流行病學(xué)復(fù)習(xí)資料

流行病學(xué)復(fù)習(xí)資料

一、緒論

1、流行病學(xué)epidemiology:

流行病學(xué)是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響原因，并研究防治疾病及增進(jìn)健康的方略和措

施的科學(xué)。

2、流行病學(xué)研究的三個(gè)層次：

疾病、傷害和健康。疾病包括：傳染病、寄生蟲病和非傳染病等一切疾病。傷害包括意外、殘疾、弱

智和身心傷害。健康狀態(tài)包括身體生理生化的多種功能狀態(tài)、疾病前狀態(tài)和長壽。

?流行病學(xué)研究的任務(wù)和三個(gè)范圍：

（1）“揭示現(xiàn)象”，由描述性流行病學(xué)來完畢。僅提供深入討論原因的基礎(chǔ)，但可對現(xiàn)象作初步分析。

（2）“找出原因”需借助分析流行病學(xué)的工作來完畢，來檢查或驗(yàn)證所提出的疾病線索。

（3）以找到原由于基礎(chǔ)而“提供措施”，并深入確證措施的有效性，這要用人群流行病學(xué)試驗(yàn)，即試

驗(yàn)流行病學(xué)的工作來完畢。

?流行病學(xué)研究的三種基本措施：觀測法、數(shù)理法、試驗(yàn)法。

?流行病學(xué)的原理：

①疾病與健康在人群中分布的原理，其中包括疾病的流行現(xiàn)象

②疾病的發(fā)展過程，其中涵蓋了機(jī)體的感染過程和疾病的流行過程

③人與環(huán)境的關(guān)系，即疾病的生態(tài)學(xué)

④病因推斷原則

⑤疾病防治的原則和方略

⑥疾病防治的原則和方略，其中包括：疾病的三級防止，疾病發(fā)展的數(shù)學(xué)模型等。

?流行病學(xué)的實(shí)際應(yīng)用：

①疾病防止和健康增進(jìn)②疾病的監(jiān)測③疾病病因和危險(xiǎn)原因的研究④疾病的自然史⑤疾病防止的效果

3、流行病學(xué)的特性：

（I）群體特性（2）以分布為起點(diǎn)的特性（3）對比的特性（4）概率論和數(shù)理記錄的特性

（5）社會醫(yī)學(xué)的特性（6）防止為主的特性

二、疾病的分布

1、疾病測量指標(biāo)：

?發(fā)病指標(biāo)：

①發(fā)病率incidencerate：表達(dá)在一定期間內(nèi)（1年），一定人群中某病新病例出現(xiàn)的例數(shù)。按照不一樣

人口學(xué)特性（性別、年齡、職業(yè)等）分別計(jì)算則為發(fā)病專率。發(fā)病率=（一定期間內(nèi)某人群中某病新病例

例數(shù)/同期該人群暴露人口數(shù)）XK（K=100%,100（）%。，或10000/萬）

②罹患率attackrate：指在某一局限范圍，短時(shí)間內(nèi)的發(fā)病率。它可以根據(jù)暴露來精確地測量發(fā)病幾率,

重要用于中毒或傳染病的爆發(fā)和流行。

③續(xù)發(fā)率secondaryattackrale,SAR：指在某些傳染病最短潛伏期到最長潛伏期之間，易感接觸者中

發(fā)病的人數(shù)占所有易感接觸者總數(shù)的百分率。續(xù)發(fā)率=（一種潛伏期內(nèi)易感接觸者中發(fā)病的人數(shù)/易感接觸

者總?cè)藬?shù)）X100%

?患病指標(biāo)：

④患病率prevalence：指某特定期間內(nèi)的總?cè)丝谥?，患有某病（包括新舊病例）者所占的比例，也稱

現(xiàn)患率。分為期間患病率和時(shí)點(diǎn)患病率（常用），多用于病程較長的慢性病的發(fā)生和流行。時(shí)點(diǎn)患病率=（某

一時(shí)點(diǎn)一定人群中現(xiàn)患某病新舊病例數(shù)/該時(shí)點(diǎn)人口數(shù)）XK,期間患病率=（某觀測期間內(nèi)一定人群中現(xiàn)

患某病新舊病例數(shù)/同期的平均人口數(shù)）XK。患病率=發(fā)病率X病程

使升高的原因：①病程延長；②未治愈者壽命延長；③發(fā)病率增高；④病例遷入；⑤健康者遷出；⑥

易感者遷入；⑦診斷水平提高；⑧匯報(bào)率提高。使減少的原因：①病程縮短；②病死率高；③發(fā)病率下

降；④健康者遷入；⑤病例遷出；⑥治愈率提高。

⑤感染率prevalenceofinfection：指某時(shí)間內(nèi)被檢人群中某病原體既有感染者人數(shù)所占比例，常用于

傳染病或寄生蟲病的感染狀況和評價(jià)防制工作的效果。感染率=（受檢者中感染人數(shù)/受檢人數(shù)）XK

（K=100%）

⑥病殘率：是指通過問詢調(diào)查或健康檢查，確診的病殘人數(shù)與調(diào)查人數(shù)之比。

?死亡指標(biāo)：

①死亡率mortalityrate：表達(dá)在一定期間內(nèi)，在一定人群中，死于某?。ɑ蛩烙谒性颍┑念l率，

反應(yīng)一種人群的總體死亡水平，衛(wèi)生保健狀況，死亡危險(xiǎn)和疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。死亡率=（某期間內(nèi)（某疾病）

死亡總數(shù)/同期平均人口數(shù)）XK（K=100%,I000%o,或10000/萬）

②病死率casefatalityrate：表達(dá)一定期期內(nèi)，患某病的所有患者中因該病死亡者的比例，反應(yīng)某病患

者的死亡概率，醫(yī)療水平，疾病嚴(yán)重程度。病死率=（某時(shí)期內(nèi)因某病死亡人數(shù)/同期患某病的患者數(shù)）X

100%

③生存率survivalrate：指在接受某種治療的患者或患某病的人中，經(jīng)若干年隨訪（一?般為1、3、5年）

后，尚存活患者所占的比例，反應(yīng)疾病對生命的危害程度。生存率=（隨訪滿n年尚存活的病例數(shù)/隨訪滿

n年的病例數(shù)）X100%

④累枳死亡（發(fā)?。┞剩褐冈谝欢ㄆ陂g內(nèi)死亡（發(fā)病）人數(shù)占某確定人群中的比例，多用百分率來表

達(dá),

?疾病承擔(dān)指標(biāo)

①潛在減壽年數(shù)potentialyearsoflost,PYLL：某病某年齡組人群死亡者的期望壽命與實(shí)際死亡年齡之

差的總和，即死亡導(dǎo)致的壽命損失。

②傷殘調(diào)整壽命年disabilityadjustedlifeyear,DALY：指從發(fā)病到死亡所損失的所有健康壽命年，包

括因早死所致的壽命損失和疾病所致傷殘引起的健康壽命損失年兩部分。

2、疾病的流行強(qiáng)度：常用散發(fā)、爆發(fā)和流行表達(dá)，指在一定期期內(nèi)，某病某地區(qū)某人群中發(fā)病率的

變化及其柄利劍的聯(lián)絡(luò)程度。

?散發(fā)sporadic：發(fā)病率呈歷年的一股水平，各病例間在發(fā)病時(shí)間和地點(diǎn)方面無明顯聯(lián)絡(luò)，體現(xiàn)為散

在發(fā)生，這樣的發(fā)病強(qiáng)度叫做散發(fā)。

?爆發(fā)outbreak：指在一種局部地區(qū)或集體中，短時(shí)間內(nèi)忽然有諸多相似的患者出現(xiàn)，這些人多有相

似為傳染源或傳播途徑。大多數(shù)患者常同步出目前該病的最長潛伏期內(nèi)。

?流行epidemic：某病在某地區(qū)明顯超過該病歷年散發(fā)發(fā)病率水平時(shí)，稱流行。有時(shí)某些疾病迅速蔓

延可跨越一省、一國或?洲，其發(fā)病率水平超過該地?定歷史條件下的流行水平，跨越國界、州界時(shí)稱大

流行。

3、疾病的分布：

?人群分布的特性和意義：人群的某些固有特性或社會特性均可構(gòu)成疾病或健康狀態(tài)的人群特性，有

時(shí)這些特性可成為疾病的危險(xiǎn)原因，這些特性有：年齡、性別、職業(yè)、民族、宗教、婚姻、流感人口等。

?時(shí)間分布：

①短期波動rapidfluctuation：持續(xù)幾天、幾周或幾種月的疾病流行或疫情爆發(fā)。其含義與爆發(fā)相近，

區(qū)別在于爆發(fā)常用于少許人群，短期波動常用于較大數(shù)量的人群

②季節(jié)性seasonalvariation,seasonality：疾病每年在一定季節(jié)內(nèi)展現(xiàn)發(fā)病率升高的現(xiàn)象稱季節(jié)性

③周期性cyclicvariation,periodicity：指疾病發(fā)生頻率通過一種有規(guī)律的時(shí)間間隔，展現(xiàn)規(guī)律性變動

