安杰思2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述

安杰思2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述一、報(bào)告期內(nèi)公司所屬行業(yè)及主營(yíng)業(yè)務(wù)情況說(shuō)明（一）主要業(yè)務(wù)及產(chǎn)品公司秉持“創(chuàng)造、堅(jiān)持、分享”的核心價(jià)值觀，以“為患者和臨床醫(yī)生提供更具創(chuàng)造力的手術(shù)解決方案”為使命，在消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域持續(xù)探索和創(chuàng)新。公司主要產(chǎn)品包括配合內(nèi)鏡使用的內(nèi)鏡診療器械、診療儀器及配套耗材等兩大系列。其中內(nèi)鏡診療器械主要包括止血閉合類(lèi)、EMR/ESD類(lèi)（單極）、EMR/ESD類(lèi)（雙極）、活檢類(lèi)、ERCP類(lèi)等五大類(lèi)，涉及24個(gè)系列、300余種規(guī)格型號(hào)，可以滿(mǎn)足消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域的各種需求；公司自主研發(fā)的雙極設(shè)備以及配套使用的EMR/ESD雙極耗材。在報(bào)告期內(nèi)，全國(guó)雙極試用醫(yī)院百余家，完成了兩百多臺(tái)以上的手術(shù)。通過(guò)雙極推廣和試用，公司雙極系列產(chǎn)品憑借過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)良的臨床使用效果得到了廣大臨床醫(yī)生的認(rèn)可。報(bào)告期內(nèi)，公司主要業(yè)務(wù)及產(chǎn)品未發(fā)生重大變化。（二）經(jīng)營(yíng)模式1、盈利模式公司主要通過(guò)銷(xiāo)售內(nèi)鏡診療器械、診療儀器及配套耗材取得銷(xiāo)售收入與生產(chǎn)成本及費(fèi)用之間的差額。2、研發(fā)模式在“（）”理念的指引下，公司逐步形成“以臨床需求為導(dǎo)向、以產(chǎn)品創(chuàng)新及工藝優(yōu)化為路徑、以行業(yè)技術(shù)為支持”的研發(fā)體系，實(shí)施“銷(xiāo)售一代、研發(fā)一代、探索一代”的產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)銷(xiāo)售策略。公司專(zhuān)門(mén)成立了產(chǎn)品策劃部，通過(guò)收集全球的臨床需求點(diǎn)，并使用專(zhuān)業(yè)的分析工具，通過(guò)和國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家的交流互動(dòng)為公司未來(lái)研發(fā)方向提供依據(jù)。同時(shí)擴(kuò)大項(xiàng)目立項(xiàng)團(tuán)隊(duì)，建立完善分層的研發(fā)質(zhì)量體系，提升產(chǎn)品的規(guī)劃和管理能力，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)和創(chuàng)新雙驅(qū)動(dòng)，從專(zhuān)業(yè)的視角來(lái)為公司提供完善的產(chǎn)品策劃方案，實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)品收益最大化。建立高效的研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，健全研發(fā)創(chuàng)新機(jī)制，挖掘臨床對(duì)于產(chǎn)品的最新需求；通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、信息搜集、與臨床開(kāi)展醫(yī)工相結(jié)合的研發(fā)模式，了解臨床需求，幫助公司在售品、在研品提供更好的改進(jìn)建議，使公司產(chǎn)品更加貼合臨床的使用需求。經(jīng)過(guò)多年探索，公司逐步建立和完善了一整套研發(fā)業(yè)務(wù)流程，且已取得較為理想的成果和效益。研發(fā)始終致力于將臨床手術(shù)操作的技術(shù)難點(diǎn)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品需求，幫助醫(yī)生降低手術(shù)的操作技術(shù)門(mén)檻，努力擴(kuò)大產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍，減少禁忌與不良反應(yīng)，為臨床醫(yī)生提供安全、有效的手術(shù)器械。3、采購(gòu)模式公司的主要采購(gòu)模式分為內(nèi)部采購(gòu)及外協(xié)加工模式。安杰思精密作為公司的全資子公司，同時(shí)也是公司的供應(yīng)商之一，安杰思精密通過(guò)完善的管理體系，提供質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)的原材料，同時(shí)公司建立和健全了供應(yīng)商管理體系，同類(lèi)原材料一般選入兩家以上合格供應(yīng)商。公司參考交貨質(zhì)量、交貨周期、客戶(hù)投訴等指標(biāo)對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)價(jià)。4、生產(chǎn)模式公司采取國(guó)內(nèi)備庫(kù)、海外接單生產(chǎn)兩種模式，根據(jù)訂單預(yù)測(cè)和以銷(xiāo)定產(chǎn)的方式，生產(chǎn)部門(mén)制訂生產(chǎn)計(jì)劃，通過(guò)營(yíng)銷(xiāo)、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量等部門(mén)的協(xié)作，保證高效的生產(chǎn)。5、銷(xiāo)售模式公司銷(xiāo)售模式包括經(jīng)銷(xiāo)和貼牌兩種類(lèi)型，境內(nèi)銷(xiāo)售以經(jīng)銷(xiāo)為主，境外銷(xiāo)售以貼牌為主。對(duì)于經(jīng)銷(xiāo)模式，公司將標(biāo)有公司品牌的產(chǎn)品出售給經(jīng)銷(xiāo)商，經(jīng)銷(xiāo)商最終會(huì)將產(chǎn)品出售給終端醫(yī)院；報(bào)告期內(nèi)，公司在境外的貼牌銷(xiāo)售為ODM模式，客戶(hù)僅提出外觀、顏色、尺寸等需求，貼牌產(chǎn)品的主體設(shè)計(jì)和生產(chǎn)均使用公司自有核心技術(shù)，設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝等由公司獨(dú)立完成，除客戶(hù)商標(biāo)外的知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于公司，不存在使用客戶(hù)技術(shù)的情形。公司也在逐步提升境外自有品牌銷(xiāo)量，報(bào)告期內(nèi)，境外自有品牌銷(xiāo)售額同比增幅為91.87%，占境外銷(xiāo)售額比例為20%。報(bào)告期內(nèi)，公司主要經(jīng)營(yíng)模式?jīng)]有發(fā)生重大變化。(三)主要的業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素（1）公司所處行業(yè)及其基本特點(diǎn)公司從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》（GB/T4754-2023），公司所屬行業(yè)為專(zhuān)用設(shè)備制造業(yè)（C35）中的醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造（C358）。