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單采血漿行業(yè)相關(guān)法規(guī)綜合一、單選題1、單采血漿站由()設(shè)置。[單選題]*A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門B、血液制品生產(chǎn)單位√C、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門D、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門答案解析:單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置,具有獨(dú)立的法人資格。其他任何單位和個(gè)人不得從事單采血漿活動(dòng)。2、單采血漿站質(zhì)量管理第一責(zé)任人是()。[單選題]*A、漿站法定代表人或者主要負(fù)責(zé)任人√B、漿站質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、漿站業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人D、漿站各科主任答案解析:單采血漿站法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人為質(zhì)量管理第一責(zé)任人。3、人臉識(shí)別相似度的閾值不低于()[單選題]*A、0.6B、0.7√C、0.8D、0.9答案解析:人臉識(shí)別相似度的閾值設(shè)置不低于0.74、關(guān)鍵儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用頻率和使用狀況進(jìn)行再確認(rèn),_______至少一次,再確認(rèn)內(nèi)容以性能驗(yàn)證為主。()[單選題]*A、每季度B、每半年C、每年D、每兩年√答案解析:關(guān)鍵儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用頻率和使用狀況進(jìn)行再確認(rèn),每兩年至少一次,再確認(rèn)內(nèi)容以性能驗(yàn)證為主。5、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT),采用速率法測定,應(yīng)當(dāng)不高于_________U/L。()[單選題]*A、40B、35C、50√D、25答案解析:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT):采用速率法測定,應(yīng)當(dāng)≤50U/L。6、物料未規(guī)定使用期限的,其儲(chǔ)存期限及有效期自設(shè)為入庫之日起年,最多不超過年,并張貼標(biāo)識(shí)。()[單選題]*A、一,三√B、一,五C、三,五D、三,三答案解析:物料未規(guī)定使用期限的,其儲(chǔ)存期限及有效期自設(shè)為入庫之日起1年,最多不超過3年,并張貼標(biāo)識(shí)。7、單采血漿站工作人員每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于學(xué)時(shí)的崗位繼續(xù)教育。()[單選題]*A、70B、75√C、80D、85答案解析:單采血漿站工作人員每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于75學(xué)時(shí)的崗位繼續(xù)教育。8、血漿采集、檢測和供漿的原始記錄應(yīng)當(dāng)至少保存年,法律、法規(guī)和衛(wèi)生部另有規(guī)定的,依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。()[單選題]*A、1B、3C、5D、10√答案解析:血漿采集、檢測和供漿的原始記錄應(yīng)當(dāng)至少保存10年,法律、法規(guī)和衛(wèi)生部另有規(guī)定的,依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。9、單采血漿站所采集的每袋血漿必須留存血漿標(biāo)本,保存期應(yīng)不少于血液制品生產(chǎn)投料后年。()[單選題]*A、1B、2√C、3D、4答案解析:單采血漿站所采集的每袋血漿必須留存血漿標(biāo)本,保存期應(yīng)不少于血液制品生產(chǎn)投料后2年.10、血漿標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)采用條形碼技術(shù)。同一血漿條形碼至少年不重復(fù)。()[單選題]*A、1B、10C、30D、50√答案解析:血漿標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)采用條形碼技術(shù)。同一血漿條形碼至少50年不重復(fù)。11、單采血漿站已知其采集的血漿檢測結(jié)果呈陽性,仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)的,按照《血液制品管理?xiàng)l例》第條規(guī)定予以處罰。()[單選題]*A、34B、35C、36√D、42答案解析:單采血漿站已知其采集的血漿檢測結(jié)果呈陽性,仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)的,按照《血液制品管理?xiàng)l例》第36條規(guī)定予以處罰。12、單采血漿站應(yīng)當(dāng)保證發(fā)出的原料血漿質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),其無差錯(cuò),血漿的生物活性保存完好。()[單選題]*A、品種B、規(guī)格C、數(shù)量D、以上均是√答案解析:單采血漿站應(yīng)當(dāng)保證發(fā)出的原料血漿質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),其無品種、規(guī)格及數(shù)量差錯(cuò),血漿的生物活性保存完好。13、下列除外,不予發(fā)給《供血漿證》。()[單選題]*A、曾偽造身份證明,持有2個(gè)以上《供血漿證》的。B、當(dāng)?shù)貞艏块T已核實(shí)其身份信息的?!藽、已在其他單采血漿站登記為供血漿者的。D、健康檢查、化驗(yàn)不合格的。答案解析:曾偽造身份證明,持有2個(gè)以上《供血漿證》的、已在其他單采血漿站登記為供血漿者的、健康檢查、化驗(yàn)不合格的。