標(biāo)準(zhǔn)解讀

《DB32/T 4557-2023 中藥材種植溯源技術(shù)規(guī)范》是由江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一項地方標(biāo)準(zhǔn),旨在通過建立中藥材從種植到收獲全過程的信息追溯體系,確保中藥材的質(zhì)量與安全。該標(biāo)準(zhǔn)適用于江蘇省內(nèi)從事中藥材種植的企業(yè)和個人,為中藥材的可追溯性提供了具體的技術(shù)指導(dǎo)。

根據(jù)內(nèi)容,標(biāo)準(zhǔn)主要圍繞以下幾個方面展開:

  1. 術(shù)語和定義:明確了中藥材、種植基地、追溯信息等關(guān)鍵術(shù)語的含義,為后續(xù)條款的理解奠定基礎(chǔ)。
  2. 基本原則:強調(diào)了中藥材種植過程中應(yīng)遵循的原則,包括但不限于保證數(shù)據(jù)的真實性、完整性以及及時更新等。
  3. 信息系統(tǒng)建設(shè):提出了構(gòu)建中藥材種植追溯信息系統(tǒng)的要求,涵蓋了硬件設(shè)施配置、軟件平臺開發(fā)等方面的內(nèi)容。同時,還對如何實現(xiàn)不同環(huán)節(jié)間的數(shù)據(jù)交換進行了說明。
  4. 信息采集與管理:詳細描述了需要收集哪些類型的信息(如地理位置、環(huán)境條件、種植過程中的各項活動記錄等),并給出了相應(yīng)的管理措施,以確保所有相關(guān)信息能夠被準(zhǔn)確無誤地錄入系統(tǒng)中。
  5. 編碼規(guī)則:規(guī)定了一套統(tǒng)一的編碼方法用于標(biāo)識每一批次的中藥材及其相關(guān)聯(lián)的各種資源或活動,便于在復(fù)雜的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)中快速定位和查詢特定對象。
  6. 標(biāo)簽與標(biāo)識:介紹了如何使用二維碼或其他形式的標(biāo)簽來標(biāo)記中藥材產(chǎn)品,并要求這些標(biāo)簽上至少包含基本的產(chǎn)品信息及追溯碼,以便消費者可以通過掃描等方式獲取更多關(guān)于該產(chǎn)品的背景資料。
  7. 實施與維護:最后,標(biāo)準(zhǔn)還就如何有效地執(zhí)行上述規(guī)定提出了一些建議,并強調(diào)了持續(xù)改進的重要性,鼓勵各參與方定期審查其流程的有效性,并根據(jù)實際情況作出相應(yīng)調(diào)整。

此標(biāo)準(zhǔn)為中藥材種植者提供了一個全面而系統(tǒng)的框架,有助于提升整個行業(yè)的透明度和信任度,同時也為監(jiān)管部門提供了有力的支持工具。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-09-22 頒布
  • 2023-10-22 實施
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文檔簡介

ICS11.120.01

CCSC23

!7,



DB32/T4557—2023

中藥材種植溯源技術(shù)規(guī)范

TechnicalspecificationfortraceabilityofChinesemedicinal

materialsplanting

2023?09?22發(fā)布2023?10?22實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

DB32/T4557—2023

目次

前言……………………………Ⅰ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語和定義…………………1

4總體原則與總體要求………………………2

5管理要求……………………2

6溯源信息要求………………4

參考文獻…………………………6

DB32/T4557—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本文件起草單位:揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司、揚子江藥業(yè)集團有限公司、北京新望本

草科技有限公司。

本文件主要起草人:段蕾、徐開祥、溫利民、李虹、王超、林彬彬、李曉菲、張富。

DB32/T4557—2023

中藥材種植溯源技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了植物來源的中藥材種植從基地準(zhǔn)入、種源鑒定、田間管理、采收、產(chǎn)地初加工直至銷售、

運輸?shù)雀麝P(guān)鍵環(huán)節(jié)溯源的管理要求和溯源信息要求。

本文件適用于江蘇省內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥材種植基地的中藥材溯源體系建設(shè)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文

件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB/T38158—2019重要產(chǎn)品追溯產(chǎn)品追溯系統(tǒng)基本要求

NMPAB/T1001—2019藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則

NMPAB/T1003—2019藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

中藥材Chinesemedicinalmaterials

在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原藥材。

3.2

中藥材種植溯源體系traceabilitysystemofChinesemedicinalmaterialsplanting

針對影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),利用物聯(lián)網(wǎng)、云計算、二維碼等技術(shù),建立的消費者、監(jiān)管方可獲得

的種植過程質(zhì)量信息的可追溯體系。

3.3

種源provenanceofseedling;seed

中藥材種子或種苗的物種來源、產(chǎn)地等信息。

3.4

中藥材種植基地Chinesemedicinalmaterialsplantingbase

中藥生產(chǎn)企業(yè)自建或聯(lián)合中藥材種植農(nóng)戶、合作社開展中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、規(guī)范化生產(chǎn),達

到相當(dāng)規(guī)模且形成一定優(yōu)勢的藥材主產(chǎn)區(qū)。

3.5

地理信息系統(tǒng)geographicinformationsystem;GIS

利用計算機和地理信息技術(shù),實現(xiàn)對各種空間和非空間數(shù)據(jù)的輸入、存貯、查詢、檢索、處理、分析、顯

示、更新和提供應(yīng)用,并與處理各種空間實體及其

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