青島科技大學(xué)制劑工程學(xué)期末考試試題及參考答案

一、單選題

【題干】

1.安甑在最后一次清洗時(shí)，須采用經(jīng)加壓沖洗后在經(jīng)滅菌干燥方能灌注藥液。

【選項(xiàng)】

A.微孔濾膜精濾過的注時(shí)用水

B.無菌水

C.超純水

D.去離子水

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查醫(yī)藥用水

試題解答；

安瓶在最后一次清洗后，需要干燥裝藥品，因此需要醫(yī)藥用水中的注射用水，因此選Ao

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

2.膠體磨是利用對物料進(jìn)行破碎細(xì)化。

【選項(xiàng)】

A.沖擊作用

B.高剪切作用

C.拖曳作用

D.研磨作用

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查粉碎機(jī)械

試題解答：

膠體磨由定子和轉(zhuǎn)子組成，粉碎時(shí)靠定子轉(zhuǎn)子之間的高剪切作用，因此選B,此題容易

錯(cuò)認(rèn)為研磨作用。

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

3.濕熱滅菌法不適合于的藥物。

【選項(xiàng)】

A.對濕熱敏感

B.熱敏性

C.散劑

D.顆粒劑

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查滅菌相關(guān)概念

試題解答：

根據(jù)題意，對濕熱敏感的藥物當(dāng)然不能適用濕熱滅菌法，因此選Ao

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

4.GMP規(guī)范中對廠房選址有明確規(guī)定，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房與市政交通干道之間的距離

不宜______

【選項(xiàng)】

A.小于50m

B.大于50m

C.大于60m

D.小于30m

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查GMP法規(guī)相關(guān)概念

試題解答：

這是一道記憶題，根據(jù)GMP法規(guī)規(guī)定，因此選Ao

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

5制劑工程中制藥用水不包括

【選項(xiàng)】

A.天然礦泉水

B.蒸鐲水

C.離子交換水

D.注射用水

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查制藥用水

試題解答：

制藥用水包括飲用水，純化水，注射用水，滅菌注射用水，答案B,C都是制備制藥用

水中純化水使用的工藝，實(shí)際上是制備純化水，因此選Ao

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

6注射用水的貯存應(yīng)在80℃以上密封保存或65℃以上循環(huán)或4c以下保溫循環(huán)，貯存周

期不宜超過注射用水的輸送應(yīng)采用循環(huán)管路輸送，管路應(yīng)保溫

【選項(xiàng)】

A.6h

B.12h

C.24h

D.48h

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查制藥用水保存條件

試題解答：

藥典規(guī)定注射用水的儲(chǔ)存可采用8()℃以上保溫、65C以上保溫循環(huán)或4c以下存放，貯

存周期不宜超過12h,因比選B。

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

7下列滅菌法不屬于射線滅菌法的是

【選項(xiàng)】

A.紅外

B.紫外

C.輻射

D.微波

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查滅菌

試題解答：

滅菌法中射線滅菌包含BCD三個(gè)選項(xiàng)，因此排除A,選Ao

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

8不屬于藥物制劑常用包裝材料的是

【選項(xiàng)】

A.玻璃容器

B.金屬材料

C.瓷質(zhì)容器

D.紙

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查包裝

試題解答：

題干中提到“常用”，瓷質(zhì)容器不常用，因此選Co

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

9片劑生產(chǎn)工序順序包括原輔料預(yù)處理混合、壓片、包衣、包裝

【選項(xiàng)】

A.烘干、配料、制粒

B.制粒、配料、烘干

C.配料、烘干、制粒

D.配料、制粒、烘干

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查固體片劑工藝流程

試題解答：

固體制劑工藝流程包括原輔料粉碎過篩、混合、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、內(nèi)

外包。根據(jù)題意綜合選擇，選Do

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

10適用于貴重具有一定硬度藥材的粉碎機(jī)器為

【選項(xiàng)】

A.球磨機(jī)

B.錘式粉碎機(jī)

C.流能磨

D.研缽

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查粉碎

試題解答：

ABCD都是粉碎設(shè)備，但題干中提到“貴重”，因此要減少浪費(fèi)，ABC都是大型粉碎機(jī),

故選D。

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

11除鹽軟化應(yīng)用最廣的方法中，下列哪一項(xiàng)不是

【選項(xiàng)】

A.離子交換法

B低溫結(jié)晶法

C.電滲析法

D.反滲透法

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查純化水制備方法

試題解答：

純化水制備有ABC法以及蒸儲(chǔ)法，通過排除，故選Bo

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

12離子交換樹脂法再生樹脂所用酸溶液濃度是

【選項(xiàng)】

A.8%

B.6%

C.5%

D.4%

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查離子交換樹脂再生酸堿度

試題解答：

離子交換樹脂法再生樹脂所用酸堿溶液濃度分別是5%,5%,故選Co

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

13金屬包裝材料中最常用的是

【選項(xiàng)】

A.錫

B.鐵

C.鋁

D.睇

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查包裝材料

試題解答：

本題從題意和生活常識(shí)中，很明顯常用金屬包裝就是鋁，故選Co

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

14以下表述不屬于注射月水用途的是

【選項(xiàng)】

A.無菌產(chǎn)品、原料藥直接接觸藥品的材料最后一次洗滌

B.注射劑、無菌沖洗劑的配料

C.注射劑、無菌藥品瓶子的初洗

D.無菌原料的精制

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查注射用水的用途

試題解答：

本題用排除法，注射劑、無菌藥品瓶子的初洗使用純化水，故選Co

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

15不屬于軟膏劑制備常用方法的是

【選項(xiàng)】

A.研和法

B.熔和法

C.乳化法

D.溶解法

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查軟膏劑制備方法

試題解答：

本題用排除法，故選D。

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

16GMP規(guī)定潔凈室的空氣潔凈度級別分為

【選項(xiàng)】

A.5

B.4

C.3

D.2

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查GMP潔凈度分級

試題解答：

GMP空氣潔凈度分級為ABCD四個(gè)等級，故選Do

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

17下列不屬于粉碎的方法的是

【選項(xiàng)】

A.單獨(dú)粉碎與混合粉碎

B.干法粉碎與濕法粉碎

C.高溫粉碎

D.閉塞粉碎與自由粉碎

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查粉碎概念

試題解答：

此題用排除法，ABD都是基本概念，故選Co

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

18車間的組成不包括

【選項(xiàng)】

A.質(zhì)量檢查部分

B.生產(chǎn)部分

C.高溫粉碎

D.行政-生活部分

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查GMP車間組成

試題解答：

根據(jù)2010GMP規(guī)則，車間組成包括BCD,用排除法，故選Ao

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

19最終滅菌大容易注射劑是指mL的以上最終注射劑

【選項(xiàng)】

A.50

B.10()

