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文檔簡介
第頁藥事復(fù)習(xí)試題含答案1.(,4分)
以下可能是非處方藥的是()A、麻醉藥品B、不良反應(yīng)輕微的藥品C、容易產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性的藥品D、注射劑E、新型化合物【正確答案】:B2.(,7.6分)
以下哪個不是國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)()。A、審議修訂國家藥典委員會章程B、參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評估C、審定中國藥典收載品種的編纂原則D、確定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審定原則E、負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一【正確答案】:A3.(,5.2分)
執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應(yīng)當(dāng)()A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)B、辦理變更注冊手續(xù)C、辦理注銷注冊手續(xù)D、辦理再注冊手續(xù)E、重新申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試【正確答案】:B4.(,4分)
以下不屬于非處方藥遴選原則的是()A、安全有效B、慎重從嚴(yán)C、結(jié)合國情D、中西藥并重E、治療價格低【正確答案】:E5.(,3.5分)
根據(jù)《中華人民共和國廣告法》規(guī)定,可以發(fā)布廣告的藥品是()A、化學(xué)原料藥B、麻醉藥品C、精神藥品D、毒性藥品E、放射性藥品【正確答案】:A6.(,3.1分)
新修訂的《藥品注冊管理辦法》于()起正式實施A、2020年3月30日B、2020年7月1日C、2019年12月1日D、2020年1月1日E、2019年7月1日【正確答案】:B7.(,2.9分)
調(diào)配處方時,查配伍禁忌,應(yīng)對()。A、注意事項B、科別、姓名、年齡C、臨床診斷D、藥品性狀、用法用量E、藥名、規(guī)格、數(shù)量、劑型【正確答案】:D8.(,3.8分)
關(guān)于中藥飲片管理的說法,錯誤的是()A、醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格E、生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器【正確答案】:A9.(,4.3分)
藥品GMP證書的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】:D10.
藥事管理是指對()A、藥學(xué)事業(yè)的經(jīng)營管理B、藥學(xué)事業(yè)的公共行政管理C、藥學(xué)事業(yè)的公共管理D、藥學(xué)事業(yè)的綜合管理E、藥學(xué)事業(yè)的經(jīng)濟管理【正確答案】:D11.(,3.8分)
關(guān)于中成藥通用名稱命名以下說法有誤的是()A、中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語B、一般字?jǐn)?shù)不超過15個字C、不應(yīng)采用低俗、迷信用語D、名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最后E、名稱中除劑型外,不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù),避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生【正確答案】:B12.(,5.2分)
《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的有效范圍是()A、在全國范圍內(nèi)有效B、在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效C、在取得者的身份證發(fā)放地有效D、在取得者的執(zhí)業(yè)所在地有效E、在取得者長期居住所在的省份有效【正確答案】:A13.(,1.7分)
下列屬于最早使用,最早禁用,也是最原始意義上的興奮劑的是()A、刺激劑B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、利尿劑E、腎上腺素【正確答案】:A14.(,3.1分)
藥品知識產(chǎn)權(quán)是指()。A、一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán)B、與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造C、醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán)D、醫(yī)藥信息和相關(guān)前沿保密技術(shù)E、醫(yī)藥行業(yè)的計算機軟件技術(shù)【正確答案】:A15.(,2.9分)
醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為()。A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】:C16.(,1.7分)
《中華人民共和國疫苗管理法》的施行日期是()A、2018年12月1日B、2019年12月1日C、2019年6月29日D、2020年1月1日E、以上都不對【正確答案】:B17.(,3.3分)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,中藥材的驗收記錄沒有要求的是()A、品名B、產(chǎn)地C、生產(chǎn)日期D、供貨單位E、驗收合格數(shù)量【正確答案】:C18.(,4分)
對于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》乙類目錄中各省可調(diào)整的數(shù)量不應(yīng)超過目錄總數(shù)量的()A、5%B、10%C、15%D、20%E、25%【正確答案】:C19.(,3.1分)
藥品生產(chǎn)過程中的重大變更應(yīng)以()方式申報。A、補充申請B、上市申請C、備案D、報告E、再注冊申請【正確答案】:A20.(,4分)
以下屬于劣藥的是()A、含有成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的B、被污染的C、以非藥品冒充藥品的D、未按報批生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的E、藥品標(biāo)注的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的【正確答案】:B21.(,7.6分)
企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服,可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起()A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政訴訟E、行政賠償【正確答案】:C22.(,1.7分)
納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,零售藥店不得銷售的是()A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑E、阿司匹林腸溶片【正確答案】:D23.(,7.6分)
負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的機構(gòu)是()。A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C、國家藥典委員會D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心E、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【正確答案】:B24.(,7.6分)
根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》,公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可以自知該具體行政行為之日起()內(nèi)提出行政復(fù)議申請。A、六十日B、九十日C、三十日D、十日E、五日【正確答案】:A25.(,5.2分)
申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括()A、取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》B、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意C、從事藥品調(diào)劑工作D、身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德【正確答案】:C26.(,2.9分)
醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得()。A、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B、《制劑許可證》C、《營業(yè)執(zhí)照》D、《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》E、《醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床研究批件》【正確答案】:A27.(,4分)
以下屬于假藥的是()A、超過有效期的B、擅自添加著色劑的C、藥品含量與標(biāo)準(zhǔn)要求不一致的D、未注明生產(chǎn)批號的E、變質(zhì)的【正確答案】:E28.(,3.1分)
藥品許可持有人應(yīng)當(dāng)在年度報告中報告的變更()。A、藥品生產(chǎn)過程中的重大變更B、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更C、持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可D、藥品包裝標(biāo)簽內(nèi)容的變更E、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更【正確答案】:E29.(,3.8分)
屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行()A、二級保護B、三級保護C、一級保護D、限量出口【正確答案】:C30.(,1.7分)
在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是()。A、第一類疫苗B、第二類疫苗C、頭孢菌素類抗菌藥物D、蛋白同化制劑E、青霉素類抗菌藥物【正確答案】:D31.(,3.3分)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理的敘述,錯誤的是()A、藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄B、出庫時應(yīng)當(dāng)對照采購記錄進行復(fù)核C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清的不得出庫D、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染的不得出庫E、藥品包裝出現(xiàn)襯墊不實、封條脫落的不得出庫【正確答案】:B32.(,3.3分)
按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品銷售記錄,保存至少()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】:D33.(,1.7分)
關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說法,錯誤的是()A、含特殊藥品的復(fù)方制劑藥品不是特殊管理的藥品B、含特殊藥品的復(fù)方制劑藥品在藥品生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可方面與一般藥品相同C、含特殊藥品的復(fù)方制劑都是處方藥D、含特殊藥品的復(fù)方制劑藥品若管理不善,容易濫用或流入非法渠道E、以上均正確【正確答案】:C34.(,3.5分)
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品通用名稱印制與標(biāo)注錯誤的是()A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差B、不得選用草書.隸書等不易識別的字體C、不得使用斜體.中空.陰影等形式對字體進行修飾D、以企業(yè)名稱等作為標(biāo)簽底紋的,可以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱E、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫【正確答案】:D35.(,2.9分)
取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可()。A、開具處方B、處方簽名C、負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥D、負(fù)責(zé)安全用藥指導(dǎo)E、從事處方調(diào)劑工作【正確答案】:E36.(,4分)
新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)上報()A、新的藥品不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C、所有藥品不良反應(yīng)D、藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)E、說明書中載明的藥品不良反應(yīng)【正確答案】:C37.(,4分)
以下關(guān)于非處方藥說法正確的是()A、可以通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費者銷售B、可以有獎銷售C、可以附贈藥品銷售D、可以附贈禮品銷售E、不能開架銷售【正確答案】:A38.
藥事管理學(xué)具有()A、社會科學(xué)性質(zhì)B、自然科學(xué)性質(zhì)C、人文科學(xué)性質(zhì)D、自然科學(xué)和社會科學(xué)性質(zhì)E、人文科學(xué)和自然科學(xué)性質(zhì)【正確答案】:D39.(,2.9分)
調(diào)配處方時,查用藥合理性,應(yīng)對()。A、注意事項B、科別、姓名、年齡C、臨床診斷D、藥名、規(guī)格、數(shù)量、劑型E、藥品性狀、用法用量【正確答案】:C40.(,1.7分)
以下說法哪種是錯誤的()A、麻醉藥品不得零售B、精神藥品不得零售C、禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品的交易D、個人合法購買麻醉藥品的,可以用現(xiàn)金交易E、麻醉藥品不得擅自隨意使用【正確答案】:D41.(,5.2分)
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療,體現(xiàn)了()A、尊重同仁,密切協(xié)作B、尊重患者,一視同仁C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D、進德修業(yè),珍視聲譽E、救死扶傷,不辱使命【正確答案】:A42.(,4分)
藥品分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是()A、藥品價格B、藥品安全性C、藥品均一性D、藥品包裝E、藥品廣告【正確答案】:B43.(,3.1分)
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于()A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ臨床試驗【正確答案】:A44.(,3.3分)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】:A45.(,2.9分)
處方一般不得超過()日用量。A、1B、3C、5D、7E、9【正確答案】:D46.(,5.2分)
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試屬于()A、執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試B、職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C、藥師資格準(zhǔn)入考試D、主管藥師資格考核E、主任藥師資格考核【正確答案】:A47.(,3.5分)
根據(jù)《中華人民共和國廣告法》規(guī)定,藥品廣告的內(nèi)容必須是()A、新藥批件為準(zhǔn)B、新藥申報資料為準(zhǔn)C、批準(zhǔn)書為準(zhǔn)D、網(wǎng)上公布的為準(zhǔn)E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)【正確答案】:E48.(,3.3分)
依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()A、經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識C、外用藥與其他藥品分開擺放D、拆零銷售的藥品集中存E、處方藥可以開架銷售【正確答案】:E49.(,3.8分)
藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和()以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷A、3年B、5年C、4年D、1年【正確答案】:A50.(,3.5分)
關(guān)于藥品廣告審查的說法,錯誤的是()A、在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告,應(yīng)按藥品廣告進行審查。B、非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需審查C、處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)進行審查D、申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)進行審查E、異地發(fā)布藥品廣告的,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)辦理備案?!菊_答案】:C51.
