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文檔簡介
醫(yī)院制劑轉(zhuǎn)化協(xié)議書?甲方(轉(zhuǎn)讓方):名稱:[醫(yī)院名稱]法定代表人:[姓名]地址:[醫(yī)院地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]乙方(受讓方):名稱:[公司名稱]法定代表人:[姓名]地址:[公司地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]鑒于甲方擁有醫(yī)院制劑[制劑名稱],具有一定的臨床應(yīng)用價值和市場潛力,乙方對該制劑的轉(zhuǎn)化和開發(fā)具有興趣和能力。雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方醫(yī)院制劑轉(zhuǎn)化事宜達成如下協(xié)議:一、標的物或服務(wù)具體描述1.制劑名稱:[醫(yī)院制劑名稱]2.制劑成分:詳細列出該制劑所含的各種成分及其含量。3.制劑劑型:明確制劑的劑型,如片劑、膠囊劑、注射劑等。4.制劑功能主治:闡述該制劑在治療何種疾病或癥狀方面具有的功效。5.制劑質(zhì)量標準:說明該制劑所遵循的質(zhì)量控制標準,包括但不限于藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告、相關(guān)的國家標準或行業(yè)標準等。6.制劑生產(chǎn)工藝:描述該制劑的生產(chǎn)流程、工藝參數(shù)、關(guān)鍵控制點等。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定支付相關(guān)費用。在乙方違反本協(xié)議約定時,有權(quán)采取相應(yīng)措施維護自身權(quán)益,包括但不限于要求乙方承擔違約責任、解除協(xié)議等。2.義務(wù)向乙方提供與該醫(yī)院制劑相關(guān)的全部資料,包括但不限于制劑的研發(fā)資料、臨床研究資料、質(zhì)量標準文件、生產(chǎn)工藝文件等,確保所提供資料的真實性、完整性和合法性。協(xié)助乙方進行制劑轉(zhuǎn)化過程中的相關(guān)工作,包括但不限于提供技術(shù)咨詢、解答疑問、配合乙方進行樣品檢測等。保證該醫(yī)院制劑不存在任何知識產(chǎn)權(quán)糾紛或其他法律糾紛,否則應(yīng)承擔因此給乙方造成的全部損失。在協(xié)議履行期間,未經(jīng)乙方書面同意,不得自行或授權(quán)任何第三方對該制劑進行轉(zhuǎn)化或開發(fā)。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定使用甲方提供的醫(yī)院制劑相關(guān)資料。在制劑轉(zhuǎn)化過程中,有權(quán)要求甲方提供必要的協(xié)助和支持。有權(quán)根據(jù)轉(zhuǎn)化后的成果享有相應(yīng)的權(quán)益,包括但不限于申請專利、進行生產(chǎn)銷售等。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的時間和方式向甲方支付相關(guān)費用。嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范進行制劑轉(zhuǎn)化工作,確保轉(zhuǎn)化過程的合法性、安全性和有效性。對甲方提供的資料予以保密,不得向任何第三方泄露或用于非本協(xié)議約定的目的。在制劑轉(zhuǎn)化成功后,按照本協(xié)議約定與甲方分享相關(guān)權(quán)益。三、費用及支付方式(一)費用1.制劑轉(zhuǎn)讓費:乙方應(yīng)向甲方支付制劑轉(zhuǎn)讓費人民幣[X]元。2.技術(shù)服務(wù)費:在制劑轉(zhuǎn)化過程中,乙方應(yīng)根據(jù)實際需要向甲方支付技術(shù)服務(wù)費,具體金額根據(jù)雙方協(xié)商確定。3.其他費用:因制劑轉(zhuǎn)化過程中產(chǎn)生的其他費用,如樣品檢測費、臨床試驗費等,由乙方承擔。(二)支付方式1.預(yù)付款:本協(xié)議簽訂后[X]個工作日內(nèi),乙方應(yīng)向甲方支付制劑轉(zhuǎn)讓費的[X]%作為預(yù)付款,即人民幣[X]元。2.中期款:在制劑轉(zhuǎn)化工作取得階段性成果,經(jīng)雙方確認后,乙方應(yīng)向甲方支付制劑轉(zhuǎn)讓費的[X]%,即人民幣[X]元。3.尾款:制劑轉(zhuǎn)化成功并取得相關(guān)批準文件后,乙方應(yīng)向甲方支付制劑轉(zhuǎn)讓費的剩余款項,即人民幣[X]元。同時,乙方應(yīng)結(jié)清全部技術(shù)服務(wù)費及其他費用。乙方應(yīng)將款項支付至甲方指定的銀行賬戶:開戶銀行:[銀行名稱]賬戶名稱:[甲方賬戶名稱]賬號:[銀行賬號]四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.雙方確認,在制劑轉(zhuǎn)化過程中,乙方基于甲方提供的資料所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。2.對于乙方自行研發(fā)的與制劑轉(zhuǎn)化相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán),歸乙方單獨所有。但乙方應(yīng)確保該等知識產(chǎn)權(quán)的取得不侵犯任何第三方的合法權(quán)益,否則應(yīng)承擔因此給甲方造成的全部損失。3.雙方應(yīng)共同協(xié)商確定知識產(chǎn)權(quán)的使用、許可、轉(zhuǎn)讓等事宜,確保雙方的權(quán)益得到充分保障。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得擅自使用、許可或轉(zhuǎn)讓共同所有的知識產(chǎn)權(quán)。五、保密條款1.雙方應(yīng)對在協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機密信息予以保密。保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。2.未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用對方的保密信息。但法律法規(guī)另有規(guī)定或因履行法定職責需要披露的除外。3.如一方違反保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元,并賠償對方因此遭受的全部損失。六、違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供相關(guān)資料或協(xié)助乙方進行制劑轉(zhuǎn)化工作,應(yīng)承擔違約責任,向乙方支付違約金人民幣[X]元,并賠償乙方因此遭受的全部損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定支付費用或未履行保密義務(wù)等,應(yīng)承擔違約責任,向甲方支付違約金人民幣[X]元,并賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若任何一方違反本協(xié)議約定的其他條款,應(yīng)承擔違約責任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元,并賠償對方因此遭受的全部損失。4.如因一方違約導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行或給對方造成重大損失的,另一方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方承擔相應(yīng)的法律責任。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至制劑轉(zhuǎn)化完成并取得相關(guān)批準文件后[X]年。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補充協(xié)議與本協(xié)議有沖突之處,以補充協(xié)議為準。甲方(蓋章):_______________
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