C.150

D.200

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查大輸液注射劑規(guī)格

試題解答：

最終滅菌大容易注射劑是指50mL的以上最終注射劑，故選Ao

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】0037300120

熱原的組成中不含哪種物質(zhì)

【選項(xiàng)】

A.DNA

B.磷脂

C.脂多糖

D.蛋白質(zhì)

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查熱原概念

試題解答：

熱原包括BCD,用排除法，故選A。

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

21熱原特性不含以下哪項(xiàng)

【選項(xiàng)】

A.耐熱性

B.濾過性

C.脂溶性

D.不揮發(fā)性

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查熱原概念

試題解答：

熱原特性包括ABD,用排除法，故選Co

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

22純化水的原水是

【選項(xiàng)】

A.井水

B.河水

C.海水

D.飲用水

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查原水概念

試題解答：

飲用水為純化水的原水，故選D。

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】（）0373001

23注射用水的原水是

【選項(xiàng)】

A.蒸馀水

B.滅菌注射用水

C.純化水

D.飲用水

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查原水概念

試題解答：

注射用水的原水為純化水，故選Co

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

24常用超臨界氣體，因?yàn)槠浠瘜W(xué)惰性，無毒性，不易爆，臨界壓力不高，臨界溫度

接近室溫，價(jià)廉易得，因而通常作為超臨界萃取劑

【選項(xiàng)】

A.CO2

B.CS2

C.空氣

D.乙烯

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查超臨界萃取氣體

試題解答：

根據(jù)題目描述，化學(xué)惰性，無毒性，不易爆，臨界壓力不高，臨界溫度接近室溫，價(jià)廉易

得，很明顯選Ao

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

25采用微孔薄膜作滅菌濾器，一般選用孔徑的濾膜

【選項(xiàng)】

A.0.22用口

B.0.46pm

C.0.25pm

D.0.66|.iin

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查膜法除菌中微孔濾膜相關(guān)概念

試題解答：

微孔薄膜作滅菌濾器，一般選用孔徑0.22pm的濾膜，故選Ao

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

26陽離子樹膜要用再生

【選項(xiàng)】

A.5%NaOH

B.5%HC1

C.10%NaOH

D.10%HCl

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查離子交換樹脂再生

試題解答：

陽膜再生用酸，用5%HC1,反之亦然。故選B。

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

27陽離子樹膜要用再生

【選項(xiàng)】

A.5%NaOH

B.5%HC1

C.10%NaOH

D.10%HCl

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查離子交換樹脂再生

試題解答：

陽膜再生用酸，用5%HC1,反之亦然。故選Ao

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

28潔凈室中的灰塵來源最大的污染源是

【選項(xiàng)】

A.人

B.藥品

C.粉碎室

D.機(jī)器

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查GMP潔凈相關(guān)概念

試題解答：

人是潔凈室中的灰塵來源最大的污染源，故選Ao

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

29空氣潔凈度中，其中級的要求最低

【選項(xiàng)】

A.A

B.B

C.C

D.D

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查GMP潔凈相關(guān)概念

試題解答：

GMP車間潔凈度等級按照DCBA順序逐級增高要求，故選D.

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

3()指將水通過半透膜去除雜質(zhì)，從而得到純凈的水

【選項(xiàng)】

A.離子交換法

B.電滲析法

C.反滲透法

D.蒸館法

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查反滲透膜制備姮水定義

試題解答：

題目中提到半透膜，因此制備純化水采用反滲透法，故選Co

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

31在離子交換制備純化水中，原水由上部進(jìn)入粒子層，經(jīng)與樹脂粒子充分接觸，將水

中的陽離子和樹脂上的H+離子進(jìn)行交換，交換后得到水呈性

【選項(xiàng)】

A.酸

B.堿

C.苦

D.中

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查離子交換法純化水的相關(guān)概念

試題解答：

根據(jù)題意“將水中的陽離子和樹脂上的H+離子進(jìn)行交換”，很明顯為酸性，故選Ao

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

32下列選項(xiàng)中不能增加藥物溶解度的方法是

【選項(xiàng)】

A.制成可溶性鹽

B.引入親水性集團(tuán)

C.加入增溶劑

D.使用單一溶劑

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查增加溶解度方法

試題解答：

ABC都是增加溶解度方法，用排除法，故選D.

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

33純水儲(chǔ)存周期不宜大于

【選項(xiàng)】

A.6h

B.12h

C.24h

D.48h

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查純化水儲(chǔ)存方法

試題解答：

純化水的貯存周期不應(yīng)大于24h,故選Co

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

34某產(chǎn)品為()6年12月生產(chǎn)，有效期三年，產(chǎn)品的有效期至

【選項(xiàng)】

A.08年12月

B.08年11月

C.09年1月

D.()8年10月

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查藥品保存期限概念

試題解答：

一般來說，產(chǎn)品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計(jì)算，有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為生產(chǎn)日期對

應(yīng)年月日的前一天；若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為生產(chǎn)月份對應(yīng)年月的前一月，故選Be

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

35是我國片劑制備中采用最廣的制粒設(shè)備

【選項(xiàng)】

A.濕法制粒

B.干法制粒

C.流化床制粒

D.噴霧制粒

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查制粒

試題解答：

題目中提至『'最廣的制粒設(shè)備”，故選Ao

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

36是控制與保持藥品生產(chǎn)過程的一致性和確保產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)水平的管理制度

【選項(xiàng)】

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.SOP

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查GMP概念

試題解答：

GMP是控制與保持藥品生產(chǎn)過程的一致性和確保產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)水平的管理制度，故選Co

