2024年執(zhí)業(yè)藥師重點(diǎn)題庫和答案分析VIP

2024年執(zhí)業(yè)藥師重點(diǎn)題庫和答案分析1.藥品質(zhì)量特性不包括以下哪項(xiàng)A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D分析：藥品質(zhì)量特性主要包括安全性、有效性、穩(wěn)定性和均一性。經(jīng)濟(jì)性是藥品的商品特征，而非質(zhì)量特性。安全性指藥品按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用時(shí)，對(duì)用藥者生命安全的影響程度；有效性是藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求；穩(wěn)定性是藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。2.下列屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A.黃柏B.杜仲C.羚羊角D.厚樸答案：C分析：國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種有虎骨（已禁用）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。黃柏、杜仲、厚樸屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種禁止采獵，其藥用部分不得出口。3.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，錯(cuò)誤的做法是A.應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證并進(jìn)行登記B.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，須憑處方銷售C.一次銷售不得超過3個(gè)最小包裝D.發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告答案：C分析：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證并進(jìn)行登記，單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，須憑處方銷售。一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝，而不是3個(gè)最小包裝。若發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告，因?yàn)楹辄S堿類復(fù)方制劑可能被用于非法提煉制毒物品。4.新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D分析：新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過5年。設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的是為了保護(hù)公眾健康，對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期，以便對(duì)新藥的安全性進(jìn)行進(jìn)一步的監(jiān)測(cè)和評(píng)估。在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾焐a(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況。5.下列關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，但無需向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案：D分析：藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。這是為了確保藥品安全隱患能夠及時(shí)被發(fā)現(xiàn)和處理，保障公眾用藥安全。6.某藥品的有效期為2024年10月，其含義是A.該藥品在2024年10月1日起不得使用B.該藥品在2024年10月31日起不得使用C.該藥品在2024年9月30日前使用D.該藥品在2024年11月1日起不得使用答案：B分析：有效期至XXXX年XX月，是指該藥品可以使用到該月最后一日，即該藥品在標(biāo)注月份的最后一天截止后不得再使用。所以有效期為2024年10月，意味著該藥品在2024年10月31日起不得使用。7.下列不屬于藥品不良反應(yīng)的是A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常使用過程中出現(xiàn)的意外的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.超劑量使用藥品導(dǎo)致的不良反應(yīng)D.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)答案：C分析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。包括藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)以及藥品在正常使用過程中出現(xiàn)的意外的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)等。而超劑量使用藥品不屬于正常用法用量，由此導(dǎo)致的不良反應(yīng)不屬于藥品不良反應(yīng)的范疇。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照規(guī)定申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并且所配制的制劑必須是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。9.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.工業(yè)和信息化管理部門答案：A分析：衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，組織制定國(guó)家基本藥物目錄，擬訂國(guó)家基本藥物采購、配送、使用的管理制度，會(huì)同有關(guān)部門提出國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵(lì)扶持政策建議，提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議。藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)管；發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)藥工業(yè)的行業(yè)管理。10.關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是A.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.藥品廣告的內(nèi)容可以與藥品說明書不一致C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.非處方藥廣告可以暗示可治療所有疾病答案：C分析：處方藥不可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹。藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，所以不能與藥品說明書不一致。非處方藥廣告不得暗示可治療所有疾病，應(yīng)科學(xué)、客觀地宣傳藥品的功效。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。11.以下屬于假藥的是A.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品B.超過有效期的藥品C.變質(zhì)的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品答案：C分析：變質(zhì)的藥品屬于假藥。而更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品、超過有效期的藥品、擅自添加防腐劑的藥品均屬于劣藥。