生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書

1 1 5 8 33 61 61 82一、研究背景和目標(biāo)1.1研究背景生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎。隨著中國(guó)及全球中低收入國(guó)家和中高收入國(guó)家人口的增長(zhǎng)，大量的人均健康需求將被釋放，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來新的增長(zhǎng)動(dòng)力。Evaluatepharma2017醫(yī)藥市場(chǎng)報(bào)告預(yù)測(cè)，未來5年，全球處方藥市場(chǎng)將以6.5%的復(fù)合增長(zhǎng)率穩(wěn)步增長(zhǎng)，2022年可達(dá)1.06萬億美元，其中生物制品將穩(wěn)步增長(zhǎng)，2022年將占有醫(yī)藥市場(chǎng)30%的份額，達(dá)3260億美元。同時(shí)全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)出新技術(shù)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新、數(shù)據(jù)聯(lián)通產(chǎn)業(yè)上下游的創(chuàng)新態(tài)勢(shì)，并且中國(guó)正成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)的最強(qiáng)動(dòng)為系統(tǒng)研究分析生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)，梳理全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)集聚區(qū)及國(guó)內(nèi)典型產(chǎn)業(yè)園區(qū)培育產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑，提出中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議，推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，編制本藍(lán)皮書，為各級(jí)產(chǎn)業(yè)主管部門、從業(yè)機(jī)構(gòu)提供指導(dǎo)與參考。1.2研究目標(biāo)和意義本藍(lán)皮書的主要內(nèi)容包括：.全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及歷程。首先運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)手段，梳理全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程與發(fā)展現(xiàn)狀，并總結(jié)發(fā)展特征。其次梳理全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)集聚區(qū)發(fā)展歷程與發(fā)展優(yōu)勢(shì)，總結(jié)其發(fā)展模式與產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供經(jīng)驗(yàn)借鑒。最后分析全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)；.中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析。首先運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)手段，梳理中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程與發(fā)展現(xiàn)狀，總結(jié)發(fā)展特征。其次分析中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā).國(guó)內(nèi)典型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀和優(yōu)勢(shì)。通過分析國(guó)內(nèi)六大典型產(chǎn)業(yè)園區(qū)，總結(jié)各園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式與產(chǎn).典型案例研究。通過以上內(nèi)容的梳理，可以看出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式由技術(shù)、市場(chǎng)、人才、資本、企業(yè)和政府等要素動(dòng)態(tài)組成，如何突出創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)與實(shí)現(xiàn)政府服務(wù)的價(jià)值最大化，是產(chǎn)業(yè)發(fā)展要解決的關(guān)鍵問題，因此，選取張江藥谷、蘇州BioBAY園區(qū)作為典型案例進(jìn)行研究，分析張江藥谷、蘇州BioBAY園區(qū)培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式與培育路徑，從中可以窺見張江藥谷、蘇州BioBAY園區(qū)在中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的價(jià)值體現(xiàn)；.中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)對(duì)于園區(qū)發(fā)展的建議。基于對(duì)全球和中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的研判，圍繞頂層設(shè)計(jì)、科技創(chuàng)新、前沿領(lǐng)域布局及產(chǎn)業(yè)支撐體系等層面提出中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)以及蘇州工業(yè)園區(qū)相關(guān)發(fā)二、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定義和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定義是：生命科學(xué)的發(fā)展促使生物技術(shù)與醫(yī)藥及醫(yī)療器械相結(jié)合，形成生物醫(yī)藥領(lǐng)域，即把生物技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)疾病的針對(duì)性預(yù)防、診斷與治療。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體由制造層與服務(wù)層構(gòu)成，其中制造層又包括了新藥創(chuàng)制（包括大分子藥物、小服務(wù)層為醫(yī)療服務(wù)（包括生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程服務(wù)與基因檢生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上具備科研導(dǎo)向型的鮮明特征，表現(xiàn)為新的產(chǎn)品突破一般需要科研創(chuàng)新才得以實(shí)現(xiàn)，但是產(chǎn)品研發(fā)過程耗資巨大、時(shí)間漫長(zhǎng)。生物醫(yī)藥領(lǐng)域的大型企業(yè)平均研發(fā)投入為23.8%，而傳統(tǒng)制藥企業(yè)為7.6%，開發(fā)一個(gè)新產(chǎn)品平均費(fèi)用為3億美元1；同時(shí)，生物醫(yī)藥從開始研制到最終上市需要經(jīng)歷諸多的環(huán)節(jié)，整個(gè)研發(fā)周期為10~15年，且研發(fā)成功率僅為5~10%。三、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)3.1全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度的強(qiáng)勁增長(zhǎng)趨勢(shì)。隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長(zhǎng)和社會(huì)老齡化程度的提高，藥品與醫(yī)療器械的需求不斷提升。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球發(fā)展近三十年內(nèi)，平均每年生物醫(yī)藥銷售額以25%-30%的速度增長(zhǎng)，其中以美國(guó)為代表的生物醫(yī)藥發(fā)展大國(guó)，生物醫(yī)藥總產(chǎn)值占到了GDP的17%左右，成為最具成長(zhǎng)性產(chǎn)業(yè)之一。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在技術(shù)進(jìn)步與需求增長(zhǎng)的雙向驅(qū)動(dòng)下將迎來發(fā)展的黃金時(shí)期。技術(shù)進(jìn)步方面，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條發(fā)展完善，涌現(xiàn)了波士頓、洛杉磯等生物醫(yī)藥聚集區(qū)，并且市場(chǎng)在干細(xì)胞、基因編輯等新技術(shù)的不斷刺激下快速增長(zhǎng)。需求增長(zhǎng)方面，2030年世界老齡人口將達(dá)到10億人，全球2025年將達(dá)到1900萬人，諸多因素促進(jìn)了疾病治療需求的.從全球藥物市場(chǎng)來看，EvaluatePharma預(yù)測(cè)生物制品將會(huì)繼續(xù)維持強(qiáng)勢(shì)的市場(chǎng)地位，預(yù)計(jì)生物制品的市場(chǎng)份額將會(huì)從2016年的25%（2020億美元）上升到2022年的藥品銷售額TOP10中生物藥占了7席，其中Abbvie的Humria依然以超過第二名兩倍的184.27億美元高居全球藥物銷售的榜首；而第二名是銷售額為81.87億美元123456789數(shù)據(jù)來源：各公司財(cái)報(bào)。.從全球醫(yī)療器械市場(chǎng)來看，體外診斷、心臟介入器械、影像診斷設(shè)備、骨科耗材占據(jù)全球醫(yī)療器械細(xì)分種類銷售四強(qiáng)。EvaluateMedTech報(bào)告顯示，2016年體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為494億美元，預(yù)計(jì)CAGR將達(dá)到5.9%；心影像診斷市場(chǎng)規(guī)模為392億美元，預(yù)計(jì)CAGR為3.4%；骨科耗材為350億美元，預(yù)計(jì)CAGR為4%。數(shù)據(jù)來源：EvaluateMedTech。.從全球醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)來看，下一代基因測(cè)序技術(shù)、人工智能、醫(yī)療3D打印技術(shù)、細(xì)胞治療、POCT等創(chuàng)新技術(shù)正在不斷革新傳統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)模式。其中，根據(jù)BCCResearch預(yù)測(cè)，未來幾年全球基因測(cè)序市場(chǎng)仍將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，2020年將達(dá)到138億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率在18.5%左右，其中基因測(cè)序服務(wù)是主要的增長(zhǎng)點(diǎn)，未來幾年增速將超過設(shè)備和試劑；據(jù)報(bào)道美國(guó)CAR-T細(xì)胞治療費(fèi)用為30-50萬美元/人，治療過程14天，考慮到CAR-T細(xì)胞治療在未來實(shí)體腫瘤治療上可能取得突破，將打開更加巨大的市場(chǎng)空間；隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展和人們醫(yī)療消費(fèi)支出的增加，全球醫(yī)療3D打印市場(chǎng)的規(guī)模會(huì)逐漸擴(kuò)大，SmartTechMarket預(yù)測(cè)到2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到89億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為17.2%。3.2全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)3.2.1全球競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，發(fā)達(dá)國(guó)家和新興國(guó)家都在紛紛加世界各國(guó)紛紛把生物醫(yī)藥技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化提升為國(guó)家戰(zhàn)略，通過加大研發(fā)投入力度、實(shí)施系列科技計(jì)劃、不斷完善相關(guān)的產(chǎn)業(yè)制度，來加速搶占生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化的制高點(diǎn)。比如美國(guó)奧巴馬政府發(fā)布的三版《美國(guó)創(chuàng)新戰(zhàn)略》，均把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為重中之重；我國(guó)政府在近幾年密產(chǎn)業(yè)政策來部署和規(guī)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。全球化競(jìng)爭(zhēng)當(dāng).歐美研發(fā)投入仍穩(wěn)居前列。根據(jù)歐盟委員會(huì)公布的2015-2016財(cái)年全球25個(gè)國(guó)家369家藥企的研發(fā)投入數(shù)據(jù)，2016年全球藥企研發(fā)投入達(dá)到1474億歐元，同比中國(guó)藥企研發(fā)總投入14.12億歐元排名第八。2005~2016年，全球在研藥品數(shù)量已呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.82%。