2021年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試卷一

執(zhí)業(yè)藥師考試

藥事管理與法規(guī)模仿試卷一

1.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)基本準(zhǔn)則是A.審核處方并監(jiān)督調(diào)配B.帶頭嚴(yán)格執(zhí)行藥物管理法律法

規(guī)C.提供用藥征詢與指引合理用藥D.對(duì)藥物質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證公眾用藥安全、有效

2.依照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教海實(shí)行A.允許制度B.注冊(cè)制

度C.核準(zhǔn)制度D.登記制度

3.《中華人民共和國(guó)藥物管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必要A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生

行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證》B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，由省級(jí)藥

物監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證》C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥物監(jiān)督管

理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證》D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

允許證》，由工商行政管理部門發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

4.《中華人民共和國(guó)藥物管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必要附有A.闡明書(shū)B(niǎo).注冊(cè)

商標(biāo)C.檢查報(bào)告D.質(zhì)量合格標(biāo)志

5.初次進(jìn)口藥物通關(guān)后，對(duì)其進(jìn)行檢查機(jī)構(gòu)是A.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門指定藥物檢

查機(jī)構(gòu)B.口岸所在地藥物監(jiān)督管理部門指定藥物檢查機(jī)構(gòu)C.口岸所在地藥物監(jiān)督管理部門

D.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

6.藥物廣告必要通過(guò)A.公司所在地藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.公司所在地省級(jí)藥物監(jiān)

督管理部門批準(zhǔn)C.公司所在地省級(jí)工商行政管理部門批準(zhǔn)D.公司所在地市級(jí)藥物監(jiān)督管理

部門批準(zhǔn)

7.所謂商業(yè)賄賂行為，不涉及A.在賬外暗中予以對(duì)方單位或個(gè)人回扣B.在商品交易中

附贈(zèng)鈔票或物品C.按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮物【）.以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單

位或個(gè)人財(cái)物

8.藥物標(biāo)簽上必要印有規(guī)定標(biāo)志是A.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物、

外用藥物和非處方藥B.戒毒藥物、放射性藥物、麻醉藥物、精神藥物C.戒毒藥物、麻醉藥

物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物、外用藥物D.非處方藥、麻醉藥物、精神藥物、戒

毒藥物、放射性藥物

9.下列藥物可以委托生產(chǎn)是A.疫苗B.血液制品C.維C銀翹片D.罌粟殼

10.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥藥物零售公司，應(yīng)當(dāng)配備A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員

B.執(zhí)業(yè)藥師C.從業(yè)藥師D.執(zhí)業(yè)藥師或其她依法經(jīng)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

11.下列關(guān)于基本藥物制度表述，錯(cuò)誤是’A.基本藥物報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物B.

基層醫(yī)療衛(wèi)牛.機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物實(shí)行零差率銷售C.基本藥物FI錄原則上應(yīng)定期調(diào)節(jié)和

更新D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必要所有配備和使用國(guó)家基本藥物

12.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》所列藥物不涉及A.西藥B.中成藥C.中藥飲片D.中藥材

13.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每?種藥物應(yīng)當(dāng)另起?行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)幾種藥物A.3

種B.4種C.5種D.6種

14.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度將覆蓋A:城鄉(xiāng)居民B.農(nóng)村居民C.城鄉(xiāng)居民D.城鄉(xiāng)職工

15.基本藥物遴選原則不涉及A.療效最佳B.安全有效C.價(jià)格合理D.使用以便

16.如下選項(xiàng)中，不是國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理總局重要職責(zé)是A.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物

政策和國(guó)家基本藥物制度B.起草食品安全、藥物、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)草

案C.食品藥物安全事故應(yīng)急體系建設(shè)D.組織制定、發(fā)布國(guó)家藥典等藥物和醫(yī)療器械原則、

分類管理制度

17.執(zhí)業(yè)藥師是指A.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，獲得《況業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，

在藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員B.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，獲得《執(zhí)業(yè)藥

師資格證書(shū)》，在藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員C.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，

獲得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》，在藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員D.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)

一考試合格，獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)

業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員

18.互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期為A.1年R.2年C.3年D.6年

19.藥物闡明書(shū)和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是A.省級(jí)藥監(jiān)部門B.衛(wèi)生部C.國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理

總局D.市級(jí)藥監(jiān)部門

20.《中華人民共和國(guó)藥物管理法實(shí)行條例》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.