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

37滅菌后的膠塞應(yīng)在多長時(shí)間內(nèi)使用

【選項(xiàng)】

A.6h

B.12h

C.24h

D.48h

【答案】

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查滅菌相關(guān)概念

試題解答：

規(guī)定滅菌后的膠塞應(yīng)在24h內(nèi)使用，故選Co

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

38在混合時(shí)下列不屬于混合機(jī)內(nèi)粒子運(yùn)動(dòng)方式的是

【選項(xiàng)】

A.擴(kuò)散混合

B,攪拌混合

C.對流混合

D.剪切混合

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查混合概念

試題解答：

混合包括ACD,用排除法，故選Bo

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

39一般用于滅菌的紫外線波長是200-300nm,滅菌力最強(qiáng)的是波長為的紫外

線

【選項(xiàng)】

A.200nm

B.254nm

C.245nm

D.300nm

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查紫外滅菌波長

試題解答：

一般用于滅菌的紫外線波長是200-300nm,滅菌力最強(qiáng)的是波長為254nm的紫外線，故

選B。

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

40制藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的非纖維素脂類膜材料是

【選項(xiàng)】

A.聚颯類材料

B.纖維素材料

C.無機(jī)膜材料

D.陶瓷膜

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查純化水膜法制備材質(zhì)

試題解答：

膜材料多為纖維素酯類或非纖維素酯類膜兩種，根據(jù)題意，非纖維素酯類主要由聚碉類

材質(zhì)組成，故選Ao

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

41反滲透是用一定的滲透壓的壓力，使鹽水經(jīng)過反滲透器，其中純水透過反滲透

膜，同時(shí)鹽水得到濃縮，因?yàn)樗妥匀粷B透相反，故稱反滲透

【選項(xiàng)】

A.小于等于

B.小于

C.等于

D.大于

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查反滲透概念

試題解答：

反滲透指的大于滲透壓，故選Do

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】()0373001

42制作安液一般采用玻璃

【選項(xiàng)】

A.酸性

B.堿性

C.中性

D.耐腐蝕性

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查安甑材料

試題解答：

制作安甑一般采用中性玻璃，故選Co

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

43安甑包裝件應(yīng)貯存在清潔、通風(fēng)、干燥、無污染的室內(nèi)，貯存期不宜超過個(gè)月

【選項(xiàng)】

A.6

B.12

C.18

D.24

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查安甑儲(chǔ)存時(shí)間

試題解答：

安瓶包裝件應(yīng)貯存在清潔、通風(fēng)、干燥、無污染的室內(nèi)，作為針劑，貯存期不宜超過12

個(gè)月，故選Bo

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

44是指在灌注藥液過程中，藥液從安甑內(nèi)汨濺到瓶頸上方或沖出瓶外

【選項(xiàng)】

A.沖液

B.束液

C.泡頭

D.焦頭

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查安甑灌封常見問題，沖液或束液

試題解答：

根據(jù)題意，選Ao

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

45不屬于氣體滅菌法中常用的試劑有

【選項(xiàng)】

A.環(huán)氧乙烷、過氧乙酸和甲醛

B.環(huán)氧乙烷、甲醛和丙二醇

C.過氧乙酸、氯甲酚和乳酸

D.甲醛、過氧乙酸和乳酸

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查化學(xué)滅菌法中氣體滅菌法

試題解答：

環(huán)氧乙烷、甲醛、丙二醉，乳酸、過氧乙酸為常見氣體滅菌試劑，故選Co

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

46滅菌室屬于車間的哪部分

【選項(xiàng)】

A.生產(chǎn)部分

B.輔助生產(chǎn)部分

C.行政-生活部分

D.潔凈區(qū)

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查車間劃分

試題解答：

制藥車間的組成車間一般由生產(chǎn)部分（一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū)）、輔助生產(chǎn)、行政-生活

部分。輔助生產(chǎn)區(qū)：如物料凈化室、包裝料材清潔室、滅菌室、量稱室、配料室,

Bo

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

47區(qū)域是整個(gè)注射劑生產(chǎn)車間的關(guān)鍵部位，應(yīng)保持較高的潔凈度

【選項(xiàng)】

A.配液

B.滅菌

C.包裝

D.灌封

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查針劑流程

試題解答：

灌封區(qū)域是整個(gè)注射劑生產(chǎn)車間的關(guān)鍵部位，故選D

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

48用無菌操作法制備的注射劑，大多要加入

【選項(xiàng)】

A.防腐劑

B.抑菌劑

C.保鮮劑

D.著色劑

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查無菌操作

試題解答：

由于是無菌操作，所以需要加入抑菌劑，敗選Bo

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

49滅菌參數(shù)D是指一定溫度下將微生物殺滅%所需時(shí)間

【選項(xiàng)】

A.10

B.30

C.60

D.90

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查滅菌參數(shù)

試題解答：

D：降低90%微生物所需時(shí)間，故選Bo

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

50熱原的去除方法不包括以下

【選項(xiàng)】

A.高溫法、酸堿法和吸附法

B.高溫法、離子交換法和超濾法

C.酸堿法、凝膠過濾法和滲透法

D.吸附法、離子交換法利超濾法

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查熱原的去除方法

試題解答：

C選項(xiàng)中應(yīng)該是反滲透法，故選C

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

51藥品包裝包括

【選項(xiàng)】

A.內(nèi)包裝、外包裝

B.大包裝、小包裝

C.外包裝、小包裝

D.大包裝、內(nèi)包裝

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查包裝分類

試題解答：

藥品包裝包括外包裝、內(nèi)包裝、小包裝，故選Ao

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

52不屬于藥包材產(chǎn)品I類的是下述哪一項(xiàng)

【選項(xiàng)】

A.藥用丁基橡膠瓶塞

B.藥用PVC硬片

C.抗生素瓶鋁塑組合蓋

D.玻璃輸液瓶

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查包裝材料分類

試題解答：

I類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器；II類藥包材指直接接

觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材

料、容器，D為II類藥包材，故選Do

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

53_________包裝是在潔凈的環(huán)境中將無菌的藥品充填并密封在事先滅過菌的容器中，

以達(dá)到在有效期內(nèi)保證藥品質(zhì)量的目的

【選項(xiàng)】

A.無菌

B.充氣

C.真空

D.兒童

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查包裝技術(shù)