的狀況。多見于呼吸道傳染性疾病

④長期變異seculartrend（長期趨勢、長期變動）：是指在一種相稱長的時(shí)間內(nèi)，觀測探討疾病的臨床

體現(xiàn)、發(fā)病率、死亡率的變化或它們同步發(fā)生的變化狀況。

?地辨別布：不一樣地區(qū)疾病的分布不一樣，重要反應(yīng)了致病因子在這些地區(qū)作用的不一樣。

①疾病在國家間與國家內(nèi)的分布

②疾病的城鎮(zhèn)分布

③疾病的地區(qū)匯集性endemicclustering：某地區(qū)發(fā)病及患病等疾病頻率高于周圍地區(qū)的狀況，提醒有

特定的致病因子對人群健康產(chǎn)生「影響。

地方性endemic：由于自然原因或社會原因的影響，某種疾病常常存在于某一地區(qū)或只在一定范圍人

群中發(fā)生，而不需外地輸入是稱地方性，包括記錄地方性（由于宗教信奉、衛(wèi)生條件等社會原因?qū)е拢c

自然環(huán)境關(guān)聯(lián)甚微）、自然地方性（自然環(huán)境如合適病原體和傳播媒介牛.存，微量元素分布等），自然疫源

性（某些疾病的病原體在繁衍種屬過程中不依賴于人，而在野生動物或家畜中傳播，人是偶爾介入該環(huán)節(jié)

時(shí)受到感染，這種狀況屬于自然疫源性，種種疾病成為自然疫源性疾病）

④地方性疾病endemicdisease：局限于某些特定地區(qū)內(nèi)相對穩(wěn)定并常常發(fā)生的疾病。

?人群分布：

（一）年齡分布：

①研究疾病年齡分布的措施：a橫斷面分析：指在特定期間內(nèi)，對特定人群中疾病或其他健康狀況的

年齡分布特性及與有關(guān)變量之間關(guān)系的研究。常用于傳染病等急性病的年齡分布特:性，不合用于惡性腫瘤、

高血壓及冠心病等慢性疾病。b出生隊(duì)列分析：指同一年代出生的人群在不一樣年齡階段某病的發(fā)病率、

死亡率等進(jìn)行的分析，以理解發(fā)病或死亡隨年齡而變化的趨勢和不一樣出生隊(duì)列的暴露特點(diǎn)對發(fā)病或死亡

的影響。

②年齡分布的特性:

a易于傳播且病后可獲得持久免疫力的傳染病，大多體現(xiàn)為小朋友時(shí)期發(fā)病率較高

b某些以隱形傳染為主的傳奧病，如流腦、脊髓灰質(zhì)炎和乙腦等的年齡分布特點(diǎn)均以小朋友期發(fā)病率

為高，成人較少發(fā)病。

c雖然是同一種疾病，也可因流行的型別，而體現(xiàn)出年齡的分布差異。

d疾病流行的歷史?？捎绊懩挲g分布。

e大多數(shù)癌癥的發(fā)病率均體現(xiàn)為隨年齡增長而增長的趨勢，但白血病則在小朋友期及老年期比較多

見，

f心血管疾病的發(fā)病率也隨年齡增長而上升，但不用年齡組所患的病種不?樣.

（二）性別分布：差異重要取決于：①接觸致病原因的機(jī)會不一樣②遺傳、生理解剖及內(nèi)分泌等原

因不一樣

（三）職業(yè)分布

（四）種族和民族分布差異重要原因是不一樣種族、民族之間遺傳、地理環(huán)境、國家、宗教、生活

習(xí)慣、衛(wèi)生水平及文化素質(zhì)有所不一樣。

（五）婚姻和家庭狀況

（六）社會階層

（七）行為

4、疾病的人群、地區(qū)、時(shí)間分布的綜合描述：

移民流行病學(xué)是對移民人群的疾病分布進(jìn)行研究，以探討病因。他是通過觀測疾病在移民、移民國當(dāng)

地居民和移民原居地人群者三者的發(fā)病率、死亡率的差異，并從其中探討病因線索，辨別遺傳原因或環(huán)境

原因作用的大小。

三、描述性研究

1、描述性研究原理：

描述性研究指根據(jù)平常記錄資料或通過特殊調(diào)查所得到的資料，包括試驗(yàn)室檢查成果，按不一樣地區(qū)、

不一樣步間及不一樣人群特性分組，描述人群中有關(guān)疾病或健康狀態(tài)以及有關(guān)特性和暴露原因的分布狀

況，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行比較分析，獲得疾病三間分布的特性，進(jìn)而獲得病因線索，提出病因假設(shè)。

作用：確定高危人群，獲得病因線索，提供病因假設(shè)，不能得出有關(guān)病因因果關(guān)系的結(jié)論。

種類：現(xiàn)況研究、病例匯報(bào)、病例系列分析、個(gè)案研究、歷史資料分析、隨訪研究和生態(tài)學(xué)研究。

2、現(xiàn)況研究的概念、目的、種類及其特點(diǎn)，環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)及優(yōu)缺陷：

?概念：現(xiàn)況調(diào)查是通過特定期點(diǎn)和特定和范圍內(nèi)人群中的疾病和健康狀況和有關(guān)原因的分布狀況的

資料搜集描述，從而為深入研究提供病因線索，又稱橫斷面研究(crosssectionalstudy)或患病率研究。

?目的：描述三間分布、描述原因與疾病之間的關(guān)聯(lián)、提出病因假設(shè)、輔助評價(jià)防治措施的效果、為

疾病監(jiān)測或其他類型流行病學(xué)研究提供基礎(chǔ)資料。

?特點(diǎn)：一般在設(shè)計(jì)階段不設(shè)對照組；特定期間(關(guān)注某一時(shí)點(diǎn)上或時(shí)期內(nèi)某一群體中暴露與疾病的

狀況或聯(lián)絡(luò))；確定因果關(guān)聯(lián)時(shí)受限制；對研究對象固有的暴露原因可以做因果推斷；用既有的暴露特性

替代過去的狀況；定期反復(fù)可獲得發(fā)病率資料

?隨機(jī)化的原則，即保證總體中每一種對象均有已知的非零的概率被選入作為研究對象，以保證樣本

的代表性。

隨機(jī)抽樣是研究的樣本由總體中抽取時(shí)，每個(gè)單位均有同等機(jī)會也許被抽中。

抽樣措施：單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣和多級抽樣等五種。抽樣誤差由大到小依

次為整群抽樣、單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣。

簡樸隨機(jī)抽樣simplerando門sampling：也稱為單純隨機(jī)拍樣，是指從總體N個(gè)單位中運(yùn)用抽簽或隨

機(jī)數(shù)字表等措施任意抽取n個(gè)單位作為樣本,使每個(gè)也許的樣本被抽中的概率相等的一種抽樣方式。

系統(tǒng)抽樣systematicsampling：也稱機(jī)械抽樣。是按照一定的次序，機(jī)械的每隔若干單位抽取?種單

位的抽樣措施。

分層抽樣stratifiedsampling：現(xiàn)將總體按照某種特性提成若干層次，再從每一層內(nèi)單純隨機(jī)抽樣，構(gòu)

成一種樣本。

整群抽樣clusteringsampling：將總體提成若干個(gè)群組，抽取其中部分群組作為觀測單位構(gòu)成樣本。

多階段抽樣muti-stagesampling：將抽樣過程分階段進(jìn)行，每個(gè)階段使用不一樣的抽樣措施。

?樣本大小：影響樣本大小的原因（容許誤差，估計(jì)現(xiàn)患率，明顯水平）：對調(diào)查成果精確性的規(guī)定

越高，即容許誤差越小，則樣本量越大；估計(jì)現(xiàn)患率或陽性率越高，則樣本量越?。桓鹘M或?qū)又g事件發(fā)

生率月一致，則樣本量可以小些；所選抽樣措施的抽樣誤差越大，則樣本量也要合適增大；規(guī)定容許犯一

類錯(cuò)誤的概率越低，則樣本量越大；對計(jì)量資料而言研究指標(biāo)的變異程度越大，則樣本量規(guī)定越大。

?種類及其特點(diǎn)：

①普查census：即全面調(diào)查，指在特定期點(diǎn)或時(shí)期內(nèi)、特定范圍內(nèi)的所有人群（總體）作為研究對象

的調(diào)查。目的：初期發(fā)現(xiàn)和治療病例、理解疾病的疫情和分布、理解健康水平和建立生理正常值等。條件:

有足夠的人力物力、所普查的疾病患病率較高、疾病的檢查措施和操作技術(shù)不很復(fù)雜、檢查措施的敏捷度

和特異度均較高。

②抽樣調(diào)杳samplingsurvey：指通過抽樣的措施，對特定期點(diǎn)、特定范闈內(nèi)的人群中一種有代表性的

樣本進(jìn)行調(diào)查，以樣本的記錄量來推斷總體參數(shù)所在的范圍，即通過對樣本中的研究對象的調(diào)查研究來推

斷其所在總體的狀況。

?偏倚bias：是指從研究設(shè)計(jì)、到實(shí)行、到數(shù)據(jù)處理和分析的各個(gè)環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差，以及成果

