江西服裝學(xué)院《藥事法規(guī)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁江西服裝學(xué)院《藥事法規(guī)》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物毒理學(xué)的研究中，藥物的毒性反應(yīng)是關(guān)注的重點。對于一種長期使用的藥物，若發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)肝損傷的癥狀，以下哪種機制不太可能是導(dǎo)致肝損傷的主要原因？（）A.藥物直接破壞肝細胞的結(jié)構(gòu)和功能B.藥物誘導(dǎo)肝細胞發(fā)生基因突變C.藥物引起機體的免疫反應(yīng)，導(dǎo)致肝細胞受損D.藥物影響肝臟的血液循環(huán)，造成肝細胞缺氧2、藥物的不良反應(yīng)是臨床用藥中需要密切關(guān)注的問題。當(dāng)使用一種抗生素治療感染時，患者出現(xiàn)了過敏性休克，這種不良反應(yīng)屬于以下哪種類型？（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.后遺效應(yīng)3、在藥物分析的儀器分析方法中，以下哪種方法能夠同時對多種藥物成分進行快速分離和檢測，適用于復(fù)雜樣品的分析？（）A.高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法B.氣相色譜法C.毛細管電泳法D.以上方法均可4、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的含量和有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關(guān)物質(zhì)的定量分析？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法5、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機制多種多樣。當(dāng)一種降壓藥通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶來發(fā)揮作用時，以下關(guān)于其降壓效果和潛在副作用的描述，哪一項是不正確的？（）A.能有效降低血壓，但可能引起干咳B.降壓作用平穩(wěn)持久，對腎功能有保護作用C.可能導(dǎo)致血鉀升高，需定期監(jiān)測D.適用于所有類型的高血壓患者，無禁忌證6、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分和培養(yǎng)條件對細胞生長和產(chǎn)物表達至關(guān)重要。對于一種利用哺乳動物細胞生產(chǎn)的生物制品，以下哪種培養(yǎng)基成分的優(yōu)化策略更能提高細胞密度和產(chǎn)物產(chǎn)量？（）A.調(diào)整氨基酸和維生素的種類和濃度B.改變碳源和氮源的比例C.添加生長因子和細胞因子D.以上策略綜合應(yīng)用7、在藥劑學(xué)的固體制劑中，對于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的制備工藝、質(zhì)量檢查和體內(nèi)溶出行為，以下描述錯誤的是（）A.片劑的制備工藝包括制粒、壓片等步驟B.膠囊劑的裝量差異檢查很重要C.顆粒劑的溶出速度比片劑快D.固體制劑的體內(nèi)溶出行為與藥物療效無關(guān)8、藥物的作用靶點可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點是目前抗糖尿病藥物研發(fā)的重要靶點？（）A.胰島素受體B.胰高血糖素樣肽-1受體C.二肽基肽酶-4D.以上都是9、在藥理學(xué)的受體理論中，拮抗劑可以分為競爭性拮抗劑和非競爭性拮抗劑。對于一種與受體結(jié)合的拮抗劑，以下哪種特征可以判斷其為非競爭性拮抗劑？（）A.增加激動劑濃度可以克服其拮抗作用B.降低拮抗劑濃度可以增強激動劑的效應(yīng)C.拮抗劑與受體的結(jié)合是可逆的D.拮抗劑與受體結(jié)合后會導(dǎo)致受體構(gòu)象改變10、在藥劑學(xué)中，混懸劑的穩(wěn)定性是一個需要關(guān)注的問題。以下哪種因素通常不是導(dǎo)致混懸劑沉降的主要原因？（）A.微粒的粒徑分布B.分散介質(zhì)的黏度C.混懸劑的濃度D.