（2）全球及我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況根據(jù)《中國(guó)消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀》數(shù)據(jù)，以每年消化內(nèi)鏡檢查數(shù)與每年新發(fā)消化道惡性腫瘤例數(shù)的比值為參數(shù)進(jìn)行比較，美國(guó)和德國(guó)的內(nèi)鏡檢查較為充分，而我國(guó)的上消化內(nèi)鏡檢查數(shù)顯著不足、下消化內(nèi)鏡檢查數(shù)尚處于中游水平。以2023年的數(shù)據(jù)計(jì)算，我國(guó)40歲以上人群胃癌篩查率不超過(guò)4%，遠(yuǎn)低于韓國(guó)的43.9%。因此，近年來(lái)國(guó)家也出臺(tái)了相關(guān)政策來(lái)促進(jìn)癌癥防治體系的完善，目前在早癌篩查方面，國(guó)家已制定行動(dòng)計(jì)劃并進(jìn)入實(shí)施階段。據(jù)《2023第七次人口普查主要數(shù)據(jù)》及研究報(bào)告《電子內(nèi)窺鏡行業(yè)分析》統(tǒng)計(jì)，中國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加快，2023年60歲以上人口占比達(dá)到18.7%，約2.64億人。我國(guó)癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)持續(xù)上升，2023年消化系統(tǒng)癌癥死因超過(guò)30%，據(jù)預(yù)測(cè)2030年中國(guó)胃癌、結(jié)直腸癌高危人群篩查滲透率將分別提升至39.8%，56.5%。而從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，早期胃癌5年存活率達(dá)到90%以上，10年存活率75%。而胃癌晚期存活率僅為10%。消化系統(tǒng)癌癥的病變的各階段術(shù)后存活率差異大，消化系統(tǒng)腫瘤早篩具有很高的臨床價(jià)值。據(jù)波士頓科學(xué)統(tǒng)計(jì)，2023年全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)為50億美元，其中應(yīng)用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療的器械分別為16億美元、14億美元和7億美元。預(yù)計(jì)2023至2024年全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場(chǎng)整體增速約為6%，其中應(yīng)用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療的器械市場(chǎng)增速分別為7%、3%和8%。2023年9月，國(guó)家衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合印發(fā)《健康中國(guó)行動(dòng)，癌癥防治實(shí)施方案（2023—2023年）》，明確提出“到2023年，癌癥防治體系進(jìn)一步完善，危險(xiǎn)因素綜合防控取得階段性進(jìn)展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì)得到遏制，總體癌癥5年生存率比2023年提高3個(gè)百分點(diǎn)”。內(nèi)鏡診療作為消化道癌癥篩查中風(fēng)險(xiǎn)較低、效果最好、受眾最廣的醫(yī)學(xué)手段，在國(guó)家戰(zhàn)略的推動(dòng)下，未來(lái)將進(jìn)一步發(fā)揮在提高癌癥生存率和生存質(zhì)量等方面的優(yōu)勢(shì)。根據(jù)《中國(guó)消化內(nèi)鏡診療器械行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與未來(lái)前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2023-2030年）》數(shù)據(jù)顯示2023年我國(guó)消化內(nèi)鏡診療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)37.3億元，其中胃腸鏡診斷市場(chǎng)規(guī)模5億元，內(nèi)鏡下切除診療市場(chǎng)規(guī)模為17.9億元，ERCP診療市場(chǎng)規(guī)模為14.4億元；預(yù)計(jì)2030年我國(guó)消化內(nèi)鏡診療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)114.2億元，其中胃腸鏡診斷市場(chǎng)規(guī)模將8.9億元，內(nèi)鏡下切除診療市場(chǎng)規(guī)模約為57.3億元，ERCP診療市場(chǎng)規(guī)模約為48億元。隨著民眾“早篩早治”意識(shí)的不斷提高、內(nèi)鏡資源的不斷下沉以及有能力開(kāi)展微創(chuàng)診療的醫(yī)院數(shù)量不斷增加，未來(lái)通過(guò)微創(chuàng)診療進(jìn)行消化道疾病檢查的患者范圍將持續(xù)擴(kuò)大，行業(yè)將穩(wěn)步發(fā)展。報(bào)告期內(nèi)，公司收入增長(zhǎng)較快，主要受以下幾個(gè)方面的因素影響：（1）國(guó)家推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展，門(mén)診診療逐漸恢復(fù)，手術(shù)數(shù)量迅速提升，境內(nèi)業(yè)務(wù)恢復(fù)正常態(tài)勢(shì)，公司上半年?duì)I業(yè)收入呈現(xiàn)了較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。（2）受益于國(guó)家醫(yī)療新基建、鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械等相關(guān)政策，對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)積極影響。（3）海外新客戶(hù)的拓展、老客戶(hù)合作產(chǎn)品線(xiàn)的增加，海外業(yè)務(wù)呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。隨著國(guó)家政策的放開(kāi)、國(guó)內(nèi)外政策的利好，公司收入增長(zhǎng)明顯，規(guī)?；?yīng)開(kāi)始顯現(xiàn)，公司利潤(rùn)率穩(wěn)定在較高水平。二、核心技術(shù)與研發(fā)進(jìn)展1.核心技術(shù)及其先進(jìn)性以及報(bào)告期內(nèi)的變化情況（1）內(nèi)鏡診療技術(shù)內(nèi)鏡診療作為主流的微創(chuàng)治療手段之一，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、外科等多個(gè)領(lǐng)域。醫(yī)生可以利用消化內(nèi)鏡技術(shù)進(jìn)行活檢、息肉切除、腫瘤剝離、狹窄擴(kuò)張、止血縫合、碎石取石等檢查和治療。近年來(lái)，內(nèi)鏡手術(shù)和相關(guān)技術(shù)的不斷進(jìn)步，使內(nèi)鏡市場(chǎng)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì),也帶動(dòng)了內(nèi)鏡器械耗材的需求不斷提升。