解釋、推論中的片面性，導(dǎo)致研究成果與真實(shí)狀況之間出現(xiàn)傾向性的差異，從而錯(cuò)誤地描述暴露與疾病之

間的聯(lián)絡(luò)。

常見的偏倚：常見的偏倚有:主觀偏倚、抽樣廉價(jià)、無應(yīng)答偏倚、幸存者偏倚、回憶偏倚、調(diào)查偏倚、

測最偏倚。

偏倚的控制:(1)嚴(yán)格遵照抽樣措施的規(guī)定，保證抽樣過程中隨機(jī)化原則的完全實(shí)行;⑵提高研究對象的

依從性和受檢率;(3)對的選擇測量工具和檢測措施，包括調(diào)查表的編制等;(4)組織好研究工作，調(diào)查員一定

要通過培訓(xùn)，同意原則和認(rèn)識;(5)做好資料的復(fù)查、復(fù)核等工作;(6)選擇對的的記錄分析措施，注意辨析混

雜原因及其影響。

長處現(xiàn)實(shí)狀況研究中常用開展的是抽樣調(diào)查.首先，抽樣調(diào)查的樣本一般來自人群，即從一種目的

群體中，隨機(jī)選擇一種代表性樣本來進(jìn)行暴露與患病狀況的描述研究，故其研究成果有較強(qiáng)的推廣意義，

以樣本估計(jì)總體的可信度較高。另一方面，現(xiàn)實(shí)狀況研究是在資料搜集完畢之后，講鷹本按與否患病或與

否暴露來分組比較，即有來自同一群體自然形成的同期對照組，使成果具有可比性。最終現(xiàn)實(shí)狀況研究往

往采用問卷調(diào)查或試驗(yàn)室檢測等手段搜集研究資料，故以此調(diào)宜可同步觀測多種原因，其在疾病病因探索

過程中，為不可或缺的基礎(chǔ)工作之一。

局限性研究與分析性研究的一種明顯區(qū)別是對其特定期點(diǎn)即某一時(shí)間橫斷面和特定范圍的規(guī)定，搜

集的信息暢通只能反應(yīng)調(diào)查當(dāng)時(shí)個(gè)體的疾病與暴露狀況，難以確定先因后果的時(shí)有關(guān)系。再貝J,現(xiàn)實(shí)狀況

研究調(diào)查得到的是某一時(shí)點(diǎn)與否患病的狀況，故不能獲得發(fā)病亶資料，除非在一種穩(wěn)定的群體中，研究對

象中某些人整處在所研究疾病的潛伏期或者臨床前期，則極有也許會被誤判為正常人，使研究成果發(fā)生偏

倚，低估該研究群體的患病水水平。

?現(xiàn)況調(diào)查的環(huán)節(jié)：1)研究目的和類型2)研究對象、樣本量即抽樣措施3)研究內(nèi)容和資料搜集、

整頓與分析4研究結(jié)論

3、生態(tài)學(xué)研究ecologicalstudy:亦稱有關(guān)性研究。是描述性流行病學(xué)研究措施的一種，它是在群

體水平上研究原因與疾病之間的關(guān)系，以群體為觀測、分析單位，通過描述不一樣人群中某原因的暴露狀

況與疾病的頻率，分析該原因與疾病的關(guān)系。重要有生態(tài)比較研究和生態(tài)趨勢研究。

?生態(tài)學(xué)研究的局限性：生態(tài)學(xué)謬誤ecologicalfallacy是生態(tài)學(xué)研究的最大缺陷，其生產(chǎn)是由于

研究單位是多種集合群體，輕易存在混雜原因的干擾，同步生態(tài)學(xué)研究不能直接測量發(fā)病率，證明病因的

作用較弱。

四、隊(duì)列研究

1、隊(duì)列研究定義：

隊(duì)列研究cohortstudy：是將某一特定人群按與否暴露于某可疑原因或暴露程度分為不一樣的亞組，

追蹤觀測兩組或多組組員結(jié)局（如疾?。┌l(fā)生的狀況，比較各組之間結(jié)局發(fā)生率的差異，從而鑒定這些原

因與該結(jié)局之間有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度的一種觀測性研究措施。

暴露exposure：指研究對象接觸過某種待研究物質(zhì)或具有某種特性或行為。是與研究目的親密有關(guān)的,

可以有益，亦可有害。

危險(xiǎn)原因riskfactor：又稱為危險(xiǎn)因子，泛指能引起某種不良結(jié)局發(fā)生，或使其發(fā)生的概率密長的因子,

包括個(gè)人行為、生活方式、環(huán)境和遺傳等多方面的原因。危險(xiǎn)原因和保護(hù)原因統(tǒng)稱為影響原因或決定原因。

隊(duì)列cohort：表達(dá)一種特定的研究群組。

?根據(jù)特定條件不一樣分兩類：

⑴出生隊(duì)列：是指特定期期內(nèi)出生的一組人群；

⑵暴露隊(duì)列：泛指具有某種共同暴露或特性的一組人群，如某個(gè)時(shí)期進(jìn)入某工廠工作的一組人。

?根據(jù)人群進(jìn)入隊(duì)列的時(shí)間不一樣，又可分為兩種;

⑴固定隊(duì)列fixedcohort：是指人群都在某一固定期間或一種短時(shí)期之內(nèi)進(jìn)入隊(duì)列，之后對他們進(jìn)行

隨訪觀測，直到觀測期結(jié)束，組員沒有由于結(jié)局事件以外的其他原因退出，也不再加人其他新隊(duì)員，及在

觀測期內(nèi)保持隊(duì)列相對固定。

（2）動態(tài)隊(duì)歹ijdynamiccohort：即在某隊(duì)列確定后，原有的隊(duì)列組員可以不停退出，新的觀測對象可以

隨時(shí)加入。

2、隊(duì)列研究的類型及其特點(diǎn)：

?基本原理：隊(duì)列研究的基本原理是在一種特定人群中選擇所需的研究對象，根據(jù)目前或過去某個(gè)時(shí)

期與否暴露于某個(gè)待研究的危險(xiǎn)原因，或其不一樣的暴露珠平而將研究對象提成不一樣的組，如暴露組和

非暴露組，高劑量暴露組和低劑量暴露組等，隨訪觀測?段時(shí)間，檢查并登記各組人群待研究的預(yù)期結(jié)局

的發(fā)生狀況，比較各組結(jié)局的發(fā)生率，從而評價(jià)和檢查危險(xiǎn)原因與結(jié)局的關(guān)系。

?類型：（1）前瞻性隊(duì)列研究（2）歷史性隊(duì)列研究（3）雙向性隊(duì)列研究。

?特點(diǎn)；（1）屬于觀測性研究措施（2）設(shè)置對照（3）觀測方向由因至果（4）能驗(yàn)證暴露關(guān)系與疾

病的因果關(guān)系的假設(shè)

3、隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)行：

（1）研究原因（暴露因子或暴露變量）確實(shí)定

（2）結(jié)局確實(shí)定，結(jié)局是隊(duì)列研究的觀測終點(diǎn)

結(jié)局變量outcomevariable：也叫成果變量，結(jié)局，是指隨訪觀測中將出現(xiàn)的預(yù)期成果事件，也即研

究者但愿追蹤觀測的再件。就是隊(duì)列研究觀測的自然終，點(diǎn)、。

（3）研究對象的選擇：①暴露人群的選擇：職業(yè)人群、恃殊暴露人群（或稱為高危人群）、一般人

群、有組織的人群團(tuán)體

②對照人群的選擇:

內(nèi)對照internalconirol：先選擇一組研究人群，其中將暴露于所研究原因的對象為暴露組，其他非暴

露著為對照組；

外對照externalcontrol：當(dāng)選擇職業(yè)暴露人群或特殊暴露人群作為暴露組時(shí)，往往不能從這些人中選

出對照，只能從該人群以外選擇，成為外對照；

總?cè)丝趯φ眨和鈱φ盏囊环N，運(yùn)用整個(gè)地區(qū)現(xiàn)成的發(fā)病或死亡記錄資料，即全人群對照；

多重對照：同步運(yùn)用兩種或多種形式選擇多組人群為對照。

（4）樣本含量的估計(jì)：一般人群發(fā)病率，暴露組與對照組的發(fā)病率差，明顯水平，功能

（5）資料的搜集：①基礎(chǔ)資料的搜集：搜集人口學(xué)資料；查閱記錄和檔案；問詢調(diào)查研究對象或知

情人：醫(yī)學(xué)檢查或檢查以搜集客觀資料?：搜集環(huán)境資料②隨訪：觀測終點(diǎn)和終止時(shí)間；隨訪追蹤。

4、隊(duì)列研究的資料整頓與分析：

?整頓：隨訪搜集的資料要進(jìn)行核查、檢錯(cuò)、驗(yàn)收、歸檔；將原始資料進(jìn)行分組、歸納、編碼，輸

入計(jì)算機(jī)，運(yùn)用計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行邏輯檢錯(cuò)：還可以設(shè)計(jì)出資料整頓表格，手工計(jì)數(shù)填表。