部門規(guī)章

21.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫(xiě)為A.GMPB.GSPC.GDPD.GPP

22.據(jù)《藥物經(jīng)營(yíng)允許管理辦法》，不符合開(kāi)辦藥物寄售公司設(shè)立規(guī)定是A.具備保證所

經(jīng)營(yíng)藥物質(zhì)量規(guī)章制度B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

C.大型藥物零售連鎖公司可以從事第一類精神藥物零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店，必

要具備獨(dú)立區(qū)域

23.新藥監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起算，不超過(guò)A.1年B.2年C.3年D.5年

24.如下麻醉藥物、精神藥物經(jīng)營(yíng)公司中，由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)是A.全國(guó)性

批發(fā)公司B.區(qū)域性批發(fā)公司C.第二類精神藥物批發(fā)公巨I）.第一類精神藥物零售公司

25.負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證是A.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門C.公司

所在地市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門D.公司所在地省級(jí)以上藥物監(jiān)督管理部門

26.從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向A.所在地省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)

B.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)C.工商行政管理部門提出申請(qǐng)D.市級(jí)食品藥物監(jiān)督管

理局提出申請(qǐng)

27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥物和第一類精神藥物，應(yīng)向如下哪個(gè)部門申請(qǐng)獲得麻醉藥

物和第一類精神藥物購(gòu)用印鑒卡A.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.省藥物監(jiān)督管理部門C.市

藥物監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)市衛(wèi)生主管部門

28.行政相對(duì)人向行政機(jī)關(guān)提出行政允許申請(qǐng)時(shí)，行政允許申—請(qǐng)人應(yīng)履行義務(wù)是A.支

付行政允許費(fèi)用B.改正申請(qǐng)材料錯(cuò)誤C.提供真實(shí)信息D.規(guī)定行政機(jī)關(guān)進(jìn)行解釋、闡明

29.懂得或應(yīng)當(dāng)懂得她人實(shí)行生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或提供制

假生產(chǎn)技術(shù)，合用懲罰是A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪蘢處B.予以行政懲罰C.予以民事懲

罰D.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪共犯論處

30.《麻醉藥物、第一類精神藥物購(gòu)用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年

31.麻醉藥物處方和第一類精神藥物處方分別至少保存幾年備查A.1年，2年B.2年，2

年C.2年，3年D.3年，2年

32.《中華人民共和國(guó)藥典》由A.國(guó)家藥典委員會(huì)制定頒4B.國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理

總局頒布制定C.國(guó)家藥典委員會(huì)頒布，國(guó)家衛(wèi)生和籌劃生育委員會(huì)制定D.國(guó)家藥典委員會(huì)

編纂，國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理總局頒布

33.如下不得設(shè)定行政懲罰是A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)I).藥物安全規(guī)劃文獻(xiàn)

34.非處方藥分為甲、乙兩類根據(jù)是A.藥物合用性B.藥物穩(wěn)定性C.藥物有效性D.藥物

安全性

35.非處方藥廣告發(fā)布范疇是A.只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳B.可以在大眾傳播

媒介進(jìn)行廣告宣傳C.不可以進(jìn)行廣告宣傳D.只準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

36.國(guó)家規(guī)定應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指引下使用治療性藥物廣告中，必要注明A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥物闡

明書(shū)并按闡明使用B.藥物闡明書(shū)C.按醫(yī)師處方購(gòu)買和使用D.不良反映

37.依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師對(duì)醫(yī)師處方用藥適當(dāng)性審核根據(jù)不涉及A.藥

物價(jià)格B.臨床途徑C.臨床診斷指南D.藥物闡明書(shū)

38.行政機(jī)關(guān)做出行政懲罰之前，當(dāng)事人規(guī)定聽(tīng)證，應(yīng)當(dāng)A.在行政機(jī)關(guān)告知后3日內(nèi)提

出B.在行政機(jī)關(guān)告知后4日內(nèi)提出C.在行政機(jī)關(guān)告知后5日內(nèi)提出D.在行政機(jī)關(guān)告知后7