具有學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性的法人社會團體是()A、中國藥學(xué)會B、中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會C、中國醫(yī)藥教育協(xié)會D、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會E、中藥品種保護審評委員會【正確答案】:A52.(,3.3分)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存()A、5年B、4年C、3年D、1年【正確答案】:A53.(,1.7分)
某藥店經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品,以下可以不采用的措施是()A、生馬錢子不得陳列B、生半夏不得陳列C、生草烏不得陳列D、洋地黃毒苷不得陳列E、大黃不得陳列【正確答案】:D54.(,3.5分)
下列哪項不是藥品廣告的作用()A、促進銷售和試用性購買B、提供藥品信息C、開拓新市場,發(fā)展新顧客,保持或擴大市場占有率D、密切與用藥者的關(guān)系E、樹立或加深藥品品牌的形象,增強企業(yè)競爭力【正確答案】:D55.(,3.3分)
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的類型不包括()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品連鎖零售企業(yè)D、獨立的第三方企業(yè)(第三方中介)E、醫(yī)療機構(gòu)【正確答案】:E56.(,3.5分)
根據(jù)《藥品說明書》規(guī)定,有效期表達形式錯誤的是()A、有效期至2020年08月B、有效期至2020/08/08C、有效期至2021.8D、有效期至2021.08E、有效期至2021年08月08日【正確答案】:C57.(,1.7分)
國家對藥品類易制毒化學(xué)品實行()A、由毒性藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷B、由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷C、由精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷D、不得零售E、可以零售【正確答案】:D58.(,5.2分)
執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】:E59.(,1.7分)
下列關(guān)于興奮劑的管理說法中錯誤的是()A、普通患者按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全的B、興奮劑指興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)C、運動員使用興奮劑破壞公平競賽精神,且對身體健康危害較大,需加強管理D、由于這類藥品只具有興奮性,所以稱之為興奮劑E、以上均正確【正確答案】:D60.(,3.5分)
藥品廣告的審查批準(zhǔn)機關(guān)是()A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級工商行政管理部門D、省級衛(wèi)生行政管理部門E、國家工商行政管理部門【正確答案】:B61.(,2.9分)
下列何種情況可以申請配制醫(yī)療機構(gòu)制劑()A、市場上有供應(yīng)的品種B、特殊管理藥品C、臨床必須而市場上沒有供應(yīng)的品種D、生物制品E、未經(jīng)國家批準(zhǔn)成分配制的藥品【正確答案】:C62.(,4分)
以下不屬于藥品的是()A、生化藥品B、中藥材C、衛(wèi)生消毒用品D、化學(xué)原料藥E、血清【正確答案】:C63.(,1.7分)
下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述,哪項是錯誤的()A、麻醉藥品可以進行委托生產(chǎn)B、麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要D、罌粟殼憑蓋有醫(yī)療,單位公章的醫(yī)師處方使用,嚴(yán)禁單味零售E、精神藥品不可以進行委托生產(chǎn)【正確答案】:A64.(,3.5分)
《中華人民共和國廣告法》規(guī)定,國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中,必須注明()A、藥品批準(zhǔn)文號B、治療性藥品C、按醫(yī)生處方購買和使用D、禁忌警告E、藥物相互作用【正確答案】:C65.(,2.9分)
麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為()。A、白色B、淡黃色C、淡紅色D、淡綠色【正確答案】:C66.(,5.2分)
到2020年,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備()A、藥師資格B、主管藥師資格C、主任藥師資格D、執(zhí)業(yè)藥師資格E、藥師或執(zhí)業(yè)藥師資格【正確答案】:D67.(,2.9分)
醫(yī)療機構(gòu)藥品采購()。A、具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)B、按需要采購C、制度和執(zhí)行藥品保管制度D、常用藥品、急救藥品以外的其他藥品E、實行集中管理、公開招標(biāo)【正確答案】:E68.(,1.7分)
以下屬于第一類易制毒化學(xué)藥品的是()A、甲苯B、丙酮C、麻黃素D、乙醚E、甲醚【正確答案】:C69.(,3.3分)
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括()A、企業(yè)法定代表人變更B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更D、經(jīng)營規(guī)模變更E、經(jīng)營范圍變更【正確答案】:D70.(,7.6分)
下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是()A、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》B、《藥品注冊管理辦法》C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D、《中華人民共和國藥品管理法》E、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》【正確答案】:D71.(,1.7分)
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)()A、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E、批發(fā)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【正確答案】:B72.(,1.7分)
關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯誤的是()。A、具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作B、對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品C、調(diào)配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量D、處方一次有效,取藥后處方保存二年備查E、以上均正確【正確答案】:C73.(,4.3分)
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、具備適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備D、經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程E、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度【正確答案】:C74.(,4.3分)
生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合A、食用標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、藥用要求D、衛(wèi)生要求【正確答案】:C75.(,4分)