根據(jù)EvaluateMedTech出具的《WorldPreview2023,Outlookto2024》報(bào)告，2023年全球內(nèi)鏡器械的銷(xiāo)售額為185億美元,占全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售額的4.6%,為世界第七大醫(yī)療器械領(lǐng)域。預(yù)計(jì)至2024年，全球內(nèi)鏡器械的銷(xiāo)售額會(huì)達(dá)到283億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.3%，高于全球醫(yī)療器械復(fù)合增長(zhǎng)率。核心技術(shù)是驅(qū)動(dòng)公司收入增長(zhǎng)的最重要引擎。公司高度重視研、產(chǎn)、銷(xiāo)的關(guān)系，經(jīng)過(guò)多年的努力，已基本形成“產(chǎn)品與需求相適應(yīng)、技術(shù)與產(chǎn)品相結(jié)合、需求與技術(shù)齊進(jìn)步”的良性循環(huán)。公司通過(guò)自主研發(fā)與醫(yī)工合作的方式形成了豐富的產(chǎn)品線(xiàn)。①雙極回路技術(shù)開(kāi)創(chuàng)性地將負(fù)極板內(nèi)置到內(nèi)鏡前端的透明帽上，縮短了人體導(dǎo)電距離，電流方向也從縱向貫穿消化道壁改為橫向沿消化道黏膜方向，可大幅降低單極回路技術(shù)造成的組織損傷或穿孔風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)減少患者在手術(shù)中因高頻電而產(chǎn)生的電磁干擾，擴(kuò)大了手術(shù)的適用人群，開(kāi)創(chuàng)了EMR/ESD早癌治療的新階段。公司已獲得該技術(shù)相關(guān)的境內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利5項(xiàng)，另有12項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利正在申請(qǐng)中。獲得FDA,CE和國(guó)內(nèi)注冊(cè)證。②夾子輔助組織牽引技術(shù)為公司第三代核心技術(shù),是可拆卸技術(shù)基礎(chǔ)上的迭代。其難點(diǎn)在于深入研究彈性體可持續(xù)產(chǎn)生牽拉力和牽拉趨勢(shì)的原理并結(jié)合消化道組織牽拉距離與牽拉力的生物力學(xué)關(guān)系。公司在可拆卸止血夾的基礎(chǔ)上增設(shè)了一個(gè)帶有牽引環(huán)結(jié)構(gòu)的彈性體，該彈性體可以持續(xù)牽拉病灶組織使得病灶組織與組織肌層充分分離，形成了新術(shù)式小夾持力下大距離持續(xù)牽引的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方案成果。該技術(shù)滿(mǎn)足了醫(yī)生在ESD手術(shù)中切割組織時(shí)使組織充分暴露在視野下的需求，公司已申請(qǐng)?jiān)摷夹g(shù)相關(guān)的境內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利1項(xiàng)，目前產(chǎn)品注冊(cè)中。③可換裝技術(shù)為公司第四代核心技術(shù)，通過(guò)對(duì)釋放器與夾子的連接結(jié)構(gòu)重新設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)同一個(gè)釋放器與多枚夾子的重復(fù)連接，每次連接均能夠完成精準(zhǔn)旋轉(zhuǎn)和預(yù)夾功能，降低了多個(gè)止血夾的使用成本，進(jìn)而減輕患者負(fù)擔(dān)。公司已獲得該技術(shù)相關(guān)的境內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利8項(xiàng)，另有10項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利正在申請(qǐng)中。獲得FDA,CE和國(guó)內(nèi)注冊(cè)證且歐洲形成批量銷(xiāo)售。④連發(fā)技術(shù)為公司第五代核心技術(shù)，是可換裝技術(shù)的另一種實(shí)現(xiàn)方式。使用連發(fā)技術(shù)的止血夾夾片采用了新型的無(wú)磁材料，通過(guò)特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)將多枚止血夾以串行的布局方式放置在釋放器前端，實(shí)現(xiàn)了一個(gè)釋放器進(jìn)入病灶部位后可連續(xù)釋放多枚止血夾，提高止血效率，為大面積出血的患者節(jié)約止血時(shí)間，增強(qiáng)了手術(shù)的安全性和有效性。公司已獲得該技術(shù)相關(guān)的境內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利1項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利1項(xiàng)，另有4項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利正在申請(qǐng)中，目前公司產(chǎn)品還在研發(fā)中。（2）單光纖成像通過(guò)單光纖軌跡掃描的方式，獲取光纖實(shí)際運(yùn)動(dòng)軌跡規(guī)律，并采用合理的控制邏輯對(duì)震動(dòng)軌跡和光纖掃描的路徑進(jìn)行反饋控制，使光纖掃描軌跡合理化，以便對(duì)獲取各掃描點(diǎn)的圖像進(jìn)行合并計(jì)算并獲取整幅的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)圖像。目前公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)在直徑1mm截面下的高分辨率成像。下一階段將開(kāi)啟動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。公司已申請(qǐng)?jiān)摷夹g(shù)相關(guān)的境內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利2項(xiàng)。（3）輔助治療機(jī)器人內(nèi)窺鏡手術(shù)輔助治療機(jī)器人，使用執(zhí)行機(jī)構(gòu)幫助醫(yī)生提高了手術(shù)效率和手術(shù)操作精準(zhǔn)度，尤其可以提高器械和內(nèi)鏡配合要求較高的復(fù)雜手術(shù)。將醫(yī)生的手部操作動(dòng)作轉(zhuǎn)換為執(zhí)行器的控制信號(hào)，并驅(qū)動(dòng)執(zhí)行器執(zhí)行相關(guān)動(dòng)作，控制內(nèi)鏡運(yùn)動(dòng)。目前公司內(nèi)窺鏡手術(shù)輔助治療機(jī)器人項(xiàng)目，屬于原理實(shí)驗(yàn)階段，當(dāng)前公司已經(jīng)解決力矩輸送和傳感的技術(shù)瓶頸。公司已申請(qǐng)?jiān)摷夹g(shù)相關(guān)的境內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利1項(xiàng)。（4）軟性?xún)?nèi)窺鏡醫(yī)用軟性電子內(nèi)窺鏡是集精密加工制造、圖像處理算法、軟件開(kāi)發(fā)應(yīng)用、光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)等技術(shù)為一體的綜合醫(yī)療診斷設(shè)備，軟性?xún)?nèi)窺鏡常經(jīng)由人體自然腔道深入體內(nèi)，鏡體較長(zhǎng)且需具備一定柔性，光電信號(hào)傳輸距離較遠(yuǎn)，鏡體插入部直徑較小且功能集成豐富，對(duì)設(shè)計(jì)工藝及制造技術(shù)的要求更高，具有較高的技術(shù)壁壘。