014內(nèi)部審核程序（計(jì)量認(rèn)證程序文件）

某某單位程序文件文件編號(hào)：YKWF/CX014標(biāo)題：內(nèi)部審核程序版號(hào)：第B版，頁(yè)碼4/41.目的驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效的保持、實(shí)施和改進(jìn)。2.適用范圍適用于質(zhì)量管理體系涉及到的所有科室和所有要素的內(nèi)部審核。3.職責(zé)3.1站長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作，制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，委派內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審員，批準(zhǔn)糾正措施和審核報(bào)告。3.3受委派的內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核檢查表，實(shí)施審核；編制內(nèi)部審核報(bào)告并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3.4各責(zé)任科室負(fù)責(zé)糾正措施的制定和組織實(shí)施。3.5質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織工作，并對(duì)內(nèi)審記錄資料整理、歸檔。4程序內(nèi)容4.1內(nèi)部審核計(jì)劃的編制4.1.1每年年初，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)編制年度的審核計(jì)劃，各科室4.1.3審核應(yīng)每年至少一次，并要求覆蓋管理體系的所有要求和科室，出現(xiàn)下列情況時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織附加內(nèi)部審核：a.出現(xiàn)質(zhì)量事故，或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴b.內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題4.1.4每次審核可根據(jù)需要審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要素和科室，也可專(zhuān)門(mén)針對(duì)某幾項(xiàng)要素或科室進(jìn)行重點(diǎn)審核。4.2內(nèi)審的組織策劃4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)日程表的要求和管理層需要策劃和組織年度內(nèi)審。4.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定內(nèi)審組長(zhǎng)，選擇經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)內(nèi)審培訓(xùn)并具備資格的人員擔(dān)任內(nèi)審員。內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng)。4.2.3由內(nèi)審組長(zhǎng)編制具體內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審計(jì)劃包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核組成員、審核日程及時(shí)間安排、編制人及批準(zhǔn)人、審核報(bào)告分發(fā)范圍等。審核計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。4.3內(nèi)審前的準(zhǔn)備工作4.3.1內(nèi)審員應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行初審，熟悉有關(guān)程序文件，以《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(ISO/IEC17025:1999)為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行符合性審核。4.3.2編制檢查表。根據(jù)審核覆蓋面、審核對(duì)象的規(guī)模及復(fù)雜程度等決定內(nèi)審內(nèi)容。4.3.3內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)在審核前l(fā)周與受審核科室負(fù)責(zé)人接觸，商定審核的具體時(shí)間、受審核科室的發(fā)言人和陪同人員、審核內(nèi)容、審核中雙方關(guān)心的問(wèn)題4.4內(nèi)審的實(shí)施4.4.1內(nèi)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議，向受審核科室闡明審核目的、范圍、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、采用的方法和程序，4.4.24.4.3對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)出具不符合報(bào)告，并做出不符合評(píng)價(jià)結(jié)果。4.4.4現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后由內(nèi)審組長(zhǎng)召開(kāi)末次會(huì)議，向受審核科室報(bào)告本次審核不符合報(bào)告的數(shù)量及分類(lèi)，宣讀不符合報(bào)告，受審核科室負(fù)責(zé)人確認(rèn)事實(shí)并簽字，同時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施預(yù)計(jì)完成日期做出承諾4.5內(nèi)審報(bào)告的編制4.5.1內(nèi)審結(jié)束一周內(nèi)，內(nèi)審組長(zhǎng)根據(jù)審核結(jié)果對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況和存在的主要問(wèn)題編制《內(nèi)部審核報(bào)告》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后按規(guī)定范圍分發(fā)。。4.5.2審核報(bào)告內(nèi)容：a.審核目的、范圍、方法和依據(jù)b.審核組成員、受審科室c.質(zhì)量體系運(yùn)行狀況評(píng)價(jià)d.存在的主要問(wèn)題分析4.6制定并實(shí)施糾正措施4.6.1受審核科室在收到審核報(bào)告3個(gè)工作日內(nèi)對(duì)不符合項(xiàng)作出詳細(xì)說(shuō)明擬采取的糾正措施和完成期限。對(duì)不能在短期（1個(gè)月）內(nèi)糾正的不符合項(xiàng)由責(zé)任科室填寫(xiě)《糾正措施報(bào)告》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，4.6.2內(nèi)審組長(zhǎng)對(duì)《不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)報(bào)告》、《糾正措施報(bào)告》中的糾正措施項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證其有效性，將跟蹤檢查結(jié)果記入《不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)報(bào)告》、《糾正措施報(bào)告》中糾正結(jié)果欄，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理科保管。4.6.3當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性有問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即采取糾正措施，并由樣品受理室負(fù)責(zé)書(shū)面通知可能受到影響的客戶。4.6.4在實(shí)施糾正措施后如需修改文件，應(yīng)按照《文件控制和維護(hù)程序》（YKWF/CX001）執(zhí)行。內(nèi)部審核及其糾正措施均應(yīng)提交管理評(píng)審。4.7記錄的保存內(nèi)部審核中所形成的各種記錄、文件均應(yīng)由質(zhì)量管理科整理保存，保存期不少于10年。5.支持性文件5.1YKWF/CX001《文件控制和維護(hù)程序》5.2YKWF/CX010《反饋和糾正措施程序》5.3YKWF/CX015《評(píng)審管理程序》5.4YKWF/CX023《記錄和數(shù)據(jù)控制程序》5.5ISO/IECl7025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》6.記錄表格6.6YKWF/JL0515《質(zhì)量監(jiān)督記錄》6.1YKWF/JL0516《質(zhì)量體系年度審核計(jì)劃》6.2YKWF/JL0517《質(zhì)量體系內(nèi)部審核日程安排》6.3YKWF/JL0518《質(zhì)量體系內(nèi)部審核首次會(huì)議簽到表》6.4YKWF/JL0519《質(zhì)量體系內(nèi)部審核首次會(huì)議記錄》6.5YKWF/JL0520《內(nèi)審員委派表》6.5YKWF/JL0521《內(nèi)部審核檢查表》6.7YKWF/JL0522《內(nèi)部審核不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)分布情況》6.8YKWF/JL0523《不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)報(bào)告》6.9YKWF/JL0524《內(nèi)部審核報(bào)告》6.10YK