以下不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是()A、導(dǎo)致死亡B、危及生命C、致癌、致畸、致出生缺陷D、藥品說明書中未載明的E、造成器官功能永久性損傷的【正確答案】:D76.(,2.9分)
處方點評結(jié)果分為()。A、不規(guī)范處方B、用藥不適宜處方C、超常處方D、合理處方和不合理處方【正確答案】:D77.(,1.7分)
下列屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑的是()A、復(fù)方福爾可定糖漿B、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒C、氨酚曲馬多膠囊D、尿通卡克乃其片E、對乙酰氨基酚片【正確答案】:C78.(,1.7分)
零售藥店銷售時,應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買人身份證明,一次銷售不得超過兩個最小包裝的是()A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑E、頭痛散【正確答案】:C79.(,2.9分)
三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種規(guī)定同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過()品規(guī)。A、2B、3C、4D、5【正確答案】:C80.(,1.7分)
關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法,錯誤的是()。A、具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C、具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)D、藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片E、以上均正確【正確答案】:C81.(,1.7分)
醫(yī)療用毒性藥品系指()A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會導(dǎo)致人中毒或死亡的藥品C、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品D、可作為制備毒品前體的藥品E、毒品【正確答案】:B82.(,4.3分)
藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品一級召回決定時,通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限為A、24小時B、36小時C、48小時D、72小時【正確答案】:A83.(,3.1分)
下列關(guān)于藥品上市許可持有人的說法,錯誤的是()。A、是取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)B、對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等承擔(dān)責(zé)任C、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃D、藥品上市許可持有人不能是境外企業(yè)E、應(yīng)主動開展藥品上市后研究【正確答案】:D84.(,1.7分)
關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法,錯誤的是()A、以制造毒藥為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的,構(gòu)成犯罪的,以制造毒物品罪處罰B、將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,構(gòu)成犯罪的,以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處E、以上都正確【正確答案】:D85.(,3.3分)
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍不包括()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、藥品零售連鎖企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品E、醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品【正確答案】:E86.(,3.8分)
野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持()原則A、最大持續(xù)產(chǎn)量B、最小持續(xù)產(chǎn)量C、大規(guī)模開采D、小規(guī)模開采E、無原則【正確答案】:A87.(,3.5分)
根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,下列表述不正確的是()A、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B、可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名C、藥品廣告不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容D、處方藥可以在衛(wèi)生和健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué).藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告E、不得以贈送醫(yī)學(xué),藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告【正確答案】:B88.(,3.1分)
《藥品注冊管理辦法》中藥品注冊分類將中藥分為()類。A、6類B、5類C、9類D、4類E、8類【正確答案】:D89.(,4.3分)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱為A、GLPB、GCPC、GMPD、GSP【正確答案】:C90.(,3.8分)
禁止采獵()A、一級保護的野生藥材物種B、二級保護的野生藥材物種C、三級保護的野生藥材物種D、中藥一級保護品種【正確答案】:A91.(,3.1分)
仿制藥一致性評價是藥品生產(chǎn)企業(yè)開展相關(guān)研究,確保藥品質(zhì)量和療效與()一致。A、仿制藥品B、新藥C、參比制劑D、進口藥品【正確答案】:C92.(,1.7分)
列入第二類精神藥品管理的是A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑E、阿司匹林【正確答案】:B93.(,5.2分)
藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥的人員()A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件E、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【正確答案】:A94.(,3.5分)
北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2020年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為()。A、國藥廣審(文)第2020083201號B、京藥廣審(視)第2017083202號C、滬藥廣審(文)第2020083203號D、京藥廣審(文)第2020083204號E、京藥廣審(聲)第2017083205號【正確答案】:D95.(,3.3分)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,下列說法錯誤的是()A、藥品與非藥品分開存放B、中藥材和中藥飲片同庫存放C、外用藥與其他藥品分開存放D、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放E、易串味的藥品單獨存放【正確答案】:B96.