公司目前已經(jīng)解決了鏡體的操作問(wèn)題、并掌握了光源選擇和圖像處理核心算法，接下來(lái)即將進(jìn)入原理樣機(jī)階段。為了加快產(chǎn)品功能開(kāi)發(fā)、性能提升等，公司還會(huì)持續(xù)的突破技術(shù)瓶頸，讓企業(yè)迅速形成自己的競(jìng)爭(zhēng)力，有3項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利正在申請(qǐng)中。2.報(bào)告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果（1）報(bào)告期內(nèi)，公司新增申請(qǐng)13項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，新增申請(qǐng)6項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利，新增申請(qǐng)1項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利；公司已累計(jì)授權(quán)43項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、28項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利、5項(xiàng)軟件著作權(quán)。（2）報(bào)告期內(nèi)公司相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)首次獲得注冊(cè)證書(shū)的情況（3）報(bào)告期內(nèi)公司相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)注冊(cè)證變更情況3.研發(fā)投入情況表4.在研項(xiàng)目情況5.研發(fā)人員情況6.其他說(shuō)明二、經(jīng)營(yíng)情況的討論與分析根據(jù)我國(guó)《2023年中國(guó)（）器械市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》顯示，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展迅速，2023年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)9,573.4億元，其中高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)占比16.43%，市場(chǎng)規(guī)模約為1,573.06億元。預(yù)計(jì)2023年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)10,564億元，高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模將突破1,700億元。內(nèi)鏡微創(chuàng)診療領(lǐng)域?qū)儆诳焖侔l(fā)展的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，未來(lái)隨著居民醫(yī)療保健支付能力的提升、國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)的扶持以及醫(yī)療行業(yè)技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)消化道診療市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，隨著癌癥的早診早治成為消化道診療趨勢(shì)，公司通過(guò)核心產(chǎn)品可拆卸、可換裝止血夾、雙極治療系統(tǒng)、ERCP手術(shù)器械在早癌治療領(lǐng)域、膽胰疾病治療領(lǐng)域、消化道止血領(lǐng)域可實(shí)現(xiàn)快速的進(jìn)口替代，同時(shí)帶動(dòng)基礎(chǔ)醫(yī)療耗材的快速增長(zhǎng)。公司近期將成立全資子公司，全資子公司主要專(zhuān)研于光纖成像系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡輔助治療機(jī)器人和軟性?xún)?nèi)窺鏡等項(xiàng)目，有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司的綜合實(shí)力，符合公司未來(lái)發(fā)展方向。海外市場(chǎng)方面，公司在鞏固歐洲市場(chǎng)和發(fā)力北美市場(chǎng)客戶(hù)開(kāi)發(fā)的基礎(chǔ)上大力拓展南美及亞太市場(chǎng)，同時(shí)積極推動(dòng)公司自有品牌的銷(xiāo)售。（一）報(bào)告期期內(nèi)業(yè)績(jī)表現(xiàn)報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20,555.89萬(wàn)元，較上年同期的15,727.15萬(wàn)元增加30.70%，其中境內(nèi)銷(xiāo)售收入10,238.65萬(wàn)元，去年同期8,454.42萬(wàn)元，同比增加21.10%；主營(yíng)業(yè)務(wù)的境外銷(xiāo)售收入10,169.83萬(wàn)元，去年同期7,140.52萬(wàn)元，同比增加42.42%。從境內(nèi)增長(zhǎng)數(shù)據(jù)來(lái)看，一季度境內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售收入同比下降8.33%，隨著二季度手術(shù)全面恢復(fù)，銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)49.35%。從境外增長(zhǎng)數(shù)據(jù)來(lái)看，報(bào)告期內(nèi)，北美洲市場(chǎng)銷(xiāo)售收入3,057.26萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)36.19%,歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售收入4,946.12萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)36.96%,境外其他市場(chǎng)銷(xiāo)售收入2,166.44萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)68.68%。隨著雙極回路技術(shù)、可換裝技術(shù)等核心技術(shù)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品陸續(xù)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，公司的發(fā)展?jié)摿⒊浞轴尫牛袌?chǎng)份額有望進(jìn)一步增加。