分類(lèi)存放、標(biāo)識(shí)清晰。2.建立高值耗材庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄高值耗材的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存數(shù)量、批次等信息。（二）庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)1.定期對(duì)高值耗材庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。2.盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，編制庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析，查找差異原因，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和處理。（三）庫(kù)存預(yù)警1.設(shè)定高值耗材庫(kù)存預(yù)警線(xiàn)，當(dāng)庫(kù)存數(shù)量低于預(yù)警線(xiàn)時(shí)，及時(shí)發(fā)出預(yù)警信息。2.采購(gòu)管理部門(mén)根據(jù)庫(kù)存預(yù)警情況，及時(shí)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，確保高值耗材的正常供應(yīng)。（四）庫(kù)存安全1.加強(qiáng)高值耗材庫(kù)存區(qū)域的安全管理，采取防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)等措施，確保高值耗材的質(zhì)量安全。2.對(duì)庫(kù)存高值耗材進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，及時(shí)清理過(guò)期、損壞等不合格產(chǎn)品。六、發(fā)放管理（一）發(fā)放流程1.臨床科室根據(jù)實(shí)際使用需求，填寫(xiě)高值耗材領(lǐng)用申請(qǐng)表，經(jīng)科室主任簽字后，提交至醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)。2.設(shè)備管理部門(mén)審核領(lǐng)用申請(qǐng)表，確認(rèn)庫(kù)存有貨后，辦理發(fā)放手續(xù)，發(fā)放人員在庫(kù)存臺(tái)賬上記錄發(fā)放情況。3.臨床科室領(lǐng)用高值耗材后，應(yīng)及時(shí)在科室內(nèi)部進(jìn)行登記，記錄使用日期、患者姓名、規(guī)格型號(hào)等信息。（二）發(fā)放原則1.遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則，確保高值耗材的質(zhì)量安全。2.嚴(yán)格按照臨床科室的申請(qǐng)數(shù)量發(fā)放，不得超量發(fā)放。七、使用管理（一）使用培訓(xùn)1.醫(yī)院定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行高值耗材使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括產(chǎn)品性能、操作方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等。2.新引進(jìn)的高值耗材，在使用前應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，確保其正確使用。（二）使用記錄1.醫(yī)務(wù)人員在使用高值耗材時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄使用日期、患者姓名、病歷號(hào)、高值耗材名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批次、使用數(shù)量等信息。2.使用記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（三）使用監(jiān)督1.醫(yī)院相關(guān)管理部門(mén)定期對(duì)臨床科室高值耗材的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查使用記錄是否完整、使用是否合理、有無(wú)違規(guī)使用等情況。2.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改，對(duì)違規(guī)使用高值耗材的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。八、回收管理（一）回收范圍對(duì)于使用后的高值耗材，如植入性醫(yī)療器械等，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行回收。（二）回收流程1.臨床科室負(fù)責(zé)將使用后的高值耗材及時(shí)回收，并交至醫(yī)院指定的回收地點(diǎn)。2.醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)對(duì)回收的高值耗材進(jìn)行集中管理，按照規(guī)定進(jìn)行處理，如銷(xiāo)毀、報(bào)廢等。3.建立回收記錄，詳細(xì)記錄回收高值耗材的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、回收日期、處理方式等信息。九、信息化管理（一）管理系統(tǒng)建設(shè)1.建立醫(yī)院高值耗材管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、庫(kù)存、發(fā)放、使用、回收等全過(guò)程的信息化管理。2.管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)錄入、查詢(xún)、統(tǒng)計(jì)、分析、預(yù)警等功能，為高值耗材管理提供準(zhǔn)確、及時(shí)的信息支持。（二）數(shù)據(jù)管理1.確保高值耗材管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和安全性，定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。2.對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行定期分析，為高值耗材管理決策提供依據(jù)。十、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院審計(jì)部門(mén)定期對(duì)高值耗材管理的全過(guò)程進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，檢查管理活動(dòng)是否符合法律法規(guī)和醫(yī)院制度要求。2.醫(yī)院相關(guān)管理部門(mén)不定期對(duì)臨床科室高值耗材的使用情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問(wèn)題。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立高值耗材管理考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)醫(yī)院各相關(guān)部門(mén)和臨床科室的高值耗材管理工作進(jìn)行