主要功能是研究開發(fā)新藥、改進現(xiàn)有藥品以及圍繞藥品和藥學(xué)的發(fā)展進行基礎(chǔ)研究,提高創(chuàng)新能力,發(fā)展藥學(xué)事業(yè)的藥事組織是()A、生產(chǎn)經(jīng)營組織B、科研組織C、藥學(xué)社團組織D、醫(yī)療機構(gòu)E、藥事管理行政組織【正確答案】:B97.(,3.8分)
中藥二級保護品種的保護期限是()A、5年B、7年C、10年D、20年【正確答案】:B98.(,3.3分)
《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】:D99.(,3.8分)
以下說法錯誤的是()A、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施B、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄C、中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對,不合格的出庫銷毀D、不得將尚處于科學(xué)研究階段、未獲得公認(rèn)的安全性、有效性方面數(shù)據(jù)的科研產(chǎn)品,以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理E、中藥飲片出入庫可以不用記錄【正確答案】:E100.(,4分)
以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是()A、有效性B、安全性C、生命關(guān)聯(lián)性D、穩(wěn)定性E、均一性【正確答案】:C101.(,7.6分)
下列關(guān)于法的知識敘述錯誤的是()。A、上位法效力高于下位法B、法律效力高于行政法規(guī),行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章C、同一位階的法之間,一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定D、時間效力包括不溯及既往原則E、同一位階的法之間,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定【正確答案】:C102.(,4.3分)
GMP的適用范圍是()A、藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B、原料藥生產(chǎn)的全過程C、中藥材的選種栽培D、中藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序【正確答案】:A103.(,2.9分)
對醫(yī)藥藥品收入實行()。A、一級管理B、二級管理C、收支兩線管理D、三級管理E、特殊管理【正確答案】:C104.(,3.3分)
藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP
教師批閱【正確答案】:D105.(,1.7分)
政府免費向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗不包括()A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B、省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗C、麻疹疫苗D、成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗E、卡介苗【正確答案】:D106.(,2.9分)
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量,三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過()種。A、35B、40C、45D、50E、55【正確答案】:D107.(,3.5分)
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是()A、處方藥B、非處方藥C、注射劑D、麻醉藥品和第一類精神藥品E、獲得中藥一級保護的中藥品種【正確答案】:C108.(,3.3分)
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,在人工操作的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,其中,不合格藥品應(yīng)放在()A、紅色區(qū)域B、黃色區(qū)域C、綠色區(qū)域D、白色區(qū)域E、橙色區(qū)域【正確答案】:A109.