（二）報(bào)告期的重點(diǎn)工作①研發(fā)方面報(bào)告期內(nèi)，公司新增申請(qǐng)13項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，新增申請(qǐng)6項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利，新增申請(qǐng)1項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利；公司已累計(jì)獲授權(quán)43項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、28項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利、5項(xiàng)軟件著作權(quán)。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，通過(guò)“三棵樹(shù)”研發(fā)理論的深入指導(dǎo)、優(yōu)化了研發(fā)的業(yè)務(wù)流程和創(chuàng)新了研發(fā)工具，實(shí)施“銷(xiāo)售一代、研發(fā)一代、探索一代”的產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)銷(xiāo)售策略。報(bào)告期內(nèi)公司持續(xù)開(kāi)發(fā)第二代單雙混合電刀設(shè)備、第二代雙極黏膜切開(kāi)刀研發(fā)工作，提升雙極治療系統(tǒng)在消化道早癌ESD/EMR手術(shù)治療中的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)加大對(duì)縫合夾、連發(fā)夾和短尾夾研發(fā)工作，可換裝止血夾獲國(guó)內(nèi)三類(lèi)注冊(cè)證并在報(bào)告期內(nèi)歐洲已實(shí)現(xiàn)批量銷(xiāo)售，后續(xù)國(guó)內(nèi)也將逐步形成規(guī)?；N(xiāo)售。公司未來(lái)將在單光纖成像技術(shù)、輔助治療機(jī)器人和軟性?xún)?nèi)鏡診療領(lǐng)域逐步形成新的核心技術(shù)。②營(yíng)銷(xiāo)方面隨著國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)規(guī)模顯現(xiàn)和業(yè)務(wù)拓展能力的提升，報(bào)告期內(nèi)，新增產(chǎn)品進(jìn)院數(shù)量超過(guò)200家。公司臨床客戶(hù)級(jí)別持續(xù)提升，截止報(bào)告期末，三甲醫(yī)院和二甲醫(yī)院的占比分別達(dá)到42.66%和28.44%；境外市場(chǎng)持續(xù)開(kāi)拓，報(bào)告期內(nèi)，海外新客戶(hù)數(shù)量增長(zhǎng)18%，并根據(jù)境外市場(chǎng)特點(diǎn)和客戶(hù)實(shí)際需求制定差異化營(yíng)銷(xiāo)策略。營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)布局方面，公司將以募投項(xiàng)目為支點(diǎn)，將在國(guó)內(nèi)中心城市新增12個(gè)辦事處，在歐洲建立子公司，建設(shè)營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)，完善營(yíng)銷(xiāo)管理職能和方式，提高洞察市場(chǎng)的敏銳度，提高區(qū)域市場(chǎng)開(kāi)拓和營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)公司營(yíng)銷(xiāo)管理方式的全面升級(jí)，從而提升公司的品牌形象和市場(chǎng)占有率。③運(yùn)營(yíng)方面公司將繼續(xù)專(zhuān)注于內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械領(lǐng)域，以全球消化道疾病患者和臨床醫(yī)療服務(wù)人員為中心，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新、通過(guò)規(guī)?；妥詣?dòng)化降低生產(chǎn)成本、通過(guò)學(xué)術(shù)推廣擴(kuò)大品牌知名度，不斷提升產(chǎn)品的臨床性能和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司將在進(jìn)一步鞏固歐洲市場(chǎng)、發(fā)力北美市場(chǎng)的同時(shí)，拓展南美及亞太市場(chǎng)，擬在歐洲建立子公司，同步在國(guó)內(nèi)抓住醫(yī)療機(jī)遇擴(kuò)大境內(nèi)市場(chǎng)份額，憑借高效的研發(fā)模式、卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，努力發(fā)展成為全球知名的內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械提供商。④未來(lái)走向在未來(lái)的3-5年間，公司還會(huì)繼續(xù)在消化領(lǐng)域扎根發(fā)展，逐步完善公司的產(chǎn)品線(xiàn)，優(yōu)化產(chǎn)品性能。通過(guò)資本的注入，一方面通過(guò)“生產(chǎn)+營(yíng)銷(xiāo)”大幅度增加現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，提高品牌知名度；另一方面通過(guò)“研發(fā)+生產(chǎn)”大力推動(dòng)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械及治療設(shè)備的技術(shù)與應(yīng)用創(chuàng)新，不斷提升公司價(jià)值，實(shí)現(xiàn)投資者利益最大化。未來(lái)，在研發(fā)中心建成之后，公司將更加明確、具體地實(shí)施研發(fā)創(chuàng)新“兩步走”計(jì)劃：首先，以技術(shù)創(chuàng)新確立領(lǐng)先地位，通過(guò)論證行業(yè)前瞻性學(xué)術(shù)成果，研判技術(shù)發(fā)展方向并加強(qiáng)專(zhuān)利儲(chǔ)備；其次，以應(yīng)用創(chuàng)新?lián)屨际袌?chǎng)份額，通過(guò)聆聽(tīng)臨床醫(yī)生的操作感受，改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)參數(shù)并提高使用性能，做到核心產(chǎn)品更為貼近臨床醫(yī)生的使用需求。⑤人才儲(chǔ)備公司核心管理團(tuán)隊(duì)具有長(zhǎng)期從事消化內(nèi)鏡診療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的豐富經(jīng)驗(yàn)，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)具有專(zhuān)業(yè)的判斷能力，能高效的制定適應(yīng)市場(chǎng)變化及符合公司實(shí)際情況的發(fā)展戰(zhàn)略，管理團(tuán)隊(duì)人員穩(wěn)定，能夠保證公司持續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。在人才儲(chǔ)備方面，公司注重對(duì)于高端技術(shù)人才的培養(yǎng)與引進(jìn)，已形成人才識(shí)別、人才發(fā)展、人才激勵(lì)等一整套人力資源發(fā)展戰(zhàn)略，建立一支技術(shù)全面、核心力量突出的團(tuán)隊(duì)。公司即將實(shí)施第二類(lèi)限制性股票激勵(lì)，有助于提升員工凝聚力、團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性，激發(fā)管理團(tuán)隊(duì)的積極性。