外界溫度的變化11、關(guān)于藥事管理學(xué)中的藥品注冊管理，對于新藥注冊的分類、申報資料要求和審批程序，以下解釋錯誤的是（）A.新藥注冊分為化學(xué)藥、生物制品和中藥等類別B.申報資料應(yīng)包括藥學(xué)、藥理毒理和臨床研究等內(nèi)容C.審批程序嚴(yán)格且復(fù)雜D.所有新藥注冊申請都能快速獲得批準(zhǔn)12、在神經(jīng)藥理學(xué)的研究中，關(guān)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的作用靶點和研發(fā)進展，以下哪種說法是準(zhǔn)確的？（）A.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的作用靶點明確，研發(fā)進展順利，新藥不斷涌現(xiàn)B.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的作用靶點復(fù)雜，研發(fā)難度大，目前仍面臨諸多挑戰(zhàn)，但在神經(jīng)退行性疾病、精神疾病等領(lǐng)域的研究不斷取得突破C.研究中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物沒有意義，因為神經(jīng)系統(tǒng)疾病無法治愈D.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的研發(fā)主要依賴于化學(xué)合成，生物技術(shù)的應(yīng)用有限13、在藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中，以下哪種方法常用于檢測藥物中的殘留溶劑，確保藥品的安全性？（）A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紅外光譜法D.紫外分光光度法14、在天然藥物的活性成分篩選中，各種現(xiàn)代分離分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對于一種具有抗腫瘤活性的植物提取物，以下哪種技術(shù)更有助于快速鑒定其中的關(guān)鍵活性成分？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振譜C.紅外光譜D.紫外光譜15、在新藥研發(fā)的過程中，臨床前研究包括了多個方面。對于一種新合成的化合物，若要進行初步的安全性評價，以下哪種實驗動物模型通常不是首選？（）A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.猴子16、在藥學(xué)的抗生素研發(fā)中，新型抗生素的研發(fā)面臨著細菌耐藥性不斷增加的挑戰(zhàn)。對于一種針對耐藥菌的新型抗生素，以下哪種研發(fā)策略更有可能突破現(xiàn)有耐藥機制，實現(xiàn)有效的抗菌治療？（）A.開發(fā)全新的作用靶點B.對現(xiàn)有抗生素進行結(jié)構(gòu)修飾C.聯(lián)合使用多種抗生素D.以上策略綜合運用17、在藥物的臨床應(yīng)用中，特殊人群的用藥需要特別關(guān)注。以下關(guān)于兒童用藥的特點，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物代謝速度快B.對藥物的耐受性好C.藥物劑量需要根據(jù)體重計算D.應(yīng)選擇適合兒童的劑型18、在微生物與生化藥學(xué)領(lǐng)域，發(fā)酵工程是生產(chǎn)生物藥物的重要手段。對于一個微生物發(fā)酵過程，若要提高產(chǎn)物的產(chǎn)量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.優(yōu)化培養(yǎng)基的配方B.提高發(fā)酵罐的攪拌速度C.延長發(fā)酵時間D.改變發(fā)酵的溫度19、在藥劑學(xué)的范疇內(nèi)，關(guān)于藥物劑型的選擇和制劑設(shè)計的考慮因素，以下哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物劑型的選擇只需要考慮藥物的穩(wěn)定性，其他因素如患者的依從性、藥物的釋放特性等都不重要B.制劑設(shè)計時要綜合考慮藥物的性質(zhì)、治療需求、給藥途徑以及生產(chǎn)工藝的可行性等多方面因素，以確保藥物的有效性、安全性和質(zhì)量可控性C.新型藥物劑型的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)劑型已經(jīng)能夠滿足所有的治療需求D.