試題解答：

題干提到“潔凈的環(huán)境，無菌藥品”，故選Ao

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

54不是充氣包裝中常用的氣體是哪一項(xiàng)

【選項(xiàng)】

A.氮?dú)?/p>

B.二氧化碳

C.負(fù)氣

D.氧氣

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查包裝技術(shù)

試題解答：

充氣包裝是用悟性氣體置換出包裝容器內(nèi)的空氣而后進(jìn)行密封的方法，ABC都是情性

氣體，故選Do

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

55中藥前處理工藝是下述哪一項(xiàng)

【選項(xiàng)】

A.中藥材-挑選-洗藥-切制一炮炙、烘干一粉碎一篩分一包裝

B.中藥材-挑選-切制-洗藥一炮炙、烘干-粉碎-篩分-包裝

C.中藥材-挑選--洗藥-切制---粉碎-炮炙、烘干--篩分-包裝

D.中藥材--挑選-洗藥-炮炙、烘干--切制-粉碎-篩分-包裝

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查中藥前處理工藝

試題解答：

本題A是正確順序，故選Ao

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

56刮板式洗藥機(jī)不能洗滌小于的顆粒藥材

【選項(xiàng)】

A.5mm

B.10mm

C.20mm

D.30mm

【答案】

c

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查刮板式洗藥機(jī)

試題解答：

一般情況刮板式洗藥機(jī)不能洗小于20mm的顆粒藥材，故選Co

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

57藥材切制后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干燥，干燥溫度一般不超過℃,含揮發(fā)性物質(zhì)的飲

片溫度不超過C

【選項(xiàng)】

A.100、50

B.121、37

C.80、50

D.100、37

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查藥材干燥溫度

試題解答：

本題選Co

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

58由高速旋轉(zhuǎn)的活動(dòng)錘擊件與固定圈間的相對運(yùn)動(dòng)，對藥物進(jìn)行粉碎的機(jī)器是

【選項(xiàng)】

A.球磨機(jī)

B.錘式粉碎機(jī)

C.刀式粉碎機(jī)

D.氣流粉碎機(jī)

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查粉碎概念

試題解答：

由題意“高速旋轉(zhuǎn)的活動(dòng)錘擊件”，故選B。

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

59球磨機(jī)在濕法粉碎中充填率一般為%

【選項(xiàng)】

A.60-80

B.28-35

C.40-50

D.100

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查球磨機(jī)相關(guān)概念

試題解答：

罐內(nèi)磨球充填率一般為28%-35%（干法粉碎）或40%-50%（濕法粉碎），故選C。

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

60圓盤式氣流粉碎機(jī)依靠粒子間的碰撞及高速氣流的作用而粉碎

【選項(xiàng)】

A.剪切

B.摩擦

C.碰撞

D.壓縮

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)；

此題考查氣流粉碎機(jī)原理

試題解答：

氣流粉碎機(jī)依靠粒子間的碰撞及高速氣流的作用而粉碎，故選Ao

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

61相同潔凈區(qū)不同功能區(qū)域之間的壓差應(yīng)當(dāng)合適

【選項(xiàng)】

A.5帕斯卡

B.1()帕斯卡

C.15帕斯卡

D.20帕斯卡

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查GMP潔凈區(qū)壓差概念

試題解答：

藥品GMP第四十八條規(guī)定：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)

不低于10帕斯卡。必要時(shí)，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保

持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，故選B.

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

62下列包糖衣順序哪一項(xiàng)是正確的

【選項(xiàng)】

A.隔離層一糖衣層一粉衣層T色衣層一打光。

B.粉衣層一＞糖衣層一?隔離層一＞色衣層一光。

C.隔離層一粉衣層一糖衣層一色衣層一打光。

D.粉衣層一隔崗層?一色衣層-糖衣層一打光

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查包衣中包糖衣順序

試題解答：

糖衣包衣按照C的順序農(nóng)次進(jìn)行，故選Co

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

63下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的R標(biāo)要素

【選項(xiàng)】

A.將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度

B.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)

C.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量

D.與國際藥品市場全面接軌

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查GMP目的

試題解答：

GMP是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合

格的危險(xiǎn)降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員

和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保

護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥安全有效;同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法

可依、有章可循。因此選D

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

64制藥機(jī)械按GB/T15692分為類,包括3000多個(gè)品種規(guī)格

【選項(xiàng)】

A.5

B.6

C.7

D.8

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查包衣中包糖衣順序

試題解答：

制藥機(jī)械按GB/T15692分為8類，故選D。

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

65藥片厚度及壓實(shí)程度控制可采取來控制類

【選項(xiàng)】

A.調(diào)節(jié)下沖的上行量

B.調(diào)節(jié)上沖在?？字械南滦辛縼韺?shí)現(xiàn)壓片時(shí)的壓力

C.調(diào)節(jié)上沖的壓力

D.調(diào)節(jié)飛輪的轉(zhuǎn)數(shù)

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查壓片機(jī)相關(guān)原理

試題解答：

單沖壓片機(jī)藥片厚度通過調(diào)節(jié)上沖在?？字械南滦辛縼韺?shí)現(xiàn)壓片時(shí)的壓力，故選Bo

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

66可作為腸溶衣的高分子材料是

【選項(xiàng)】

A.羥丙基甲基纖維素(HPMC)

B.聚丙烯酸樹脂H號(hào)

C.聚維酮(PVP)

D.羥丙基纖維素(HPC)

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查包衣材料

試題解答：

ACD為薄膜衣常用高分子材料，故選Bo

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

67物料的混合

【選項(xiàng)】

A.流動(dòng)性好、物性差異小的粉體

B.流動(dòng)性差的物料

C.粉狀物料

D.塊狀物料

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考杳氣流粉碎機(jī)應(yīng)用

試題解答：

根據(jù)題意BCD都不適合氣流粉碎機(jī)粉碎要求，故選Ao

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

68藥物制劑包裝的主要分類中不包括

【選項(xiàng)】

A.單劑量包裝

B.多劑量包裝

C.內(nèi)包裝

D.外包裝

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查包裝概念

試題解答：

包裝包括內(nèi)包裝、外包裝，小包裝，故選Bo

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

69錘擊式粉碎機(jī)粒度無法由調(diào)節(jié)