未來(lái)公司將把股權(quán)激勵(lì)作為周期性激勵(lì)機(jī)制，有效地將股東利益、公司利益和員工個(gè)人利益結(jié)合在一起，共同推動(dòng)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。⑥完善公司治理，加強(qiáng)內(nèi)部建設(shè)在管理層面，公司秉承為患者和臨床醫(yī)生提供更具創(chuàng)造力的手術(shù)解決方案的使命，建立科學(xué)有效的決策機(jī)制確定公司發(fā)展方向；各部門(mén)圍繞使命及自身核心競(jìng)爭(zhēng)力，向業(yè)務(wù)賦能轉(zhuǎn)型，圍繞公司經(jīng)營(yíng)理念建立部門(mén)核心業(yè)務(wù)管理流程，充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，不斷調(diào)整研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、采購(gòu)、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)等管理流程和組織結(jié)構(gòu)；強(qiáng)化愿景激勵(lì)和成就激勵(lì)，賦予人才開(kāi)放創(chuàng)新的思想和銳意進(jìn)取的動(dòng)能，充分發(fā)揮個(gè)人才智和潛能以提高崗位整體工作質(zhì)量。三、風(fēng)險(xiǎn)因素（一）核心競(jìng)爭(zhēng)力風(fēng)險(xiǎn)公司技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新是公司實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)涉及醫(yī)藥衛(wèi)生、材料、人體工程、工業(yè)設(shè)計(jì)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域，而且需要臨床檢驗(yàn)，使得新技術(shù)的開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、難度大。公司緊跟行業(yè)技術(shù)發(fā)展，設(shè)計(jì)方向滿(mǎn)足臨床需求。提高人才儲(chǔ)備能力、優(yōu)化研發(fā)環(huán)境、增強(qiáng)相關(guān)核心技術(shù)的開(kāi)發(fā)能力。在面臨技術(shù)開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，能通過(guò)自主研發(fā)、醫(yī)工合作等方法進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新。防范研發(fā)策略、研發(fā)過(guò)程、研發(fā)項(xiàng)目等風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)持以市場(chǎng)和臨床為導(dǎo)向，健全專(zhuān)利體質(zhì)，保障研發(fā)產(chǎn)品的創(chuàng)新性。（二）經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)①市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)境內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療企業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅速，隨著醫(yī)?？刭M(fèi)力度加大，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)招標(biāo)價(jià)格呈降低趨勢(shì)，境內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日漸激烈。同時(shí)，越來(lái)越多的境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)商開(kāi)始瞄準(zhǔn)海外市場(chǎng)，公司在境外內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場(chǎng)上除了直接面對(duì)國(guó)際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)外，還受到境內(nèi)同行的挑戰(zhàn)。如果公司未來(lái)在境內(nèi)外市場(chǎng)中未能及時(shí)分析競(jìng)爭(zhēng)狀況的變化、制定有效的應(yīng)對(duì)策略，將面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力減弱或市場(chǎng)份額降低的風(fēng)險(xiǎn)。②產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)如果未來(lái)公司產(chǎn)品出現(xiàn)性能瑕疵，將會(huì)削弱產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、降低品牌影響力，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響；如果未來(lái)公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或發(fā)生醫(yī)療事故，可能面臨醫(yī)療訴訟甚至失去市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，從而對(duì)公司的持續(xù)發(fā)展造成重大不利影響。公司將通過(guò)健全的質(zhì)量體系，防止產(chǎn)品出現(xiàn)性能瑕疵。通過(guò)提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、品牌影響力，公司嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求合規(guī)經(jīng)營(yíng)、加強(qiáng)內(nèi)部管理，防止公司出現(xiàn)不合規(guī)經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的穩(wěn)定性。③貿(mào)易摩擦及匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)歐盟成員國(guó)和北美為公司目前主要外銷(xiāo)市場(chǎng)，當(dāng)前國(guó)際貿(mào)易摩擦將面臨愈演愈烈的風(fēng)險(xiǎn)，可能對(duì)公司出口業(yè)務(wù)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊懀涣硗?，公司外銷(xiāo)業(yè)務(wù)主要采用美元作為結(jié)算貨幣，人民幣匯率將直接影響產(chǎn)品價(jià)格并影響匯兌損益。未來(lái)人民幣匯率若出現(xiàn)大幅不利波動(dòng)，可能會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。公司將加強(qiáng)資金籌劃于管理防止外匯所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也會(huì)密切關(guān)注海外匯率的波動(dòng)和走勢(shì)。及時(shí)掌握貨幣結(jié)算的政策和趨勢(shì)，及時(shí)展開(kāi)遠(yuǎn)期結(jié)匯業(yè)務(wù)，弱化匯率波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，盡可能的降低匯率波動(dòng)的不利影響。