藥物劑型和制劑設(shè)計對藥物的療效影響不大，主要是為了美觀和方便使用20、在新藥研發(fā)的靶點發(fā)現(xiàn)階段，以下哪種技術(shù)能夠大規(guī)模篩選潛在的藥物靶點，為新藥研發(fā)提供方向？（）A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)C.生物信息學(xué)分析D.以上技術(shù)均可21、藥物動力學(xué)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程的學(xué)科。對于一種口服藥物，其血藥濃度-時間曲線呈現(xiàn)多峰現(xiàn)象，以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況？（）A.藥物的肝腸循環(huán)B.藥物的非線性代謝C.藥物制劑的緩釋作用D.給藥劑量不準(zhǔn)確22、在天然藥物化學(xué)領(lǐng)域，對于從植物中提取有效成分的方法，以下關(guān)于溶劑萃取法、結(jié)晶法和色譜法的優(yōu)缺點及適用范圍，描述不正確的是（）A.溶劑萃取法操作簡單但選擇性較差B.結(jié)晶法能得到高純度成分但適用范圍窄C.色譜法分離效果好但成本較高D.任何天然藥物成分都可以用一種方法成功提取23、藥學(xué)領(lǐng)域涵蓋眾多學(xué)科知識，在藥物研發(fā)過程中，需要考慮藥物的有效性、安全性等多方面因素。以下哪種研究方法常用于藥物的有效性評價？（）A.細胞實驗B.動物實驗C.臨床實驗D.體外實驗24、在藥物毒理學(xué)的致癌性研究中，長期動物實驗是常用的方法。對于一種可疑的致癌物質(zhì)，以下哪種實驗結(jié)果最能支持其具有致癌性？（）A.實驗組動物腫瘤發(fā)生率顯著高于對照組B.實驗組動物出現(xiàn)了良性腫瘤C.實驗組動物的體重明顯低于對照組D.實驗組動物的壽命縮短25、對于藥物的靶向制劑，以下哪種靶向策略能夠利用腫瘤組織的高通透性和滯留效應(yīng)，實現(xiàn)藥物在腫瘤部位的選擇性聚集？（）A.主動靶向B.被動靶向C.物理靶向D.以上策略均可26、在藥物毒理學(xué)的研究中，關(guān)于藥物毒性的評價方法和毒性作用機制，以下哪種說法是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物毒性的評價僅僅依靠動物實驗，毒性作用機制難以明確，對藥物研發(fā)的指導(dǎo)作用有限B.綜合運用體內(nèi)和體外實驗方法，結(jié)合細胞和分子生物學(xué)技術(shù)，可以更全面地評價藥物毒性，深入研究毒性作用機制，為藥物的安全性評價和合理使用提供依據(jù)C.藥物只要通過了臨床試驗，就可以認(rèn)為是完全無毒的，不需要再進行毒性研究D.藥物毒理學(xué)的研究與藥物的療效無關(guān)，因此在藥物研發(fā)過程中可以忽略27、在藥學(xué)的教育和培訓(xùn)中，職業(yè)道德和倫理規(guī)范是重要的內(nèi)容。當(dāng)一位藥師發(fā)現(xiàn)醫(yī)生開具的處方存在不合理用藥時，以下哪種做法是符合職業(yè)道德的？（）A.按照處方調(diào)配藥品，不做任何干預(yù)B.自行修改處方，調(diào)配正確的藥品C.與醫(yī)生溝通，建議修改處方D.拒絕調(diào)配藥品，讓患者找醫(yī)生重新開具28、在免疫調(diào)節(jié)藥物中，免疫抑制劑常用于器官移植后的抗排斥反應(yīng)。以下關(guān)于免疫抑制劑的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.抑制免疫細胞的增殖和功能B.完全消除機體的免疫反應(yīng)C.降低免疫應(yīng)答的強度D.預(yù)防和治療免疫相關(guān)性疾病29、在中藥炮制學(xué)的研究中，炮制方法對中藥的藥效和安全性有重要影響。對于一種需要炒制的中藥材，以下關(guān)于炒制目的的描述，哪一項不準(zhǔn)確？（）A.增強藥物的療效B.降低藥物的毒性C.改變藥物的歸經(jīng)D.增加藥物的水溶性30、關(guān)于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點考慮，以確保合成工藝的可行性和經(jīng)濟性？（）A.原料的易得性B.反應(yīng)的選擇性C.反應(yīng)條件的溫和性D.