從在研新藥來看，目前全球大部分的在研新藥（包括臨床前研究項(xiàng)目、處于臨床研究及注冊(cè)階段的項(xiàng)目以及增加適應(yīng)癥的已上市藥物項(xiàng)目）主要集中于歐美國(guó)家，2015年全球在研新藥超過12000個(gè)，美國(guó)占比達(dá)47%、歐洲占比達(dá)29%，日本和中國(guó)分別占4%和3%。截至2016年末，全球在研藥物數(shù)量將達(dá)到13,718個(gè)。根據(jù)ClinicalTrials數(shù)據(jù)顯示，截至2017年12增28,285件，已經(jīng)超過了2016全年的27,815件。其中，美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)量達(dá)到107,265件，占全球第一，歐洲達(dá)到73,689件居第二位。在成熟醫(yī)藥市場(chǎng)，原研藥仍占據(jù)主要市場(chǎng)份額，而新興醫(yī)藥市場(chǎng)則以仿制藥消費(fèi)為主。受益于不斷增長(zhǎng)的GDP、持續(xù)擴(kuò)大的醫(yī)保覆蓋范圍以及逐漸完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系和監(jiān)管環(huán)境，以中國(guó)、俄羅斯等國(guó)家為代表的新興醫(yī)藥市場(chǎng)快速發(fā)展。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模為1211億元，到2016年達(dá)到了1344億元，2017年約為1458億元，成為拉動(dòng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要推力。3.2.2全球重點(diǎn)技術(shù)風(fēng)口集中三大領(lǐng)域結(jié)合權(quán)威性技術(shù)文件及行業(yè)資深專家意見，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中以三大領(lǐng)域?yàn)榧夹g(shù)風(fēng)口，即腫瘤免疫治療、基因診療與植入與介入式治療。同時(shí)通過全球生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新行為的排摸統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)龍頭企業(yè)研發(fā)領(lǐng)域同樣集中基于此三大治療技術(shù)手段，占比90%以上。其中，基因診療新興領(lǐng)域iRNA與CRISPR目前尚無產(chǎn)品上市、處于臨床研究狀態(tài)，Sanofi、Arbutus等企業(yè)正大力開發(fā)該領(lǐng)域；腫瘤免疫治療目前僅個(gè)別企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市銷售，大多數(shù)企業(yè)仍處于研發(fā)與審批階段，未來產(chǎn)品化潛力巨大，尤其是單抗藥物領(lǐng)域；植入介入式醫(yī)療主要由全球領(lǐng)先龍頭如強(qiáng)生、美敦力、波士頓科學(xué)等已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市銷售，國(guó)內(nèi)樂普醫(yī)療等企業(yè)加緊產(chǎn)品研發(fā)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。數(shù)據(jù)來源：EvaluatePharma。3.2.3市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)“強(qiáng)者恒強(qiáng)”，大型企業(yè)并購(gòu)中小企興技術(shù)取得突破.市場(chǎng)集中度再提升，全球巨頭強(qiáng)者恒強(qiáng)。全球生物制藥市場(chǎng)集中度非常高，IMSHealth研究表明，排名前十的公司整體市場(chǎng)銷售額占比高達(dá)68%。雖然2017年全球領(lǐng)域內(nèi)生物制藥領(lǐng)域的并購(gòu)交易不論從數(shù)量上還是金額上都創(chuàng)下了近五年的歷史新低，但是2018年開年不到一個(gè)月，全球生物制藥行業(yè)就陸續(xù)宣布多項(xiàng)并購(gòu)交易：Celgene先后以70億美元和90億美元收購(gòu)ImpactBiosciences和Juno、Takeda以6.3億美元收購(gòu)TiGenix、Sanofi以116億美元收購(gòu)Bioverativ，除此之外還有多項(xiàng)超過10億美元的并購(gòu)意向和合作協(xié)議。隨著美國(guó)稅改明朗及政府對(duì)生物制藥行業(yè)的支持、某些治療領(lǐng)域藥物研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇、擴(kuò)充產(chǎn)品管線以維持盈利的意愿強(qiáng)烈以及全球范圍內(nèi)大量資本的涌入，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為2018年有望成為全球生物制藥并購(gòu)大年，而這都將使全球生物醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提升，全球排名靠前的巨頭公司依然會(huì)憑借充盈的資本和巨大的投入持續(xù)保持強(qiáng)勢(shì)地位。.新興前沿生物技術(shù)領(lǐng)域，中小公司創(chuàng)新活躍；大公司通過并購(gòu)小公司獲得突破?；诳蒲袑?dǎo)向型產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，高新技術(shù)中小企業(yè)為產(chǎn)業(yè)主力軍，通過高精尖成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)增量式突破。2017年，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域并購(gòu)事件超過400起，金額超過1800億美元，且主要為大型企業(yè)并購(gòu)中小企業(yè)獲得新興技術(shù)，拓展市場(chǎng)。從中小企業(yè)角度，數(shù)以千計(jì)的生物技術(shù)企業(yè)獲得融資，包括上市和風(fēng)險(xiǎn)基金，2000年以后許多重磅產(chǎn)品專利到期，仿制藥企業(yè)乘機(jī)發(fā)展，制藥行業(yè)迎來一輪企業(yè)兼并浪潮，如2000年，輝瑞制藥公司收購(gòu)?fù)呒{蘭百特制藥公司，2003年又收購(gòu)法瑪西亞制藥公司；2004年安萬特制藥公司和賽諾菲制藥公司合并。從大型制藥巨頭和醫(yī)療器械巨頭角度，企業(yè)通過并購(gòu)中小企業(yè)獲得領(lǐng)先產(chǎn)品技術(shù)、憑借規(guī)模優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化加速成長(zhǎng)從而保持壟斷地位。3.2.4產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)加快，產(chǎn)業(yè)分工高度協(xié)同近十年來，通過創(chuàng)新的技術(shù)、商業(yè)模式以及跨界全球范圍內(nèi)創(chuàng)新已經(jīng)成為一種共識(shí)，尤其是以小企業(yè)協(xié)作為特征的開放創(chuàng)新正在全球范圍內(nèi)興起。隨著各國(guó)紛紛將生物醫(yī)藥上升到國(guó)家戰(zhàn)略，資本市場(chǎng)的大量涌入以及全球化交流合作的不斷加強(qiáng)等，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)也正在處于高速發(fā)展期，大量的小型初創(chuàng)企業(yè)不斷崛起，掌握著諸多世界前沿的生物科技。作為知識(shí)密集型和技術(shù)密集型的行業(yè)，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)有著成功率低、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，而產(chǎn)業(yè)的集聚化發(fā)展能夠集聚社會(huì)資源，促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展，從而提高創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的效率并降低風(fēng)險(xiǎn)，比如近幾年CRO、CMO行業(yè)的高速發(fā)展，為生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供了從產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)到注冊(cè)上市的全產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)外包服務(wù)，從而大大提高產(chǎn)品商業(yè)化的效率。未來，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈都將進(jìn)一步細(xì)化分工，呈現(xiàn)出高度協(xié)同的狀態(tài)。從各國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間分布看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心區(qū)域大多都在本國(guó)科研機(jī)構(gòu)密集、經(jīng)濟(jì)高度發(fā)達(dá)的地區(qū)聚集。產(chǎn)業(yè)園區(qū)能夠獲得政府在財(cái)政稅收等多方面的支持，能夠吸引集聚技術(shù)、資金、人才、風(fēng)險(xiǎn)投資等創(chuàng)新要素，發(fā)達(dá)國(guó)家在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式上幾乎都是以生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的形式達(dá)到集群效應(yīng)，當(dāng)前產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)在全球范圍內(nèi)都在明顯3.3全球生物醫(yī)藥集群特點(diǎn)及重點(diǎn)集聚區(qū)經(jīng)驗(yàn)借鑒從發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)看，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以高校高密度聚集為源頭，形成產(chǎn)業(yè)園區(qū)集群模式發(fā)展及“四位一體”要素集聚格局。比如，波士頓基因城、圣地亞哥生舊金山生命科技灣、華盛頓制藥城以及北卡羅來納研究三角園等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)周邊匯集了美國(guó)近一半的生物醫(yī)藥物醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展，使其成為全球現(xiàn)代生物技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展其擁有英國(guó)倫敦、德國(guó)萊茵河的三角地帶以及法國(guó)巴黎“基因谷”等產(chǎn)業(yè)集群周邊有高校科研資源聚集，同時(shí)還具備了高校與投資機(jī)構(gòu)、企業(yè)之間密切合作實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制。而該機(jī)制包括了三方面，一是風(fēng)險(xiǎn)投資應(yīng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入大、盈利周期長(zhǎng)；二是新創(chuàng)企業(yè)與龍頭企業(yè)互補(bǔ)；三是高效率高水平運(yùn)行的技術(shù)轉(zhuǎn)移體系是成果轉(zhuǎn)化的保障。綜上所述，要打造一個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群主要需要滿足高校科研環(huán)境建設(shè)以及完善高校、投資機(jī)構(gòu)、企業(yè)之間密切合作機(jī)制的基于對(duì)全球生物醫(yī)藥重點(diǎn)集聚區(qū)發(fā)展優(yōu)勢(shì)研究及成功經(jīng)驗(yàn)借鑒，發(fā)現(xiàn)作為人才密集型和知識(shí)密集型的產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著天然的形成區(qū)域集群發(fā)展的基因。同時(shí)，政府的指導(dǎo)和規(guī)劃以及技術(shù)創(chuàng)新在產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)生發(fā)展中也起到了至關(guān)重要的作用。3.3.1美國(guó)波士頓地區(qū)：創(chuàng)新與政府扶持雙驅(qū)動(dòng)美國(guó)馬薩諸塞州是全球首屈一指的生物技術(shù)超級(jí)集群，州內(nèi)分布六大生物技術(shù)集聚區(qū)，擁有超過550家生物技術(shù)和制藥公司，藥物開發(fā)公司達(dá)到300余家2。波士頓作為馬薩諸塞州的核心更是全球最具活力的生物產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，涵蓋新藥研發(fā)和生產(chǎn)（CRO、CMO）、醫(yī)療健康產(chǎn)品、醫(yī)療器械和設(shè)備、環(huán)境與獸醫(yī)等領(lǐng)域。區(qū)域內(nèi)生物技術(shù)與制藥企業(yè)超過240家，代表性的企業(yè)包括百健（Biogen）、諾華（Novartis）等全球知名企業(yè)。基于科研導(dǎo)向型產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，高新技術(shù)中小企業(yè)為產(chǎn)業(yè)主力軍，通過高精尖成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)增量式突破。