藥廠授權(quán)協(xié)議書

藥廠授權(quán)協(xié)議書?甲方（授權(quán)方）：名稱：[藥廠全稱]法定代表人：[姓名]地址：[藥廠地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]乙方（被授權(quán)方）：名稱：[公司全稱]法定代表人：[姓名]地址：[公司地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]鑒于甲方擁有[藥品名稱]（以下簡稱"該藥品"）的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及生產(chǎn)、銷售等權(quán)利，乙方具備相關(guān)資質(zhì)和條件，有意獲得甲方對(duì)該藥品的授權(quán)。雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方授權(quán)乙方使用該藥品相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、授權(quán)標(biāo)的物及服務(wù)具體描述（一）藥品信息1.藥品名稱：[藥品通用名]，商品名：[藥品商品名]2.藥品劑型：[劑型，如片劑、膠囊劑等]3.藥品規(guī)格：[具體規(guī)格，如每片[X]毫克等]4.藥品批準(zhǔn)文號(hào)：[批準(zhǔn)文號(hào)]5.藥品適應(yīng)癥：[詳細(xì)描述該藥品所適用的病癥范圍]6.藥品生產(chǎn)工藝：[簡述甲方生產(chǎn)該藥品所采用的主要工藝過程]（二）授權(quán)范圍1.生產(chǎn)授權(quán)：甲方授權(quán)乙方在本協(xié)議約定的地域范圍內(nèi)，按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使用甲方的技術(shù)資料和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，生產(chǎn)該藥品。乙方不得將生產(chǎn)授權(quán)再轉(zhuǎn)授權(quán)給任何第三方。2.銷售授權(quán)：甲方授權(quán)乙方在[授權(quán)銷售地域范圍，如[具體省份/地區(qū)名稱]等]銷售該藥品。乙方應(yīng)按照甲方規(guī)定的銷售價(jià)格體系進(jìn)行銷售，不得擅自提價(jià)或降價(jià)。3.商標(biāo)使用授權(quán)：甲方授權(quán)乙方在其生產(chǎn)、銷售的該藥品包裝、說明書及宣傳資料上使用甲方擁有的相關(guān)商標(biāo)（商標(biāo)名稱：[商標(biāo)具體名稱]，商標(biāo)注冊(cè)號(hào)：[商標(biāo)注冊(cè)號(hào)]）。乙方應(yīng)保證對(duì)該商標(biāo)的使用符合法律法規(guī)及甲方的相關(guān)要求，不得損害甲方商標(biāo)的聲譽(yù)。（三）服務(wù)內(nèi)容1.甲方應(yīng)向乙方提供該藥品生產(chǎn)所需的技術(shù)資料，包括但不限于藥品配方、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等，并確保所提供資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。2.甲方應(yīng)在協(xié)議簽訂后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，為乙方提供一次關(guān)于該藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方面的培訓(xùn)，培訓(xùn)地點(diǎn)為[培訓(xùn)地點(diǎn)]。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋生產(chǎn)操作流程、質(zhì)量檢測方法、設(shè)備維護(hù)等方面，以幫助乙方能夠熟練掌握該藥品的生產(chǎn)技術(shù)。3.在乙方生產(chǎn)過程中，如遇到技術(shù)問題或質(zhì)量問題，甲方應(yīng)在接到乙方通知后的[X]小時(shí)內(nèi)給予技術(shù)支持和指導(dǎo)，協(xié)助乙方解決問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。4.甲方應(yīng)定期對(duì)乙方生產(chǎn)的該藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢頻率為每季度一次。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方立即停止生產(chǎn)，并采取相應(yīng)的整改措施，直至產(chǎn)品質(zhì)量合格為止。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)、銷售活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保乙方按照本協(xié)議的約定使用授權(quán)，生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求。有權(quán)根據(jù)市場情況和自身發(fā)展戰(zhàn)略，調(diào)整該藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、銷售價(jià)格等，但應(yīng)提前[X]天書面通知乙方。如乙方違反本協(xié)議約定，甲方有權(quán)隨時(shí)終止本協(xié)議，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.義務(wù)保證其擁有該藥品的合法知識(shí)產(chǎn)權(quán)及生產(chǎn)、銷售等權(quán)利，且有權(quán)向乙方進(jìn)行本協(xié)議項(xiàng)下的授權(quán)，確保本協(xié)議的履行不會(huì)侵犯任何第三方的合法權(quán)益。按照本協(xié)議約定向乙方提供生產(chǎn)技術(shù)資料、培訓(xùn)及技術(shù)支持等服務(wù)，保證所提供的資料和服務(wù)真實(shí)、有效、完整。負(fù)責(zé)該藥品在國家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)注冊(cè)、備案等工作，并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。在藥品注冊(cè)、備案過程中，應(yīng)及時(shí)向乙方通報(bào)進(jìn)展情況。按照約定協(xié)助乙方處理與該藥品生產(chǎn)、銷售相關(guān)的法律事務(wù)，如知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛等。