“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及()A、價格、合理用藥、廣告、信息等活動有關(guān)的事B、廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動有關(guān)的事C、
價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事D、
信息、廣告銷售、監(jiān)督等活動有關(guān)的事E、價格、廣告、銷售、合理使用等有管的事【正確答案】:C110.(,3.3分)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)庫房不需配置的設(shè)施設(shè)備是()A、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B、處方調(diào)配的設(shè)備C、自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備D、包裝物料的存放場所和設(shè)備E、驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所【正確答案】:B111.(,2.9分)
處方具有的意義是()。A、法律性和技術(shù)性B、具有法律性、技術(shù)性和經(jīng)濟性C、法律性、經(jīng)濟性和時效性D、技術(shù)性和經(jīng)濟性E、技術(shù)性和時效性【正確答案】:B112.(,3.1分)
授予醫(yī)藥專利權(quán)的必要條件是必須具有()。A、新穎性、實效性、創(chuàng)造性B、實用性、創(chuàng)造性、專有性C、新穎性、實用性、專屬性D、實用性、經(jīng)濟性、創(chuàng)造性E、新穎性、實用性、創(chuàng)造性【正確答案】:E113.(,1.7分)
下列藥品中,可以申請委托生產(chǎn)的是()。A、復(fù)方板藍根顆粒B、曲馬多片C、清開靈注射液D、鹽酸麻黃堿滴鼻液E、嗎啡注射劑【正確答案】:A114.(,7.6分)
行政機關(guān)對公民和法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款,使用的程序是()A、簡易程序B、一般程序C、聽證程序D、復(fù)議程序E、處理程序【正確答案】:A115.(,3.5分)
藥品的價格管理中,下列哪類藥品不實行市場調(diào)節(jié)價()A、麻醉藥品、第一類精神藥品B、毒性藥品、放射性藥品C、疫苗、血液制品D、中藥材、中藥飲片E、抗生素及其制劑【正確答案】:A116.(,3.5分)
根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列可以含有的情形和內(nèi)容是()A、使用國家級、最高級、最佳等用語B、使用國家機關(guān)人員的名義C、使用廣告主的企業(yè)形象D、妨礙社會公共秩序和違背社會良好風(fēng)尚E、妨礙環(huán)境和自然資源保護【正確答案】:C117.(,1.7分)
屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是()A、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B、氯胺酮注射液C、復(fù)方樟腦酊D、氨酚氫可酮片E、鹽酸氨溴索口服溶液【正確答案】:A118.(,3.1分)
新藥研制的兩次申請與審批分別為()A、臨床前研究申請和臨床試驗申請B、臨床試驗申請和生產(chǎn)上市申請C、生產(chǎn)申請和上市申請D、臨床前研究申請和生產(chǎn)上市申請E、臨床試驗申請和再注冊申請【正確答案】:B119.(,3.1分)
下列屬于化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號格式的是()。A、國藥證字H+4位年號+4位順序號B、國藥準(zhǔn)字Z+4位年號+4位順序號C、國藥證字Z+4位年號+4位順序號D、國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號E、國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號【正確答案】:E120.(,1.7分)
麻醉藥品和第一類精神藥品儲存時的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于()A、5年B、3年C、2年D、1年E、半年【正確答案】:B121.(,3.8分)
負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有()以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。A、四年B、三年C、五年D、一年【正確答案】:B122.(,4.3分)
藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是A、血液制品B、中藥飲片C、化學(xué)原料藥D、中成藥E、非處方藥【正確答案】:A123.(,8.799999999999999分)
我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為()A、全國集中統(tǒng)一,實行垂直管理B、全國集中統(tǒng)一,省以下實行垂直管理C、全國集中統(tǒng)一,省市統(tǒng)籌管理D、全國集中統(tǒng)一,中央、省、市三級管理E、以上都不是【正確答案】:B124.
藥事管理的特點包括()A、專業(yè)性、政策性和實踐性B、專業(yè)性和政策性C、政策性和實踐性D、專業(yè)性、政策性和科學(xué)性E、專業(yè)性和實踐性【正確答案】:A125.(,2.9分)
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容不包括()。A、業(yè)務(wù)技術(shù)管理B、藥品質(zhì)量管理C、藥品信息管理D、人員管理E、藥品廣告管理【正確答案】:E126.(,3.1分)
負(fù)責(zé)對注冊藥品進行注冊檢驗的機構(gòu)是()。A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理機構(gòu)C、省級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)D、藥品審評中心E、藥品評價中心【正確答案】:A127.(,1.7分)
關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法,錯誤的是()A、雄黃根據(jù)市場需求,按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產(chǎn)B、朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn),供全國使用C、定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構(gòu)D、毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管E、以上均正確【正確答案】:A128.(,3.8分)
屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是()A、熊膽B(tài)、龍膽C、虎骨D、當(dāng)歸E、牛膝【正確答案】:C129.(,1.7分)
A型肉毒毒素及其制劑屬于()A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、精神藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、放射性藥品【正確答案】:B130.(,1.7分)
毒性藥品的專用標(biāo)志顏色為()A、藍,白B、綠,白C、黑,白D、紅,黃E、紅,白【正確答案】:C131.(,3.5分)
“×××說明書”中的“×××”是指該藥品的()A、商品名稱B、通用名稱C、注冊商標(biāo)D、專用標(biāo)識E、化學(xué)名稱【正確答案】:B132.(,4.3分)
生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的批準(zhǔn)部門是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、地市級藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院【正確答案】:A133.(,3.3分)
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,對經(jīng)營處方藥企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)掛牌告知的是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、醫(yī)療機構(gòu)E、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)【正確答案】:C134.(,7.6分)
企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的決定不服,可以向人民法院提起()A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政訴訟E、行政賠償【正確答案】:D135.(,3.5分)
藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱,必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的藥品通用名稱和商品名稱命名原則,并與()的相應(yīng)內(nèi)容一致。A、藥品說明書B、藥品標(biāo)準(zhǔn)C、藥品批準(zhǔn)證明文件D、藥品商標(biāo)E、以上都不對【正確答案】:C136.(,3.1分)