?人時(shí)的計(jì)算：以個(gè)人為單位精確計(jì)算；近似法計(jì)算：平均人口*觀測年數(shù)；壽命表法計(jì)算

?分析：

（1）率的計(jì)算：

①累積發(fā)病率comulativeincidence：當(dāng)觀測期間人群比較穩(wěn)定，且能在較長一段時(shí)間內(nèi)固定的維持觀

測，可以計(jì)算累積發(fā)病率，必須闡明累積時(shí)間長短。計(jì)算公式為：累積發(fā)病率;觀測期間發(fā)病人數(shù)/觀測開

始時(shí)隊(duì)列人數(shù)

②發(fā)病密度：若暴露人口不穩(wěn)定，人群產(chǎn)生了較大的變動，應(yīng)將變動的人群轉(zhuǎn)變?yōu)槿藭r(shí)數(shù)替代人數(shù)

來計(jì)算，具有瞬時(shí)頻率性質(zhì)，此種發(fā)病率稱發(fā)病密度。

③標(biāo)化比：以全人群資料作為對照時(shí)，研究對象數(shù)量較少且發(fā)病率較低時(shí)，無論觀測期長短都不易

計(jì)算率，而應(yīng)當(dāng)以全人口發(fā)病或死亡率作為原則，算出該觀測人群的理論發(fā)病或死亡人數(shù)，再計(jì)算實(shí)際發(fā)

病或死亡人數(shù)與理論數(shù)值的比值，即為標(biāo)化發(fā)?。ㄋ劳觯┍取MR標(biāo)化死亡比。

（2）率的差異明顯性檢查,

（3）計(jì)算暴露與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度：

①相對危險(xiǎn)度（relativerisk,RR）：又稱危險(xiǎn)比或率比，是暴露組發(fā)病率（或死亡率）與非暴露組發(fā)

病率（或死亡率）的比值。RR=MIo

②歸因危險(xiǎn)度（AR）：又稱特異危險(xiǎn)度或危險(xiǎn)度差，是暴露組發(fā)病率（或死亡率）與非暴露組發(fā)病率

（或死亡率）的差值。AR=IC-IO

③歸因危險(xiǎn)度比例（AR%）：又稱病因分值（etiologicfraction,EF）,是指暴露人群中的發(fā)病或死亡

歸因于暴露的部分占所有發(fā)病或死亡的比例。AR%=（Ie-Io）/Ie*lOO%=（RR-l）/RR*IOO%

相對危險(xiǎn)度和特異危險(xiǎn)度的意義：RR和AR同為估計(jì)暴露與疾病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)，RR闡明個(gè)體在

暴露狀況下比非暴露狀況下增長暴露原因所致疾病的危險(xiǎn)程度的倍數(shù)，具有病因?qū)W意義；AR值則是相對

于人群來說，在暴露狀況下比非暴露狀況下增長暴露原因所致疾病的超額數(shù)量，消除暴露原因，就可以減

少這一數(shù)量的疾病，具有疾病防止和公共衛(wèi)生學(xué)意義。

④人群歸因危險(xiǎn)度（PAR）：也叫人群病因分值：是全人群發(fā)病率或死亡率與非暴露組發(fā)病率或死亡

率的差值。PAR=IrIoPAR%=（IrIo）/VI00%

⑤計(jì)量-效應(yīng)關(guān)系

5、隊(duì)列研究的常見偏倚及其控制（理解）：

?選擇偏倚：對在整個(gè)研究中也許出現(xiàn)的多種偏倚應(yīng)有充足的理解、掌握；嚴(yán)格掌握研究對象納入與

排除的原則；盡量采用措施，提高應(yīng)答率，減少無應(yīng)答率以及失訪和中途退出；盡量采用多種對照。

?失訪偏倚：控制失訪偏倚重要靠提高研究對象的依從性，在選擇研究對象時(shí)選擇那些符合條件并且

依從性好的研究對象。

?信息偏倚：對擬進(jìn)行的研究要制定明細(xì)的資料搜集措施和嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施；盡量采用“盲法”

搜集材料；盡量采用客觀指標(biāo)的信息：采用一定的技巧，防止會議偏倚和匯報(bào)偏倚。

?混雜偏倚：限制、匹配、隨機(jī)化、記錄處理。

6、隊(duì)列研究的優(yōu)缺陷：

?長處：

①較合用于常見病

②在疾病發(fā)生前按與否暴露于某原因分組，由“因”至“果”觀測，因此資料偏倚少，論證因果關(guān)系

能力強(qiáng)

③可以計(jì)算暴露組與非暴露組的發(fā)病率.，能測量兩組間的相對危險(xiǎn)和特異危險(xiǎn)度，直接估計(jì)暴露原因

與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度，所得成果真實(shí)可靠。

④一次調(diào)杳可觀測多種結(jié)局，并能理解人群疾病的自然史⑤暴露原因的作用可分等級，便于計(jì)算“劑

量——反應(yīng)關(guān)系”

?缺陷：

①不合用與研究人群中發(fā)病率很低的疾病

②觀測時(shí)間長而難以防止失訪，不適宜搜集到完整的資料

③設(shè)計(jì)的科學(xué)性規(guī)定較富，實(shí)行復(fù)雜，暴露人年計(jì)算工作量較為繁重；費(fèi)用高，不能很快出成果。

④每次只能研究一種或一組暴露原因，有諸多病因的疾病不合用此措施。

五、病例對照研究

1、病例對照研究的原理及其應(yīng)用范圍：

?原理：病例對照研究亦稱同憶性研究。其定義是選擇目前患有和未患有某特定疾病的人群分別作為

病例組和對照組，調(diào)杳兩組人群過去暴露于某種或某些可疑危險(xiǎn)原因的比例，判斷該暴露原因與否與該疾

病有關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀測性研究措施，若病例組有暴露史的比例或暴露程度明顯高于對照

組，且經(jīng)記錄學(xué)檢查差異有記錄學(xué)意義，則可以認(rèn)為這種暴露與某疾病存在關(guān)聯(lián)。

?用途：（1）探索疾病的可疑危險(xiǎn)原因（2）建立和檢查病因假說（3）提供深入研究的線索。

2、病例對照研究的類型（理解）：

?類型：（1）病例與對照不匹配

（2）病例對照研究匹配

匹配matching：或稱配比，規(guī)定對照在某些原因和特性上與病例保持一致，目的是對兩組進(jìn)行比較

時(shí)排除匹配原因的干擾。目的是提高研究效率和控制混雜原因的作用。

頻數(shù)匹配Gequencymatching：首先應(yīng)當(dāng)懂得或估計(jì)出匹配變量每一層的病例數(shù)，然后從備選對照中

按照同樣的比例選擇對照，直抵到達(dá)所規(guī)定的數(shù)Flo

個(gè)體匹配individualmatching：以病例和對照個(gè)體為單位進(jìn)行匹配叫個(gè)體匹配，1:1稱配對，1：n直

接稱匹配。

匹配過頭。ver-matching：把不必要的項(xiàng)目列入匹配，企圖使病例與對照盡量-一致，就也許徒然丟失信

息，增長工作難度，成果反而減少了研究效率。

不應(yīng)匹配的變量：1疾病因果鏈的中間變量；2只與可疑病因有關(guān)而與疾病無關(guān)的原因

（3）衍生類型

①巢式病例研究：隊(duì)列研究與病例對照研究結(jié)合。首先設(shè)計(jì)一種隊(duì)列獲得隨訪資料，將新發(fā)病例構(gòu)成

病例組，在隊(duì)列內(nèi)部選擇對照組，按照病例對照研究的分析措施進(jìn)行資料的分析推論。疾病前獲得暴露資

料，時(shí)間次序。

②病例隊(duì)列研究：隊(duì)列研究與病例對照研究結(jié)合。隊(duì)列開始時(shí)隨機(jī)選擇一種樣本為對照，以隊(duì)列隨訪

觀測中出現(xiàn)的病例為病例組，進(jìn)行病例對照研究，可同步研究多種疾病。

③病例交叉設(shè)計(jì)：研究對象包括病例和對照兩部分，但信息均來源于同一種體

④病例時(shí)間對照設(shè)計(jì)：藥物流行病學(xué)，僅合用于效應(yīng)短暫的問題的研

⑤病例病例研究：疾病病因研究，運(yùn)用某一疾病患者群體評價(jià)基因與環(huán)境的關(guān)系。

?特點(diǎn)：（1）屬于觀測性研究措施（2）設(shè)置對照（3）觀測方向由果至因（4）難以證明因果關(guān)系

3、病例對照研究的設(shè)計(jì)與實(shí)行：

（1）復(fù)習(xí)文獻(xiàn)，提出假設(shè)

（2）明確合適的研究類型

（3）病例與對照的來源于選擇：以醫(yī)院為基礎(chǔ)的（醫(yī)院的現(xiàn)患病人或醫(yī)院門診的病案及出院記錄記載

的既往病人）；以小區(qū)為基礎(chǔ)的（小區(qū)、小區(qū)的監(jiān)測資料或普查、抽查的人群資料）1）病例的選擇：重要

是確定判斷患者的原則和怎樣獲得這些符合判斷原則的患者（新發(fā)病例、現(xiàn)患病例、死亡病例）2）對照

的選擇：重要來源有：①統(tǒng)一或多種醫(yī)療機(jī)構(gòu)中診斷的其他病例②病例的鄰居或所在同一居委會、住宅區(qū)