日內(nèi)提出

39.公民、法人或其她組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)在懂得做出詳細(xì)行政行為之

日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提出A.1個(gè)月B.2個(gè)月C.3個(gè)月D.6個(gè)月

40.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)藥物不良反映報(bào)告范疇A.報(bào)告該藥物發(fā)生所有不良反映B.報(bào)告該藥

物引起嚴(yán)重不良反映C.報(bào)告該藥物引起新不良反映D.報(bào)告標(biāo)簽中未載入不良反映

41.主管全國(guó)藥物監(jiān)督管理工作是A.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部

門C.國(guó)務(wù)院關(guān)于部門D.國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

42.負(fù)貨本行政區(qū)域內(nèi)藥物監(jiān)督管理工作是A.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥物監(jiān)

督管理部門C.國(guó)務(wù)院關(guān)于部門I).國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

43.核發(fā)《藥物生產(chǎn)允許證》是A.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

C.國(guó)務(wù)院關(guān)于部門D.國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

44.藥物監(jiān)督管理部門采用查封扣押行政強(qiáng)制辦法，做出行政解決決定期限是A.自收到

藥物檢杳機(jī)構(gòu)檢查成果之口起7口內(nèi)B.在7口內(nèi)C.自鑒定結(jié)論做出之口起15口內(nèi)D.在5

日內(nèi)

45.藥物監(jiān)督管理部門對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反映藥物采用緊急控制辦法后組織鑒定期

限是A.自收到藥物檢查機(jī)構(gòu)檢查成果之日起7日內(nèi)B.在7日內(nèi)C.自鑒定結(jié)論做出之日起

15日內(nèi)D.在5R內(nèi)

46.藥物監(jiān)督管理部門對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反映藥物采用緊急控制辦法后，鑒定結(jié)論

做出后做出行政解決決定是A.自收到藥物檢查機(jī)構(gòu)檢查成果之日起7日內(nèi)B.在7日內(nèi)C.

自鑒定結(jié)論做出之日起1￡日內(nèi)。在5日內(nèi)

47.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥物，或超過(guò)批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范疇銷售按A.

按無(wú)證經(jīng)營(yíng)懲罰B.按制售假藥懲罰C.按制售劣藥懲罰D.按違法購(gòu)進(jìn)藥物懲罰

48.個(gè)人設(shè)立門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥物超過(guò)規(guī)定范疇按A.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)懲

罰B.按制售假藥懲罰C.按制售劣藥懲罰D.按違法購(gòu)進(jìn)藥物懲罰

49.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥物，對(duì)委托方和受托方均應(yīng)按A.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)懲罰B.按

制售假藥懲罰C.按制售劣藥懲罰D.按違法購(gòu)進(jìn)藥物懲罰

50.列入麻醉藥物品種FI錄是

51.列入精神藥物第二類品種目錄是

【52?541A.適應(yīng)證或功能主治B.闡明治愈率或有效率內(nèi)容C.按醫(yī)師處方購(gòu)買使用

D.以國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)闡明書(shū)為準(zhǔn)

52.藥物、醫(yī)療器械廣告不得有

53.藥物廣告內(nèi)容

54.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指引下使用治療藥物廣告必要注明

[55~57]A.紅色E.綠色C.黃色【）.藍(lán)色

55.甲類非處方藥專有標(biāo)志是

56.乙類非處方藥專有標(biāo)志是

57.經(jīng)營(yíng)公司非處方藥指南性標(biāo)志是

[58~60]A.藥物通用名B.藥物商品名C.曾用名D.注冊(cè)商標(biāo)

58.只能印制在藥物標(biāo)簽邊角位置是

59.系指經(jīng)國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)特定公司使用名稱

60.國(guó)家藥物原則中列入名稱

【61?641A.新藥申請(qǐng)B.已有國(guó)標(biāo)藥物申請(qǐng)C.進(jìn)口藥物申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)

61.未曾在中華人民夫和國(guó)境內(nèi)上市銷售藥物注冊(cè)中請(qǐng)是

62.增長(zhǎng)新適應(yīng)證申請(qǐng)是

63.生產(chǎn)國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市已有國(guó)家藥物原則藥物注冊(cè)申請(qǐng)是