④地緣政治沖突風(fēng)險(xiǎn)歐洲為公司最大外銷(xiāo)市場(chǎng)，如果東歐發(fā)生的地緣政治沖突事件仍在持續(xù)，將會(huì)對(duì)公司歐洲業(yè)務(wù)構(gòu)成一定影響。首先，部分東歐客戶(hù)運(yùn)輸方式由中歐班列改為海運(yùn)，雖然運(yùn)輸成本相近，但運(yùn)輸周期延長(zhǎng)。其次，地緣政治沖突會(huì)打擊歐洲經(jīng)濟(jì)，可能會(huì)影響終端客戶(hù)需求，進(jìn)而對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來(lái)不利影響。公司將加強(qiáng)對(duì)境外業(yè)務(wù)區(qū)域的政治、法律及貿(mào)易環(huán)境的研究，同時(shí)也制定有效的應(yīng)對(duì)預(yù)案，最大程度的降低海外銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)。（三）行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)①政策變化的風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械行業(yè)為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè)，受醫(yī)療衛(wèi)生政策的影響較大，如果公司無(wú)法有效應(yīng)對(duì)政策的變化，公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能受到不利影響。2023年3月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度的意見(jiàn)》，要求深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度。堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購(gòu)價(jià)格協(xié)同機(jī)制。此外，2023年4月2日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2023版）》。上述政策將引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施DRG/DIP的情況下，加強(qiáng)精細(xì)化管理、規(guī)范醫(yī)療行為，促使醫(yī)院采用性?xún)r(jià)比高的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口作為降本增效的手段。隨著國(guó)家醫(yī)改政策的深入，按病種付費(fèi)、診斷相關(guān)分類(lèi)試點(diǎn)必然是大勢(shì)所趨。公司將順應(yīng)政策趨勢(shì)，始終秉承為患者和臨床醫(yī)生提供更具創(chuàng)造力的手術(shù)解決方案的使命，建立科學(xué)有效的決策機(jī)制。牢記企業(yè)社會(huì)責(zé)任，借勢(shì)發(fā)力，實(shí)現(xiàn)與各利益相關(guān)方的合作共贏。②帶量采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)公司在浙江省和福建省存在通過(guò)帶量采購(gòu)實(shí)現(xiàn)電圈套器銷(xiāo)售的情況，通過(guò)帶量采購(gòu)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的電圈套器收入占境內(nèi)電圈套器收入的比例為4.08%。2023年6月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展18類(lèi)集中帶量采購(gòu)醫(yī)用耗材產(chǎn)品報(bào)名及材料申報(bào)工作的通知》，將膽道引流管、高頻切開(kāi)刀納入集中帶量采購(gòu)范圍；2023年7月，該批帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果發(fā)布，公司的膽道引流管屬于擬中選產(chǎn)品。2023年8月，漯河市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)信息維護(hù)工作的通知》將透明帽、一次性乳頭切開(kāi)刀納入集中帶量采購(gòu)范圍；隨著帶量采購(gòu)政策的不斷推進(jìn)，公司其他產(chǎn)品亦有可能陸續(xù)成為帶量采購(gòu)產(chǎn)品。公司產(chǎn)品中選帶量采購(gòu)產(chǎn)品并實(shí)際銷(xiāo)售后，相關(guān)產(chǎn)品在政策實(shí)施地區(qū)的銷(xiāo)量將會(huì)增加，但銷(xiāo)售價(jià)格將會(huì)下降，銷(xiāo)售利潤(rùn)率也會(huì)受到一定影響。公司相信通過(guò)國(guó)家持續(xù)合理的，逐漸規(guī)范并降低醫(yī)療器械的入院價(jià)格，從而降低醫(yī)保費(fèi)用，提升百姓的幸福感。公司也會(huì)持續(xù)關(guān)注各省的醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作計(jì)劃和實(shí)施政策，配合國(guó)家相關(guān)政策，爭(zhēng)取公司在保證合理毛利率的前提下，積極參與集中采購(gòu)招投標(biāo)，確保更多產(chǎn)品中標(biāo)并提升產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。（四）宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)公司所處行業(yè)受?chē)?guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)政策和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策的綜合影響，以及全球經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和國(guó)際環(huán)境的不確定性，將對(duì)公司進(jìn)出口業(yè)務(wù)造成影響。同時(shí)也會(huì)受到國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的周期波動(dòng)和行業(yè)政策變化造成影響。公司會(huì)積極的收集和關(guān)注宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，通過(guò)調(diào)整公司的經(jīng)營(yíng)模式、研發(fā)模式等多種方法，調(diào)整公司的策略，來(lái)適應(yīng)市場(chǎng)的發(fā)展。公司也將施展其內(nèi)在核心優(yōu)勢(shì)，來(lái)抵抗外部宏觀環(huán)境帶來(lái)的不良影響，確保公司業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展。（五）其他重大風(fēng)險(xiǎn)①知識(shí)產(chǎn)權(quán)泄密風(fēng)險(xiǎn)公司在英國(guó)、歐盟、瑞士、澳大利亞、新西蘭、美國(guó)、加拿大等地?fù)碛小癆GS”等注冊(cè)商標(biāo)權(quán)，在境內(nèi)擁有“安杰思”等注冊(cè)商標(biāo)權(quán)。