內(nèi)健康人或非該病病例③社會團(tuán)體人群中的非該病病例或健康人④小區(qū)人口中的非病例或健康人群⑤病

例的配偶、同胞、親戚、同學(xué)或同事等。

（4）樣本含量的估計(jì)：1）影響樣本大小的原因：①研究原因在對照組中的暴露率Po②估計(jì)該原因引

起的相對危險(xiǎn)度（RR）或暴露的比值比（OR）③但愿到達(dá)的檢查明顯性水平，即假設(shè)檢查第1類錯(cuò)誤的

概率a④但愿到達(dá)的檢查把握度（1-b）,b為記錄學(xué)假設(shè)檢查第II類錯(cuò)誤的概率2）估計(jì)措施，不一樣匹配

方式的樣本大小計(jì)算措施不一樣，除了運(yùn)用公式計(jì)算外，尚有現(xiàn)成的表可查。

（5）獲取研究原因的信息：1）變量的選定：取決于研究的目的或詳細(xì)的目的2）變量的規(guī)定3變量的

測量）4）怎樣做到研究變量符介規(guī)定

（6）資料的搜集

4、病例對照研究的資料整頓與分析:

?資料整頓：①原始資料的再核查②資料分析的準(zhǔn)備

?資料的分析：

1）描述性記錄；①描述研究對象的一般特性②均衡性檢查

2）記錄性推斷：相對危險(xiǎn)度的本質(zhì)為率比或危險(xiǎn)比，即暴露組與非暴露組發(fā)病率之比，或發(fā)病率概

率之比。不過病例對照研究不能計(jì)算發(fā)病率，因此病例對照研究中只能計(jì)算OR。OR的含義與相對危險(xiǎn)度

的含義相似，指暴露組的疾病危除性為非暴露組的多少倍％OR>I,闡明疾病的危險(xiǎn)度增長，叫做正關(guān)聯(lián);

OR<1,闡明疾病的危險(xiǎn)度減少，叫做負(fù)關(guān)聯(lián)。①不匹配不分層資料的分析：這是病例對照研究資料分析

的基本形式.i每個(gè)暴露原因可整頓成四格表形式ii運(yùn)用X2檢查，檢查病例組與對照組兩組的暴露率有

無記錄學(xué)的明顯差異由計(jì)算暴露W疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度OR。ivwoolf-logii近似法Z值。vOR的可信區(qū)間②不

匹配分層資料的分析③分級暴露資料的分析：i將資料整頓歸納成聯(lián)表ii做X?檢查iii計(jì)算各分級OR值:

一股以不暴露或最低水平的暴露為參照。可用X2趨勢檢查來檢查確實(shí)與否存在劑量反應(yīng)關(guān)系。

5、病例對照研究的常見偏倚及其控制（理解）：

（1）選擇偏倚：由于選入的研究對象與未選入的研究對象在某些特性上存在差異而引起的系統(tǒng)誤差,

多發(fā)生在設(shè)計(jì)階段

①入院率偏倚admissionralebias,berkson偏倚：指以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對照研究中，病人對醫(yī)院的雙

向選擇導(dǎo)致病例與對照均不是無偏樣本，F(xiàn)I的疾病的入院率因待研究的暴露原因的存在與否或暴露珠平的

不一樣而存在差異，由此而引起的系統(tǒng)誤差。

②現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚prevalence-incidencebias：neymanbias,假如調(diào)查對象選自現(xiàn)患病例，即存

活病例，所得到的信息中，諸多信息也許只與存活有關(guān)，而未必與該病的發(fā)病有關(guān)，從而高估了某些暴露

原因的病因作用。另一種狀況是，某病的幸存者變化了生活習(xí)慣，從而減少了某個(gè)危險(xiǎn)原因的水平，或當(dāng)

他們被調(diào)查時(shí)夸張或縮小了病前生活習(xí)慣上的某些特性，導(dǎo)致某一原因與疾病的關(guān)聯(lián)誤差。

③檢出癥候偏倚deletionsignalbias：病人因與疾病無關(guān)就醫(yī)，提高J’初期病例的檢出率，致使過百

的估計(jì)了暴露程度而產(chǎn)生的的系統(tǒng)誤差。

④時(shí)間效應(yīng)偏倚timeeffectbias：對于腫瘤等慢性疾病，從開始暴露于危險(xiǎn)原因到出現(xiàn)病變，往往經(jīng)歷

-種較長的時(shí)間過程。因此，在開展病例對照研究時(shí)，那些暴露后即將發(fā)生病變的人、已發(fā)生初期病變而不

能檢出的人、或在調(diào)查中已經(jīng)有病變但因缺乏初期檢測手段而被錯(cuò)誤地認(rèn)為是非病例的人，都也許被選入對

照組，由此而產(chǎn)生了結(jié)論的誤差,

對在整個(gè)研究中也許出現(xiàn)的多種偏倚應(yīng)有充足的理解、掌握；嚴(yán)格掌握研究對象納入與排除的原則；

盡量采用措施，提高應(yīng)答率，減少無應(yīng)答率以及失訪和中途退出；盡量采用多種對照“

（2）信息偏倚：指搜集整頓信息過程中由于測量暴露與結(jié)局的措施有缺陷導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。

①回憶偏倚recallbias：指在回憶過去的暴露史或既往史時(shí)，因研究對象的記憶失真或回憶不完整，使

其精確性或完整性與真實(shí)狀況間存在的系統(tǒng)誤差。

②調(diào)查偏倚：來自調(diào)查對象雙方。

對擬進(jìn)行的研究要制定明細(xì)的資料搜集措施和嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施；盡量采用“盲法”搜集材料；盡

量采用客觀指標(biāo)的信息；采用一定的技巧，防止會議偏倚和匯報(bào)偏倚。

（3）混雜偏倚confoundingbias：混雜原因亦稱混雜因子或外來原因，是指與研究原因和研究疾病均

有關(guān)，若在比較的人群組中分布不勻，可以歪曲（掩蓋或夸張）原因與疾病之間真正聯(lián)絡(luò)的原因。這種偏倚

成為混雜偏倚

限制、匹配、隨機(jī)化、記錄處理。

6、病例對照研究的優(yōu)缺陷：

?長處:

①除合用一般疾病外，還尤其合用于罕見疾病的研究

②較節(jié)省人力物力，輕易組織，所需樣本較少

③即可檢查有明確危險(xiǎn)原因的假設(shè)，又可廣泛探索尚不夠明確的眾多原因

④搜集材料后可在短時(shí)間內(nèi)得到成果，對于慢性病可以較快的得到危險(xiǎn)原因的估計(jì)

?缺陷：

①該措施不合用于研究人群中暴露比例很低的疾病

②病例常不能代表所有病例，對照也常不能代表所屬的人群，因此輕易產(chǎn)生選擇偏倚

③調(diào)杳時(shí)需要調(diào)查對象回憶既往若干暴露史的信息時(shí)難以防止回憶偏倚

④混雜原因的影響較難控制

⑤由于總?cè)丝跀?shù)中病例數(shù)和未病者人數(shù)不詳，故一般不能計(jì)算發(fā)病率，死亡率等，因而不能直接分析

相對危險(xiǎn)度，亦不能證明某原因與某疾病的因果關(guān)系。

六、試驗(yàn)流行病學(xué)研究

1、試驗(yàn)流行病學(xué)的概念和研究的基本原則

?概念：指研究者根據(jù)研究目的，按照預(yù)先確定的研究方案將研究對象隨機(jī)分派到試驗(yàn)組和對照組，

對試驗(yàn)組人為的施加或減少某種原因，追蹤觀測該原因的作用成果，通過比較兩組或多組人群的結(jié)局，從

而判斷干預(yù)措施效果的一類前瞻性研究措施。

?特點(diǎn)：屬于前瞻性研究；隨機(jī)分組；具有均衡可比的對照組；有人為施加的干預(yù)措施

2、試驗(yàn)流行病學(xué)研究的分類（理解）：

（1）臨床試驗(yàn)（2）現(xiàn)場試驗(yàn)（3）小區(qū)試驗(yàn)（4）類試驗(yàn)：不能隨機(jī)分組或沒有平行對照

3、臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)的定義，原理，基本特性，設(shè)計(jì)的原則和用途，研究中注意的問題；

?定義：臨床試驗(yàn)是最常用的試驗(yàn)流行病學(xué)研究類型，它是以病人為研究對象，按照隨機(jī)的原則分組,

常用于評價(jià)某種藥物或治療措施的效果，或藥物的不良反應(yīng)。

?分期：I期：小組10?30例試驗(yàn)，制定方案提供根據(jù)；II期：100、300例，隨機(jī)對照盲法試驗(yàn)，推薦劑

量；III期：多中心隨機(jī)對照，1000~3000人,原則療法比較；IV期：同意后,遠(yuǎn)期效果。

?特點(diǎn)：（1）試驗(yàn)研究特性：隨機(jī)、對照、盲法、反復(fù)（2）對象特殊性（3）考慮醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題（4）

