T/CQAP 3003-2023大興安嶺地產(chǎn)中藥材赤芍質(zhì)量規(guī)范

ICS65020

CCSB.38

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CQAP3003—2023

大興安嶺地產(chǎn)中藥材赤芍質(zhì)量規(guī)范

QualityspecificationforGreaterKhinganrangeChinesemedicinalmateriaChishao

2023-07-15發(fā)布2023-10-15實(shí)施

中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/CQAP3003—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

來(lái)源范疇

4…………………1

來(lái)源

4.1…………………1

形態(tài)

4.2…………………1

生境特征

5…………………2

采收與加工

6………………2

基本信息

7…………………2

性味與歸經(jīng)

7.1…………………………2

功能與主治

7.2…………………………2

用量

7.3…………………2

注意

7.4…………………2

貯藏

7.5…………………2

技術(shù)要求

8…………………2

性狀

8.1…………………2

鑒別

8.2…………………2

檢查

8.3…………………3

浸出物

8.4………………3

特征圖譜

8.5……………3

含量測(cè)定

8.6……………3

檢驗(yàn)方法

9…………………3

性狀

9.1…………………3

鑒別

9.2…………………3

檢查

9.3…………………4

浸出物

9.4………………4

特征圖譜

9.5……………4

含量測(cè)定

9.6……………5

附錄資料性附圖

A()……………………7

性狀

A.1…………………7

顯微鑒別圖譜

A.2………………………7

薄層色譜圖

A.3…………………………8

特征圖譜

A.4……………8

含量測(cè)定圖譜

A.5………………………9

參考文獻(xiàn)

……………………11

T/CQAP3003—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司提出

。

本文件由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)歸口

。

本文件起草單位黑龍江省大興安嶺地區(qū)行政公署綠色產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展局大興安嶺職業(yè)學(xué)院江蘇

:、、

康緣藥業(yè)股份有限公司大興安嶺林業(yè)集團(tuán)公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展處大興安嶺北天原生物科技有限公司黑龍

、、、

江國(guó)邦北藥藥業(yè)集團(tuán)有限公司加格達(dá)奇林業(yè)局大興安嶺地區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理

、、、

協(xié)會(huì)

。

本文件主要起草人林夏李為海姚雪王亮亮胡軍華王雪寧于桂芳王佳周茆李建會(huì)石鵬飛

:、、、、、、、、、、、

王亞玲馮慧敏

、。

Ⅰ

T/CQAP3003—2023

大興安嶺地產(chǎn)中藥材赤芍質(zhì)量規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了赤芍藥材的來(lái)源范疇生境特征采收加工技術(shù)要求描述了相應(yīng)的檢驗(yàn)方法

、、、,。

本文件適用于大興安嶺地產(chǎn)中藥材赤芍的生產(chǎn)銷售檢驗(yàn)及使用運(yùn)輸?shù)?/p>

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

中華人民共和國(guó)藥典年版國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委年第號(hào)公告

(2020)(202078)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

大興安嶺地產(chǎn)中藥材GreaterKhinganrangeChinesemedicinalmateria

主要產(chǎn)于黑龍江北部?jī)?nèi)蒙古自治區(qū)東北部的中藥材

、。

32

.

特征圖譜characteristicchromatography

中藥材或中成藥適當(dāng)處理后采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示其中各種組分群特征的色譜圖

,,

或光譜圖

。

4來(lái)源范疇

41來(lái)源

.

赤芍漢語(yǔ)拼音中藥拉丁名為毛莨科植物芍藥Paeonia

(:Chishao,:RaeoniaeRadixRubra)

lactiflora的根

Pall.。

42形態(tài)

.

多年生草本高無(wú)毛根肥大紡錘形或圓柱形黑褐色莖直立上部分枝基部

,40cm~70cm,。,,。,,

有數(shù)枚鞘狀膜質(zhì)鱗片葉互生葉柄長(zhǎng)達(dá)位于莖頂部者葉柄較短莖下部葉為二回三出復(fù)葉上

。;9cm,;,

部葉為三出復(fù)葉小葉狹卵形橢圓形或披針形長(zhǎng)寬先端漸尖基部楔形

;、,7.5cm~12cm,2cm~4cm,,

或偏斜邊緣具白色軟骨質(zhì)細(xì)齒兩面無(wú)毛下面沿葉脈疏生短柔毛近革質(zhì)花兩