《化妝品用原料二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎ァ肪幹普f明_第1頁
《化妝品用原料二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯》編制說明_第2頁
《化妝品用原料二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎ァ肪幹普f明_第3頁
《化妝品用原料二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎ァ肪幹普f明_第4頁
《化妝品用原料二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎ァ肪幹普f明_第5頁
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文檔簡介

一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況(包括簡要的起草過程、主要起草單位、起草人等)

紫外線吸收劑二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎?,別名UvinulAplus,英文名

稱DiethylaminoHydroxybenzoylHexylBenzoate,化學(xué)名稱為“2-[4-(二乙

基氨基)-2-羥基苯甲酰基]苯甲酸己酯”,化學(xué)式C24H31NO4,CAS號302776-68-7,

為白色至淺鮭魚色顆粒狀粉末,相對分子質(zhì)量為397.51,對紫外線的最大吸收

波長為354nm,分子結(jié)構(gòu)具有很好的共振及氫離子轉(zhuǎn)移效果,在吸收劑吸收紫外

線過程中分子的結(jié)構(gòu)不會(huì)被破壞,因此可以起到長效防護(hù),對整個(gè)UVA波段

(320-420nm)紫外線都具有較強(qiáng)吸收,是目前UVA波段最好的紫外線吸收劑之

一。

此產(chǎn)品在UVA波段具有較高的吸收效果,能提供可靠的UVA防護(hù),其極佳光

穩(wěn)定性的高性能UVA濾光成分特別適用于防曬指數(shù)高的產(chǎn)品,對于紫外線產(chǎn)生的

自由基有很強(qiáng)的防護(hù)作用,可以長時(shí)間維持效能,保護(hù)皮膚免受損傷,屬于油溶

性紫外線吸收劑,其油性顆粒不含防腐劑,低濃度亦保持高效性,便于靈活配制,

是長效防曬及護(hù)膚產(chǎn)品的理想選擇,在中國、亞洲和歐洲廣泛使用,我國《化妝

品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定其作為防曬劑用于化妝品的最大允許濃度為

10%。因此,近年來,二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯的市場需求量越來越大。

二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯是《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中

收錄的一種高效紫外線吸收劑,主要用于吸收A波段的紫外線,在中國、亞洲和

歐洲市場上被廣泛使用,具有較好的防曬性能。然而,該產(chǎn)品在國內(nèi)沒有統(tǒng)一的

產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),基于我國化妝品新規(guī)要求,化妝品安全性成為焦點(diǎn),建立二乙氨

羥苯甲?;郊姿峒乎F(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),有利于提升產(chǎn)品質(zhì)量,有利于提升產(chǎn)品安全性,

有利于化妝品原料市場的規(guī)范管理,具有十分重要的意義。因此,經(jīng)黃岡美豐化

工科技有限公司提案,中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)提出制定《化妝品用原料二

乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎ァ穲F(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)立項(xiàng)公示通過立項(xiàng),組織制定工作。

由于此產(chǎn)品目前國內(nèi)沒有相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),本標(biāo)準(zhǔn)起草制定參照《中華人民

共和國藥典》2020年版和GB/T22295-2008《透明顏色測定法(加德納色度)》

等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行編制。

1.工作來源

本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)提案經(jīng)中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)審議通過并立項(xiàng),通知見

《關(guān)于2021年中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(第三批)立項(xiàng)公示的通

知》(香化協(xié)字[2021]18號),由立項(xiàng)單位黃岡美豐化工科技有限公司制定《化

妝品用原料二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

2.起草單位與主要起草人

主要起草單位:黃岡美豐化工科技有限公司

協(xié)作起草單位:湖北美凱化工責(zé)任有限公司

黃石市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

湖北師范大學(xué)

湖北理工學(xué)院

主要起草成員:曾誠、劉建軍、劉豪、徐文立、盧忠勇、程瑩、李華、宋強(qiáng)、馬

哲海、高勝明、洪皓、翁小林、陳春宏、吳煒、萬小攀。

3.主要工作過程

2021年7月,黃岡美豐化工科技有限公司作為立項(xiàng)申請人向中國香料香精

化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)提出《化妝品用原料二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

立項(xiàng)提案。

2021年10月,經(jīng)中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)初審并征求行業(yè)專家立項(xiàng)論

證和審核,《化妝品用原料二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式獲批立

項(xiàng),并在協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站進(jìn)行了為期15日的公示。