64.變化影響藥物質(zhì)量生產(chǎn)工藝

【65?671A.以一批無(wú)菌原料藥在同一持續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)均質(zhì)產(chǎn)品為一批B.以同一

配液罐最后1次配制藥液所生產(chǎn)均質(zhì)產(chǎn)品為一批C.以同一批配制藥液使用同一凍干設(shè)備在

同畢生產(chǎn)周期生產(chǎn)均質(zhì)產(chǎn)品為一批D.以同一配液罐最后2次配制藥液所生產(chǎn)均質(zhì)產(chǎn)品為一

批

65.大（?。┤萘孔⑸鋭?/p>

66.凍干產(chǎn)品

67.粉針劑

【68?70]A.紅色氏綠色C.黃色I(xiàn)）.藍(lán)色

68.待驗(yàn)藥物庫(kù)（區(qū)）色標(biāo)

69.退貨藥物庫(kù)（區(qū)）色標(biāo)

70.合格藥物庫(kù)（區(qū)）色標(biāo)

【71?721A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥

71.普通商業(yè)公司容許銷售是

72.不得采用網(wǎng)上零售方式是

[73-74]A.1名B.2名C.3名D.5名

73.二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不得少干

74.二級(jí)醫(yī)院臨床藥歷不得少于

[75-76]A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.特級(jí)召回

75.對(duì)也許引起暫時(shí)或可逆健奉危害藥物召回為

76.對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其她因素需要收回應(yīng)為

【77?79】A.淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”B.淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“精

C.白色，處方右上角標(biāo)注“精二”D.黃色

77.急診處方是

78.第一類精神藥物史方是

79.麻醉藥物處方是

【80?831A.一次用量B.3日用量37日用量D.7日極量

80.第一類精神藥物注射劑處方為

81.麻醉藥物片劑處方不得超過(guò)

82.第一類精神藥物控緩釋制劑處方不得超過(guò)

83.第二類精神藥物史方普通不得超過(guò)

【84?85】A.中華人民共和國(guó)藥物生物制品檢定所B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家食品藥物

監(jiān)督管理總局藥物審評(píng)中心D.國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理總局食品藥物審核查驗(yàn)中心

84.依法實(shí)行GMP、GAP、GLP、GCP現(xiàn)場(chǎng)檢查等有關(guān)工作是

85.負(fù)責(zé)對(duì)化學(xué)藥物、生物制品、體外診斷試劑、中藥新藥申請(qǐng)，以及進(jìn)口藥物已有國(guó)

標(biāo)藥物進(jìn)行技術(shù)審評(píng)是

[86-88]A.法律E.行政法規(guī)C.部門規(guī)章I).司法解釋

86.《藥物管理法實(shí)行條例》屬于

87.《藥物闡明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》是由國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局發(fā)布

88.最高人民法院和最高人民檢察院頒布

【89?901A.藥物監(jiān)督管理部門B.工商行政管理部門C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)D.勞

動(dòng)與社會(huì)保障部

89.對(duì)藥物廣告監(jiān)督管理是

90.對(duì)■醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和定點(diǎn)藥店進(jìn)行必要管理是

三、C型題（綜合分析選取題）

如下提供若干個(gè)案例，每個(gè)案例下設(shè)若干個(gè)考題。請(qǐng)依照各考題題干所提供信息，在每

題下面A、B、C、D4個(gè)備選答案中選取一種最佳答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)相應(yīng)字母所

屬方框涂黑。

【91?92]

王某無(wú)執(zhí)業(yè)藥師資格證，超過(guò)醫(yī)囑配發(fā)藥物致一名幼兒因藥物不良反映雙耳聽(tīng)覺(jué)重度功

能障礙。

91.王某承擔(dān)藥物安全法律責(zé)任種類不涉及A.行政責(zé)任B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.國(guó)家

補(bǔ)償責(zé)任

92.王某超過(guò)醫(yī)囑配發(fā)藥物行為應(yīng)承擔(dān)行政責(zé)任是A.由縣級(jí)以上藥物監(jiān)督管理部門責(zé)

令改正、通報(bào)批評(píng)，予以警告B.由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)，予以警告