專利申請的原則不包括()A、書面申請原則B、單一性原則C、先申請原則D、先進性原則E、優(yōu)先性原則【正確答案】:D137.(,4.3分)
批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、地市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】:B138.(,3.3分)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛與地面間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】:B139.(,1.7分)
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶()A、運輸證明正本B、運輸證明正本復(fù)印件C、運輸證明副本D、運輸證明副本復(fù)印件E、運輸證明正本與正本復(fù)印件【正確答案】:C140.(,2.9分)
醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須經(jīng)()。A、SFDA批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號B、省級藥監(jiān)局批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號C、經(jīng)省級衛(wèi)生廳局批準(zhǔn),并符合藥典標(biāo)準(zhǔn)D、省級衛(wèi)生部同意,省級藥監(jiān)局批準(zhǔn),發(fā)給批準(zhǔn)文號E、經(jīng)縣級衛(wèi)生部同意,市級藥監(jiān)局批準(zhǔn),發(fā)給批準(zhǔn)文號【正確答案】:D141.(,7.6分)
《藥品管理法》屬于()A、憲法B、法律C、行政法規(guī)D、地方性法規(guī)E、部門規(guī)章【正確答案】:B142.(,3.8分)
中藥飲片標(biāo)簽上無須注明的內(nèi)容包括()A、品名、規(guī)格B、功能主治C、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期D、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】:B143.(,3.3分)
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售()A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥和甲類非處方藥E、藥品【正確答案】:A144.(,3.3分)
根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的應(yīng)為()A、零售藥店B、零售連鎖藥店C、醫(yī)療機構(gòu)D、定點零售藥店E、定點醫(yī)療機構(gòu)【正確答案】:E145.(,3.8分)
生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有藥學(xué)或農(nóng)學(xué)、畜牧學(xué)等相關(guān)專業(yè)的()以上學(xué)歷,并有藥材生產(chǎn)實踐經(jīng)驗A、中專B、大專C、高中D、本科【正確答案】:B146.(,3.3分)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是()A、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品B、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理C、儲存藥品相對濕度為45%-75%D、中成藥和中藥飲片分庫存放E、毒性中藥材單獨存放【正確答案】:C147.
具有專業(yè)性、全國性、非營利的社會團體是()A、中國藥學(xué)會B、中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會C、中國醫(yī)藥教育協(xié)會D、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會E、中藥品種保護審評委員會【正確答案】:B148.(,2.9分)
開具西藥、中成藥處方,每張?zhí)幏讲坏贸^()種藥品。A、1B、2C、5D、7E、9【正確答案】:C149.(,1.7分)
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的的說法,錯誤的是()。A、應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B、應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的職業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C、應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D、如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的,應(yīng)追究刑事責(zé)任E、以上都正確【正確答案】:B150.(,3.1分)
境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市應(yīng)按照《藥品注冊管理辦法》中()程序申報。A、臨床試驗申請B、上市許可申請C、仿制藥品申請D、補充申請E、再注冊申請【正確答案】:B151.(,4分)
以下不屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()A、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)B、中國藥典標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D、局頒標(biāo)準(zhǔn)E、部頒標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】:A152.(,1.7分)
下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法,錯誤的是()A、購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得(購用證明)B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C、藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易D、銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案E、以上均正確【正確答案】:C153.(,1.7分)
屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是()A、胰島素B、蛋白同化制劑C、利尿劑D、麻醉止痛劑E、腎上腺素【正確答案】:A154.(,5.2分)
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行()A、備案制度B、考試制度C、注冊制度D、登記制度E、考核制度【正確答案】:D155.(,3.1分)
負(fù)責(zé)藥物臨床試驗申請審評部門是()。A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、藥檢所D、藥品評價中心E、藥品審評中心【正確答案】:E156.(,4.3分)
根據(jù)GMP,藥品生產(chǎn)企業(yè)中藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)為企業(yè)的A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量授權(quán)人E、安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人【正確答案】:C157.(,4.3分)
使用藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,該藥品召回為A、主動召回B、一級召回C、二級召回D、三級召回【正確答案】:C158.(,3.5分)
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。關(guān)于藥品標(biāo)簽的說法錯誤的是()A、藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽。B、外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。C、中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名.規(guī)格.產(chǎn)地.生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)品批號.生產(chǎn)日期。D、運輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)E、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè),同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容?!菊_答案】:D159.(,3.1分)
