質(zhì)譜檢測項(xiàng)目明細(xì)

質(zhì)譜檢測項(xiàng)目明細(xì)技術(shù)白皮書（2024版）第一章檢測項(xiàng)目分類與標(biāo)準(zhǔn)蛋白質(zhì)組學(xué)檢測完整蛋白分子量測定（MALDI-TOFMS）肽段序列分析（LC-MS/MS）

檢測標(biāo)準(zhǔn)：ISO21348:2023《蛋白質(zhì)質(zhì)譜定量分析規(guī)范》代謝組學(xué)檢測小分子代謝物靶向分析（Q-TOFMS）脂質(zhì)組全譜掃描（OrbitrapFusion）

方法學(xué)依據(jù)：《自然·代謝》2023技術(shù)指南環(huán)境污染物檢測持久性有機(jī)污染物（POPs）篩查（GC-HRMS）重金屬同位素比值分析（ICP-MS）

限量標(biāo)準(zhǔn)：EPA8270E-2024臨床診斷項(xiàng)目維生素D3/D2分型定量（LC-MS/MS）新生兒遺傳代謝病篩查（TQMS）

認(rèn)證機(jī)構(gòu)：CAP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室專用方案第二章核心儀器技術(shù)參數(shù)質(zhì)量精度高分辨質(zhì)譜（HRMS）分辨率＞70,000FWHM質(zhì)量誤差＜1ppm（校準(zhǔn)后）靈敏度指標(biāo)蛋白質(zhì)檢測限：0.1fmol（BSA標(biāo)準(zhǔn)品）小分子定量限（LOQ）：0.1ng/mL掃描速率全掃描模式：20Hz（ThermoOrbitrap）數(shù)據(jù)依賴采集（DDA）：3MS/MS/秒第三章樣本制備規(guī)范生物樣本前處理血清/血漿：4℃離心3000g×10min+蛋白酶抑制劑組織樣本：液氮速凍后-80℃保存≤6個(gè)月環(huán)境樣本提取土壤：加速溶劑萃?。ˋSE）+Florisil柱凈化水質(zhì)：固相萃取（SPE）C18柱活化流程衍生化要求脂肪酸檢測：BSTFA+1%TMCS衍生（70℃×1h）第四章檢測報(bào)告關(guān)鍵參數(shù)原始數(shù)據(jù)要求RAW文件包含全掃描及子離子譜圖同位素分布匹配度＞95%（理論vs實(shí)測）質(zhì)控指標(biāo)內(nèi)標(biāo)回收率范圍：80-120%保留時(shí)間偏差＜0.1min結(jié)果判讀蛋白質(zhì)鑒定需滿足：≥2條獨(dú)特肽段+Score值＞20代謝物定量RSD＜15%（n=6）第五章行業(yè)應(yīng)用場景與案例制藥行業(yè)單抗藥物糖基化位點(diǎn)分析（HILIC-MS）

案例：某PD-1抗體N-糖譜鑒定（2024國家藥監(jiān)局備案）食品安全獸藥殘留篩查（MRM模式）

檢測限：磺胺類化合物≤0.01mg/kg（GB31650-2023）法醫(yī)鑒定毛發(fā)中毒品代謝物檢測（TSQQuantiva）

溯源性：保留時(shí)間±0.05min，離子比波動＜20%第六章質(zhì)控體系與認(rèn)證儀器校準(zhǔn)周期質(zhì)量軸校準(zhǔn)：每周一次（全氟三丁胺標(biāo)準(zhǔn)氣）靈敏度驗(yàn)證：每批次樣本前執(zhí)行人員資質(zhì)要求操作員需通過CNAS-CL01-A025:2024認(rèn)證數(shù)據(jù)分析師掌握Skyline/PROTEOME軟件實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需滿足ISO/IEC17025:2024體系要求年度能力驗(yàn)證：CNAST0773質(zhì)譜專項(xiàng)附：2024年更新說明新增AI輔助譜圖解析模塊（參見《質(zhì)譜學(xué)報(bào)》2024.3期）執(zhí)行新版LOD/LOQ計(jì)算公式（EURACHEM指南2024版）臨床質(zhì)譜項(xiàng)目需同步上傳至國家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)平臺（截止2024.7.1）注：本文件經(jīng)中國