波士頓地區(qū)生物醫(yī)藥技術(shù)脫穎而出的原因主要為兩個(gè)，一是頂級(jí)科研和人才資源提供的強(qiáng)大創(chuàng)新能力，波士頓地區(qū)具有麻省理工學(xué)院等世界一流的高校、麻省總醫(yī)院等優(yōu)質(zhì)臨床醫(yī)學(xué)資源，以及眾多在分子生物學(xué)、新材料等相關(guān)研究領(lǐng)域引領(lǐng)世界的優(yōu)勢(shì)學(xué)科群和實(shí)驗(yàn)室，并依托三大基礎(chǔ)與醫(yī)藥龍頭企業(yè)積極互動(dòng)形成了“Bed-Bench-Bed”的研發(fā)模式；二是政府財(cái)政和政策扶持等多元化資金和服務(wù)支持強(qiáng)化了成果轉(zhuǎn)化能力，為波士頓創(chuàng)造出積極的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)環(huán)境。產(chǎn)業(yè)扶持層面，馬薩諸塞州出臺(tái)“生命科學(xué)計(jì)劃”，投資十億美元用于生命科學(xué)領(lǐng)域研究。政策扶持層面，政府提供包括成果財(cái)政扶持和多種稅收鼓勵(lì)通過改善生活環(huán)境、社會(huì)福利和提供產(chǎn)業(yè)人才實(shí)踐平臺(tái)等方區(qū)還擁有豐富的風(fēng)投資源和成熟的投資理念與管理機(jī)制。12345資料來源：根據(jù)公開資料整理。3.3.2以色列：政府主導(dǎo)與創(chuàng)新造就產(chǎn)業(yè)先驅(qū)以色列生物技術(shù)和制藥產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力全球領(lǐng)先，人均醫(yī)療器械專利數(shù)位居世界前列，是全球醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展中心之一，擁有數(shù)千家從事生命科學(xué)或健康科學(xué)的企業(yè)，包括Teva和GivenImaging等本土企業(yè)，同時(shí)眾多跨國(guó)制藥公司在以色列建立分部，包括強(qiáng)生、Perrigo、通用醫(yī)療、菲利普醫(yī)療、雅培、默克雪萊、賽諾菲等。這些企業(yè)都使得以色列成為全球藥品研發(fā)和創(chuàng)新最為活躍的中心之一。作為國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先行者的以色列，在發(fā)展進(jìn)程中采用了五種方式來打造產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。一是明確政府的主導(dǎo)作用，以色列政府早期就以發(fā)展生物技術(shù)和制藥產(chǎn)業(yè)為重要戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，出臺(tái)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)計(jì)劃，重點(diǎn)支持具有廣泛應(yīng)用前景的生物技術(shù)項(xiàng)目；成立國(guó)家生物技術(shù)委員會(huì)，為政府促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供咨詢；創(chuàng)立“風(fēng)險(xiǎn)投資基金”、啟動(dòng)“磁石”計(jì)劃，為企業(yè)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)研發(fā)分別提供人才，以色列近五成的人接受過高等教育，由于特殊的歷史和文化背景，有重多跨國(guó)藥企管理背景的人才回流，使得以色列本土企業(yè)較以往更具開創(chuàng)性和戰(zhàn)略眼光，也帶回了大量的專業(yè)技術(shù)和技能。三是學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界緊密合作，以色列大學(xué)和醫(yī)院中設(shè)立數(shù)十個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)移中心，它們聯(lián)系著科研人員、早期項(xiàng)目和投資人、商業(yè)伙伴，對(duì)于學(xué)術(shù)成果的轉(zhuǎn)化發(fā)揮著重要的作用。四是注重國(guó)外資源的利用，以色列眾多的跨國(guó)公司和本土企業(yè)的合作帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并且吸納了眾多外國(guó)資本的融資，逐漸替代本國(guó)資本，產(chǎn)業(yè)愈發(fā)國(guó)際性；五是重視開發(fā)本土創(chuàng)新能力，以色列重視科研和技術(shù)基礎(chǔ)的建設(shè)，其基礎(chǔ)設(shè)施、科研人才比例和科研院所質(zhì)量都位居世和企業(yè)的創(chuàng)新成長(zhǎng)。3.3.3日本：強(qiáng)有力的政策干預(yù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展日本屬于世界第三大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展國(guó)，也曾經(jīng)是全球第二大單體藥品市場(chǎng)。日本生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群主要集中在神戶處，集結(jié)了日本最發(fā)達(dá)的生物醫(yī)藥企業(yè)和生物技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)，以及優(yōu)秀的高等院校。產(chǎn)業(yè)鏈涉及醫(yī)療器械、藥品銷售、醫(yī)療保健和健康旅游，同時(shí)包括相關(guān)的中介服務(wù)組織和技術(shù)研發(fā)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)孵化器。日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展關(guān)鍵在于政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)行強(qiáng)有力的干預(yù)政策，從產(chǎn)業(yè)法律、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策工具等層面推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中之一是“從法律層面篩選到注冊(cè)上市都經(jīng)過嚴(yán)格審查把關(guān)，并頒布新版《日本藥事法》，改變新藥審批流程，并組建全新的藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)；二是“明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策目標(biāo)和戰(zhàn)略”，政府審時(shí)度勢(shì)地根據(jù)全球發(fā)展趨勢(shì)做出了相應(yīng)產(chǎn)業(yè)政策和戰(zhàn)略目標(biāo)上的調(diào)整，出臺(tái)“生物產(chǎn)業(yè)立國(guó)”的戰(zhàn)略，鞏固日本生物技術(shù)基礎(chǔ)和培養(yǎng)生物技術(shù)人才，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力，最終轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力；三是“加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策工具創(chuàng)新”，出臺(tái)“科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)計(jì)劃”，鼓勵(lì)公共研究機(jī)構(gòu)和組織將研究成果商業(yè)化、市場(chǎng)化，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研技術(shù)平臺(tái)建立。同時(shí)政府加大研發(fā)投入，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供抵免的稅收政策，并鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資，建立風(fēng)投公司。四、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)4.1中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀當(dāng)前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，未來我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還將持續(xù)增長(zhǎng)，發(fā)展?jié)摿薮螅袌?chǎng)驅(qū)動(dòng)力主要來自政策扶持、技術(shù)創(chuàng)新、資金涌入三大層面。4.1.1政策扶持推動(dòng).政策紅利推動(dòng)持續(xù)增長(zhǎng)：近幾年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重磅政策于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、分級(jí)診療戰(zhàn)略等政策，同時(shí)國(guó)家雙創(chuàng)計(jì)劃加速落實(shí)，促使國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新成立企業(yè)數(shù)量在2015年、2016年達(dá)到巔峰。轉(zhuǎn)化和實(shí)施國(guó)際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南,并參研發(fā)20-30種創(chuàng)新藥物，培育20-30個(gè)有國(guó)數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要為政策導(dǎo)向，不斷出臺(tái)行業(yè)監(jiān)管政策如《藥品安全專項(xiàng)整治方案》等，通過產(chǎn)品審批、數(shù)據(jù)核查等提升行業(yè)門檻以及不斷推出新醫(yī)改政策如兩票制、一致性評(píng)價(jià)、藥品零加成、醫(yī)保控費(fèi)等全面重構(gòu)中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)格局，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化健康發(fā)展。比如2016年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)，以證明與原研藥藥效一致。2017年1月發(fā)布的《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》指出，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中逐步推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品中推行“兩票制”；綜合醫(yī)改試點(diǎn)?。▍^(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)全面推開。于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出加快上市審評(píng)審批，改革臨床試驗(yàn)管理，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理。2017年12月食品藥品監(jiān)管總局組織起草《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試驗(yàn)申報(bào)資料，自受理之日起60日內(nèi)，未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見，申請(qǐng)人可以按照提交的方案開展臨.從鼓勵(lì)仿制藥到鼓勵(lì)創(chuàng)新轉(zhuǎn)變：國(guó)家政策對(duì)自主創(chuàng)新鼓勵(lì)力度正不斷加大，從“十一五”時(shí)期的以仿制為主，到“十二五”時(shí)期的自主創(chuàng)新，再到現(xiàn)在“十三五”的實(shí)現(xiàn)蛻變，正是基于強(qiáng)力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新扶持政策紅利如《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》等，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在部分高精尖領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)與全球領(lǐng)先地區(qū)處于基本同步狀態(tài)，如PD-1、CAR-T、IDO抑制劑、iRNA等領(lǐng).從“技術(shù)落后”到“緊跟國(guó)際步伐”：我國(guó)積極通過政策調(diào)控大力加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)配套資源投入、完善體制機(jī)制建設(shè)，以此推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域集中式快速發(fā)展，緊跟國(guó)際步伐。從產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域來看，政府出臺(tái)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等政策明確未來發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域，包括基因治療、免疫治療等技術(shù)；從體制機(jī)制來看，隨著《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》等政策的出臺(tái)，幫助審批流程加快，尤其在臨床急需疾病領(lǐng)域；從配套資源來看，《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》等政策文件的出臺(tái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源投入逐漸增加，特別是在創(chuàng)新藥、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域拔得頭籌。4.1.2技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng).技術(shù)差距縮?。