假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質(zhì)的藥品以及藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍等情況。劣藥是指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，被污染的藥品，未標(biāo)明或者更改有效期、產(chǎn)品批號(hào)的藥品等。12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷D.執(zhí)業(yè)藥師資格答案：A分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要建立質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理人員在確保藥品質(zhì)量、規(guī)范經(jīng)營(yíng)等方面起著重要作用，具備一定的專業(yè)學(xué)歷有助于其履行職責(zé)。13.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A分析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。14.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度應(yīng)為A.35%65%B.35%75%C.45%65%D.45%75%答案：B分析：藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度應(yīng)為35%75%。適宜的相對(duì)濕度有助于保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，防止藥品因受潮、干燥等因素而影響其質(zhì)量和療效。企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備來控制儲(chǔ)存環(huán)境的相對(duì)濕度。15.以下哪種藥品不屬于特殊管理的藥品A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.生物制品D.精神藥品答案：C分析：特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。生物制品是指用微生物（細(xì)菌、病毒、立克次體）、微生物代謝產(chǎn)物、動(dòng)物毒素、人或動(dòng)物的血液或組織等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑，不屬于特殊管理的藥品范疇，但生物制品也需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理。16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.質(zhì)量檢驗(yàn)制度C.保管制度D.核準(zhǔn)制度答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。質(zhì)量檢驗(yàn)制度一般由藥品生產(chǎn)企業(yè)等執(zhí)行；保管制度是藥品購進(jìn)后的存儲(chǔ)環(huán)節(jié)要求；核準(zhǔn)制度并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的核心制度。17.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年。有效期屆滿前30日，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)。注冊(cè)有效期的規(guī)定有助于規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，保證其持續(xù)具備相應(yīng)的專業(yè)能力和職業(yè)道德。18.藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為A.有效期至XXXX年B.有效期至XXXX年XX月C.有效期自生產(chǎn)之日起X年D.有效期至XXXX年XX月XX日答案：D分析：藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為“有效期至XXXX年XX月XX日”。這種表述明確具體，能讓使用者清楚知道藥品的有效截止時(shí)間，避免因有效期表述不清晰而導(dǎo)致用藥安全問題。19.以下哪種藥品可以在藥店憑處方銷售A.胰島素B.維生素CC.板藍(lán)根顆粒D.金銀花露答案：A分析：胰島素屬于處方藥，需要憑處方在藥店銷售。維生素C、板藍(lán)根顆粒、金銀花露通常屬于非處方藥，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用。處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品，因其藥理作用強(qiáng)，使用不當(dāng)會(huì)有一定的危險(xiǎn)性。20.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的主體不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者個(gè)人答案：D分析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的主體包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。它們有責(zé)任和義務(wù)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息?；颊邆€(gè)人雖然可能是藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)者，但不是法定的報(bào)告和監(jiān)測(cè)主體，不過患者可以向上述主體或相關(guān)部門反饋不良反應(yīng)情況。21.國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是A.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)生健康主管部門、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的品種C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的品種D.以上都是答案：D分析：國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)生健康主管部門、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種；是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的品種；同時(shí)要滿足臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的特點(diǎn)。這些要求確保了基本藥物的質(zhì)量、可及性和適用性。22.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的藥品，必須A.自行銷毀B.交藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀C.低價(jià)銷售D.改包裝后重新銷售答案：B分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的藥品，必須交藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。自行銷毀可能存在不規(guī)范的情況，無法保證銷毀的徹底性和安全性；低價(jià)銷售和改包裝后重新銷售都是嚴(yán)重違反藥品管理規(guī)定的行為，會(huì)對(duì)公眾用藥安全造成極大危害。23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的A.購銷記錄B.生產(chǎn)記錄C.質(zhì)量檢驗(yàn)記錄D.入庫驗(yàn)收記錄答案：A分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的購銷記錄。購銷記錄可以反映藥品的來源、去向等信息，有助于追溯和監(jiān)管藥品的流通情況。生產(chǎn)記錄是藥品生產(chǎn)企業(yè)的工作內(nèi)容；質(zhì)量檢驗(yàn)記錄主要由質(zhì)量檢驗(yàn)部門完成；入庫驗(yàn)收記錄只是藥品經(jīng)營(yíng)過程中的一個(gè)環(huán)節(jié)記錄，而購銷記錄更全面地涵蓋了藥品經(jīng)營(yíng)的整個(gè)過程。