2021年11月,黃岡美豐化工科技有限公司作為立項(xiàng)單位,聯(lián)合湖北美凱化

工責(zé)任有限公司、黃石市食品藥品檢測中心、湖北師范大學(xué)、湖北理工學(xué)院成立

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草小組,曾誠同志任組長,劉建軍、劉豪、徐文立、盧忠勇、程瑩、

李華、宋強(qiáng)、馬哲海、高勝明、洪皓、翁小林、陳春宏、吳煒、萬小攀等人為組

員。

2021年11月-2022年4月,標(biāo)準(zhǔn)起草小組編制了工作計(jì)劃,在收集《中華

人民共和國藥典》(2020年版)相關(guān)指標(biāo)和檢測方法,以及國內(nèi)外行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),

國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)的基礎(chǔ)上,編制出《化妝品用原料二乙氨羥苯甲酰基苯甲

酸己酯》的標(biāo)準(zhǔn)初稿,2022年5月,經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)起草小組討論,形成《化妝品用原

料二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎ァ窐?biāo)準(zhǔn)征求意見稿及其編制說明,由組長審核

后報(bào)中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)化妝品部。

二、與我國有關(guān)法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

國內(nèi)現(xiàn)沒有二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎サ南嚓P(guān)的法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)。本

標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)參照《中華人民共和國藥典》2020年版、GB/T22295-2008《透明顏

色測定法(加德納色度)》等標(biāo)準(zhǔn)編制。

三、國外有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說明

四、標(biāo)準(zhǔn)的制(修)訂與起草原則

本標(biāo)準(zhǔn)的制定符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則,本著先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和可操作

性的原則以及標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性和規(guī)范性原則來進(jìn)

行本標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中,主要按GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分:

標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)制定過程中,主要參考了以下

標(biāo)準(zhǔn)或文件:

GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則

GB/T6679固體化工產(chǎn)品采樣通則

GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T22295透明顏色測定法(加德納色度)

QB/T1684化妝品檢驗(yàn)規(guī)則

QB/T1685化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求

JJF1070定量包裝產(chǎn)品凈含量計(jì)算檢驗(yàn)規(guī)則

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015

年第268號)

《中華人民共和國藥典》(2020年版)

五、確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容(如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等)的

依據(jù)(與國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的對比情況,與國際標(biāo)準(zhǔn)不一致的,應(yīng)當(dāng)提供科學(xué)依據(jù))

國內(nèi)現(xiàn)沒有二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎サ南嚓P(guān)的法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)。本

標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)參照《中華人民共和國藥典》2020年版、GB/T22295-2008《透明顏

色測定法(加德納色度)》等標(biāo)準(zhǔn)編制。

本標(biāo)準(zhǔn)涉及外觀、氣味、加德納色度、紫外-可見分光光度鑒別、吸光系數(shù)

以及含量指標(biāo),由于國內(nèi)沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),故本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)根據(jù)該產(chǎn)品的理化性

質(zhì)及《中華人民共和國藥典》(2020年版)凡例、通則,以及相關(guān)國標(biāo),選擇

適合于二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎ベ|(zhì)量控制的技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)。

其中,外觀、氣味、紫外-可見分光光度鑒別、吸光系數(shù)以及含量指標(biāo)試驗(yàn)

方法和檢驗(yàn)規(guī)則參照《中華人民共和國藥典》(2020年版)編制;加德納色度

參照GB/T22295-2008《透明顏色測定法(加德納色度)》編制,具體見下表:

項(xiàng)目要求指標(biāo)制定的依據(jù)中國藥典

本品為紫外線吸收劑,目前無官

鑒別(紫外-

最大吸收波長方標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),故選擇檢測其在紫通則0401

可見分光光度

352nm~356nm外光區(qū)的最大吸收波長作為鑒別紫外-可見分光光度法

法)

項(xiàng)目。

本品純物質(zhì)在特定波長下的吸

通則0401

吸光系數(shù):910~940收系數(shù)是固定的,以此特性用于

紫外-可見分光光度法

鑒別和指示產(chǎn)品純度。

?354

本品外觀為“白色至淺鮭魚色結(jié)

晶粉末”,熔融后呈黃色,本品用

加德納色度≤8.2于防曬產(chǎn)品,對外觀要求較高,GB/T22295

理化指

故制定其熔融后加德納色度≤

標(biāo)

8.2是行業(yè)可接受的標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)行業(yè)可接受的標(biāo)準(zhǔn)制定本指

標(biāo)。

因二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎?/p>

并無標(biāo)準(zhǔn)品,本文件中的二乙氨

通則0521

含量/%≥98.0羥苯甲?;郊姿峒乎スぷ鳂?biāo)準(zhǔn)

氣相色譜法

品為生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)過進(jìn)一步提純

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