弘S著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)平臺(tái)與配套產(chǎn)業(yè)設(shè)施的逐漸發(fā)展和政策支持力度的不斷加大，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)研發(fā)實(shí)力大幅加強(qiáng)，多項(xiàng)技術(shù)躍居世界前列。如腫瘤免疫療法，南京傳奇生物科技在2017年的美國(guó)臨床在干細(xì)胞研究領(lǐng)域，我國(guó)也已經(jīng)躍居世界前列，個(gè)別方向處于“領(lǐng)跑”地位，2016-2017年間，僅國(guó)家重點(diǎn)研在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《自然》《細(xì)胞》雜志及其系列子刊上，就發(fā)表了40余篇文章。.人才大舉引進(jìn)：領(lǐng)軍人才也是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?，近年來隨著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式發(fā)展，產(chǎn)業(yè)對(duì)人才的需求在急劇增加。醫(yī)藥英才網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2017年4月末，高級(jí)生物研發(fā)人才招聘需求同比增長(zhǎng)11.7%。據(jù)了解，目前全國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)力量有100余萬人，其中30%是近幾年從海外歸來的精英4。十幾年才項(xiàng)目，2010年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《國(guó)家中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)才20條”等。數(shù)據(jù)顯示，近50年來，我國(guó)出國(guó)留學(xué)人員總數(shù)超過160萬人，回國(guó)人員總數(shù)已達(dá)49.74萬人5，許多人學(xué)成歸國(guó)，成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)、科技和社會(huì)發(fā)展的中學(xué)科帶頭人的72%，兩院院士的80.5%。2006年自然科學(xué)獎(jiǎng)的67%、科學(xué)技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)的40%、科技進(jìn)步獎(jiǎng)的30%的第一完成人均為留學(xué)回國(guó)人員6。12345678數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。4.1.3資金涌入活躍.資金流向新興領(lǐng)域：資本投入上，我國(guó)投資機(jī)構(gòu)同樣緊跟國(guó)際熱潮，集中風(fēng)口于創(chuàng)新類腫瘤治療及藥物、基因診療產(chǎn)品及服務(wù)、植入介入醫(yī)療產(chǎn)品。數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。.兼并收購(gòu)活躍：2017年全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼并收購(gòu)活躍，為整體產(chǎn)業(yè)帶來了新的產(chǎn)業(yè)動(dòng)力。根據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生融資事件461次，披露具體融資金額的有287起，總金額達(dá)到563.6醫(yī)療68起，總金額48.2億元人民幣；體外診斷81起，69.7億元人民幣；人工智能與醫(yī)療大數(shù)據(jù)66起，總金額36.4億元人民幣。數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。此外，制藥產(chǎn)業(yè)的大規(guī)模業(yè)務(wù)重組，以及包括仿制藥企業(yè)在內(nèi)的業(yè)務(wù)整合需求將給未來并購(gòu)交易活動(dòng)帶來強(qiáng)大動(dòng)力。通過投資并購(gòu)、資產(chǎn)重組、發(fā)行股票等多樣化資本運(yùn)作方式，提升醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè)的集中度，推動(dòng)創(chuàng)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。-NMS數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。4.2中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì).產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)行業(yè)良性循環(huán)發(fā)展：近兩年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策不斷實(shí)現(xiàn)突破，持續(xù)規(guī)范中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，未來政策導(dǎo)向在鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管層面會(huì)不斷深化，引導(dǎo)行業(yè)良性循環(huán)發(fā)展。一是鼓勵(lì)與支持創(chuàng)新，從鼓勵(lì)仿制藥到鼓勵(lì)創(chuàng)新藥，國(guó)家政策正在不斷引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)緊跟國(guó)際化腳步，部分高精尖領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)與全球領(lǐng)先地區(qū)處于基本同步狀態(tài)，以創(chuàng)新藥為例，2017年以來的一系列政策針對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)端激勵(lì)不足、臨床試驗(yàn)產(chǎn)能受限、臨床和上市申報(bào)審批時(shí)間過長(zhǎng)等方面的困境，為創(chuàng)新藥提供了諸多實(shí)際利好；因此中國(guó)生物醫(yī)藥未來的發(fā)展趨勢(shì)明顯表現(xiàn)為從仿制藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥，未來國(guó)家會(huì)持續(xù)出臺(tái)政策鼓勵(lì)與支持新藥創(chuàng)制。二是事中事后監(jiān)管不斷加強(qiáng)，兩票制、一致性評(píng)價(jià)、藥品零加成、醫(yī)保控費(fèi)等新醫(yī)改政策的不斷出臺(tái)和落實(shí)，正在加速行業(yè)的規(guī)范和提高行業(yè)門檻，比如兩票制有望在2018年全面推行，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作也正在有序進(jìn)同時(shí)將出臺(tái)簡(jiǎn)化、提速等一系列政策進(jìn)一步推動(dòng)評(píng)價(jià)進(jìn)展。隨著分類管理逐步推行，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)提高，過去創(chuàng)新層次較低的Me-Too甚至Me-Worse藥將受到?jīng)_擊，而真正有能力做到全球性創(chuàng)新級(jí)別的企業(yè)將集中享受政策紅利。.新經(jīng)濟(jì)催生新業(yè)態(tài)：我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入了新的階段，在這個(gè)宏觀背景之下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)出新技術(shù)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新、數(shù)據(jù)聯(lián)通產(chǎn)業(yè)上下游的創(chuàng)新態(tài)勢(shì)。具體有四個(gè)方仿制藥、化藥技術(shù)不同，創(chuàng)新性技術(shù)不斷涌現(xiàn)，帶來新技術(shù)快速發(fā)展為數(shù)據(jù)化健康管理提供技術(shù)支持，可穿戴設(shè)備等數(shù)字化診斷、檢測(cè)設(shè)備為疾病診斷提供海量數(shù)據(jù)支持，人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用為疾病智能診斷病早篩技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等技術(shù)發(fā)展為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突式改變健康產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)”，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新興業(yè)態(tài)改變?nèi)嗣袢罕娋歪t(yī)方式。CMO、CRO等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展為產(chǎn)業(yè)降低成本與風(fēng)險(xiǎn)提供新模式。同時(shí)，新零售模式以互聯(lián)網(wǎng)為載體，運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)手段，打造以數(shù)據(jù)流為基礎(chǔ)的供應(yīng)鏈體系，重塑業(yè)態(tài)結(jié)構(gòu)與生態(tài)圈。.生物技術(shù)五大領(lǐng)域?qū)⒊蔀槲磥懋a(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)：一是“新型疫苗和改造傳統(tǒng)疫苗”，我國(guó)為世界上疫苗使用量最大的國(guó)家，目前我國(guó)仍然大量使用50年前甚至更早研發(fā)的疫苗，因此發(fā)展新型疫苗和改造傳統(tǒng)疫苗是必然的趨勢(shì)；二是“抗體藥物和蛋白質(zhì)藥物等生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)化”，在惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病等發(fā)病率居高不下的大背景下，生物技術(shù)藥物已經(jīng)成為全世界藥品增長(zhǎng)最快的藥SARS、禽流感、結(jié)核病、艾滋病以及甲型H1N1流感等疾病的爆發(fā)流行，將會(huì)促進(jìn)診斷技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)因治療和細(xì)胞治療技術(shù)的研發(fā)是近兩年全球范圍內(nèi)最火熱的領(lǐng)域，目前我國(guó)有6項(xiàng)干細(xì)胞治療產(chǎn)品在開展不同階段的臨床試驗(yàn)，核酸藥物研發(fā)與世界保持同步；五遺傳、衰老等因素造成的器官缺失很多，再生治療和康復(fù)存在巨大的市場(chǎng)空間，預(yù)計(jì)可培育500億元規(guī)模的市77五、國(guó)內(nèi)典型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀和模式目前中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)主要集中分布在長(zhǎng)三角地區(qū)、珠湖北，西部地區(qū)的四川、重慶也展現(xiàn)出良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。其中，北京中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)、上海張江藥谷、蘇州BioBAY、武漢光谷生物城、廣州國(guó)際生物島和成都天府生命科技園是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)集聚區(qū)的代表。5.1代表性產(chǎn)業(yè)園區(qū)總體概況5.1.1園區(qū)基本情況.中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū):中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)由海淀園、昌平園、亦莊園、大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等多園構(gòu)成。生物和健康產(chǎn)業(yè)集群是中關(guān)村的六大優(yōu)勢(shì)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群之一。2017年1-11月，中關(guān)村示范區(qū)工業(yè)總產(chǎn)值整體平穩(wěn)運(yùn)行，其中生物工程和新醫(yī)藥領(lǐng)域收入比上年同期增長(zhǎng)10.1%8。.張江藥谷：作為上海國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的核心區(qū)，張江藥谷已成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機(jī)構(gòu)最集中、創(chuàng)新實(shí)基因工程藥物、小分子化學(xué)藥、微創(chuàng)介入治療器械、快速診斷試劑等細(xì)分領(lǐng)域形成明顯競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)家新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)有30%來自張江，國(guó)家每年用于新藥開發(fā)總預(yù)算的30%投入張江，同時(shí)全國(guó)一類新藥有30%產(chǎn)自張江9。.蘇州BioBAY：BioBAY原名“于2007年正式啟用，2017年6月8日正式更名為“蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”，并開始建設(shè)二期園區(qū)。目前BioBAY已經(jīng)聚集400余家高科技研發(fā)企業(yè)，形成了生名高層次研發(fā)人員的集聚10。.