但由于境內(nèi)“AGS”商標(biāo)被第三方公司在先申請(qǐng)并取得，公司的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)在境內(nèi)采用“安杰思”及其他境內(nèi)商標(biāo)進(jìn)行業(yè)務(wù)推廣，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中未在境內(nèi)實(shí)際使用“AGS”商標(biāo)。后杭州安譽(yù)生物科技有限公司由于業(yè)務(wù)需要與“AGS”商標(biāo)所有者溝通協(xié)商并取得該商標(biāo)。公司與杭州安譽(yù)生物科技有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)及主要產(chǎn)品存在明顯區(qū)別，且公司產(chǎn)品在境內(nèi)主要通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售，但公司仍無(wú)法保證不存在境內(nèi)“AGS”商標(biāo)被誤認(rèn)的潛在可能。若公司的客戶(hù)誤認(rèn)境內(nèi)“AGS”商標(biāo)為公司的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，可能對(duì)公司開(kāi)展產(chǎn)品推廣和銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生一定不利影響。專(zhuān)利、商標(biāo)和軟件著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)是公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分，也是公司持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展的基礎(chǔ)。如果公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)未得到有效保護(hù)而受到侵權(quán)，或者與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，則可能會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成不利影響。為防止核心技術(shù)泄密，公司制定了保密制度并與核心技術(shù)人員簽訂保密協(xié)議，但仍存在保密制度執(zhí)行不到位、相關(guān)技術(shù)人員違反保密協(xié)議的風(fēng)險(xiǎn)。如果公司的核心技術(shù)，尤其是非專(zhuān)利技術(shù)被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲知并模仿，將會(huì)削弱公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利影響。②人才流失風(fēng)險(xiǎn)穩(wěn)定的技術(shù)人才隊(duì)伍是創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵，境內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于人才的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。如果公司無(wú)法建立長(zhǎng)效的技術(shù)人才培養(yǎng)機(jī)制，保持核心團(tuán)隊(duì)的技術(shù)先進(jìn)性，將可能面臨技術(shù)瓶頸無(wú)法突破的風(fēng)險(xiǎn)。公司將結(jié)合市場(chǎng)環(huán)境，提供具備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇和以及激勵(lì)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)技術(shù)人才穩(wěn)固，保證公司具備有持續(xù)創(chuàng)新的技術(shù)能力和高效、高品質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)能力。四、報(bào)告期內(nèi)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析(一)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析（1）卓越且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)創(chuàng)新能力經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)沉淀、公司將自主創(chuàng)新作為核心戰(zhàn)略。打造了一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、核心團(tuán)隊(duì)人員在行業(yè)內(nèi)工作經(jīng)歷達(dá)十余年、創(chuàng)新能力突出的跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，報(bào)告期內(nèi)，研發(fā)費(fèi)用占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例為8.76%，報(bào)告期末研發(fā)人員碩士以上學(xué)歷占比超過(guò)15%。通過(guò)“三棵樹(shù)”研發(fā)理論的深入指導(dǎo)、優(yōu)化了研發(fā)的業(yè)務(wù)流程和創(chuàng)新了研發(fā)工具，實(shí)施“銷(xiāo)售一代、研發(fā)一代、探索一代”的產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)銷(xiāo)售策略，并圍繞核心技術(shù)建立了嚴(yán)密的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。公司在2023年獲得企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系貫標(biāo)認(rèn)證，保證了公司的核心技術(shù)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。近年來(lái)，公司研發(fā)成果受到了臨床高度的評(píng)價(jià)，研發(fā)中心被評(píng)為浙江省級(jí)企業(yè)研究院，“雙極高頻消化道早癌介入診療手術(shù)系統(tǒng)”被列為浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，2023年8月公司成功入選工信部國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)名單。（2）豐富的產(chǎn)品系列和全面的質(zhì)量管理體系公司核心團(tuán)隊(duì)在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域積累了多年的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和臨床需求經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)展產(chǎn)品的創(chuàng)新升級(jí)，已形成較為豐富的產(chǎn)品線(xiàn)系列。公司目前產(chǎn)品涵蓋內(nèi)鏡診療類(lèi)、診療儀器類(lèi)兩大類(lèi)，涉及24個(gè)系列、300余種規(guī)格型號(hào)，可以滿(mǎn)足消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域的