24.以下關(guān)于藥品說明書的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品說明書是藥品的重要組成部分B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息C.藥品說明書可以自行修改D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，及時(shí)修改說明書答案：C分析：藥品說明書是藥品的重要組成部分，應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，及時(shí)修改說明書。但藥品說明書不可以自行修改，必須按照規(guī)定的程序，報(bào)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或備案后才能進(jìn)行修改，以保證藥品說明書內(nèi)容的準(zhǔn)確性和權(quán)威性。25.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B分析：醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。醫(yī)療用毒性藥品管理嚴(yán)格，保存處方有助于對(duì)毒性藥品的使用情況進(jìn)行追溯和監(jiān)管，防止毒性藥品的濫用和錯(cuò)用。26.下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作C.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督D.負(fù)責(zé)藥品的采購答案：D分析：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核；負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。而藥品的采購一般由采購部門負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理部門主要側(cè)重于質(zhì)量控制和管理。27.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品價(jià)格D.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)答案：D分析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容。藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)一般不體現(xiàn)在銷售憑證中，銷售憑證主要是為了明確藥品的銷售信息，便于消費(fèi)者查詢和售后處理。28.以下哪種藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志A.處方藥B.非處方藥C.國(guó)家基本藥物D.醫(yī)保藥品答案：B分析：非處方藥的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志，甲類非處方藥的標(biāo)簽為紅色，乙類非處方藥的標(biāo)簽為綠色。這是為了便于消費(fèi)者識(shí)別非處方藥，正確使用藥品。處方藥一般沒有特定的標(biāo)志要求；國(guó)家基本藥物和醫(yī)保藥品主要是從政策和報(bào)銷角度進(jìn)行界定，標(biāo)簽上沒有統(tǒng)一規(guī)定的特定標(biāo)志。29.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥B.作為醫(yī)療事故的依據(jù)C.作為醫(yī)療訴訟的依據(jù)D.作為藥品質(zhì)量事故的依據(jù)答案：A分析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料主要用于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥。藥品不良反應(yīng)是在正常使用藥品過程中出現(xiàn)的，與醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和藥品質(zhì)量事故有本質(zhì)區(qū)別，不能直接作為這些方面的依據(jù)，但可以為藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供參考，以提高藥品使用的安全性和有效性。30.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以A.在市場(chǎng)上銷售B.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用C.在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用D.發(fā)布廣告答案：B分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場(chǎng)上銷售，也不得發(fā)布廣告。這是因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是根據(jù)本單位臨床需要而配制的，其安全性和有效性主要是針對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特定患者群體，未經(jīng)批準(zhǔn)在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用或在市場(chǎng)銷售可能會(huì)帶來用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。31.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉庫應(yīng)有的設(shè)施設(shè)備不包括A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備D.電視監(jiān)控設(shè)備答案：D分析：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉庫應(yīng)有的設(shè)施設(shè)備包括保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備（如墊板等）、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備以及檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備等。電視監(jiān)控設(shè)備并非GSP明確要求的倉庫必備設(shè)施設(shè)備，但有些企業(yè)可能會(huì)自行安裝用于安全管理等目的。32.以下屬于精神藥品的是A.嗎啡B.阿托品C.地西泮D.洋地黃毒苷答案：C分析：地西泮屬于精神藥品，它具有鎮(zhèn)靜、催眠等作用。嗎啡屬于麻醉藥品；阿托品是一種抗膽堿藥，不屬于特殊管理的精神藥品范疇；洋地黃毒苷是強(qiáng)心苷類藥物，也不屬于精神藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品，對(duì)其管理有嚴(yán)格的規(guī)定。33.藥品廣告中不得出現(xiàn)的內(nèi)容有A.藥品的通用名稱B.忠告語C.表示功效、安全性的斷言或者保證D.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱答案：C分析：藥品廣告中不得出現(xiàn)表示功效、安全性的斷言或者保證。藥品廣告應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)地宣傳藥品的功效和安全性，不能進(jìn)行夸大或虛假的斷言。藥品的通用名稱、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱是廣告中可以出現(xiàn)的基本信息，同時(shí)廣告中還應(yīng)按照規(guī)定標(biāo)注忠告語。34.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括A.《中華人民共和國(guó)藥典》B.