【選項(xiàng)】

A.篩網(wǎng)目數(shù)

B.錘頭大小及轉(zhuǎn)速

C.襯板

D.螺旋加料器

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查錘式粉碎機(jī)粉碎原理

試題解答：

本題考的是粉碎力度，螺旋加料器只能改變加料速度,故選Do

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

70是車間工藝設(shè)計(jì)中最先完成的一個(gè)計(jì)算項(xiàng)目，其正確與否直接關(guān)系到工藝

設(shè)計(jì)的可靠程度

【選項(xiàng)】

A.物料衡算

B.熱量衡算

C.設(shè)備的設(shè)計(jì)和選型

D.工程概算

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查車間廠房設(shè)計(jì)

試題解答：

如題意，“最先完成的一個(gè)計(jì)算項(xiàng)目“，設(shè)備選型及設(shè)計(jì)需要先進(jìn)行計(jì)算，故選Co

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

71固體口服制劑粉碎方法中，不包括

【選項(xiàng)】

A.篩網(wǎng)目數(shù)

B.錘頭大小及轉(zhuǎn)速

C.襯板

D.螺旋加料器

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查錘式粉碎機(jī)粉碎原理

試題解答：

本題考的是粉碎力度，螺旋加料器只能改變加料速度，故選Do

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

72下列幾種粉碎機(jī)中，是一種超細(xì)碎設(shè)備

【選項(xiàng)】

A.球磨機(jī)

B.錘式粉碎機(jī)

C.流能磨

D.萬能粉碎機(jī)

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查粉碎機(jī)粉碎原理

試題解答：

氣流磨粉碎時(shí)進(jìn)料粒度應(yīng)在0.15mm以下，比其他三種粉碎機(jī)進(jìn)料粒度都小，因此是超

細(xì)粉碎，故選Co

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

73下述屬于容器旋轉(zhuǎn)型的混合機(jī)是哪一項(xiàng)

【選項(xiàng)】

A.槽型混合機(jī)

B.螺旋錐形混合機(jī)

C.V型混合機(jī)

D.流動(dòng)型高速混合機(jī)

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查混合機(jī)分類

試題解答：

ABD屬于容器固定型混合機(jī)，故選Co

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

74檢查熱原的方法是

【選項(xiàng)】

A.家免法

B.賞試驗(yàn)法

C.以上都是

D.以上都不是

【答案】

C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查熱原檢查方法

試題解答：

檢查熱原的方法：家免法，賞試驗(yàn)法，故選Co

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

75是整個(gè)注射劑生產(chǎn)車間的關(guān)鍵部位，應(yīng)保持較高的潔凈度

【選項(xiàng)】

A.灌封區(qū)域

B.包裝區(qū)域

C.清洗區(qū)域

D.質(zhì)檢區(qū)域

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查潔凈區(qū)域

試題解答：

對于水針劑車間，灌封區(qū)域是潔凈度最高的區(qū)域，故選Ao

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

76物料粗碎與中碎的作用力主要壓縮與沖擊，適應(yīng)________

【選項(xiàng)】

A.脆性材料

B.韌性物料

C.絲狀物料

D.條狀物料

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查粉碎原理

試題解答：

題目中提到粗碎中碎，因此更適合脆性材料的粉碎，故選Ao

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

77熱敏性物料、遇水分解以及容易壓縮成形的藥物制粒一般需采用

【選項(xiàng)】

A.氣流制粒

B.干法制粒

C.濕法制粒

D.噴霧制粒

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查制粒的應(yīng)用

試題解答：

題目中提到“熱敏性物料、遇水分解”，因此要用干法制粒，ACD都會(huì)涉及到溶劑，故選

Bo

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

78在有機(jī)膜材料中，耐壓較高的材料是常用于反滲透。A

【選項(xiàng)】

A.聚碉類材料

B.纖維素材料

C.聚乙烯類

D.聚酰胺類

【答案】

D

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查反滲透膜材質(zhì)

試題解答：

反滲透中常用的膜材質(zhì)從大量的高分子材料中篩選出了醋酸纖維素（CA）和芳香聚酰

胺兩大類膜材料，但耐壓高，一般選擇后者，故選Do

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

79進(jìn)入具體的工程設(shè)計(jì)階段是。

【選項(xiàng)】

A.設(shè)計(jì)前期工作

B.施工圖設(shè)計(jì)

C.初步設(shè)計(jì)

D.可研報(bào)告階段

【答案】

B

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查工程設(shè)計(jì)

試題解答：

題目中提到“具體的工程設(shè)計(jì)”，答案中ACD都是前期工作，故選Bo

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

8()決定項(xiàng)目投資命運(yùn)的環(huán)節(jié)是o

【選項(xiàng)】

A.項(xiàng)目建議書

B.可研報(bào)告

C.投資概算

D.建設(shè)業(yè)主

【答案】

A

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查工程設(shè)計(jì)

試題解答：

只有項(xiàng)目建議書合理認(rèn)可，后續(xù)工作才可以進(jìn)行，故選Ao

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373()01

二、多選題

1.注射劑熱原不合格的原因包括

【選項(xiàng)】

A.瓶子和塞子滅菌不夠

B.注射用水放置時(shí)間過長

C.生產(chǎn)環(huán)境差

D.針用級原料

【答案】

A；B；C

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查熱原相關(guān)概念

試題解答：

針用級原料不合格與熱原不合格無關(guān)，因此選ABCo

2

4

【課程結(jié)構(gòu)】00373001;00373001001

2.純化水用于

A.制丸

B.制粒

C.注射劑內(nèi)包材料精洗

D.滴眼液配制

A；B

考查要點(diǎn)，

此題考查純化水的應(yīng)用

試題解答：

C和D屬于注射用水的適用范圍，故選AB

2

4

00373001001

3、錘擊式粉碎機(jī)粒度調(diào)節(jié)可由

A.篩網(wǎng)目數(shù)

