2025年度4月份細胞治療技術(shù)貸款合同臨床批件質(zhì)押細則

二零二五年細胞治療技術(shù)貸款合同臨床批件質(zhì)押細則?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條定義與解釋1.1“臨床批件”指由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的準(zhǔn)予開展細胞治療技術(shù)臨床試驗的批準(zhǔn)文件，批件編號為_________。1.2“貸款本金”指甲方向乙方提供的借款總額為人民幣_________元（大寫：_________）。1.3“質(zhì)押登記”指乙方將臨床批件質(zhì)押權(quán)利在_________部門辦理的登記手續(xù)，登記證明編號為_________。第二條貸款金額與期限2.1甲方同意向乙方提供貸款本金，具體金額以實際放款憑證為準(zhǔn)。2.2貸款期限為_________年，自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。2.3貸款利率為年化_________%，按_________（季/年）計息，結(jié)息日為每_________（月/季/年）的_________日。第三條質(zhì)押物范圍（1）批件名稱：_________；（2）批件頒發(fā)機構(gòu)：_________；（3）批件有效期：_________年_________月_________日至_________年_________月_________日；（4）批件關(guān)聯(lián)的技術(shù)范圍：_________。3.2質(zhì)押物所涉的知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)資料及后續(xù)更新版本均納入質(zhì)押范圍。第四條質(zhì)押登記與公示4.1乙方應(yīng)于本合同簽訂后_________日內(nèi)，向_________部門申請辦理質(zhì)押登記，并將登記文件原件交甲方保管。4.2若因法律法規(guī)變更導(dǎo)致登記機構(gòu)調(diào)整，乙方須在_________日內(nèi)完成重新登記。第五條質(zhì)權(quán)行使條件（1）乙方未按約償還貸款本息超過_________日；（2）臨床批件被撤銷、注銷或有效期屆滿未獲延期；（3）乙方進入破產(chǎn)、清算程序或被列為失信被執(zhí)行人。5.2質(zhì)權(quán)行使方式包括但不限于：（1）協(xié)議折價；（2）拍賣、變賣質(zhì)押物并以所得價款優(yōu)先受償。第六條質(zhì)押物保管與使用6.1質(zhì)押期間，乙方應(yīng)確保臨床批件的合法性、有效性，不得擅自轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用或設(shè)定其他權(quán)利負擔(dān)。6.2乙方需每_________個月向甲方提交批件有效性證明及臨床試驗進展報告。第七條保險義務(wù)7.1乙方應(yīng)就質(zhì)押物購買足額財產(chǎn)保險，保險受益人為甲方，保險單正本由甲方留存。7.2保險事故發(fā)生后，保險公司賠付金優(yōu)先用于償還貸款本息。第八條陳述與保證8.1乙方保證其對質(zhì)押物享有完全、合法的所有權(quán)，且不存在權(quán)屬爭議。8.2甲方保證其具備從事貸款業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，資金來源符合監(jiān)管要求。第九條違約責(zé)任9.1乙方未按期還款的，每逾期一日按未還本金的_________%支付違約金。9.2乙方擅自處分質(zhì)押物的，須按貸款本金的_________%向甲方支付賠償金。第十條不可抗力10.1因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害等不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，受影響方可部分或全部免責(zé)，但須在事件發(fā)生后_________日內(nèi)書面通知對方。第十一條通知與送達甲方地址：_________；乙方地址：_________。11.2送達方式包括專人遞送、掛號信或電子郵件，以最先到達為準(zhǔn)。第十二條爭議解決12.1因本合同產(chǎn)生的爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_________（仲裁委員會/法院）解決。第十三條合同變更與解除13.1合同變更須經(jīng)雙方書面同意，并簽訂補充協(xié)議。13.2貸款本息全部清償后，甲方應(yīng)配合乙方辦理解除質(zhì)押登記手續(xù)。第十四條保密義務(wù)14.1雙方應(yīng)對合同內(nèi)容及履行過程中知悉的商業(yè)秘密承擔(dān)保密責(zé)任，保密期限為合同終止后_________年。第十五條權(quán)利保留15.1甲方未行使或延遲行使本合同項下權(quán)利，不視為放棄該權(quán)利。第十六條合同生效16.1本合同自雙方簽字蓋章且質(zhì)押登記完成之日起生效。第十七條附件效力17.1本合同附件包括：（1）臨床批件復(fù)印件；（2）質(zhì)押登記證明；（3）乙方董事會/股東會同意質(zhì)押的決議。17.2附件與本合同具有同等法律效力。第十八條法律適用18.1本合同適用中華人民共和國法律。