科學(xué)評價(jià)療效。

?用途：治療研究、診斷研究、篩檢研究、預(yù)后研究、病因研究。

?設(shè)計(jì)和實(shí)行：

（1）制定試驗(yàn)計(jì)劃：目的、對象、原因、指標(biāo)、措施和搜集、整頓和分析（記錄分析措施）

（2）確定研究人群

（3）確定樣本含量

影響原因：

①不能預(yù)知的結(jié)局

②疾病的自然史

③霍桑效應(yīng)：指正在進(jìn)行的研究對被研究者的影響

④安慰劑效應(yīng)placeboeffect：研究對象由于依賴醫(yī)藥而產(chǎn)生的心理效應(yīng)

⑤潛在未知原因的影響

常用對照:

①原則對照，陽性對照：以現(xiàn)行最有效或臨床上最常用的藥物或治療措施為對照，以判斷新藥或新療

療法與否優(yōu)于現(xiàn)行的藥物或療法

②安慰劑對照：陰性對照，使用安慰劑，即沒有任何藥物作用的物質(zhì)作對照，如淀粉、生理鹽水等

③交叉對照crossovercontrol：按照隨機(jī)措施分為兩組，分別使用試驗(yàn)和對照藥物，一種療程結(jié)束后,

間隔一段時(shí)間，兩組互換藥物種類，可試驗(yàn)前后對比，也可消除試驗(yàn)次序影響

④互相對照mulualcontrol：幾種藥物或療法互相比較

⑤自身對照：同一對象進(jìn)行試驗(yàn)和對照。

(4)隨機(jī)分組

①簡樸隨機(jī)simplerandomization：使用隨機(jī)數(shù)字表、隨機(jī)排列表、抽簽或拋硬幣的措施，操作簡樸,

每組樣本量也許不等

②區(qū)組隨機(jī)blockrandomization：將對象按照條件相近的作為一種區(qū)組，每區(qū)組人數(shù)相等，使用簡

樸隨機(jī)的措施分別分派到不一樣的處理組

③分層隨機(jī)stratifiedrandomization：將對象按照對治療效果影響較大的原因分層，使用簡樸隨機(jī)的措

施將每層的研究對象分別分派到試驗(yàn)組和對照組

(5)應(yīng)用盲法

①單盲：研究對象不懂得自己的分組和處理狀況，不過觀測者和資料的搜集分析者懂得。

②雙盲：研究對象和觀測者都不懂得分組狀況和接受的處理措施。注意：試驗(yàn)制劑一致，保證試驗(yàn)對

象安全，及時(shí)脫盲；不合用于危重病人

③三盲：研究對象、觀測者和資料的搜集分析者都不懂得自己的分組和處理狀況，只有研究者委托的

人員或藥物制造者懂得，懂得試驗(yàn)結(jié)束時(shí)才公布分組和處理的狀況

(6)搜集整頓分析資料

(7)多原因試驗(yàn)設(shè)計(jì)

?偏倚及控制：

(1)選擇偏倚

(2)測量偏倚

（3）沾染：對照組的患者額外的接受了試驗(yàn)組的藥物，從而人為的導(dǎo)致一種夸張的對照組的療效

干擾：試驗(yàn)組或?qū)φ战M額外的接受了類似試驗(yàn)藥物的某種制劑而人為地夸張了療效

（4）依從性：研究對象遵守試驗(yàn)設(shè)計(jì)所規(guī)定的程序和措施的程度。不依從的體現(xiàn)：換組、進(jìn)入和撤

出，

4、現(xiàn)場試臉和小區(qū)試臉

?定義：

現(xiàn)場試驗(yàn)fieldtrail：在某一特定環(huán)境下，以自然人群為研究對象進(jìn)行的試驗(yàn)研究，重要用于評價(jià)

疾病防止措施的效果

小區(qū)試驗(yàn)communitytrail：也叫小區(qū)干預(yù)試瞼，是以小區(qū)人群整體作為干預(yù)單位，常用于評價(jià)不易

貫徹到個(gè)體的干預(yù)措施的效果。

?資料搜集：由于現(xiàn)場試驗(yàn)樣本量大，因此常不能臨床試驗(yàn)?zāi)菢幼骶?xì)的隨訪記錄，而需建立小區(qū)登

記系統(tǒng)來搜集結(jié)局的資料，如發(fā)病率或死亡資料。

?評價(jià)指標(biāo)：（1）保護(hù)率protectionrale,PR：對照組和試驗(yàn)組發(fā)病率或死亡率的差與對照組發(fā)病

率或死亡率的比例。（2）效果指數(shù)indexofeffectiveness,IE：對照組發(fā)病率與試驗(yàn)組發(fā)病率的比值。

<3）抗體陽轉(zhuǎn)率：抗體陽性人數(shù)占接種人數(shù)的比例。（4）抗體幾何平均滴度

?偏倚：失訪偏倚、時(shí)間效應(yīng)偏倚。

?倫理問題：為了不違反倫理道德，應(yīng)注意如下問題：（1）研究必須遵普遍接受的科學(xué)原則，必須

有充足的科學(xué)根據(jù)。（2）試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)行均應(yīng)在試驗(yàn)方案中闡明，并應(yīng)將試驗(yàn)方案提交給倫理委員會

進(jìn)行審核、評論、指導(dǎo)，在合適狀況下，進(jìn)行審核同意。（3）受試人群可以從研究的成果中受益。（4）

受試者必須是自愿參與并且對研究項(xiàng)目有充足的理解。（5）尊重受試者，保護(hù)自身的權(quán)利，盡量采用措

施以尊重受試者的隱私。（6）任何新的防止或干預(yù)措施一般應(yīng)當(dāng)同目前一般進(jìn)行的措施比較，（7）較長

試蛤期限也許會導(dǎo)致延誤問題。

5、試驗(yàn)流行病學(xué)研究的優(yōu)缺陷：

?長處：

（1）研究者根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康模A(yù)先制定試驗(yàn)設(shè)計(jì)，可以對選擇的研究對象、干預(yù)原因和成果的分析判

斷進(jìn)行原則化。

（2）按照隨機(jī)化的措施，將研究對象分為試驗(yàn)組和對照組，做到了各組具有相似的基本特性，提高

了可比性，減少了偏倚。

（3）試驗(yàn)為前瞻性研究，在整個(gè)試驗(yàn)過程中，通過隨訪將每個(gè)研究對象的反應(yīng)和集聚自始至終觀測

究竟，試驗(yàn)組和對照組同步比較，最終能做出肯定的結(jié)論“

?缺陷：

（1）整個(gè)試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)行條件規(guī)定高、控制嚴(yán)、難度較大。

（2）受干預(yù)措施合用范圍的約束，所選擇的研究對象代表性不夠，以致會不一樣程度地影響試驗(yàn)成

果推論到總體

（3）研究人群數(shù)量較大，試驗(yàn)計(jì)劃實(shí)行規(guī)定嚴(yán)格，隨訪時(shí)間長，因此依從性不易做的很好，影響試

驗(yàn)效應(yīng)的評價(jià)

（4）有時(shí)可波及醫(yī)德問題。

七、

七、篩檢screening

1、篩檢的定義、分類和目的：

?定義；是運(yùn)用迅速、簡便的試驗(yàn)、檢查或其他措施，將健康人群中那些也許有病或缺陷、但表面健

康的個(gè)體，同那些無病者鑒別開來。它是從健康人群中初期發(fā)現(xiàn)、初期診斷、初期治療為目的的一系列醫(yī)

療實(shí)踐構(gòu)成的醫(yī)療R生服務(wù)活動，不用對疾病做出診斷。

?分類：

①按照篩檢對象的范I制分為：整群mass篩檢和選擇性selective篩檢。前者指在疾病患（發(fā)）病率很

高的狀況下，對一定范圍內(nèi)人群的全體對象進(jìn)行普遍篩檢，也稱普查。后者根據(jù)流行病學(xué)特性選擇高危人

群進(jìn)行篩檢。

②按篩檢項(xiàng)目的多少分為：單項(xiàng)篩檢和多項(xiàng)篩檢。

③按篩檢目的分為：防止性篩檢和治療性篩檢。

④按篩檢的組織方式分為：積極性篩檢和機(jī)會性篩檢。

?目的：

①在外表健康的人群中發(fā)現(xiàn)也許患有某病的個(gè)體，并深入進(jìn)行確診和初期治療，實(shí)現(xiàn)二級防止。

②確定高危人群，從病因?qū)W的角度采用措施，防止或延緩疾病的發(fā)生，實(shí)現(xiàn)一級防止。

③識別疾病的初期階段，協(xié)助理解疾病的自然史，揭示疾病的“冰山現(xiàn)象”。

?篩檢的實(shí)行原則：合適的篩檢措施、確診措施和有效的治療手段。

（1）所篩檢疾病或狀態(tài)應(yīng)是該地區(qū)現(xiàn)階段的重大公共衛(wèi)生問題，患病率水平高，且能對人群健康和

生命導(dǎo)致嚴(yán)重危害。對所篩檢疾病或狀態(tài)的自然史有比較清晰的理解；所篩檢疾病或狀態(tài)應(yīng)有可識別的初

期臨床癥狀或體征，且有足夠長的領(lǐng)先時(shí)間實(shí)行篩檢；對所篩檢疾病或狀態(tài)的防止效果極其副作用有清晰

的認(rèn)識：所篩檢的疾病或狀態(tài)有比較高的流行率。

（2）所用篩檢技術(shù)簡樸、經(jīng)濟(jì)、安全、精確，易于被群眾接受。

（3）對篩檢陽性者能實(shí)行有效的治療和干預(yù)，研究證明初期治療優(yōu)于晚期治療。

（4）整個(gè)篩檢項(xiàng)FI：成本效益合理。

?海檢的倫理學(xué)問題（理解）：篩檢對受試者的影響具有不確定性，受試者都也許面臨一定程度的風(fēng)