B.錘頭大小及轉(zhuǎn)速

C.襯板

D.螺旋加料器

A；B；C

考查要點(diǎn)：

此題考瓷錘擊式粉碎機(jī)的原理

試題解答：

螺旋加料器只能推進(jìn)物料的進(jìn)料速度，與粒度無關(guān)，故選ABC

1

4

()03730010()1

4、塑料包裝存在的主要問題______

A.穿透性

B.瀝漏性

C.吸附性

D.化學(xué)反應(yīng)與變形性

A；B；C；D

考查要點(diǎn)：

此題考查塑料包裝的缺點(diǎn)

試題解答：

ABCD都屬于塑料包裝存在的問題，故全選

2

4

00373001001

5、容器旋轉(zhuǎn)形混合機(jī)

A.V形混合機(jī)

B.雙錐形混合機(jī)

C.攪拌槽形混合機(jī)

D.高速攪拌制粒機(jī)

A；B

考查要點(diǎn)：

此題考查混合機(jī)的分類

試題解答：

C和D屬于容器固定型混合機(jī)

1

4

00373001001

6、灌封機(jī)產(chǎn)生焦頭的主要原因有

A.灌藥時(shí)給藥太急

B.針頭不能立即縮水回藥

C.瓶口粗細(xì)不勻

D.壓藥與灌注行程配合不好

A；B；C；D

考查要點(diǎn)：

此題考查灌封機(jī)產(chǎn)牛.焦頭的原因

試題解答：

ABCD都屬于灌封機(jī)產(chǎn)生焦頭的原因，故全選

1

4

()()3730010()1

7、廂式干燥器中使物料干燥均勻的方法

A.物料層不太號(hào)

B.干燥盤上開孔

C.干燥一段時(shí)間后翻盤

D.干燥室內(nèi)裝加熱器

A；B；C；D

考查要點(diǎn)：

此題考查的原理

試題解答：

ABCD都屬于廂式干燥器的干燥方法，故全選

1

4

00373001001

8、純化水用于

A.最后精洗瓶

B.固體制劑制粒

C.輸液配料水

D.配制半固體制劑

B；D

考查要點(diǎn)：

此題考查純化水的應(yīng)用

試題解答：

A和C使用的是注射用水

2

4

00373001001

9、反滲透膜具有作用。

A.除鹽

B.除水中微粒

C.除細(xì)菌、病毒和熱源

D.膠體、蛋白質(zhì)

A；B；C；D

考查要點(diǎn)：

此題考杳反滲透膜的作用

試題解答：

ABCD都屬于反滲透膜的作用，故全選

1

4

00373001001

10、片劑生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題是

A.松片、裂片

B.粘沖與吊沖

C.片重差異大、含量不均勻

D.溶出超限、崩解延緩

A；B；C；D

考查要點(diǎn)：

此題考查片劑生產(chǎn)的問題

試題解答：

在實(shí)際生產(chǎn)中ABCD都屬于片劑生產(chǎn)的問題，故全選

1

4

00373001001

11.屬于片劑和膠囊劑的包裝類型的是

A.條帶狀

B.泡罩式

C.瓶包裝或袋類的散包裝

D.盒裝A；

B；C考查

要點(diǎn)：

本題考查包裝應(yīng)用

試題解答：

盒裝指的內(nèi)包裝后所采用的外包裝，可以應(yīng)用于藥品所有包裝，故選ABC

2

4

00373001001

12.空氣潔凈度等級不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于Pa,潔凈室與室外大氣的靜

壓差應(yīng)大于Pa?

A.5

B.10

C.15

D.20

A；B

考查要點(diǎn)：

本題考查GMP的相關(guān)規(guī)定

試題解答：

空氣潔凈度等級不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大

于lOPa符合GMP的規(guī)定，故選ABo

1

4

00373001001

13、一般純水水質(zhì)要求

A.電導(dǎo)率Vlus/lcm

B.微生物＜3()CFU

C.內(nèi)毒素V20EU

D.pH=4.0-7.0

A：B；C

考查要點(diǎn)：

此題考查一般純水水質(zhì)要求

試題解答：

?般純水水質(zhì)要求pH=5-7.5,故選ABC

2

4

00373001001

14.粉碎的方式有

A.低溫粉碎

B.高溫粉碎

C.干法粉碎與濕法粉碎

D.開路粉碎與循環(huán)粉碎

A；C；D

考查要點(diǎn)：

此題考查粉碎的方式

試題解答：

粉碎方式中沒有高溫粉碎，高溫有時(shí)會(huì)使藥物變質(zhì)，故選ACD

1

4

()03730()10()1

15.循環(huán)管式氣流磨的特點(diǎn)有

A.物料粉碎時(shí)間短

B.粉碎強(qiáng)度大，粉碎效率高

C.動(dòng)力消耗較小

D.產(chǎn)品顆粒規(guī)整、表面光滑，粒度極細(xì)、分布范圍窄，純度高

A；B；D

考查要點(diǎn)：

此題考查循環(huán)管式氣流磨的特點(diǎn)

試題解答：

動(dòng)力消耗較大是循環(huán)管式氣流磨的一個(gè)特點(diǎn)，故選ABD

1

4

()03730010()1

16.混合的機(jī)理有

A.對流混合

B.對切混合

C.擴(kuò)散混合

D.剪切混合

A；C；D

考查要點(diǎn)：

此題考查混合的機(jī)理

試題解答：

沒有對切混合這個(gè)概念，故選ACD

1

4

()03730()1001

17.影響混合操作因素有

A.充填量

B.轉(zhuǎn)速

C.裝料方式

D.物料的理化性質(zhì)

A；B；C；D

考查要點(diǎn)：

此題考查影響混合操作的因素

試題解答：

ABCD都屬于影響混合操作的因素，故全選

1

4

00373()01001

18.屬于容器固定型的混合機(jī)有

A.槽式混合機(jī)

B.錐形混合機(jī)

C.V型混合機(jī)

D.高速混合機(jī)