為申請藥品注冊而進行的藥品非臨床安全性評價研究必須執(zhí)行A、GMPB、GAPC、GLPD、GSPE、GCP【正確答案】:C160.(,3.1分)
以下哪種藥品上市許可申請在藥品注冊過程適用進入優(yōu)先審評審批程序()。A、符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格B、疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗C、納入突破性治療藥物程序的藥品D、符合附條件批準(zhǔn)的藥品E、以上都是【正確答案】:E161.(,1.7分)
根據(jù)《2020年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A、蛋白同化制劑B、刺激劑C、血液興奮劑D、肽類激素E、抗生素【正確答案】:A162.(,3.8分)
中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法,錯誤的是()A、禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材B、中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸C、對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法D、對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則E、采收機械、器具應(yīng)保持清潔、無污染,存放在無蟲鼠害和禽畜的干燥場所【正確答案】:C163.(,1.7分)
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法,正確的是()A、醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C、罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用,嚴(yán)禁單味零售D、麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售E、以上都錯誤【正確答案】:C164.(,3.1分)
以下哪項是Ⅱ期臨床試驗的試驗要求()。A、對象要求是適應(yīng)癥患者,以開放試驗進行B、對象要求是適應(yīng)癥患者,以隨機盲法對照試驗進行C、對象要求是健康志愿者,采取隨機盲法對照試驗進行D、對象要求是健康志愿者,以開放試驗進行E、對象要求是普通人群,以開放試驗進行【正確答案】:B165.(,3.8分)
以下說法正確的是()A、對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用B、醫(yī)療機構(gòu)只要遵守了中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,可以不對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)C、醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,不需要向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案D、對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本市所有的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用【正確答案】:A166.(,1.7分)
關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷要求的說法,錯誤的是()A、生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證B、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,不能申請《購用證明》C、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,可以申請《購用證明》D、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可證E、以上均正確【正確答案】:B167.(,3.8分)
根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片,說法錯誤的是()A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B、必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材C、生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)D、中藥飲片出廠應(yīng)附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書【正確答案】:C168.(,4.3分)
甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)某抗菌藥物,發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),如該藥品需要實施召回,制定召回計劃并組織實施的主體是A、甲省藥品監(jiān)督管理部門B、乙市衛(wèi)生行政部門C、丙醫(yī)院D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】:D169.(,3.1分)
可授予專利權(quán)的是()A、科學(xué)發(fā)現(xiàn)B、智力活動的規(guī)則和方法C、動物品種D、植物品種E、制藥設(shè)備【正確答案】:E170.(,3.8分)
我國現(xiàn)有()個中藥材專業(yè)市場A、18B、17C、16D、10【正確答案】:B171.(,1.7分)
關(guān)于《2020年興奮劑目錄》的說法,錯誤的是()A、分為兩個部分,第一部分是興奮劑的品種B、共分為七大類C、蛋白同化制劑品種與其他興奮劑相比,酯和醚也屬于興奮劑D、興奮劑藥品不可以在藥店零售E、以上均正確【正確答案】:D172.(,2.9分)
醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟管理實行()。A、金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法B、金額管理、控制加成、實耗實銷的管理辦法C、金額管理、重點統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法D、金額管理、按月統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法【正確答案】:C173.(,4.3分)
GMP規(guī)定,批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理,至少保存至藥品有效期后A、1年B、2年C、3年D、4年【正確答案】:A174.(,1.7分)
根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是()A、生產(chǎn)企業(yè)生序毒性藥品每次配料必須經(jīng)要人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B、醫(yī)疔機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量C、藥面嘴處方時,對處方未濁明"生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間白底黑字E、以上均錯誤【正確答案】:A175.
藥事組織包括那些類型()A、生產(chǎn)經(jīng)營、教育科研、行政管理、藥學(xué)社會團體組織B、醫(yī)療機構(gòu)、教育科研、行政管理、藥學(xué)社會團體組織C、醫(yī)療機構(gòu)、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營組織D、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營組織、藥學(xué)社會團體組織E、醫(yī)療機構(gòu)、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營、藥學(xué)社會團體組織【正確答案】:E176.(,3.8分)
首次進口藥材申請人應(yīng)當(dāng)在取得進口藥材批件后()內(nèi),從進口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進口。A、2年B、1年C、3年D、4年【正確答案】:B177.(,3.1分)
不可申請專利的是()。A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設(shè)計D、動物品種E、藥物組合物【正確答案】:D178.(,3.3分)
批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是()A、國家藥品監(jiān)督管理局B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E、市級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】:D179.(,4.3分)
根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回分為()級A、一級B、
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