并取消其主管藥師職稱C由縣級(jí)以上藥物監(jiān)督管理部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)，予以警告：

并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其上級(jí)單位予以紀(jì)律處分D.由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)

批評(píng)，予以警告；并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其上級(jí)單位予以紀(jì)律處分

【93?96]

某中醫(yī)院具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證》，但在未獲得批準(zhǔn)文號(hào)狀況下，于8月開(kāi)始，運(yùn)

用其既有設(shè)備、包裝材料、原輔料在配制合法制劑同步，擅自配制使用胃復(fù)沖劑、除濕丸、

生化顆粒、補(bǔ)腎復(fù)坤丸等9種制劑，10月被藥物監(jiān)督管理部門在檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)。依照院方提

供價(jià)格，查獲非法制劑貨值金額為8527.52元。

93.擅自配制使用胃復(fù)沖劑、除濕丸、生化顆粒、補(bǔ)腎復(fù)坤丸等制劑應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為A.假藥

B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處

94.合法配制制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年

95.合法配制制劑批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)部門是A.國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理總局B.省級(jí)藥物監(jiān)督

管理部門C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門D.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

96.該中醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任不涉及A.沒(méi)收違法配制制劑B.沒(méi)收違法所得C.處違法配

制制劑貨值金額1倍以上3倍如卜罰款D.構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責(zé)任

[97-100]

某藥物藥物闡明書(shū)某些內(nèi)容摘錄如下：①國(guó)藥準(zhǔn)字76804。②輔料為淀粉、倍她環(huán)糊精、

硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明肢、檸檬黃、亮藍(lán)、蟲(chóng)白蠟。③本品為糖衣片，除去包衣后顯

灰褐色，夾雜有少量白點(diǎn)：氣微，味微苦。④口服，一次2片一，一日3次。飯后服用。⑤偶

見(jiàn)皮疹、尊麻疹、藥物熱及粒細(xì)胞減少。⑥對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。⑦與其她

解熱鎮(zhèn)痛藥并用，有增長(zhǎng)行毒性危險(xiǎn)。

97.通過(guò)閱讀藥物闡明書(shū)載明事項(xiàng)，可以懂得該藥物屬于A.化學(xué)藥物B.中藥C.生物制

品D.新藥

98.“偶見(jiàn)皮疹、尊麻疹、藥物熱及粒細(xì)胞減少”應(yīng)當(dāng)列在A.【適應(yīng)證】B.【不良反映】

C.【禁忌】D.【注意事項(xiàng)】

99.“對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用”應(yīng)當(dāng)列在A.【適應(yīng)證】B.【不良反映】C.

【禁忌】D.【注意事項(xiàng)】

100.該藥物闡明書(shū)列出了所有輔料,可知該藥物應(yīng)當(dāng)屬于A.慣用藥物B.處方藥C.非處

方藥D.口服制劑

四、X型題（多項(xiàng)選取題）

如下每一道考題下面有A、B、C、D4個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選取備選答案中所有對(duì)的答案，

并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)相應(yīng)字母所屬方框涂黑。

101.深化醫(yī)藥體制改革基本原則強(qiáng)調(diào)A.堅(jiān)持以人為本B.堅(jiān)持立足國(guó)情C.堅(jiān)持公平與

效率統(tǒng)一I）.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧

102.必要經(jīng)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)才干生產(chǎn)藥物有A.新藥B.日

有國(guó)標(biāo)藥物C.中藥材D.中藥飲片

103.屬于劣藥是A.藥物成分不符合國(guó)家藥物原則規(guī)定B.未標(biāo)明有效期或更改有效期C.

