2025執(zhí)業(yè)藥師核心試題及答案

2025執(zhí)業(yè)藥師核心試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.下列哪些藥品屬于國家基本藥物目錄中的中成藥？（）

A.銀翹解毒片

B.板藍(lán)根顆粒

C.感冒靈顆粒

D.復(fù)方丹參滴丸

2.下列關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是？（）

A.處方藥可以非處方藥銷售

B.非處方藥不得在藥店以外銷售

C.藥品零售企業(yè)必須按照國家規(guī)定對藥品進(jìn)行分類管理

D.藥品分類管理有利于保障藥品安全

3.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法，正確的是？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品質(zhì)量

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市前審批的必經(jīng)程序

4.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是？（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行負(fù)責(zé)

5.下列關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的說法，正確的是？（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理

D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守的規(guī)定

6.下列關(guān)于藥品廣告管理的說法，正確的是？（）

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容

C.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)

D.藥品廣告不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品成分

7.下列關(guān)于藥品價格管理的說法，正確的是？（）

A.藥品價格由市場供求關(guān)系決定

B.藥品價格應(yīng)當(dāng)公開、透明

C.藥品價格不得高于國家規(guī)定的最高零售價格

D.藥品價格由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行確定

8.下列關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證管理的說法，正確的是？（）

A.藥品生產(chǎn)許可證是企業(yè)從事藥品生產(chǎn)的合法憑證

B.藥品生產(chǎn)許可證的核發(fā)和管理由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

C.藥品生產(chǎn)許可證的有效期為5年

D.藥品生產(chǎn)許可證到期后，企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新申請

9.下列關(guān)于藥品召回管理的說法，正確的是？（）

A.藥品召回是企業(yè)主動采取措施，消除安全隱患的行為

B.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回

C.藥品召回有助于保障藥品安全

D.藥品召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須履行的義務(wù)

10.下列關(guān)于藥品注冊管理的說法，正確的是？（）

A.藥品注冊是指將新藥申請、仿制藥申請、進(jìn)口藥品申請等提交給藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審查的過程

B.藥品注冊是藥品上市前必須完成的程序

C.藥品注冊有助于提高藥品質(zhì)量

D.藥品注冊是藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定義務(wù)

姓名：____________________

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證有效期最長為10年。（）

2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以在非藥品經(jīng)營場所設(shè)立藥品展示柜。（）

3.藥品廣告可以含有未經(jīng)過臨床驗(yàn)證的治療效果。（）

4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)控的規(guī)范。（）

5.藥品不良反應(yīng)報告可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向藥品監(jiān)督管理部門提交。（）

6.藥品零售企業(yè)可以對所經(jīng)營的藥品進(jìn)行退貨處理。（）

7.藥品價格由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行制定，不受任何限制。（）

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品召回過程中，可以自行決定召回范圍和方式。（）

9.藥品注冊申請的審批期限最長為180天。（）

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以對已上市的藥品進(jìn)行上市后再評價。（）

姓名：____________________

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。

2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義。

3.簡述藥品廣告應(yīng)當(dāng)遵循的原則。

4.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營中的作用。

姓名：____________________

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的重要作用。

2.論述如何加強(qiáng)藥品監(jiān)管，提高藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全。

姓名：____________________

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪項(xiàng)不屬于國家基本藥物目錄中的中成藥？（）

A.中藥配方顆粒

B.銀翹解毒片

C.板藍(lán)根顆粒

D.西藥感冒藥

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時，應(yīng)立即采取的措施是？（）

A.繼續(xù)生產(chǎn)銷售

B.暫停生產(chǎn)銷售

C.等待監(jiān)管部門通知

D.修改生產(chǎn)工藝

3.藥品經(jīng)營企業(yè)對過期藥品的處理方式是？（）

A.繼續(xù)銷售

B.捐贈給慈善機(jī)構(gòu)

C.按照規(guī)定銷毀

D.轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)