不予發(fā)給《供血漿證》。14、下列說法錯(cuò)誤的有。()[單選題]*A、單采血漿站必須使用單采血漿機(jī)械采集血漿,嚴(yán)禁手工采集血漿。B、單采血漿站在每次采集血漿前,必須將供血漿者持有的身份證或者其他有效身份證明、《供血漿證》與計(jì)算機(jī)檔案管理內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)無誤的,方可按照規(guī)定程序進(jìn)行健康檢查和血樣化驗(yàn)。C、所采集的原料血漿可用于臨床;√D、單采血漿站采集原料血漿應(yīng)當(dāng)遵循自愿和知情同意的原則。答案解析:單采血漿站所采集的原料血漿不可用于臨床;15、《供血漿證》內(nèi)容不包括。()[單選題]*A、婚姻狀況√B、民族、身份證號(hào)碼、2年內(nèi)免冠證件照C、家庭住址、建卡日期和編號(hào)D、姓名、性別、血型、民族答案解析:《供血漿證》內(nèi)容包括:姓名、性別、血型、民族、民族、身份證號(hào)碼、2年內(nèi)免冠證件照、家庭住址、建卡日期和編號(hào)16、原料血漿包裝袋標(biāo)簽內(nèi)容不包括。()[單選題]*A、身份證號(hào)碼?!藼、供血漿者姓名、編號(hào)或者條形碼。C、血漿重量、血漿類型、采集日期、血漿編號(hào)、有效期及儲(chǔ)存條件。D、單采血漿站的名稱。答案解析:原料血漿包裝袋標(biāo)簽內(nèi)容包括:供血漿者姓名、編號(hào)或者條形碼、血漿重量、血漿類型、采集日期、血漿編號(hào)、有效期及儲(chǔ)存條件、單采血漿站的名稱。17、每次獻(xiàn)血漿量不得超過________克(含抗凝劑__ml)。()[單選題]*A、580;600B、600;580√C、300;280D、280;300答案解析:每次獻(xiàn)血漿量不得超過600克(含抗凝劑580ml)18、獻(xiàn)血漿者體格檢查脈搏:____________,高度耐力的運(yùn)動(dòng)員≥50次/分鐘,節(jié)律整齊。()[單選題]*A、60次/分鐘一120次/分鐘;B、60次/分鐘一110次/分鐘;C、60次/分鐘一100次/分鐘;√D、80次/分鐘一120次/分鐘;答案解析:獻(xiàn)血漿者體格檢查脈搏:60次/分鐘一100次/分鐘;高度耐力的運(yùn)動(dòng)員≥50次/分鐘,節(jié)律整齊。19、新獻(xiàn)血漿者須做心電圖和X光胸片檢查,固定獻(xiàn)血漿者和非固定獻(xiàn)血漿者每_________做1次心電圖和胸片檢查。()[單選題]*A、2個(gè)月B、3個(gè)月C、6個(gè)月D、12個(gè)月√答案解析:新獻(xiàn)血漿者須做心電圖和X光胸片檢查,固定獻(xiàn)血漿者和非固定獻(xiàn)血漿者每12個(gè)月做1次心電圖和胸片檢查。20、闌尾切除術(shù)、疝補(bǔ)術(shù)及扁桃體手術(shù)痊愈后滿可獻(xiàn)血漿。()[單選題]*A、2個(gè)月B、3個(gè)月√C、6個(gè)月D、12個(gè)月答案解析:闌尾切除術(shù)、疝補(bǔ)術(shù)及扁桃體手術(shù)痊愈后滿3個(gè)月可獻(xiàn)血漿。1、血液檢測項(xiàng)目-血清總蛋白含量:采用雙縮脲法測定,應(yīng)當(dāng)≥55g/L。若檢測血漿總蛋白含量,采用雙縮脲法測定,應(yīng)當(dāng)≥65g/L。[判斷題]*對錯(cuò)√答案解析:血清總蛋白含量:采用雙縮脲法或折射儀法測定,應(yīng)當(dāng)≥65g/L。若檢測血漿總蛋白含量,采用雙縮脲法或折射儀法測定,應(yīng)當(dāng)≥55g/L。2、四肢只要有殘疾均不能獻(xiàn)血漿。[判斷題]*對錯(cuò)√答案解析:四肢無重度及以上殘疾,無嚴(yán)重功能障礙及關(guān)節(jié)無紅腫可獻(xiàn)血漿3、《單采血漿許可證》有效期3年。()[判斷題]*對錯(cuò)√答案解析:《單采血漿許可證》有效期2年。4、應(yīng)當(dāng)定期檢查自動(dòng)化檢測設(shè)備試驗(yàn)參數(shù)的設(shè)置,保存檢查記錄。自動(dòng)化檢測設(shè)備應(yīng)當(dāng)與信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),檢測結(jié)果不能被信息系統(tǒng)自動(dòng)獲取。()[判斷題]*對錯(cuò)√答案解析:應(yīng)當(dāng)定期檢查自動(dòng)化檢測設(shè)備試驗(yàn)參數(shù)的設(shè)置,保存檢查記錄。自動(dòng)化檢測設(shè)備應(yīng)當(dāng)與信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),檢測結(jié)果能被信息系統(tǒng)自動(dòng)獲取。5、冷藏冷凍設(shè)備質(zhì)量的自行監(jiān)測:溫度每月至少一次,溫度失控報(bào)警系統(tǒng)每半年至少一次,電源故障報(bào)警系統(tǒng)每年至少一次。()[判斷題]*對錯(cuò)√答案解析:溫度每月至少一次,電源故障報(bào)警系統(tǒng)每年至少一次,溫度失控報(bào)警系統(tǒng)每季度至少一次。6、醫(yī)療廢物集中處置單位運(yùn)送醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理的規(guī)定,使用有明顯生物安全標(biāo)識(shí)的專用車輛。()。[判斷題]*對錯(cuò)√答案解析:醫(yī)療廢物集中處置單位運(yùn)送醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理的規(guī)定,使用有明顯醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)的專用車輛。7、運(yùn)送醫(yī)療廢物的專用車輛使用后,應(yīng)當(dāng)就地及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔。()[判斷題]*對錯(cuò)√答案解析:運(yùn)送醫(yī)療廢物的專用車輛使用后,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療廢物集中處置場所內(nèi)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔。8、消毒的含義是指通過物理或化學(xué)手段去除微生物。但不一走殺滅其孢子。()[判斷題]*對√錯(cuò)答案解析:消毒指清除或殺滅傳播媒介上
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