直接接觸藥物包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)D.除成分外，其她不符合藥物原則規(guī)定

104.藥物廣告不得具有內(nèi)容有A.關(guān)于功能斷言或保證B.運(yùn)用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、

學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)名義和形象做證明C.運(yùn)用專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者名義和形象做證明D.非藥物廣

告有涉及治療作用宣傳

105.有效期5年是A.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門核發(fā)藥物批準(zhǔn)文號(hào)B.《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《藥物生產(chǎn)允許證》

106.不得委托生產(chǎn)藥物有A.疫苗B.血液制品C國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定其她藥

物D.中藥材

107.應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害”假藥情形有A.導(dǎo)致輕傷或重傷B.導(dǎo)致輕度

殘疾或中度殘疾C.導(dǎo)致器官組織損傷導(dǎo)致普通功能障礙或嚴(yán)重功能障礙D.導(dǎo)致較大突發(fā)公

共衛(wèi)生事件

108.必要具備《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》是A.經(jīng)營(yíng)處方藥批發(fā)公司B.經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥

批發(fā)公司C.經(jīng)營(yíng)處方藥零售公司D.經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥零售公司

109.行政機(jī)關(guān)在做出行政懲罰決定之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人A.做出懲罰決定事實(shí)、理由及

根據(jù)B.行政懲罰種類C.當(dāng)事人依法享有權(quán)利D.依法從輕懲罰情形

110.藥物招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)堅(jiān)持原則A.質(zhì)量?jī)?yōu)先B.公平合理C.科學(xué)決策.【）.價(jià)格合理

111.依照《麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例》，下列論述對(duì)的有A.郵寄麻醉藥物和精神藥

物，寄件人應(yīng)當(dāng)提交省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門出具準(zhǔn)予郵寄證明B.運(yùn)送第一類精神藥物承運(yùn)

人在運(yùn)送過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)送證明副本C.第一類精神藥物經(jīng)營(yíng)公司應(yīng)當(dāng)在藥物庫(kù)房中設(shè)立

專區(qū)儲(chǔ)存第二類精神藥物D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)急救患者急需麻醉藥物而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)可以

從定點(diǎn)批發(fā)公司借用

112.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)解決有A.有《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》從事異地經(jīng)營(yíng)B.非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)

營(yíng)處方藥或其她超經(jīng)營(yíng)范疇經(jīng)營(yíng)C.城鄉(xiāng)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違背規(guī)定從事藥物購(gòu)銷活

動(dòng)D.非法收購(gòu)藥物

113.行政懲罰種類有A.警告B.罰款C.沒(méi)收非法所得D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

114.依照《藥物廣告審查辦法》，下列論述對(duì)的有A.藥物廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人可以委托

代辦人代辦藥物廣告批準(zhǔn)文號(hào)申辦事宜B.已批準(zhǔn)藥物廣告內(nèi)容需要改動(dòng)，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)廣

告批準(zhǔn)文號(hào)C.申請(qǐng)藥物廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥物生產(chǎn)公司所在地藥物廣告審查機(jī)關(guān)提出

I).申請(qǐng)進(jìn)口藥物廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥物代理機(jī)構(gòu)所在地藥物審查機(jī)關(guān)提出

115.醫(yī)療單位配制制劑可以八憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B.在醫(yī)療單位之間任意

調(diào)配C.在市場(chǎng)上銷售D.特殊狀況下經(jīng)批準(zhǔn)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

116.藥物內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注A.藥物商品名B.規(guī)格C.藥物批準(zhǔn)文號(hào)D.有效期

117.視為商業(yè)賄賂行為是A.經(jīng)營(yíng)者俏售或購(gòu)買商品時(shí)，以明示方式給中間人傭金，中

間人接受傭金并如實(shí)入賬B.經(jīng)宮者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€(gè)人附贈(zèng)鈔票或物品C.經(jīng)營(yíng)

者在商品交易中按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮物D.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中予以對(duì)方單位或個(gè)人

回扣

118.下列不可以發(fā)布廣告藥物是A.麻醉藥物B.二類精神藥物C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.處方

藥

119.藥物生產(chǎn)公司銷售藥物時(shí)A.必要派出藥物銷售人員B.只能銷售本公司生產(chǎn)藥物C.

不得銷售本公司受委托生產(chǎn)或她人生產(chǎn)藥物D.應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥物名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、

價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容銷售憑證

120.醫(yī)療器械闡明書(shū)和標(biāo)簽不得有內(nèi)容涉及A.具有“根治”“完全無(wú)不良反映”等表達(dá)

功能斷言或保證B.與其她公司產(chǎn)品功能相比較C.具有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾性語(yǔ)言I).運(yùn)

用明星名義、形象進(jìn)行推薦

模仿試卷一答案

1[)

2D

3B

4D

5A

6B

7C

8A

9