DB34T 5120-2025呼吸門控放療的質(zhì)量管理規(guī)范

34DB34/T5120—2025呼吸門控放療的質(zhì)量管理規(guī)范Specificationforqualitymanagementofrespiratorygatinginradiotherapy2025-01-24發(fā)布2025-02-24實施安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I1GB/T17857醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(放射治療、核醫(yī)學(xué)WS519X射線計算機體層攝影裝置質(zhì)量控制檢WS674醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢WS818錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢應(yīng)制定呼吸門控放射治療質(zhì)量保證大綱，其內(nèi)容符合GBZ——質(zhì)量管理相關(guān)制度，如制定放射治療風(fēng)險危害告知制度、設(shè)備驗收、維護和檢測制度、2質(zhì)量管理團隊成員應(yīng)取得大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證，或醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評成績合格——支持呼吸門控的醫(yī)用直線加速器、CT模檢測不采用呼吸門控技術(shù)和采用呼吸門控技術(shù)的射線輸出37.1.1適用性判斷7.1.1.1治療開始前，放射腫瘤醫(yī)師應(yīng)對患者開展呼吸門控放療適用性判斷。7.1.1.2適用性判斷的要求包括但不限于：——患者呼吸幅度大于5mm,呼吸有規(guī)律，并且規(guī)律可重復(fù)。7.1.1.3患者呼吸幅度應(yīng)由放射腫瘤醫(yī)師和放射治療技師經(jīng)常規(guī)模擬機或CT模擬機等影像設(shè)備確定。7.1.2患者定位呼吸門控放療患者定位應(yīng)符合下列要求：a)確定采用呼吸門控放療后，放射治療技師應(yīng)對患者開展呼吸訓(xùn)練；b)放射腫瘤醫(yī)師應(yīng)評估呼吸訓(xùn)練效果，判斷是否滿足治療要求；c)放射治療技師應(yīng)選擇合適的CT掃描方式，以獲取更好的治療效果。7.1.3計劃設(shè)計和驗證呼吸門控放療計劃設(shè)計和驗證應(yīng)符合下列要求：a)應(yīng)由放射腫瘤醫(yī)師和醫(yī)學(xué)物理師共同確定合適的門控區(qū)間；b)放射腫瘤醫(yī)師應(yīng)根據(jù)腫瘤類型和門控區(qū)間選擇靶區(qū)勾畫方案；c)醫(yī)學(xué)物理師應(yīng)根據(jù)上述情況及呼吸門控時間延遲設(shè)計放療計劃；d)醫(yī)學(xué)物理師應(yīng)在治療實施前基于模體模擬患者的呼吸運動，并完成計劃驗證。7.2治療中呼吸門控放療實施過程中應(yīng)符合下列要求：a)治療實施前，放射治療技師應(yīng)核查治療計劃信息與患者信息的一致性；b)放射腫瘤醫(yī)師和醫(yī)學(xué)物理師應(yīng)參與患者首次治療；c)放射治療技師應(yīng)指導(dǎo)患者保持與CT定位時一致的呼吸狀態(tài)；d)放射治療技師應(yīng)通過圖像引導(dǎo)裝置在患者門控狀態(tài)下確認治療位置，位置驗證通過后方能開始治療；e)治療過程中，放射治療技師應(yīng)密切觀察患者狀態(tài)，若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時通知放射腫瘤醫(yī)師和醫(yī)學(xué)物理師處理；f)若患者無法滿足繼續(xù)開展呼吸門控治療要求，應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容應(yīng)包括但不限于暫停治療、重新評估患者情況、調(diào)整治療方案等。7.3治療后呼吸門控放療實施完成后應(yīng)按下列要求開展隨訪：a)放射腫瘤醫(yī)師應(yīng)定期對患者進行隨訪，隨訪內(nèi)容包括但不限于治療效果評估、并發(fā)癥監(jiān)測等，應(yīng)根據(jù)患者的具體情況和治療方案合理安排隨訪的時間間隔；4b)質(zhì)量管理團隊?wèi)?yīng)定期分析和總結(jié)患者治療后的隨訪數(shù)據(jù)，評估呼吸門控放療的質(zhì)量和效果，發(fā)現(xiàn)存在的問題并提出改進措施。8環(huán)境8.1放射治療工作場所選址、布局和防護設(shè)計應(yīng)符合GZ121的要求。8.2放射治療工作場所應(yīng)分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，其中治療機房、迷路應(yīng)設(shè)置為控制區(qū)；其他相鄰的、不需要采取專門防護手段和安全控制措施，但需經(jīng)常檢查其職業(yè)照射條件的區(qū)域設(shè)為監(jiān)督區(qū)。8.3放射治療工作場所的入口處，應(yīng)設(shè)置電離輻射警告標志。8.4放射治療機房、治療室應(yīng)符合下列要求：a)應(yīng)設(shè)置強制排風(fēng)