應(yīng)試技巧與執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案

應(yīng)試技巧與執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德的說法，正確的是：

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)尊重患者隱私

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)維護藥品市場秩序

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)追求經(jīng)濟效益

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)堅持誠信原則

2.以下關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的說法，正確的是：

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機構(gòu)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品采購、儲存、銷售、退回和報廢的管理制度

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度

D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對員工進行培訓

3.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指對藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進行監(jiān)測

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測包括藥品上市前和上市后的監(jiān)測

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的是預防和減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的資料應(yīng)保密，不得對外公開

4.以下關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是：

A.藥品分類管理是指將藥品按照其治療作用、安全性、療效和價格等因素進行分類

B.藥品分類管理有助于提高藥品監(jiān)管效率

C.藥品分類管理有助于指導患者合理用藥

D.藥品分類管理有助于降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率

5.以下關(guān)于藥品說明書編寫的要求，正確的是：

A.藥品說明書應(yīng)包含藥品的名稱、規(guī)格、成分、適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息

B.藥品說明書應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)編寫

C.藥品說明書應(yīng)由具有藥學專業(yè)背景的人員審核

D.藥品說明書應(yīng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準

6.以下關(guān)于藥品包裝標識的說法，正確的是：

A.藥品包裝標識應(yīng)清晰、醒目，易于識別

B.藥品包裝標識應(yīng)包含藥品的名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息

C.藥品包裝標識應(yīng)由具有藥學專業(yè)背景的人員審核

D.藥品包裝標識應(yīng)與藥品說明書一致

7.以下關(guān)于藥品廣告管理的說法，正確的是：

A.藥品廣告應(yīng)真實、合法、科學

B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導性的內(nèi)容

C.藥品廣告應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)或者其授權(quán)的廣告經(jīng)營者發(fā)布

D.藥品廣告應(yīng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準

8.以下關(guān)于藥品價格管理的說法，正確的是：

A.藥品價格應(yīng)合理、透明

B.藥品價格應(yīng)與藥品的質(zhì)量、療效和安全性相適應(yīng)

C.藥品價格應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行確定

D.藥品價格應(yīng)由國家藥品監(jiān)督管理部門制定

9.以下關(guān)于藥品召回管理的說法，正確的是：

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的藥品采取的措施，以消除或者減少藥品安全風險

B.藥品召回分為主動召回和責令召回

C.藥品召回應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)組織實施

D.藥品召回的公告應(yīng)通過國家藥品監(jiān)督管理部門指定的媒體發(fā)布

10.以下關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門職責的說法，正確的是：

A.藥品監(jiān)督管理部門負責藥品的注冊、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理

B.藥品監(jiān)督管理部門負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品召回

C.藥品監(jiān)督管理部門負責藥品廣告審查和藥品價格管理

D.藥品監(jiān)督管理部門負責藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品安全風險防控

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中，應(yīng)遵循“公開、公平、公正”的原則。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)確保藥品的質(zhì)量符合國家藥品標準。（）

3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行決定藥品的銷售價格。（）

4.藥品說明書中的不良反應(yīng)信息，可以不詳細列出具體癥狀。（）

5.藥品廣告可以含有“療效最佳”、“治愈率最高”等絕對用語。（）

6.藥品召回僅限于已經(jīng)上市的藥品。（）

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)當在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)提交。（）

8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對儲存的藥品進行定期檢查，確保藥品質(zhì)量。（）

9.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，有權(quán)拒絕不符合規(guī)定的處方調(diào)劑。（）

10.藥品監(jiān)督管理部門對違反藥品管理法律法規(guī)的行為，有權(quán)進行行政處罰。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范。

2.簡述藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容。

3.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要內(nèi)容。

4.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品調(diào)劑過程中應(yīng)遵循的原則。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全中的重要作用。

2.論述如何通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)提高藥品安全監(jiān)管水平。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效期為：