武漢光谷生物城：目前建成生物創(chuàng)新園、生物醫(yī)藥園、生物農(nóng)業(yè)園、醫(yī)療器械園、醫(yī)學(xué)健康園和智慧健康園等園區(qū)，并且在基因工程藥、干細(xì)胞治療、基因檢測(cè)、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像、智慧醫(yī)療方面形成一定優(yōu)勢(shì)。.廣州國(guó)際生物島：作為國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)的廣州國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地核心載體，定位為綜合性的生物高新科技開發(fā).成都天府生命科技園：天府生命科技園是中國(guó)重要的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)孵化中心，是中國(guó)西部生命科技產(chǎn)業(yè)門戶，也是國(guó)際醫(yī)藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)與西部研發(fā)合作的重要基地及國(guó)內(nèi)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的平臺(tái)。目前園區(qū)集聚包括抗體藥物及蛋白質(zhì)藥物類、重大疾病診斷及檢測(cè)類技術(shù)、基因治療、細(xì)胞治療等生物治療技術(shù)類、創(chuàng)仿化藥類、CRO和醫(yī)療器械類等在內(nèi)的各類企業(yè)。資料來源：根據(jù)公開資料整理。5.1.2科技創(chuàng)新成果11.臨床試驗(yàn)方面:在全國(guó)4,658例臨床試驗(yàn)中，僅六個(gè)產(chǎn)業(yè)園的企業(yè)就有629例，占到了全國(guó)總量的13.5%，尤其是北京中關(guān)村和張江藥谷在數(shù)量上占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。.新藥申請(qǐng)方面:在CDE收審的新藥申請(qǐng)中，六個(gè)產(chǎn)業(yè)園的1類新藥（含1.1類）申請(qǐng)數(shù)占全國(guó)1類新藥申請(qǐng)總?cè)珖?guó)2類新藥申請(qǐng)總量的13.7%；3類新藥（含3.1類）申請(qǐng)數(shù)占全國(guó)3類新藥申請(qǐng)總量的13.2%。.藥品優(yōu)先審評(píng)品種方面:在CDE已經(jīng)公示的431個(gè)納入藥品優(yōu)先審評(píng)品種的名單中，僅六大產(chǎn)業(yè)園就擁有58個(gè)優(yōu)先審評(píng)品種，占全國(guó)的13.5%。.醫(yī)療器械特殊審批層面:截至目前公示的168個(gè)醫(yī)療器械特殊審批名單中，僅六大產(chǎn)業(yè)園的企業(yè)總共擁有41個(gè)，占比24.4%。0000數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。5.2代表性產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展模式5.2.1中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)：科技資本雙驅(qū)動(dòng)中關(guān)村科技園區(qū)作為我國(guó)首個(gè)國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)，已經(jīng)通過開發(fā)科技與資本的雙引擎驅(qū)動(dòng)力，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域孕育了一批世界級(jí)領(lǐng)先企業(yè)，并通過政府的主導(dǎo)和引領(lǐng)來促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研的協(xié)同創(chuàng)新。.政府引導(dǎo)多主體參與科技協(xié)同創(chuàng)新：政府一方面直接作為市場(chǎng)參與者，通過采購(gòu)方式，購(gòu)買科技型中小企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)；另一方面它更是協(xié)同創(chuàng)新的引領(lǐng)者，通過制定和實(shí)施政策、法律法規(guī)，發(fā)揮其在協(xié)同創(chuàng)新環(huán)境氛圍營(yíng)造、創(chuàng)新目標(biāo)引領(lǐng)、創(chuàng)新平臺(tái)搭建、掃除協(xié)同創(chuàng)新障礙等方面的作用來彌補(bǔ)市場(chǎng)不足，尤其是引導(dǎo)金融組織、科技中介、高校和科研機(jī)構(gòu)等其他主體積極參與.政策先試先行加速高端創(chuàng)新要素集聚：制度創(chuàng)新是全面深化改革的保障，也是科技創(chuàng)新的重要保障，中關(guān)村作為北京建設(shè)全國(guó)科技創(chuàng)新中心的主要載體，著力推進(jìn)人才、資本等政策的先行先試，持續(xù)打造“中關(guān)村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)升級(jí)版”。其中，中關(guān)村在人才引進(jìn)、科技金融創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)監(jiān)管體制創(chuàng)新等方面都取得突破性進(jìn)展，不斷促進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)良性發(fā)展。允許中關(guān)村示范區(qū)內(nèi)中國(guó)籍高層次人才的外籍配偶及未成年子女,享受外籍高層次人允許中關(guān)村示范區(qū)內(nèi)高等學(xué)校、科研院所邀請(qǐng)的外籍知名專家學(xué)者，以及來京商務(wù)訪問的中關(guān)村企業(yè)境外分支機(jī)構(gòu)的外籍員工，憑邀請(qǐng)單位的證明函件等材料，可以允許中關(guān)村示范區(qū)內(nèi)外籍高層次人才的科研輔助人員，憑外國(guó)人工作許可證和中關(guān)村外籍高層次人才擔(dān)保函件，可以辦理與其外國(guó)人工作許可證期限一致的工作類居允許其憑學(xué)校錄取通知書等證明函件向北京口岸簽證機(jī)關(guān)申請(qǐng)學(xué)習(xí)（X1）簽證，入對(duì)來京探望親屬、洽談商務(wù)、開展科教文衛(wèi)交流活動(dòng)及處理私人事務(wù)的外籍華人，可簽發(fā)5年以內(nèi)多次出入境有效簽證；對(duì)在京工作、學(xué)習(xí)、探親以及從事私人事務(wù)對(duì)取得永久居留資格的外籍人才，在中關(guān)村示范區(qū)內(nèi)開展擔(dān)任新型科研機(jī)構(gòu)法定代允許取得永久居留資格的外籍科學(xué)家領(lǐng)銜承擔(dān)國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目,允許符合一定條件支持在京從事科研工作、并將知識(shí)產(chǎn)權(quán)在京落地的外籍高層次人才領(lǐng)銜承擔(dān)北京市建立與國(guó)際接軌的公共部門外籍雇員管理方式和體系，建立外籍雇員的遴選、登記和考評(píng)機(jī)制。在此基礎(chǔ)上，探索在中關(guān)村示范區(qū)內(nèi)以及專業(yè)性較強(qiáng)的管理部門設(shè)置在中關(guān)村示范區(qū)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)博士后工作站開展獨(dú)立招收博士后科研人員試點(diǎn)，擴(kuò)大外籍博士后招收規(guī)模。支持博士后工作站積極與國(guó)際科研機(jī)構(gòu)開展合作，創(chuàng)新管理在中關(guān)村示范區(qū)內(nèi)建立國(guó)際人才合作組織，舉辦國(guó)際人才大會(huì)及高峰論壇，推薦優(yōu)進(jìn)一步降低外商投資設(shè)立人才中介服務(wù)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門檻，允許外資直接入股既有內(nèi)鼓勵(lì)更多國(guó)際知名人才中介服務(wù)機(jī)構(gòu)在京發(fā)展，對(duì)招聘國(guó)際高端人才業(yè)績(jī)突出的，簡(jiǎn)化外籍人才到屬地派出所辦理住宿登記的手續(xù)，對(duì)在京有穩(wěn)定住所或固定工作單建立外籍人才一站式服務(wù)平臺(tái)，為外籍高層次人才提供居留許可申請(qǐng)、永久居留申請(qǐng)以及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等服務(wù)；吸引國(guó)際知名高校外籍優(yōu)秀畢業(yè)生來京創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，為其提供簽證等便利化服務(wù)；推動(dòng)國(guó)際人才社會(huì)融入，加大國(guó)際人才本土化、本土人才國(guó)進(jìn)一步落實(shí)北京出入境檢驗(yàn)檢疫局外籍人員健康體檢證明辦理便利服務(wù)措施，在北擴(kuò)大中關(guān)村示范區(qū)內(nèi)中小學(xué)招收外國(guó)學(xué)生資質(zhì)校規(guī)模，支持北京市中小學(xué)為外籍人數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。2017年，僅中關(guān)村生命科學(xué)園就聚集了各類高端人才146人，包括院士19人、長(zhǎng)江學(xué)者3人、國(guó)務(wù)院特貼獲得者36人12。.新金融激發(fā)“雙創(chuàng)”活力：中關(guān)村作為全國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)策源地，積極探索科技金融供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，產(chǎn)生了一批適應(yīng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)需求的天使投資、創(chuàng)業(yè)投資等新金融，引領(lǐng)全國(guó)新金融的發(fā)展潮流。同時(shí)，中關(guān)村在全國(guó)率先啟動(dòng)“投貸聯(lián)動(dòng)試點(diǎn)”、外債宏觀審慎試點(diǎn)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)債和綠色債發(fā)行試點(diǎn)等，支持成立北京中關(guān)村銀行，不斷探索金融服務(wù)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)新模式。.上市公司成為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)典型：目前，中關(guān)村有超過4000家生物醫(yī)藥企業(yè)，其中博奧生物、安諾優(yōu)達(dá)等是國(guó)內(nèi)基因測(cè)序領(lǐng)先企業(yè)，樂普醫(yī)療、春立醫(yī)療等是植介入器械的代表，還有天廣實(shí)、義翹神州等創(chuàng)新藥領(lǐng)域的代表性企業(yè)。在各企業(yè)聚焦創(chuàng)新的時(shí)候，中關(guān)村上市公司群體成為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的典型，在全球多個(gè)資本市場(chǎng)碩果累累。2017年，中關(guān)村的300多家上市公司中，共有70多家生物醫(yī)藥相關(guān)上市和新三板公司，上市公司2017年?duì)I收769億元人民幣，凈利潤(rùn)95億元人民幣；新三板公司2017上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收39億元人民幣，凈協(xié)同創(chuàng)新是中關(guān)村模式的顯著特征。中關(guān)村一區(qū)十六園中，昌平園、大興-亦莊等園區(qū)已經(jīng)形成生物與健康優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群，龍頭企業(yè)和源頭企業(yè)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上游和下游企業(yè)，并通過與科技平臺(tái)企業(yè)合作，使各關(guān)聯(lián)企業(yè)串聯(lián)，還有科技型中小企業(yè)之間進(jìn)行相互合作來共同應(yīng)對(duì)供應(yīng)商和客戶的創(chuàng)新需求。截至2017年12月31日，中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)共聚集了生物醫(yī)藥企業(yè)4414家，其中擁有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)的有851家，數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。區(qū)位優(yōu)勢(shì)促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟密切互動(dòng)：中關(guān)村的區(qū)位優(yōu)勢(shì)使其有著天然優(yōu)良的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，目前已形成的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新主要有六種模式，分別是共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、聯(lián)合承擔(dān)重大項(xiàng)目、學(xué)校和科研院所的衍生企業(yè)與科技型中小企業(yè)的合作、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟形式、孵化器及科技園的合作、人才培養(yǎng)和交流形式。數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。