醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可證明(5篇)_第1頁
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第=PAGE1*2-11頁(共=NUMPAGES1*22頁)PAGE醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可證明(5篇)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可證明第1篇醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可證明

被證明人/單位基本信息:

姓名:__________

電話:__________

證明具體事項:

1.產(chǎn)品名稱:__________

2.注冊證編號:__________

3.生產(chǎn)許可證編號:__________

4.產(chǎn)品類別:__________

5.生產(chǎn)地址:__________

證明依據(jù):

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,經(jīng)審查,被證明人/單位符合以下條件:

1.產(chǎn)品名稱、注冊證編號、生產(chǎn)許可證編號真實有效;

2.產(chǎn)品類別符合國家規(guī)定;

3.生產(chǎn)地址符合生產(chǎn)許可要求。

出具單位信息:

單位名稱:__________

地址:__________

聯(lián)系方式:__________

日期:__________

(公章)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可證明第2篇醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可證明

被證明主體情況:

姓名:____________________

名稱:____________________

電話:____________________

公司名稱:____________________

地址:____________________

聯(lián)系方式:____________________

地址:__________________

證明事實:

本證明證實,上述被證明主體已按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,成功完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可流程。

證明依據(jù):

1.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書;

2.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;

3.相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證文件。

出具單位信息:

單位名稱:國家食品藥品監(jiān)督管理局

單位地址:____________________

聯(lián)系方式:____________________

日期:____________________

防偽標(biāo)識:

法律責(zé)任條款:

一、本證明僅作為被證明主體醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可有效證明文件。

二、如被證明主體提供材料存在虛假、偽造等情況,一經(jīng)查實,將依法追究其法律責(zé)任。

三、本證明自出具之日起,有效期為____年。

四、如對本證明有異議,請向國家食品藥品監(jiān)督管理局投訴。

[公章]醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可證明第3篇[醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可證明]

[證明核心內(nèi)容]

1.被證明單位/個人已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。

2.被證明單位/個人已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

3.被證明單位/個人符合相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營要求。

[出具單位公信力背書]

本證明由[出具單位名稱]出具,具有法律效力。

[經(jīng)辦人信息]

經(jīng)辦人姓名:________________________

經(jīng)辦人職務(wù):________________________

聯(lián)系方式:________________________

[被證明人/單位基本信息]

公司名稱:________________________

地址:________________________

聯(lián)系方式:________________________

[證明具體事項]

1.產(chǎn)品名稱:________________________

2.注冊證編號:________________________

3.生產(chǎn)許可證編號:________________________

4.產(chǎn)品類型:________________________

5.適用范圍:________________________

[證明依據(jù)]

依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),經(jīng)審查,被證明單位/個人符合以下條件:

1.已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書;

2.已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;

3.符合相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營要求。

[出具單位信息]

單位名稱:[出具單位名稱]

單位地址:[出具單位地址]

聯(lián)系方式:[出具單位聯(lián)系方式]

[日期]

年月日

[公章]

________________________

[備注]

1.本證明僅證明被證明人/單位已取得相關(guān)證書,不構(gòu)成對產(chǎn)品功能或質(zhì)量保證。

2.本證明有效期至____年____月____日。

3.本證明如有遺失,不予補發(fā)。

[付款方式]

付款單位:________________________

付款金額:________________________

付款日期:________________________

[附件]

1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書復(fù)印件

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件

3.相關(guān)資質(zhì)證明材料復(fù)印件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可證明第4篇醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可證明

證明對象:________(公司名稱)

證明事項:該產(chǎn)品已獲得醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)許可證,符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

有效期限:自____年____月____日至____年____月____日

授權(quán)說明:本證明由________(出具單位名稱)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)規(guī)定出具,具有法律效力。

被證明人/單位基本信息:

姓名:________

電話:________

公司名稱:________

地址:________

聯(lián)系方式:________

地址:________

付款方式:________

________(出具單位名稱)

________年____月____日

(公章)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可證明第5篇醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可證明

被證明人/單位基本信息:

姓名:____________________

電話:____________________

公司名稱:____________________

地址:____________________

聯(lián)系方式:____________________

證明具體事項:

一、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊情況

產(chǎn)品名稱:____________________

注冊證編號:____________________

注冊日期:____________________

有效期至:____________________

二、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可情況

生產(chǎn)許可證編號:____________________

生產(chǎn)許可證有效期:____________________

證明依據(jù):

1.根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),經(jīng)審核,被證明人/單位具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)條件。

2.被證明人/單位提交注冊和生產(chǎn)資料齊全、

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