4.藥品廣告中不得含有哪種內(nèi)容？（）

A.藥品成分

B.藥品適應(yīng)癥

C.藥品療效

D.藥品價格

5.藥品召回分為哪兩種類型？（）

A.主動召回和責(zé)令召回

B.全面召回和部分召回

C.國內(nèi)召回和國際召回

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)召回和監(jiān)管部門召回

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后，企業(yè)應(yīng)？（）

A.繼續(xù)生產(chǎn)

B.暫停生產(chǎn)

C.重新申請

D.轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的時限是？（）

A.24小時內(nèi)

B.48小時內(nèi)

C.72小時內(nèi)

D.7日內(nèi)

8.藥品零售企業(yè)對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查的頻率是？（）

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

9.藥品注冊申請的審批流程包括哪些環(huán)節(jié)？（）

A.受理、審查、審批、發(fā)證

B.審查、受理、審批、發(fā)證

C.受理、審批、審查、發(fā)證

D.審查、受理、發(fā)證、審批

10.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中，對處方藥的銷售應(yīng)？（）

A.可以不進(jìn)行審查

B.可以根據(jù)患者需求推薦

C.必須審查處方并確認(rèn)患者身份

D.可以根據(jù)藥品說明書推薦

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題

1.ABCD

解析思路：國家基本藥物目錄包括中成藥和化學(xué)藥品，選項(xiàng)A、B、C、D均屬于中成藥。

2.BCD

解析思路：處方藥必須憑處方銷售，非處方藥可以非處方銷售，藥品分類管理是保障藥品安全的重要措施。

3.ABC

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于及時發(fā)現(xiàn)和消除藥品安全隱患，保障患者用藥安全。

4.ABC

解析思路：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場上銷售，生產(chǎn)過程需符合GMP。

5.ABCD

解析思路：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，嚴(yán)格管理采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)。

6.ABCD

解析思路：藥品廣告必須真實(shí)、合法、科學(xué)，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，需經(jīng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)。

7.BCD

解析思路：藥品價格由市場供求關(guān)系決定，但需公開、透明，不得高于國家規(guī)定的最高零售價格。

8.ABCD

解析思路：藥品生產(chǎn)許可證是企業(yè)合法生產(chǎn)藥品的憑證，核發(fā)和管理由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，有效期為5年，到期需重新申請。

9.ABCD

解析思路：藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回，目的是消除安全隱患，保障患者用藥安全。

10.ABCD

解析思路：藥品注冊是藥品上市前必須完成的程序，包括新藥申請、仿制藥申請、進(jìn)口藥品申請等，有助于提高藥品質(zhì)量。

二、判斷題

1.×

解析思路：藥品生產(chǎn)許可證有效期最長為5年。

2.×

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)不得在非藥品經(jīng)營場所設(shè)立藥品展示柜。

3.×

解析思路：藥品廣告不得含有未經(jīng)臨床驗(yàn)證的治療效果。

4.√

解析思路：GMP是對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)控的規(guī)范，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

5.√

解析思路：藥品不良反應(yīng)報告可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向藥品監(jiān)督管理部門提交。

6.×

解析思路：藥品零售企業(yè)不得對過期藥品進(jìn)行退貨處理。

7.×

解析思路：藥品價格受國家規(guī)定和市場監(jiān)管，不能由企業(yè)自行決定。

8.×

解析思路：藥品召回由企業(yè)主動或監(jiān)管部門責(zé)令，企業(yè)不能自行決定召回范圍和方式。

9.√

解析思路：藥品注冊申請的審批期限最長為180天。

10.√

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以對已上市的藥品進(jìn)行上市后再評價，以保障藥品質(zhì)量。

三、簡答題

1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容：人員管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售與收回、投訴與召回、培訓(xùn)、驗(yàn)證與自檢。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義：及時發(fā)現(xiàn)和消除藥品安全隱患，保障患者用藥安全，提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥。

3.藥品廣告應(yīng)當(dāng)遵循的原則：真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確、客觀、簡潔、醒目，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容。

4.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營中的作用：審查處方、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用