由北大等16家機(jī)構(gòu)共同發(fā)起組建北京新藥創(chuàng)制產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，將采用科研院所與企業(yè)共建的模式，重點(diǎn)開展新藥中試平臺(tái)、臨床研究指導(dǎo)中心、品種研發(fā)與轉(zhuǎn)化以及人才培訓(xùn)基地四方面的建設(shè)工作，實(shí)現(xiàn)北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源與科技資源的有效對(duì)接，加快新藥產(chǎn)出。在全國(guó)4,658例藥品臨床試驗(yàn)中，中關(guān)村地區(qū)共有371項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中臨床1期、2期、3期分別有106、59和94個(gè)。數(shù)據(jù)來源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)。5.2.2張江藥谷：引領(lǐng)型創(chuàng)新張江模式已經(jīng)成為全國(guó)高科技園區(qū)效仿的成功典范，主要是指國(guó)家戰(zhàn)略推動(dòng)下的引領(lǐng)創(chuàng)新發(fā)展新模式，其發(fā)展路徑就是集成科創(chuàng)源泉、技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)集群的綜合優(yōu)勢(shì)，在生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新上，借鑒了美國(guó)硅谷和波士頓的模式，引進(jìn)了一批硅谷和波士頓的海歸人才，支持以企業(yè)為主體的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，配套大規(guī)模的海內(nèi)外創(chuàng)投基金，培育出一批上海乃至中國(guó)領(lǐng)軍的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。.明確生物醫(yī)藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的開發(fā)戰(zhàn)略：張江高科技園區(qū)成立之初，就將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一?；匾黄趦?nèi)以生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家級(jí)科研院所等服務(wù)機(jī)構(gòu)和引入的跨國(guó)公司產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目為主，基地二期以集聚和支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新項(xiàng)目發(fā)展為主。.改革試點(diǎn)的先發(fā)效應(yīng)引領(lǐng)制度創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新：以藥品和醫(yī)療器械上市許可持有人制度試點(diǎn)為改革先發(fā)效應(yīng)，推動(dòng)項(xiàng)目和企業(yè)的分散發(fā)展變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)鏈的集群式發(fā)展，目前藥明康德、勃林格殷格翰參與首批CMO試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)“兩證分離”。張江藥谷已經(jīng)形成了國(guó)內(nèi)最為完善的生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，擁有了2校、1所、1院、18個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)和40個(gè)中心的研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)群，培育了綠谷制藥、中信國(guó)健、微創(chuàng)醫(yī)療、復(fù)旦張江等一大批明星企業(yè)，并有羅氏制藥、勃林格殷格翰、葛蘭素史克等一批大型生產(chǎn)企業(yè)、300余家研發(fā)型科技中心企業(yè)、40余家CRO公司落戶張江14。.科技創(chuàng)新引領(lǐng)加速成果轉(zhuǎn)化：目前，張江的創(chuàng)業(yè)國(guó)際化發(fā)展取得重要進(jìn)展。與以色列、美國(guó)、俄羅斯、新加坡等國(guó)開展國(guó)際孵化合作，設(shè)立了中以創(chuàng)新中心、中新創(chuàng)新中心等國(guó)際孵化平臺(tái)，引進(jìn)了一批全球知名的企業(yè)孵化器。張江藥谷的十幾個(gè)專業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，不僅是生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的加速器和催化劑，而且也是科技 成果轉(zhuǎn)化的重要途徑。生物醫(yī)藥企業(yè)還可以相對(duì)較低的 門檻向“孵化器”申請(qǐng)租金補(bǔ)貼、儀器使用補(bǔ)貼、研發(fā) 經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼、市場(chǎng)開拓補(bǔ)貼，以及浦東新區(qū)提供的科技發(fā) 展基金等。上海市首個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金也在張江藥谷 成立，該產(chǎn)業(yè)基金初期規(guī)模10億元，重點(diǎn)用于扶持園 區(qū)內(nèi)生物藥、醫(yī)療器械、中醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中即將進(jìn)入 臨床、已進(jìn)入臨床或已拿到新藥批文的新藥項(xiàng)目。在國(guó) 際化創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，科技創(chuàng)新成果顯著，截至2017年 底，張江藥谷共有處于注冊(cè)受理階段的藥品2174個(gè)15。.構(gòu)建全方位廣覆蓋的四級(jí)政策體系：入園企業(yè)除可以享 受國(guó)家、上海的產(chǎn)業(yè)政策之外，還可以同時(shí)享受浦東新 區(qū)和張江高科技園區(qū)的產(chǎn)業(yè)扶持政策，構(gòu)成四級(jí)政策結(jié)構(gòu)，覆蓋人才政策、產(chǎn)學(xué)研政策、知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策和市場(chǎng)開拓政策，而藥谷服務(wù)平臺(tái)還會(huì)提供政策獎(jiǎng)勵(lì)、申報(bào)等的協(xié)助辦理服務(wù)，全方位的政策和服務(wù)造就了產(chǎn)業(yè)發(fā)展《市政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施（1）針對(duì)獲得美國(guó)FDA創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)方向的創(chuàng)新生物醫(yī)藥和生物醫(yī)企業(yè)，可申報(bào)首臺(tái)（套）政策支持；對(duì)自主研發(fā)生產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備等創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)，可申報(bào)首《上海加快實(shí)施人才高峰工程圍繞生命科學(xué)與生物醫(yī)藥等13個(gè)領(lǐng)域構(gòu)建高峰人才，建立國(guó)際通行的遴選機(jī)制，建立穩(wěn)定長(zhǎng)期的經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，鼓勵(lì)高峰人才及其團(tuán)隊(duì)開展科技成果轉(zhuǎn)化，以現(xiàn)金形式給予個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)的，探索《關(guān)于進(jìn)一步深化人才發(fā)展體制機(jī)制改革加快推進(jìn)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心建設(shè)的構(gòu)建開放引才政策，發(fā)揮戶籍制度的激勵(lì)導(dǎo)向作用，建設(shè)國(guó)際人才實(shí)驗(yàn)區(qū)，建立基礎(chǔ)研究人才長(zhǎng)浦東新區(qū)科技發(fā)展基金博士后開展博士后創(chuàng)新實(shí)踐項(xiàng)目研究，引入流動(dòng)站博士數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。.六大模塊形成現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系：從政府層面開始打造，30多家國(guó)家級(jí)的生物醫(yī)藥研發(fā)、教育機(jī)構(gòu)和跨國(guó)公司全球性研發(fā)中心被導(dǎo)入藥谷，大企業(yè)、大項(xiàng)目的引進(jìn)和企業(yè)的高度集聚，使張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，品牌效應(yīng)迅速提升，產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資六個(gè)模塊組成的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系初步建立，產(chǎn)業(yè)集群已成體系。5.2.3BioBAY：構(gòu)建世界一流的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈.產(chǎn)業(yè)集群推動(dòng)生態(tài)圈構(gòu)建：BioBAY成立之初就通過追蹤產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，聚焦和布局前沿技術(shù)，逐漸形成國(guó)內(nèi)最完整的涵蓋新藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械（含體外診斷）、生物技術(shù)的特色產(chǎn)業(yè)集群。以此為基礎(chǔ)對(duì)標(biāo)國(guó)際一流生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，BioBAY成功引入多家行業(yè)內(nèi)知名孵化器，擴(kuò)充項(xiàng)目來源，搭建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái)，構(gòu)建園區(qū)產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，形成包括信達(dá)生物、康寧杰瑞、亞盛醫(yī)藥、基石藥業(yè)、康眾、飛依諾、貝康為代表的自主品牌企業(yè)共同構(gòu)建的優(yōu)勢(shì)企業(yè)集群。.高端人才集聚引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新：成立之初，BioBAY就定通過引進(jìn)和培育優(yōu)勢(shì)企業(yè)、聚集國(guó)際頂尖科研機(jī)構(gòu)以及園區(qū)共有超過10000名高層次科技人才，如中國(guó)科學(xué)院院士、美國(guó)科學(xué)院院士王曉東；美國(guó)三院院士、哈佛大學(xué)教授謝曉亮；英國(guó)皇家工程院院士、牛津大學(xué)教授崔占峰等。2016年全國(guó)新增生物醫(yī)藥類創(chuàng)業(yè)人才共16位，其中江蘇有6位，園區(qū)有4位，占全國(guó)的25%16。.搭建科技公共服務(wù)體系：園區(qū)提供綜合的公共服務(wù)平臺(tái)體系，構(gòu)建從研發(fā)到中試階段的最完整生態(tài)圈，以幫助入園企業(yè)構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，降低研發(fā)成本，加快研發(fā)科研創(chuàng)新機(jī)構(gòu)所搭建的國(guó)際合作平臺(tái)。目前，園區(qū)主要的公共服務(wù)平臺(tái)包括分析檢測(cè)和試劑儀器采購(gòu)平臺(tái)、生物材料國(guó)際物流平臺(tái)、創(chuàng)新生物醫(yī)藥平臺(tái)、抗體公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、藥物傳導(dǎo)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等。.培育優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系：一方面園區(qū)搭建集群內(nèi)部信息交流平臺(tái)，打造集群內(nèi)部合作網(wǎng)絡(luò)，提升集群溝通協(xié)作能力。園區(qū)搭建多個(gè)國(guó)際化高端學(xué)術(shù)交流平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)合作和投融資對(duì)接平臺(tái)等，并通過蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥科技聯(lián)盟協(xié)會(huì)等載體打造基于學(xué)習(xí)與競(jìng)合的集群文化，增強(qiáng)集群內(nèi)部的科技創(chuàng)新活力，倡導(dǎo)集群各行業(yè)主體之間的相互學(xué)習(xí)，從而產(chǎn)生較強(qiáng)的聯(lián)合行動(dòng)效應(yīng)。另一方面立足構(gòu)建全球最好的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈發(fā)展愿景，完美整合與鏈接全球資本、人才、科技等各方面資源，為企業(yè)打造從入駐服務(wù)到成果申報(bào)、推廣等全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)服務(wù)體投融資政策、稅費(fèi)優(yōu)惠政策等在內(nèi)的全方位政策體系。.