標(biāo)準(zhǔn)解讀
《DB31/T 1077-2018 醫(yī)院消毒社會(huì)化供應(yīng)服務(wù)衛(wèi)生規(guī)范》是上海市地方標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)醫(yī)院消毒社會(huì)化供應(yīng)服務(wù)過程中的衛(wèi)生管理提出了具體要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌物品(如醫(yī)療器械、敷料等)的社會(huì)化服務(wù)機(jī)構(gòu)。
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋了對(duì)服務(wù)機(jī)構(gòu)的基本要求、環(huán)境設(shè)施條件、質(zhì)量管理、人員培訓(xùn)與健康管理、操作流程控制等多個(gè)方面。其中,對(duì)于服務(wù)機(jī)構(gòu)而言,需要具備相應(yīng)的資質(zhì),并且其場所應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求;在環(huán)境設(shè)施上,強(qiáng)調(diào)了布局合理、分區(qū)明確以及通風(fēng)良好等原則;質(zhì)量管理體系則需遵循ISO 9001或同等效力的標(biāo)準(zhǔn)建立并有效運(yùn)行;所有從事消毒工作的人員都必須接受專業(yè)培訓(xùn)并通過考核才能上崗,同時(shí)定期進(jìn)行健康檢查以確保不會(huì)因個(gè)人健康問題影響到消毒效果;操作流程從接收待處理物品開始直至最終將已消毒物品送回使用單位為止,整個(gè)過程中都有嚴(yán)格的操作指南和記錄制度來保證每一步驟都能達(dá)到預(yù)期的衛(wèi)生安全水平。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-01-17 頒布
- 2018-04-01 實(shí)施




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DB31/T 1077-2018醫(yī)院消毒社會(huì)化供應(yīng)服務(wù)衛(wèi)生規(guī)范-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡介
ICS11020
C50.
備案號(hào)59952—2018
:
上海市地方標(biāo)準(zhǔn)
DB31/T1077—2018
醫(yī)院消毒社會(huì)化供應(yīng)服務(wù)衛(wèi)生規(guī)范
Hygienicspecificationsofsocialsupplyserviceforhospitaldisinfection
2018-01-17發(fā)布2018-04-01實(shí)施
上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布
DB31/T1077—2018
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
選址
4………………………2
廠區(qū)與廠房
5………………2
廠區(qū)
5.1…………………2
廠房
5.2…………………2
工作區(qū)域布局與設(shè)計(jì)要求
5.3…………2
設(shè)備設(shè)施及材料
6…………………………3
清洗消毒及滅菌設(shè)備設(shè)施
6.1…………3
檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施
6.2…………………3
耗材要求
6.3……………3
水與蒸汽質(zhì)量要求
6.4…………………3
技術(shù)操作要求
7……………4
基本要求
7.1……………4
操作流程
7.2……………4
職業(yè)防護(hù)
7.3……………5
監(jiān)測要求與方法
8…………………………5
管理要求
9…………………6
組織管理
9.1……………6
人員管理
9.2……………6
設(shè)備設(shè)施管理
9.3………………………6
污水污物管理
9.4、………………………6
產(chǎn)品管理
9.5……………6
質(zhì)量控制
10…………………7
質(zhì)量控制體系
10.1………………………7
質(zhì)量檢驗(yàn)
10.2……………7
質(zhì)量追溯
10.3……………8
產(chǎn)品召回
10.4……………8
附錄規(guī)范性附錄清洗消毒及滅菌物品運(yùn)送的警示標(biāo)識(shí)和說明
A()…………………9
Ⅰ
DB31/T1077—2018
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提出并組織實(shí)施
。
本標(biāo)準(zhǔn)由上海市衛(wèi)生監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海市嘉定區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)監(jiān)督所上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)監(jiān)督
:、
所上海市瑞金醫(yī)院北院國藥潔諾醫(yī)療服務(wù)上海有限公司上海聚力康滅菌技術(shù)有限公司
、、()、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人蔡吟花毛潔葉華周曉鸝胡興華陳玥孫玉卿甘和平楊利英張潔
:、、、、、、、、、、
王雪暉
。
Ⅲ
DB31/T1077—2018
醫(yī)院消毒社會(huì)化供應(yīng)服務(wù)衛(wèi)生規(guī)范
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒社會(huì)化供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)的選址廠區(qū)與廠房設(shè)備設(shè)施及材料技術(shù)操作要求
、、、、
監(jiān)測要求與方法管理要求質(zhì)量控制
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院消毒社會(huì)化供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)和為非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)的醫(yī)院消毒供應(yīng)
中心
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型
GB8599
醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB15982
醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
GB18466
紫外線殺菌燈
GB/T19258
過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求
GB27955
紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB28235
小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評(píng)價(jià)要求
GB/T30690
潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB50073
工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第部分化學(xué)有害因素
GBZ2.11:
醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分管理規(guī)范
WS310.1—20161:
醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范
WS310.2—20162:
醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)
WS310.3—20163:
醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范
WS/T313
醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范
WS/T368
環(huán)氧乙烷滅菌器
YY0503
消毒管理辦法中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第號(hào)
(8)
醫(yī)院污水處理技術(shù)指南國家環(huán)境保護(hù)總局年版
[(2003)]
醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例中華人民共和國國務(wù)院令第號(hào)
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