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久有效

2.藥品說明書上“適應(yīng)癥”一欄的內(nèi)容應(yīng)包括：

A.藥品的主要作用

B.藥品的副作用

C.藥品的禁忌癥

D.藥品的用法用量

3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照什么原則采購藥品？

A.經(jīng)濟效益優(yōu)先

B.市場需求優(yōu)先

C.質(zhì)量安全優(yōu)先

D.品牌效應(yīng)優(yōu)先

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)如何控制藥品質(zhì)量？

A.僅對成品進行質(zhì)量檢驗

B.對生產(chǎn)過程進行全程監(jiān)控

C.僅對原輔料進行質(zhì)量檢驗

D.僅對包裝進行質(zhì)量檢驗

5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的提交時限為：

A.24小時內(nèi)

B.48小時內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)

6.藥品廣告的發(fā)布主體是：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.醫(yī)療機構(gòu)

7.藥品召回分為哪兩種類型？

A.主動召回和責令召回

B.安全召回和召回調(diào)查

C.國內(nèi)召回和國外召回

D.藥品召回和醫(yī)療用品召回

8.藥品經(jīng)營企業(yè)對儲存的藥品應(yīng)如何進行溫濕度控制？

A.僅在高溫天氣下進行控制

B.每日進行一次檢查

C.根據(jù)藥品說明書進行控制

D.每周進行一次檢查

9.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者用藥不當時，應(yīng)如何處理？

A.忽略患者的意見，自行更改處方

B.向患者解釋用藥原因，并告知醫(yī)生

C.忽略患者的用藥情況，繼續(xù)按原處方調(diào)劑

D.強制患者停藥，并告知醫(yī)生

10.藥品監(jiān)督管理部門對違反藥品管理法律法規(guī)的企業(yè)，可以采取哪些行政處罰措施？

A.警告、罰款、沒收違法所得

B.警告、吊銷許可證、追究刑事責任

C.罰款、暫停銷售、追究刑事責任

D.罰款、吊銷許可證、暫停生產(chǎn)

試卷答案如下

一、多項選擇題

1.ABD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德的核心是尊重患者和誠信，因此A和D是正確的。維護藥品市場秩序是執(zhí)業(yè)藥師的責任，因此B也是正確的。C選項追求經(jīng)濟效益與職業(yè)道德相悖，故排除。

2.ABCD

解析思路：GSP的核心是保證藥品質(zhì)量，因此所有選項都是GSP的主要內(nèi)容。

3.ABC

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是為了預防和減少不良反應(yīng)，因此A、B、C都是正確的。D選項錯誤，因為不良反應(yīng)監(jiān)測資料需要上報，不能保密。

4.ABCD

解析思路：藥品分類管理是藥品監(jiān)管的重要組成部分，涉及多個方面，因此所有選項都是正確的。

5.ABCD

解析思路：藥品說明書是患者用藥的重要依據(jù)，必須包含所有必要信息，因此所有選項都是正確的。

6.ABCD

解析思路：藥品包裝標識必須清晰，包含所有必要信息，且與說明書一致，因此所有選項都是正確的。

7.ABCD

解析思路：藥品廣告管理法規(guī)明確規(guī)定了廣告的內(nèi)容和發(fā)布程序，因此所有選項都是正確的。

8.ABCD

解析思路：藥品價格管理法規(guī)要求價格合理、透明，并符合藥品質(zhì)量、療效和安全性，因此所有選項都是正確的。

9.ABCD

解析思路：藥品召回管理法規(guī)規(guī)定了召回的類型、實施和公告，因此所有選項都是正確的。

10.ABCD

解析思路：藥品監(jiān)督管理部門的職責涵蓋了藥品的整個生命周期，因此所有選項都是正確的。

二、判斷題

1.√

2.√

3.×

4.×

5.×

6.×

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡答題

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括：尊重患者、誠信為本、遵守法律法規(guī)、維護藥品市場秩序、保證藥品質(zhì)量、保護患者權(quán)益等。

2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容有：質(zhì)量管理機構(gòu)、藥品采購、儲存、銷售、退回和報廢的管理制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度、員工培訓等。

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要內(nèi)容有：患者信息、藥品信息、不良反應(yīng)描述、發(fā)生時間、停藥情況、處理措施、隨訪結(jié)果等。

4.執(zhí)業(yè)藥師在藥品調(diào)劑過程中應(yīng)遵循的原則有：合理用藥、確?；颊甙踩?/p>