國(guó)際合作帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新：在藥物研發(fā)領(lǐng)域，園區(qū)搭建國(guó)際合作平臺(tái)，通過國(guó)際合作帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，例如信達(dá)生物兩次與美國(guó)禮來制藥先后達(dá)成了四個(gè)創(chuàng)新生物藥的產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得首付及潛在里程碑付款等總額達(dá)33億美元；派格生物與輝瑞簽署協(xié)議，獲得適合中國(guó)患者的糖尿病領(lǐng)域前沿的葡萄糖激酶激動(dòng)劑（GKA）類藥物的開發(fā)權(quán)，為中國(guó)超過1.14億的糖尿病患者帶來福音；同時(shí)，輝瑞還與開拓藥業(yè)達(dá)成全球首個(gè)ALK-1單抗肝癌藥物的開發(fā)合作，標(biāo)志著輝瑞開啟與中國(guó)企業(yè)在新藥研發(fā)方面新的合作模式。.產(chǎn)業(yè)資本撬動(dòng)創(chuàng)新活力：BioBAY搭建投融資對(duì)接平臺(tái)，組建創(chuàng)投集團(tuán)，為創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)提供天使基金，支持創(chuàng)業(yè)，并積極引導(dǎo)股權(quán)投資、創(chuàng)業(yè)投資、債權(quán)融資等各類投融資形式快速發(fā)展。5.2.4武漢光谷生物城：區(qū)域創(chuàng)新樣板光谷生物城通過著力構(gòu)建區(qū)域創(chuàng)新體系，提高了生物產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和轉(zhuǎn)化水平，迅速崛起成為了全國(guó)領(lǐng)先的生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)，打響了品牌，形成了較高的知名度和影響力，同時(shí)，其成功經(jīng)驗(yàn)也推廣復(fù)制到了湖北省8個(gè)地市州，形成了“湖北模式”。.瞄準(zhǔn)生物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)，推動(dòng)創(chuàng)新主體聚集：光谷生物城依托自身優(yōu)勢(shì)，瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等前數(shù)字醫(yī)學(xué)影像、智慧醫(yī)療等方面發(fā)展制高點(diǎn)，大力引資引智，引進(jìn)了美國(guó)輝瑞等多家世界500強(qiáng)企業(yè)、明德生物等新三板和上市公司，以及華大基因等一批國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。按照“聚集一批活躍創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)、精準(zhǔn)培育一批有潛力的中型企業(yè)、重點(diǎn)扶持一批行業(yè)引領(lǐng)的龍頭企業(yè)”的思路，針對(duì)不同階段的企業(yè)，實(shí)施精準(zhǔn)培育。建設(shè)生物創(chuàng)新園、生物醫(yī)藥園等六大專業(yè)園區(qū)，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。司數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。.建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、新技術(shù)推廣應(yīng)用中心：光谷生物城積極搭建技術(shù)研發(fā)、交易、孵化加速、學(xué)習(xí)交流等公共服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)新技術(shù)加快推廣應(yīng)用，助力企業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。其中包括建立了基因組測(cè)序分析平臺(tái)等33個(gè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，建設(shè)了光谷新藥孵化器等11個(gè)孵化加速平臺(tái)17，舉辦了國(guó)際基因產(chǎn)業(yè)高峰論壇等多個(gè)高層論壇，成立了武漢東湖國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)，組建了治療性抗體藥物等一批產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟。臺(tái)臺(tái)臺(tái)器數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。截至2017年11月底，光谷生物城已有50個(gè)項(xiàng)目獲得禾元生物的植物源重組人血清白蛋白注射液、友芝友制藥的注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體等國(guó)際首創(chuàng)的22個(gè)一類新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)18。.加大人才保障，強(qiáng)化金融和資金支持：建立引才機(jī)制，依托人才計(jì)劃和院士項(xiàng)目，引進(jìn)眾多海內(nèi)外高端人才。截止2017年11月底，光谷生物城已經(jīng)集聚了13位院士、67位湖北“百人”、19位“武漢城市合伙人”以及485位光谷“3551”高層次生物人才19。聚焦金融資源，大力引進(jìn)金融服務(wù)機(jī)構(gòu)，搭建企業(yè)與金融機(jī)構(gòu)對(duì)接平臺(tái)，建立“創(chuàng)業(yè)投資為主導(dǎo)，天使投資為補(bǔ)充，多層次資本市場(chǎng)和科技信貸為支撐”的科技金融體系，2017年底，光谷聚集了70支生物產(chǎn)業(yè)投資基金，管理基金總規(guī)模近500億元，促成光谷生物企業(yè)累計(jì)投資94.67億元，農(nóng)商行“保證保險(xiǎn)”、工商銀行“銀證保”等科技金融創(chuàng)新產(chǎn)品，破除“融資難”瓶頸，將生物城作為科技金凡世界500強(qiáng)及行業(yè)尖端企業(yè)在光谷生物城設(shè)法人總部或研發(fā)中心，最高獎(jiǎng)勵(lì)500臺(tái)給予固定資產(chǎn)投入20%的建設(shè)補(bǔ)貼和每年10%的雙向運(yùn)營(yíng)補(bǔ)貼，最高可補(bǔ)貼500后VOCs、COD年排放濃度低于國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)20%以上的生物企業(yè)，對(duì)其設(shè)備數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。整合省市政務(wù)資源，就地辦理新藥檢驗(yàn)、檢測(cè)和申報(bào)等第三方服務(wù)“全覆蓋”的服務(wù)體系；建立專業(yè)化服務(wù)隊(duì)伍，生物辦下設(shè)五大服務(wù)中心，為園區(qū)企業(yè)提供建設(shè)、咨詢、投融資、政策宣講等專業(yè)服務(wù)意見和精準(zhǔn)服務(wù)；充分發(fā)揮區(qū)域創(chuàng)新體系的政策性特征與優(yōu)勢(shì)，湖北省、武漢市、東湖高新區(qū)精準(zhǔn)對(duì)接光谷生物城的需要，制定出臺(tái)了一系列優(yōu)惠政策，力促生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。5.2.5廣州國(guó)際生物島：產(chǎn)業(yè)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)主導(dǎo)當(dāng)國(guó)內(nèi)眾多城市紛紛將目光投入生物產(chǎn)業(yè)園建設(shè)時(shí)，廣州國(guó)際生物島將自己定位放在“不刻意追求差異化”上，而是將重心放在“做大做強(qiáng)規(guī)模總量，在此基礎(chǔ)上，把生物島建成科技、知識(shí)、資本、人才高度密集的發(fā)展平臺(tái)，提高科技成果、專利、效益等的產(chǎn)出率”。.頂層設(shè)計(jì)明確，出臺(tái)特殊配套政策：在《廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》中，生物島的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和重點(diǎn)已有初步定位，即大力培育和引進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)總部及健康產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)，選擇精準(zhǔn)醫(yī)療作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。借助建設(shè)珠三角國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)的契機(jī)，生物島所在的廣州開發(fā)區(qū)積極借鑒北京中關(guān)村經(jīng)驗(yàn)，爭(zhēng)取針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出臺(tái)特殊政策扶持。如爭(zhēng)取開展創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)審批制度改革試點(diǎn)，進(jìn)一步簡(jiǎn)化和改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批程序；實(shí)施藥品上市許可與生產(chǎn)分離管理模式；積極爭(zhēng)取海關(guān)總署的支持，建立生物樣本快速通關(guān)機(jī)制，落實(shí)海關(guān)總署和質(zhì)檢總局“一次申報(bào)、一次查驗(yàn)、一次放行”通關(guān)模式試點(diǎn)，建設(shè)生物材料進(jìn)出口監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)，為企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供進(jìn)口報(bào)關(guān)、免稅申報(bào)、檢驗(yàn)檢疫等“一站式”服務(wù)等。廣州開發(fā)區(qū)還相繼發(fā)布了人國(guó)唯一的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專項(xiàng)政策。企事業(yè)單位設(shè)立院士（科學(xué)家、專家）工持已取得產(chǎn)業(yè)發(fā)展用地的杰出人才創(chuàng)辦的企業(yè)成功申報(bào)國(guó)家科技重大專項(xiàng)或區(qū)內(nèi)新入選提供人才別墅，未享受安家費(fèi)的，在本區(qū)工作滿新引進(jìn)入戶且在本區(qū)企業(yè)工作滿1年的博士研究生或副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱人按在本區(qū)企業(yè)年度所得個(gè)人收入應(yīng)納稅所得額的數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。.靶向招商，搭建優(yōu)勢(shì)企業(yè)技術(shù)平臺(tái)：生物島的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和重點(diǎn)已有初步定位，即大力培育和引進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)總部及健康產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)，選擇精準(zhǔn)醫(yī)療作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。生物島陸續(xù)引進(jìn)了賽萊拉、金域檢驗(yàn)等創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng)、運(yùn)營(yíng)質(zhì)量高、發(fā)展前景好的生物醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)，集聚優(yōu)勢(shì)明顯，健康管理等五大產(chǎn)業(yè)格局，初步建立了商業(yè)服務(wù)、金融金域集團(tuán)、賽哲公司、盛澤康華等企業(yè)簽署合作協(xié)議的四大技術(shù)平臺(tái)。截至2017年9月底，生物島內(nèi)已經(jīng)聚集了落地項(xiàng)目178個(gè)21，其中引進(jìn)的項(xiàng)目有將近一半與精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)，生物島已經(jīng)成為以精準(zhǔn)醫(yī)療為特色的知名生物醫(yī)藥研發(fā)中心，此外還有包括冷泉港（廣州）科科院廣州生命與健康研究院牽頭的廣東再生醫(yī)學(xué)與健康實(shí)驗(yàn)室等一批創(chuàng)新載體在內(nèi)的多個(gè)新引進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目。.構(gòu)建聯(lián)盟和協(xié)會(huì)等協(xié)同平臺(tái)，促進(jìn)資源共享：在政府的引導(dǎo)下，以區(qū)內(nèi)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)為主體建立的多個(gè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟和協(xié)會(huì)非?；钴S。借助聯(lián)盟、協(xié)會(huì)等平臺(tái)，區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)了相互之間的溝通交流與合作，促進(jìn)了信息、技術(shù)、人才等資源的共享。業(yè)內(nèi)企業(yè)通過參與聯(lián)盟、協(xié)會(huì)舉辦的各類國(guó)際專業(yè)會(huì)議，既深化了與國(guó)際同行的接觸，獲取行業(yè)前沿信息，又進(jìn)一步提升了廣州開發(fā)區(qū)、生物島和區(qū)內(nèi)企業(yè)的影響力，抱團(tuán)互助成效明顯。