第十九條其他約定19.1未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方定義與分類（1）評估機構(gòu)：負責(zé)對質(zhì)押物（臨床批件）的市場價值、技術(shù)可行性進行評估的獨立專業(yè)機構(gòu)；（2）監(jiān)管機構(gòu)：對貸款資金使用、臨床試驗進展進行監(jiān)督的第三方；（3）擔(dān)保方：為乙方還款義務(wù)提供連帶責(zé)任擔(dān)保的法人或自然人；（4）中介服務(wù)機構(gòu)：提供質(zhì)押登記代辦、法律咨詢等服務(wù)的機構(gòu)。20.2第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，且其身份、資質(zhì)及權(quán)責(zé)范圍須在本合同補充協(xié)議中明確記載。第二十一條第三方介入程序（1）第三方資質(zhì)證明及業(yè)務(wù)許可文件；（2）第三方服務(wù)內(nèi)容、收費標(biāo)準(zhǔn)及服務(wù)期限的書面說明；（3）第三方與提議方之間的合作協(xié)議草案。21.2另一方應(yīng)在收到文件后_________日內(nèi)作出書面答復(fù)，逾期未答復(fù)視為同意。第二十二條第三方權(quán)利義務(wù)22.1評估機構(gòu)權(quán)利義務(wù)：（1）有權(quán)要求乙方提供臨床批件技術(shù)資料、臨床試驗數(shù)據(jù)及研發(fā)團隊信息；（2）須在_________日內(nèi)出具評估報告，并對報告真實性承擔(dān)法律責(zé)任；（3）評估費用由_________方承擔(dān)。22.2監(jiān)管機構(gòu)權(quán)利義務(wù)：（1）有權(quán)定期核查乙方資金使用憑證及臨床試驗進展；（2）發(fā)現(xiàn)乙方挪用資金或違反批件使用范圍時，須在_________日內(nèi)向甲方提交書面預(yù)警；（3）監(jiān)管服務(wù)費由_________方按_________（季/年）支付。22.3擔(dān)保方權(quán)利義務(wù)：（1）在乙方違約時代為償還貸款本息，并有權(quán)向乙方追償；（2）可要求甲方提供乙方還款能力證明及質(zhì)押物處置預(yù)案。第二十三條第三方獨立性聲明23.1第三方應(yīng)獨立履行職能，不得與甲乙任何一方存在直接或間接的利益關(guān)聯(lián)。23.2第三方人員需簽署《利益沖突回避承諾書》，并在服務(wù)期間每_________個月向甲乙雙方披露關(guān)聯(lián)關(guān)系變動情況。第二十四條第三方更換與退出（1）第三方喪失法定資質(zhì)或業(yè)務(wù)許可；（2）第三方出具的報告存在重大錯誤或虛假陳述；（3）第三方未按約定期限履行義務(wù)且逾期超過_________日。24.2第三方退出前須完成工作交接，并向繼任方移交全部文件資料，交接期不超過_________日。第二十五條第三方保密義務(wù)25.1第三方在服務(wù)過程中獲取的乙方技術(shù)秘密、經(jīng)營信息等，未經(jīng)甲乙雙方共同書面同意，不得向任何第四方披露或用于其他目的。25.2保密義務(wù)期限為合同終止后_________年，且不因第三方退出而失效。第二十六條第三方責(zé)任限制26.1第三方因故意或重大過失導(dǎo)致甲乙任一方損失的，應(yīng)在其收取服務(wù)費用的_________倍范圍內(nèi)承擔(dān)賠償責(zé)任。（1）因乙方提供虛假信息導(dǎo)致的評估結(jié)論偏差；（2）因不可抗力或法律法規(guī)變更導(dǎo)致的服務(wù)中斷。第二十七條費用與支付27.1第三方服務(wù)費用由_________方承擔(dān)，支付方式為_________（一次性/分期），首期款于服務(wù)啟動后_________日內(nèi)支付。第二十八條第三方爭議解決28.1第三方與甲乙任一方發(fā)生爭議的，優(yōu)先通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_________（仲裁委員會/法院）管轄。28.2爭議處理期間，第三方不得中止本合同約定服務(wù)的履行。第二十九條合同銜接條款（1）乙方允許第三方監(jiān)管機構(gòu)在提前_________日通知后進入臨床試驗場所進行核查；（2）質(zhì)押物評估報告須作為附件納入本合同，評估結(jié)果影響貸款額度時，雙方應(yīng)簽訂補充協(xié)議。（1）乙方阻撓第三方履行監(jiān)管職責(zé)的，按貸款本金的_________%支付違約金；（2）甲方未按約支付第三方服務(wù)費用的，每逾期一日按應(yīng)付費用的_________%支付滯納金。第三十條多方簽署效力30.1本合同涉及第三方簽署的補充協(xié)議、評估報告等文件，需經(jīng)甲方、乙方及第三方共同蓋章確認后生效。30.2第三方僅對其參與簽署的文件內(nèi)容承擔(dān)責(zé)任，不承擔(dān)本合同其他條款的連帶義務(wù)。第三十一條通知擴展條款（1）評估機構(gòu)：_________；（2）監(jiān)管機構(gòu)：_________；（3）擔(dān)保方：_________。31.2第三方地址變更的，應(yīng)在變更后_________日內(nèi)書面通知其他各方。第三十二條合同附件補充32.1本合同新增附件包括：（1）第三方服務(wù)協(xié)議；（2）評估報告正本；（3）擔(dān)保方連帶責(zé)任承諾函。甲方（貸款人）：_________住所地：_________法定代表人（簽字）：_________簽署日期：_________年_________月_