A；B；D

考查要點(diǎn)：

此題考查混合機(jī)的分類

試題解答：

C屬于容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)，故選ABD

2

4

()03730010()1

19.流化床具有的特點(diǎn)

A.混合

B.整粒

C.制粒

D.干燥

A；C；D

考查要點(diǎn)：

此題考查流化床的特點(diǎn)

試題解答：

流化床又叫一步制粒機(jī)，具有混合制粒干燥的特點(diǎn)，故選ACD

1

4

()03730()1001

20.緩釋或控釋微丸包括

A.骨架型

B.膜控型

C.枸檬型

D.凝膠型

A；B

考查要點(diǎn)：

此題考查緩控釋微丸的類型

試題解答：

緩控釋微丸包含骨架型和膜控型以及它們的復(fù)合型，故選AB

2

4

00373001001

21.不宜制成膠囊劑的藥物有

A.藥物水溶液或稀乙醇溶液

B.易風(fēng)化性藥物

C.吸濕性強(qiáng)藥物

D.易溶性的刺激性藥物

A；B；C；D

考查要點(diǎn)：

此題考查膠囊劑的特點(diǎn)

試題解答：

ABCD都不屬于宜制成膠囊劑的條件

1

4

00373001001

22.符合硬膠囊崩解度與溶出度特點(diǎn)的有

A.硬膠囊劑在水中30min內(nèi)完全崩解

B.硬膠囊劑在水中60min內(nèi)完全崩解

C.腸溶膠囊胃中2h內(nèi)不得溶解，在腸中Ih內(nèi)完全崩解

D.腸溶膠囊胃中l(wèi)h內(nèi)不得溶解，在腸中Ih內(nèi)完全崩解

A；C

考查要點(diǎn)：

此題考查膠囊崩解的要求

試題解答：

根據(jù)規(guī)定，AC符合題意

3

4

()03730()1001

23.常見的藥物定量填充裝置的類型有

A.插管定量裝置

B.模板定量裝置

C.活塞-滑塊定量裝置

D.真空定量裝置

A；B；C；D

考查要點(diǎn)：

此題考查硬膠囊填充類型

試題解答：

ABCD都屬于目前常見的填充類型

2

4

00373()01001

24.下列對應(yīng)的是

A.紙色譜PC

B.柱色譜法TLC

C.氣相色譜法GC

D.高效液相色譜法HPLC

A；C；D

考查要點(diǎn)：

此題考查色譜縮寫

試題解答：

柱色譜縮寫為CC,故選ACD

24.熱壓滅菌所需的溫度及與溫度相應(yīng)的壓力及時(shí)間正確的是

A.115℃1.7atm(67kPa,7.1kg/cm2)60minB.

115℃1.7atm(67kPa,7.1kg/cm2)30minC.

121℃2.0atm(97kPa,1lkg/cm2)30minD.

126℃2.4atm(139kPa,4.lkg/cm2)15min

B；D

考查要點(diǎn)：

此題考查熱壓天菌要求

試題解答：

B和D符合熱壓滅菌的要求，故選BD

三、判斷題

1膠囊劑可適用于成年人、兒童。

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查膠囊劑應(yīng)用

試題解答：

膠囊劑由于有一定的體積，不適合兒童服用

【難度】I

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

2風(fēng)化藥物可使膠囊壁干燥變脆。

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查膠囊劑應(yīng)用

試題解答：

風(fēng)化藥物和吸濕性藥物分別可使膠囊壁軟化和干燥變脆

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

3潔凈度級別越高，其衛(wèi)生要求越嚴(yán)格。

【答案】

T

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考杳潔凈度概念

試題解答：

GMP根據(jù)衛(wèi)生要求程度，級別按DCBA逐級升高

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】003730014

吸濕性藥物可使膠囊型干燥變脆。

【答案】

T

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查膠囊劑應(yīng)用

試題解答：

風(fēng)化藥物和吸濕性藥物分別可使膠囊壁軟化和干燥變脆

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

5藥品復(fù)溶性好是凍干粉劑的特點(diǎn)。

【答案】

T

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查粉針劑特點(diǎn)

試題解答：

復(fù)溶性好是凍干粉劑的特點(diǎn)之一

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

6軟膠囊可通過濃縮法制得。

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查軟膠囊制備

試題解答：

軟膠囊通過滴制法或壓制法制備

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

7空氣潔凈度中，其中D級的要求最為嚴(yán)格。

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查GMP潔凈度

試題解答：

D級要求最低

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】()0373001

8色環(huán)易折安瓶和點(diǎn)刻痕易折安甑是常用安瓶。

【答案】

T

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查水針劑中安甑材質(zhì)

試題解答：

目前安瓶主要有色環(huán)易折安瓶和點(diǎn)刻痕易折安瓶兩種

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

9GMp中規(guī)定，不同等級潔凈區(qū)之間的壓差，可以先確定低潔凈度級別潔凈室的負(fù)壓,

再依次提高負(fù)壓值基數(shù)，確定高潔凈度級別潔凈室負(fù)壓。

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查GMP不同等級區(qū)壓差的概念

試題解答：

先確定低潔凈度級別潔凈室的正壓，再依次提高正壓值基數(shù)，確定高潔凈度級別潔凈

室正壓

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

10潔凈制藥廠周邊環(huán)境，應(yīng)在周邊種植很多花草。

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查GMP綠化

試題解答：

GMP同時(shí)可選擇合適的植物綠化，以提高周圍空氣質(zhì)量，但應(yīng)注意植物所產(chǎn)生的污

染，花容易產(chǎn)生花粉，造成污染。

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

11D值表示在一定溫度下將90%微生物殺死所需時(shí)間，D值越大，表示該微生物耐熱

性越差。

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查滅菌相關(guān)概念

試題解答：

D一定溫度下將微生物殺滅90%所需時(shí)間，D值越大，表示殺滅同樣數(shù)量微生物所需

的時(shí)間越長，這種微生物的耐熱性越強(qiáng)

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

12超聲波是根據(jù)其產(chǎn)生“空化”效應(yīng)達(dá)到清洗日的的。

【答案】

T

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查超聲波原理

試題解答：

在液體中傳播的超聲波能對物體表面的污物進(jìn)行清洗，其原理可用“空化”現(xiàn)象來解釋:

超聲波振動(dòng)在液體中傳播的音波壓強(qiáng)達(dá)到一個(gè)大氣壓時(shí)，其功率密度為O.35w/cm2,這

時(shí)超聲波的音波壓強(qiáng)峰值就可達(dá)到真空或負(fù)壓，但實(shí)際上無負(fù)壓存在，因此在液體中產(chǎn)

生一個(gè)很大的力，將液體分子拉裂成空洞一空化核

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

13泡騰劑是通過產(chǎn)生CO2麻痹味蕾而產(chǎn)生矯味作用。

【答案】

T

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查劑型中的泡騰劑原理

試題解答：

在制劑中添加矯味劑、甜味劑及芳香劑等輔料，通過單獨(dú)或復(fù)合矯味以求達(dá)到產(chǎn)品好口

感，泡騰劑發(fā)泡主要靠枸椽酸和碳酸氫鈉作用產(chǎn)生二氧化碳，麻痹味蕾達(dá)到掩味目的

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

14口服液制劑吸收快，服用方便，不易霉變。

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查劑型中口服液體制劑特點(diǎn)

試題解答：

液體制劑保存期相對短，容易發(fā)生霉變

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

15安甑的規(guī)格有1mL、2mL、10mL、20m、50m等五種。

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查安甑規(guī)格

試題解答：

安甑規(guī)格通常為1、2、5、10、20ml等幾種規(guī)格

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

16無菌分裝時(shí)鋁蓋壓緊后應(yīng)瓶口燙蠟，防止水氣透入。

【答案】

T

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查無菌分裝中蠟的作用

試題解答：

蠟具有密封的作用，因此可以防水

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

17口服液的滅菌多采用熱壓滅菌法，煮沸滅菌和流通蒸汽滅菌法。

【答案】

T

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查無滅菌法在口服液中應(yīng)用

試題解答：

熱壓滅菌法，煮沸滅前和流通蒸汽滅菌法是口服制劑中常用方法

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

18實(shí)施GMP的主要FI的是為了保護(hù)企業(yè)的利益。

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查GMP目的

試題解答：

實(shí)施GMP的主要目的是保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥安全有效;同時(shí)也是為了保

護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

19膠囊劑分為硬膠囊劑和軟膠囊劑兩種。

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查膠囊劑分類

試題解答：

膠囊劑主要分為硬膠囊和軟膠囊，但按照用涂又可分為硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、

控釋膠囊、腸溶膠囊等

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

20藥片厚度及壓實(shí)程度控制可采取調(diào)節(jié)飛輪的轉(zhuǎn)數(shù)來壟制類

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查單沖壓片機(jī)原理

試題解答：

藥片厚度及壓實(shí)程度挖制可采取調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)上沖在?？字械南滦辛縼韺?shí)現(xiàn)壓片時(shí)的壓

力

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

21速度太慢，研磨介質(zhì)運(yùn)動(dòng)呈拋落狀態(tài)雖有研磨作用，因高度不夠，沖擊力小，研磨

效果不佳

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查球磨機(jī)原理

試題解答：

速度太慢，為瀉落狀態(tài)

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

22聚丙烯酸樹脂II號(hào)可作為腸溶衣的高分子材料

【答案】

T

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查包衣材料

試題解答：

聚丙烯酸樹脂I號(hào)、II號(hào)、HI號(hào)是常見腸溶衣材料

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

23固體物料破碎時(shí)，粉碎機(jī)械施與被粉碎物的作用力等于其凝聚力時(shí)，物料

便被粉碎

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查粉碎概念

試題解答：

固體物料破碎時(shí)，粉碎機(jī)械施與被粉碎物的作用力大于等于?其凝聚力時(shí)，物料

便被粉碎

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

24制粒方法有三種：濕法制粒、干法制粒、流化噴霧制粒，其中干法制粒最常用

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查制粒概念

試題解答：

濕法制粒為目前最長用的制粒方法

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

［課程結(jié)構(gòu)】00373001

25灌封區(qū)域是整個(gè)注射劑生產(chǎn)車間的關(guān)鍵部位，應(yīng)保持較高的潔凈度。

【答案】

T

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查潔凈區(qū)域

試題解答：

對于水針劑車間，灌封區(qū)域是整個(gè)注射劑生產(chǎn)車間的關(guān)鍵部位

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

26包糖衣時(shí)消除片劑的棱角、使片面平整的是色衣層

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查包衣中糖衣概念

試題解答：

粉衣層：消除片劑的棱角、使片面平整

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

27膠囊劑的主要材質(zhì)是明膠

【答案】

T

【解

考查要點(diǎn)：

此題考查膠囊劑的材質(zhì)

試題解答：

膠囊劑的主要材質(zhì)是明膠，其余由PVA等組成

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

28明膠是空膠囊的主要成囊材料，為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑二氧化鈦

【答案】

F

【解

考查要點(diǎn)：

此題考查膠囊劑的材質(zhì)

試題解答：

二氧化鈦為遮光劑

【難度】3

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

29工業(yè)用篩常用“FT表示，定義為每英寸篩網(wǎng)長度上的孔數(shù)

【答案】

T

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查篩分中“FT概念

試題解答：

此題是一個(gè)概念題，答案即為題目表達(dá)意思

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

30球磨機(jī)在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，若球罐緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，各層磨球有相時(shí)運(yùn)動(dòng)，稱為拋落

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查球磨機(jī)原理

試題解答：

根據(jù)題意，緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)，應(yīng)為“滑落”

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

31按對物料所施加的外刀分類來看，球磨機(jī)屬于沖擊型

【答案】

F

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查球磨機(jī)原理

試題解答：

球磨機(jī)主要依靠鋼球與物料之間摩擦進(jìn)行粉碎，因此屬于研磨型

【難度】2

【分?jǐn)?shù)】2

【課程結(jié)構(gòu)】00373001

32軟膠囊的裝量為該軟膠囊的名義裝量，以量滴為單位

【答案】

T

【解析】

考查要點(diǎn)：

此題考查軟膠囊概念

試題解答：

【難度】1

【分?jǐn)?shù)】2