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利在本協(xié)議約定的授權(quán)范圍內(nèi)，有權(quán)使用甲方提供的技術(shù)資料、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及商標(biāo)等，進(jìn)行該藥品的生產(chǎn)和銷售。有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供生產(chǎn)技術(shù)資料、培訓(xùn)及技術(shù)支持等服務(wù)。對(duì)甲方提供的技術(shù)資料、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，但在法律法規(guī)另有規(guī)定或經(jīng)甲方書面同意的情況下除外。2.義務(wù)嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定進(jìn)行該藥品的生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。按照本協(xié)議約定的銷售價(jià)格體系和銷售地域范圍進(jìn)行銷售，不得擅自擴(kuò)大銷售地域或降低銷售價(jià)格，擾亂市場秩序。負(fù)責(zé)該藥品在授權(quán)銷售地域范圍內(nèi)的市場推廣和銷售工作，積極開拓市場，提高產(chǎn)品的市場占有率。定期向甲方報(bào)送該藥品的生產(chǎn)、銷售情況及市場反饋信息，包括生產(chǎn)數(shù)量、銷售數(shù)量、銷售額、客戶反饋等，報(bào)送頻率為每月一次。對(duì)甲方提供的技術(shù)資料、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等予以保密，不得向任何第三方泄露或用于非本協(xié)議約定的其他用途。如因乙方原因?qū)е录追街R(shí)產(chǎn)權(quán)泄露或遭受其他損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。在生產(chǎn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等相關(guān)規(guī)定，接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。如因乙方違反法律法規(guī)或相關(guān)規(guī)范導(dǎo)致的一切后果，由乙方自行承擔(dān)。三、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供生產(chǎn)技術(shù)資料、培訓(xùn)及技術(shù)支持等服務(wù)，導(dǎo)致乙方無法正常生產(chǎn)或銷售該藥品的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.若甲方擅自調(diào)整該藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、銷售價(jià)格等，未提前書面通知乙方，給乙方造成損失的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償乙方的全部損失。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求的，乙方應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并采取整改措施。如因產(chǎn)品質(zhì)量問題給甲方或第三方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。同時(shí)，甲方有權(quán)根據(jù)情節(jié)輕重，扣除乙方已支付的部分或全部授權(quán)費(fèi)用，并有權(quán)終止本協(xié)議。2.若乙方擅自擴(kuò)大銷售地域范圍或降低銷售價(jià)格，擾亂市場秩序的，甲方有權(quán)要求乙方立即糾正違約行為，并賠償甲方因此遭受的損失。如乙方拒不改正，甲方有權(quán)終止本協(xié)議，并要求乙方返還已獲得的授權(quán)費(fèi)用及賠償甲方的全部損失。3.若乙方未按照本協(xié)議約定定期向甲方報(bào)送生產(chǎn)、銷售情況及市場反饋信息的，每逾期一次，應(yīng)向甲方支付[X]元的違約金。逾期超過[X]次的，甲方有權(quán)暫停對(duì)乙方的技術(shù)支持和服務(wù)，并要求乙方限期改正。如乙方仍未改正，甲方有權(quán)終止本協(xié)議。4.若乙方違反本協(xié)議約定，將生產(chǎn)授權(quán)或商標(biāo)使用授權(quán)再轉(zhuǎn)授權(quán)給任何第三方的，甲方有權(quán)立即終止本協(xié)議，并要求乙方支付相當(dāng)于本協(xié)議約定授權(quán)費(fèi)用總額[X%]的違約金。乙方因轉(zhuǎn)授權(quán)所獲得的全部收益應(yīng)歸甲方所有，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。5.若乙方違反本協(xié)議約定，泄露甲方提供的技術(shù)資料、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等內(nèi)容的，乙方應(yīng)立即采取措施消除影響，并賠償甲方因此遭受的全部損失。同時(shí)，甲方有權(quán)終止本協(xié)議，并要求乙方支付相當(dāng)于本協(xié)議約定授權(quán)費(fèi)用總額[X%]的違約金。四、爭議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過程中，如因不可抗力或法律法規(guī)政策變化等原因?qū)е卤緟f(xié)議無法繼續(xù)履行或部分無法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商變更或解除本協(xié)議。（二）保密條款雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議簽訂及履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。（三）通知條款雙方在本協(xié)議中填寫的地址、聯(lián)系方式等為雙方有效的通訊地址。任何一方如變更通訊地址，應(yīng)提前[X]天書面通知對(duì)方。一方按照本協(xié)議約定向?qū)Ψ桨l(fā)出的通知等文件，以書面形式送達(dá)至對(duì)方通訊地址或按照對(duì)方提供的電子郵箱發(fā)送成功即視為送達(dá)。（四）協(xié)議生效與期限1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議有效期為[X]年，自生效之日起計(jì)算。協(xié)議期滿后，雙方如無異議，則自動(dòng)延續(xù)[X]年。（五）協(xié)議份