險(xiǎn)，因此在實(shí)行時(shí)，必須尊重個(gè)人意愿、有益無害、公證等一般倫理學(xué)原則。

?篩檢試驗(yàn)與診斷試臉的區(qū)別（理解）：

①對象：前者是健康人或無癥狀的病人，后者是病人或篩檢陽性者。

②目的：把也許患有某病的個(gè)體與也許無病者辨別開來，后者是深入八病人與可疑有病但實(shí)際無病的

人辨別開來。

③規(guī)定：前者是規(guī)定迅速、簡便，有高敏捷度，盡量發(fā)現(xiàn)所有也許的病人，后者是技術(shù)規(guī)定較復(fù)雜、

精確性和特異度高，盡量排除所有肺病人。相對于篩檢試驗(yàn)的成果，診斷試驗(yàn)成果具有更高的精確性和權(quán)

威性。

④費(fèi)用：前者是應(yīng)用簡樸、廉價(jià)的措施，后者是多運(yùn)用試驗(yàn)室、醫(yī)療器械手段，一般佗費(fèi)較高。

⑤處理：前者篩檢試驗(yàn)陽性者須深入作診斷試驗(yàn)以確診，后者是診斷試驗(yàn)成果陽性者要隨之以嚴(yán)密觀

測和及時(shí)治療。

2、篩檢試驗(yàn)

?篩檢試聆：用于識別外表健康的人群中也許患有某病的人體或未來發(fā)病危險(xiǎn)性高的個(gè)體的措施。特

性：簡樸性、廉價(jià)性、迅速性、安全性、可接受性。

?評價(jià)措施：篩檢試驗(yàn)的評價(jià)是指將待評價(jià)的篩檢試驗(yàn)與診斷目的疾病的原則措施即“金原則”進(jìn)行

同步盲法比較，鑒定該措施對疾病診斷的真實(shí)性和價(jià)值。詳細(xì)過程：（1）確定“金原則”（2）選擇受試

對象（3）確定樣本含量（4）整頓評價(jià)成果。

?評價(jià)指標(biāo)：

（1）真實(shí)性validity：效度，指測量值與實(shí)際值相符合的程度，又稱精確性。

①敏捷度56田“通門丫：又稱真陽性率，即實(shí)際有病二按照篩檢試驗(yàn)的評價(jià)原則被對的的判斷為有病

的比例，反應(yīng)篩檢試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)病人的能力。

假陰性率：乂稱漏診率，即實(shí)際有病，根據(jù)篩檢試驗(yàn)被確定為無病的比例，反應(yīng)的是漏診病人的狀況。

②特異度specificity：真陜性率，即實(shí)際無病按篩檢原則被對的的判斷為無病的比例，反應(yīng)篩檢試

驗(yàn)確定非病人的能力。

假陽性率：乂稱誤診率，即實(shí)際無病，按篩檢試驗(yàn)被判為有病的比例。反應(yīng)篩檢試驗(yàn)的誤診狀況。

③對的指數(shù)：約登指數(shù)：是敏捷度和特異度的符合指標(biāo)，敏捷度和特異度的和減去1,表達(dá)篩檢試驗(yàn)

發(fā)現(xiàn)真正病人與非病人的總能力，01，越大闡明真實(shí)性越高。

④似然比likelihoodratio:是同步反應(yīng)敏捷度和特異度的復(fù)合指標(biāo)，即有病者中得出某一試驗(yàn)成果

的概率與無病者中得出這種概率的比值。全面反應(yīng)篩檢試驗(yàn)的診斷價(jià)值，與患病率無關(guān)。

陽性似然比：篩檢試臉的真［汨性率與假陽性率之比

陰性似然比：篩檢試驗(yàn)的假陰性率與真陰性率之比

（2）可靠性reliability：也稱信度、精確度或可反復(fù)性，指相似條件下用某種測量工具反復(fù)測量同

一受試者時(shí)獲得相似成果的穩(wěn)定程度。

①原則差

②變異系數(shù)Coefficientvariance：原則差和算數(shù)均數(shù)之比

③符合率agreement/consistencyrate：又稱一致率，是篩檢試驗(yàn)鑒定的成果與原則診斷成果相似的

人數(shù)占受檢人數(shù)的比例。

④kappa值

（3）預(yù)測值：應(yīng)用篩檢成果來估計(jì)受檢者患病和不患病也許性的大小

①陽性預(yù)測值：篩檢試驗(yàn)陽性者患目的疾病的也許性

②陰性預(yù)測值：篩檢試驗(yàn)陰性者不患目的疾病的也許性

敏捷度與特異度一定，患病率減少，陽性預(yù)測值減少，陰性預(yù)測值升高；患病率不變，減少敏捷度,

特異度將提高，此時(shí)陰性預(yù)測值下降，陽性預(yù)測值升高。

3、截?cái)嘀荡_實(shí)定：

ROC曲線：工作特性曲線，以真陽性率和假陽性率作圖得出的曲線，橫軸為「特異度，縱軸為敏捷度,

曲線上的點(diǎn)代表某項(xiàng)篩檢試驗(yàn)的特定陽性原則值相對應(yīng)的敏捷度和特異度值，可反應(yīng)敏捷度和特異度的關(guān)

系，

4、篩檢效果的評價(jià)：

（1）收益：之篩檢后能是多少原理未發(fā)現(xiàn)的病人得到診斷和治療，為了提高篩檢收益，采用如下措

施：①選擇患病率高的人群②選用高敏捷度的篩檢試驗(yàn)③采用聯(lián)合試驗(yàn)

串聯(lián)試驗(yàn)serialtest：系列試驗(yàn)，所有篩檢試驗(yàn)為陽性者定位陽性，特異度高，敏捷度低“

并聯(lián)試驗(yàn)paralleltest：平行試驗(yàn)，所有篩檢試驗(yàn)中，任何一項(xiàng)陽性者定位陽性，敏捷度高，特異

度低。

（2）生物學(xué)評價(jià)指標(biāo)：①病死率②死亡率③生存率

（3）衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效果的評價(jià):①成本效果分析（生物學(xué)效吳）②成本效益分析（經(jīng)濟(jì)效益）③成本效

用分析（生命質(zhì)量改善）

5、篩檢中的偏倚（理解）：

（1）領(lǐng)先時(shí)間偏倚：是指篩檢診斷時(shí)間和臨床診斷時(shí)間之差被解釋為因篩檢而延長的生存時(shí)間

（2）病程長短length偏倚：有較長臨床前期的疾病被篩檢到的機(jī)會更大，產(chǎn)生生命時(shí)間延長的假象

（3）志愿者偏倚：篩檢參與者與不參與者之間，某些特性也許存在不一樣，使得通過篩檢發(fā)現(xiàn)的病例

的預(yù)后較臨床期確診的病例的預(yù)后好。

（4）過度診斷偏倚：因篩檢將臨床意義不大的個(gè)體被發(fā)現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)患者有較長的生存時(shí)間或生存率

八、偏倚及其控制

1、選擇偏倚:

?概念：是指被選入到研究中的研究對象與沒有被選入這特性上的差異所導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。

?種類：

①入院率偏倚admissionratebias,berkson偏倚：指以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對照研究中，病人對醫(yī)院的雙

向選擇導(dǎo)致病例與對照均不是無偏樣本，目的疾病的入院率因待研究的暴露原因的存在與否或暴露珠平的

不?樣而存在差異，由此而引起的系統(tǒng)誤差。

②現(xiàn)患病例卜新病例偏倚prevalence-incidencebias：neymanbias,假如調(diào)查對象選自現(xiàn)患病例，即存活

病例，所得到的信息中，諸多信息也許只與存活有關(guān)，而未必與該病的發(fā)病有關(guān)，從而高估了某些暴露原

因的病因作用.另?一種狀況是，某病的幸存者變化了生活習(xí)慣，從而減少了某個(gè)危險(xiǎn)原因的水平，或當(dāng)他

們被調(diào)查時(shí)夸張或縮小了病前生活習(xí)慣上的某些特性，導(dǎo)致某一原因與疾病的關(guān)聯(lián)誤差。

③檢出癥候偏倚deleclionsignalbias：病人因與疾病無關(guān)就醫(yī)，提高了初期病例的檢出率，致使過高的

估計(jì)了暴露程度而產(chǎn)生的的系統(tǒng)誤差。

④易感性偏倚susceptibilitybias：多種主客觀原因也許直接或間接的影響研究對象對所研究疾病

的易感程度，導(dǎo)致的疾病與某疾病的虛假聯(lián)絡(luò)，從而導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。