以上因素均需考慮31、藥物的劑型對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度？（）A.固體分散體B.包合物C.微乳D.以上都是32、在藥物的相互作用中，一種藥物可能影響另一種藥物的代謝。以下關(guān)于藥物代謝相互作用的機制，不準(zhǔn)確的是？（）A.誘導(dǎo)肝藥酶活性B.抑制肝藥酶活性C.競爭血漿蛋白結(jié)合位點D.改變藥物的吸收33、在藥物研發(fā)中，藥物的構(gòu)效關(guān)系研究可以為藥物的設(shè)計提供重要依據(jù)。以下哪個因素是影響藥物構(gòu)效關(guān)系的主要因素？（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.藥物的物理性質(zhì)C.藥物的生物學(xué)活性D.以上都是34、藥物的研發(fā)需要經(jīng)過多個階段的臨床試驗。在Ⅰ期臨床試驗中，主要的研究目的是什么？（）A.評估藥物的安全性B.確定藥物的療效C.研究藥物的劑量-效應(yīng)關(guān)系D.比較不同治療方案的優(yōu)劣35、對于藥物的作用機制研究，若一種藥物能夠調(diào)節(jié)細胞內(nèi)的鈣離子濃度從而發(fā)揮治療作用，以下哪種途徑最有可能是其作用靶點？（）A.鈣通道B.鈣泵C.鈣結(jié)合蛋白D.以上均有可能二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、皮膚科疾病的治療藥物種類多樣，作用機制不同。對于濕疹和銀屑病的治療藥物，以下描述正確的是：A.糖皮質(zhì)激素軟膏是治療濕疹的常用外用藥，但長期大量使用可能導(dǎo)致皮膚萎縮。B.免疫調(diào)節(jié)劑如他克莫司軟膏可用于治療濕疹，尤其適用于面部等皮膚薄嫩部位。C.維A酸類藥物是治療銀屑病的一線用藥，可調(diào)節(jié)表皮細胞的分化。D.生物制劑如依那西普在銀屑病治療中效果顯著，但價格昂貴。2、對于消化性潰瘍出血患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.奧美拉唑；B.生長抑素；C.垂體后葉素；D.凝血酶。3、抗高血壓藥物的選擇需要根據(jù)患者的具體情況進行。以下關(guān)于不同類型抗高血壓藥物的特點和適用人群的描述，正確的是（）A.鈣通道阻滯劑適用于老年高血壓患者B.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑對合并糖尿病的高血壓患者有益C.利尿劑可用于輕中度高血壓患者D.β受體阻滯劑適用于心率較快的中青年高血壓患者4、對于呼吸系統(tǒng)疾病常用的平喘藥物，以下說法正確的是：A.沙丁胺醇是短效β2受體激動劑B.氨茶堿的治療窗窄，需要監(jiān)測血藥濃度C.孟魯司特是白三烯調(diào)節(jié)劑D.異丙托溴銨是抗膽堿能平喘藥5、對于偏頭痛的預(yù)防性治療，下列哪些藥物可以使用？（）。A.β受體阻滯劑；B.鈣通道阻滯劑；C.抗癲癇藥；D.三環(huán)類抗抑郁藥。6、在藥物臨床試驗的倫理原則中，以下說法恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢.必須保護受試者的權(quán)益和安全B.可以為了獲取實驗數(shù)據(jù)而忽視受試者的風(fēng)險C.不需要告知受試者實驗的風(fēng)險D.可以強迫受試者參加試驗7、對于高血壓患者，下列哪些藥物可以作為一線治療藥物？（）。A.利尿劑；B.β受體阻滯劑；C.鈣通道阻滯劑；D.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。8、在治療心絞痛的藥物中，屬于硝酸酯類的有：A.硝酸甘油B.硝酸異山梨酯C.單硝酸異山梨酯D.硝苯地平9、下列哪些藥物屬于抗血小板藥？（）。A.阿司匹林；B.氯吡格雷；C.替格瑞洛；D.華法林。10、皮膚疾病的治療藥物包括外用藥物和口服藥物，以下關(guān)于皮膚病治療藥物的描述，正確的是：A.糖皮質(zhì)激素外用制劑常用于治療濕疹、皮炎等炎癥性皮膚病，但長期使用可能會導(dǎo)致皮膚萎縮B.抗真菌藥物如酮康唑、伊曲康唑可以治療皮膚真菌感染C.維A酸類藥物可用于治療痤瘡、銀屑病等皮膚病D.爐甘石洗劑具有收斂、止癢作用，常用于治療急性瘙癢性皮膚病三、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）在糖尿病治療藥物中，說明胰島素類似物、口服降糖藥的作用機制、臨床應(yīng)用特點及藥物治療過程中的血糖監(jiān)測和調(diào)整方法。2、（本題5分）