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：C分析：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國(guó)藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范屬于地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，不屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)范疇。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的法定依據(jù)。35.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證的內(nèi)容不包括A.藥品名稱B.劑型C.批準(zhǔn)文號(hào)D.數(shù)量答案：C分析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。批準(zhǔn)文號(hào)一般不在銷售憑證中體現(xiàn)，銷售憑證主要是為了記錄藥品的銷售基本信息，方便消費(fèi)者和企業(yè)進(jìn)行查詢和管理。36.以下關(guān)于藥品召回的分級(jí)，說法正確的是A.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的B.二級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.以上說法都不正確答案：C分析：一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。不同級(jí)別的召回在召回的時(shí)間要求、范圍等方面有所不同，以確保能及時(shí)有效地處理藥品安全問題。37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的資質(zhì)證明文件，不包括以下哪項(xiàng)A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C.《稅務(wù)登記證》D.藥品批準(zhǔn)證明文件答案：C分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》以及藥品批準(zhǔn)證明文件等?！抖悇?wù)登記證》并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)必須查驗(yàn)的供貨單位資質(zhì)證明文件，主要是為了確保購進(jìn)藥品的來源合法、質(zhì)量可靠。38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度不包括以下哪項(xiàng)A.質(zhì)量否決權(quán)制度B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C.藥品運(yùn)輸制度D.藥品召回制度答案：C分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度包括質(zhì)量否決權(quán)制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、藥品召回制度等。質(zhì)量否決權(quán)制度可以保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過程中堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先的原則；藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品安全問題；藥品召回制度能在藥品出現(xiàn)安全隱患時(shí)及時(shí)采取措施。藥品運(yùn)輸制度主要側(cè)重于物流運(yùn)輸環(huán)節(jié)的管理，不屬于質(zhì)量管理制度的核心內(nèi)容，但運(yùn)輸過程也會(huì)影響藥品質(zhì)量。39.以下哪種藥品屬于醫(yī)療用毒性藥品A.生馬錢子B.阿司匹林C.對(duì)乙酰氨基酚D.維生素B1答案：A分析：生馬錢子屬于醫(yī)療用毒性藥品。醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、維生素B1都不屬于醫(yī)療用毒性藥品范疇，它們是常用的普通藥品。40.藥品標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期是指A.藥品生產(chǎn)的日期B.藥品完成包裝的日期C.藥品檢驗(yàn)合格的日期D.藥品開始生產(chǎn)的日期答案：A分析：藥品標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期是指藥品生產(chǎn)的日期，一般以年、月、日表示。它反映了藥品的生產(chǎn)時(shí)間，對(duì)于藥品的有效期計(jì)算、質(zhì)量追溯等有重要意義。完成包裝的日期、檢驗(yàn)合格的日期和開始生產(chǎn)的日期都不能準(zhǔn)確代表藥品的生產(chǎn)日期。41.以下關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的說法，正確的是A.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確B.藥品說明書和標(biāo)簽可以使用繁體字C.藥品說明書和標(biāo)簽可以使用英文表述D.以上說法都正確答案：D分析：藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，以確保使用者能夠正確理解藥品的信息。在符合相關(guān)規(guī)定的情況下，藥品說明書和標(biāo)簽可以使用繁體字，也可以使用英文表述，但一般應(yīng)當(dāng)以中文表述為主，并且要保證內(nèi)容的一致性和準(zhǔn)確性。42.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的A.可以降級(jí)使用B.可以自行銷毀C.不得出廠D.可以低價(jià)銷售答案：C分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。藥品質(zhì)量關(guān)系到公眾的健康和安全，不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品存在安全隱患，不能降級(jí)使用、自行銷毀或低價(jià)銷售，必須嚴(yán)格按照規(guī)定處理，以保證市場(chǎng)上藥品的質(zhì)量。43.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)A.處方審核和調(diào)配B.藥品采購C.藥品儲(chǔ)存D.藥品運(yùn)輸答案：A分析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核和調(diào)配。執(zhí)業(yè)藥師具有專業(yè)的藥學(xué)知識(shí)和技能，能夠?qū)μ幏降暮侠硇赃M(jìn)行審核，確?；颊哂盟幇踩?。藥品采購一般由采購人員負(fù)責(zé)；藥品儲(chǔ)存有專門的倉儲(chǔ)管理人員；藥品運(yùn)輸由物流相關(guān)人員負(fù)責(zé)。44.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例須立即報(bào)告C.其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行越級(jí)報(bào)告制度答案：D分析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告，但不是實(shí)行越級(jí)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告，其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。這些報(bào)告時(shí)間要求有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)問題。45.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行A.備案管理制度B.定點(diǎn)生產(chǎn)制度C.分類管理制度D.以上都是答案：D分析：國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行備案管理制度、定點(diǎn)生產(chǎn)制度和分類管理制度。備案管理制度便于監(jiān)管部門掌握相關(guān)信息；定點(diǎn)生產(chǎn)制度確保麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和供應(yīng)