⑤無應(yīng)答偏倚non-responsebias：在特定樣本中無應(yīng)答者的患病狀況以及對某些暴露狀況與應(yīng)答者

不盡相似，從而導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差,

（2）信息偏倚：指搜集整頓信息過程中由于測量暴露與結(jié)局的措施有缺陷導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。

?控制措施：①對在整個(gè)研究中也許出現(xiàn)的多種偏倚應(yīng)有充足的理解.、掌握。②嚴(yán)格掌握研究對象納

入與排除的原則③盡量采用措施，提高應(yīng)答率，減少無應(yīng)答率以及失訪和中途退出。④盡量采用多種對照。

2、信息偏倚：

?概念：是指在研究的實(shí)行階段從研究對象獲取研究所需的信息時(shí)所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。

?種類:

①回憶偏倚recallbias：指在回憶過去的暴露史或既往史時(shí)，因研究對象的記憶失真或回憶不完整，使

其精確性或完整性與真實(shí)狀況間存在的系統(tǒng)誤差。

②匯報(bào)偏倚：研究信息搜集時(shí)，由于某些原因，研究對■象故意夸張或縮小某些信息導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差

③診斷懷疑偏倚：研究者由于事先理解研究對象的某些原因的暴露狀況，更傾向于自己的判斷二導(dǎo)致

錯(cuò)誤的結(jié)論

④暴露懷疑偏倚：研究者事先理解研究對象的患病狀況或結(jié)局，采用與對照組不一樣的措施，導(dǎo)致錯(cuò)

誤的結(jié)論。

⑤測量偏倚：測量時(shí)差生的系統(tǒng)誤差

?控制措施：①對擬進(jìn)行的研究要制定的明細(xì)資料搜集措施和嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施②盡量采用“盲法”

搜集資料③盡量采用客觀指標(biāo)信息④采用一定的技巧，防止回憶偏倚和匯報(bào)偏倚

3、混雜偏倚：

?概念：指在流行病研究中由于一種或多種潛在的混雜原因的影響，掩蓋或夸張了研究原因與疾病之

間的關(guān)系，從而使兩者之間的真正聯(lián)絡(luò)被錯(cuò)誤的估計(jì)。

?混雜原因：①指研究研究原因與研究疾病均有關(guān)，若在匕較的人群組中分布不均，可以歪曲原因與

疾病之間真正聯(lián)絡(luò)的原因②正混雜偏倚③負(fù)混雜偏倚

特點(diǎn)：是所研究疾病的危險(xiǎn)原因，與所研究的疾病有關(guān)，不是研究原因與研究疾病因果鏈上的中間變

量,

?控制措施：限制、匹配、隨機(jī)化、記錄處理。

九、因果推斷

1、病因的概念：能促使人群發(fā)病概率增長的原因，其中一種或多種不存在時(shí)，人群的發(fā)病頻率就會

下降。具有多原因性、群體性何可防止性的特點(diǎn)。

必要病因：指某種疾病的發(fā)生必須具有的某種原因，這種原因缺乏，疾病就不會發(fā)牛.，不過具有這種

原因，疾病也不一定發(fā)生。

充足病因：最低程度導(dǎo)致疾病發(fā)生的一系列條件原因和事件，強(qiáng)調(diào)多種原因的聯(lián)合作用，各個(gè)原因稱

為組分病因。

危險(xiǎn)原因：復(fù):雜病因所致疾病在病因未明確時(shí)，與疾病發(fā)生有著明顯正有關(guān)關(guān)系，但又局限性以單獨(dú)

引起疾病的原因。

?分類：

(1)宿主原因：先天原因、后天原因

(2)環(huán)境原因：生物、物理、化學(xué)、社會原因

?病因模型：用簡捷的概念關(guān)系圖來體現(xiàn)因果關(guān)系，并以提供因果關(guān)系的思維框架及分析途徑。

(1)三角模型：強(qiáng)調(diào)致病因子、環(huán)境和宿主是疾病發(fā)生的三要素，三者構(gòu)成等邊三角，當(dāng)平衡時(shí)，

健康。不平衡時(shí)則疾病發(fā)生，也稱流行病學(xué)三角。

(2)輪狀模型：關(guān)鍵是宿主。該模型將宿主置于環(huán)境之中，遺傳原因有放在宿主之內(nèi)，意為病因不

存在于宿主體內(nèi)便存在于環(huán)境之中。

(3)病因網(wǎng)絡(luò)模型：病因準(zhǔn)時(shí)間先后連接起來構(gòu)成病因鏈。多種病因鏈交錯(cuò)起來構(gòu)成病因網(wǎng)，這就

是病因網(wǎng)絡(luò)模型。

2、MiII準(zhǔn)則

(1)求同法：在發(fā)生相似事件的不一樣群體之間尋找共同點(diǎn)，尋找也許的病因

(2)求異法：在事件發(fā)生的不一樣狀況的不一樣群體之間尋找不?樣點(diǎn)

(3)同異共使用方法：某事件與某原因之間的關(guān)聯(lián)既符合求同法，又符合求異法

（4）共變法：假如原因的頻率和強(qiáng)度發(fā)生變化時(shí)，事件的頻率和強(qiáng)度也發(fā)生變化，則該原因很也許

和該事件具有因果關(guān)聯(lián)

（5）剩余法當(dāng)某事件有多種原因所致時(shí)，排除已知有關(guān)連的原因后，剩余的也許就是病因

3、因果推斷的邏輯措施，因果關(guān)聯(lián)的推斷原則：

?虛假聯(lián)絡(luò)spuriousassociation：由于研究中的人為誤差或機(jī)遇，是本來沒有聯(lián)絡(luò)的某原因和疾病

之間出現(xiàn)了記錄學(xué)上的聯(lián)絡(luò)

間接聯(lián)絡(luò)indirectassociation：本來兩件事沒有直接關(guān)聯(lián)，不過均與另一原因有關(guān)，成果就有了記

錄學(xué)上的關(guān)聯(lián)，產(chǎn)生了混雜。

?邏輯推理措施：（1）演繹推理：從一般到特殊的推理。（2）歸納推理：是從個(gè)別只是得前提退出

一股只是的結(jié)論的推理措施（3）類比推理：是根據(jù)兩個(gè)對象在一系列屬性上是相似的，并且一直其中的

一種對象還具有其他屬性，由此退出另一種對象也具有同樣的其他的屬性的結(jié)論。

?因果關(guān)聯(lián)的推斷原則：

（1）關(guān)聯(lián)的時(shí)間次序temporality：該原則含義為假如懷疑病因X引起病因Y,則X必須發(fā)生于Y之前。

此原則為絕對原則即未證明某原因出目前某病之前，就不能承認(rèn)該原因是該疾病的原因。

（2）關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度strength：該原則含義為關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度越大，該關(guān)聯(lián)為因果關(guān)聯(lián)的也許性越大。

（3）關(guān)聯(lián)的劑量一反應(yīng)關(guān)系dose-responserelationship：即伴隨暴露劑量的變化疾病的發(fā)生頻率

也發(fā)生變化。

（4）關(guān)聯(lián)的可反復(fù)性consistency：可反復(fù)性也稱一致性或恒定性，是指在不一樣人群和時(shí)間，以不

一樣的措施進(jìn)行的某原因與某疾病間美聯(lián)的研究均能觀測到相似的聯(lián)絡(luò)。原因與疾病間關(guān)聯(lián)的一致性越

好，關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度越大。

（5）關(guān)聯(lián)的合理性：包括兩個(gè)方面的含義：①若將發(fā)現(xiàn)的關(guān)聯(lián)視為因果關(guān)聯(lián)，在科學(xué)上因言之成理。

②研究或評價(jià)者從自身的知識背景出發(fā)，支持因果假設(shè)的把握度。

（6）關(guān)聯(lián)的特異性specificity：特異性的含義就是唯一性是指某疾病只與某原因的暴露有關(guān)，或某

原因只引起某疾病。

（7）關(guān)聯(lián)的一致性coherence：與已知的自然史和生物學(xué)原理相一致

（8）試驗(yàn)證據(jù)：用試驗(yàn)措施證明，清除可以病因可以是某疾病的發(fā)生頻率下降或消滅，則表明該因

果關(guān)聯(lián)存在終止效應(yīng)。

十、防止方略

1、健康

?概念：生理、心理、精神卻社會方面的一種動態(tài)的圓滿狀態(tài)，而不僅僅是沒有疾病和虛弱.

?影響原因

（1）個(gè)體原因：遺傳和生物學(xué)原因，生活方式原因，社會經(jīng)濟(jì)狀況原因

（2）環(huán)境原因：自然環(huán)境，建成原因，社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境

（3）衛(wèi)生服務(wù)原因

2、防止方略和措施

?方略：為了實(shí)現(xiàn)某一特定目的而制定的引領(lǐng)全局的指導(dǎo)思想、行動方針。

措施：為了實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的而采用的詳細(xì)措施、環(huán)節(jié)

?疾病防止diseaseprevention：即防止疾?。ɑ騻Γ┖蜌埣驳?/p>