例如廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司牽頭成立了廣東省干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)、廣州干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，中大生物工研院、朗圣藥業(yè)牽頭成立了廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，華南新藥創(chuàng)制中心、冠昊生物牽頭成立了廣州生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟，瑞博奧牽頭成立了廣東省生物芯片技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。生物島累計(jì)完成固定資產(chǎn)總投資93.5億元，其中廣州開發(fā)區(qū)財(cái)政累計(jì)投入基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和征地拆遷44.5億元，近3年，投入生物島市政綠化維護(hù)及景觀升級(jí)的費(fèi)用約1200萬元。已投入使用的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)單元一期、二期和三期，總建筑面積為23.5萬平方米，產(chǎn)業(yè)集群初顯.深化合作，全面對(duì)接國(guó)際科創(chuàng)資源：生物島打造了國(guó)際“中以生物科技之橋”等國(guó)際合作平臺(tái)，2017年7月成為官洲國(guó)際生物論壇的永久會(huì)址。計(jì)劃到2020年，基地將引進(jìn)40個(gè)中以合作或以色列投資項(xiàng)目，借此全面對(duì)接以色列科技創(chuàng)新資源，借鑒以色列成功經(jīng)驗(yàn)，建設(shè)包括孵化區(qū)、研發(fā)平臺(tái)、生物產(chǎn)業(yè)基金和配套服務(wù)區(qū)在內(nèi)的中以生物產(chǎn)業(yè)孵化基地，重點(diǎn)聚焦眼科治療、糖尿病治療、康復(fù)治療和醫(yī)學(xué)整形等醫(yī)療器械領(lǐng)域，引進(jìn)合作和投資項(xiàng)目。此外，由廣州市政府出資引導(dǎo)廣藥集團(tuán)、冠昊生物等龍頭企業(yè)及廣州恒運(yùn)等優(yōu)質(zhì)上市公司，共同在廣州國(guó)際生物島設(shè)立規(guī)模6.06億元人民幣的中以生物產(chǎn)業(yè)投資基金，主要投向注冊(cè)于廣州的以色列生物技術(shù)項(xiàng)目。5.2.6成都天府生命科技園：專業(yè)孵化引領(lǐng)者天府生命科技園是省市區(qū)政府重點(diǎn)打造的中國(guó)重要的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)孵化中心，是中國(guó)西部生命科技產(chǎn)業(yè)門戶，也是國(guó)際醫(yī)藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)與西部研發(fā)合作的重要基地及國(guó)內(nèi)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的平臺(tái)。近年來，天府生命科技園緊緊圍繞“招項(xiàng)目、引人才、不斷創(chuàng)新機(jī)制體制，積極構(gòu)建和完善專業(yè)孵化培育體系，逐步成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物科技孵化器。.依托固有資源優(yōu)勢(shì)，吸引國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目和人才：依托省市豐富的生物醫(yī)藥研發(fā)資源和高新區(qū)創(chuàng)新孵化支持體系，園區(qū)已經(jīng)在抗體藥物及蛋白質(zhì)藥物類、重大疾病診斷及檢測(cè)技術(shù)類、基因治療和細(xì)胞治療等生物治療技術(shù)類、創(chuàng)仿化藥類、中藥及天然藥物類、CRO和醫(yī)療器械類等領(lǐng)域，聚集了一大批國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)和機(jī)構(gòu)以及自主培育的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型企業(yè)。園區(qū)生物醫(yī)藥從業(yè)人員6000余人，其中諾貝爾獎(jiǎng)獲得者1名，省市頂尖創(chuàng)新創(chuàng)其中一類新藥項(xiàng)目50個(gè)；引入了以恒瑞醫(yī)藥、睿智化學(xué)為代表的國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)和以先導(dǎo)藥物為代表的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型企業(yè)約180家23。.搭建公共服務(wù)平臺(tái)，強(qiáng)化創(chuàng)新孵化服務(wù)：按照生物醫(yī)藥研發(fā)鏈的要求，園區(qū)已搭建了創(chuàng)新藥物研發(fā)公共技術(shù)服務(wù)、生物醫(yī)藥分析測(cè)試公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、華西醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、生命科學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)、人提供創(chuàng)業(yè)前孵化服務(wù)和項(xiàng)目申報(bào)服務(wù)；引進(jìn)專業(yè)性知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及行業(yè)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)。園區(qū)還與中科院成都文獻(xiàn)情報(bào)中心共同建立了中科天府生命科技園信息中心，充分發(fā)揮專業(yè)信息機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)，為園區(qū)的研發(fā)孵化企業(yè)提供全方位、多層次的科技信息服務(wù)，為海歸科學(xué)家營(yíng)造“類海外”的創(chuàng)新環(huán)境，不斷提升園區(qū)核心競(jìng).發(fā)揮政府引導(dǎo)作用，實(shí)現(xiàn)多種資本形態(tài)聚集：園區(qū)積極發(fā)揮政府性資金的引導(dǎo)作用，依托高投集團(tuán)科技金融服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)天使投資、創(chuàng)業(yè)投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、PE基金投資、融資擔(dān)保等多種資本形態(tài)資源的聚集。依托高新區(qū)財(cái)政資金，科學(xué)利用市場(chǎng)化機(jī)制，用1個(gè)億的政府性資金撬動(dòng)了10余億的社會(huì)資本，按現(xiàn)代企業(yè)制度方式投資生物醫(yī)藥技術(shù)成果研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。.完善產(chǎn)業(yè)政策與人才政策，推動(dòng)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展：近年來園區(qū)積極落實(shí)成都市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新相關(guān)產(chǎn)業(yè)及人才政策，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展與人才集聚提供有力支撐，同時(shí)立足園區(qū)企業(yè)發(fā)展需求，提出“創(chuàng)業(yè)貸”等創(chuàng)新性政策，加大初創(chuàng)期創(chuàng)新企業(yè)扶持力度?！冻啥几咝聟^(qū)關(guān)于發(fā)展新經(jīng)濟(jì)培育新支持一切符合世界科技、經(jīng)濟(jì)發(fā)展方向和潮流的新經(jīng)濟(jì)企業(yè)或新型組織，加快打造國(guó)際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心。例如支持新經(jīng)濟(jì)企業(yè)開展國(guó)際成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。對(duì)每獲批1項(xiàng)PCT發(fā)明專利(美國(guó)、歐洲、日本《成都高新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥及生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)發(fā)圍繞項(xiàng)目引進(jìn)、鼓勵(lì)品種培育與創(chuàng)新、支持企業(yè)做大做強(qiáng)、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)等層面開展政策扶持，例如設(shè)立不低于100億元規(guī)模的生物醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)工《成都高新區(qū)關(guān)于才計(jì)劃”加快高層次人才聚集的若干才創(chuàng)業(yè)企業(yè)，幫助獲得成都高新區(qū)創(chuàng)業(yè)天使投資基金支持，經(jīng)評(píng)審認(rèn)定，單戶企業(yè)原則上可獲得不超過200萬元的天使投資支持，特別優(yōu)秀的可獲得最數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。六、典型案例研究6.1張江藥谷6.1.1張江藥谷成立背景及發(fā)展歷程（1）成立背景張江生物醫(yī)藥基地被外界譽(yù)為“張江藥谷”，是由國(guó)家科技部、衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)局、中科院、中國(guó)工程院與上海市簽約共同打造的“國(guó)家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”，重點(diǎn)集聚和發(fā)展生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)。國(guó)家戰(zhàn)略布局和政策支持是張江藥谷形成的關(guān)鍵。在1992年張江高科技園區(qū)成立之初，就將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。1996年，“國(guó)家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”在張江高科設(shè)立，一舉奠定了藥谷的地位。（2）張江藥谷發(fā)展歷程.階段1-早期政府驅(qū)動(dòng)階段（1992-19991992年，張江高科技園區(qū)在浦東新區(qū)成立，規(guī)劃面積25平方公頃，兩年后，張江高科技園區(qū)啟動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃，緊接其后，1996年科技部、衛(wèi)生部、中國(guó)科學(xué)院、藥監(jiān)局和上海市人民政府同意共建張江“上海國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地”。這一時(shí)期，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)主要依靠地方政府的規(guī)劃開發(fā)和國(guó)家的支持，政府為主要驅(qū)動(dòng)力，這一階段集群網(wǎng)絡(luò)沒能緊密形成，研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)界功能分離，生物技術(shù)企業(yè)和制藥公司之間的聯(lián)系也沒有得到充分發(fā)揮，溢出效應(yīng)弱。.階段2-各級(jí)政府大力支持、全球化發(fā)展雙核驅(qū)動(dòng)階段海市實(shí)施“聚焦張江”戰(zhàn)略，給予張江高科技園區(qū)一系列優(yōu)惠政策和待遇，包括財(cái)政收支、人力資源、項(xiàng)目審批、土地開發(fā)、吸引外資以及文化設(shè)施的建設(shè)等，確定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、集成電路產(chǎn)業(yè)、軟件產(chǎn)業(yè)為園區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。依托該戰(zhàn)略的實(shí)施，張江藥谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段，基地集聚和發(fā)展了一大批實(shí)力較強(qiáng)的生物醫(yī)藥企業(yè)，包括1992年就在園區(qū)成立地區(qū)總部的羅氏，2004~2008年間在張江發(fā)展了全球研發(fā)中心。另外，由于具有藥物開發(fā)成本低和龐大的患者群體優(yōu)勢(shì)，張江高科技園區(qū)的一些生物技術(shù)企業(yè)通過提供CRO服務(wù)，加入了新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的全球醫(yī)藥價(jià)值鏈，外包模式以離岸外包為主，業(yè)務(wù)面基本覆蓋了產(chǎn)業(yè)鏈的全過程，重點(diǎn)集中在臨床前研發(fā)服務(wù)，在化合物合成篩選、提取和工藝研發(fā)、臨床前藥理毒理研究等方面具有較強(qiáng)實(shí)力。.階段3-基于自主創(chuàng)新的全球化發(fā)展階段（2009至今為了加快從大學(xué)向產(chǎn)業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，張江高科技園設(shè)立若干生物技術(shù)平臺(tái)，如專業(yè)孵化平臺(tái)、CRO專業(yè)服務(wù)平臺(tái)、研發(fā)外包服務(wù)平臺(tái)和設(shè)備共享平臺(tái)。區(qū)域創(chuàng)新體系的建立進(jìn)一步促進(jìn)張江自主創(chuàng)新能力的提升和國(guó)際影響力的過大，依托于此，越來越多跨國(guó)公司計(jì)劃在張成為了國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)最集中、創(chuàng)新實(shí)力最強(qiáng)、新藥創(chuàng)制成果最突出的標(biāo)志性區(qū)域和生物技術(shù)集群之一，進(jìn)入了一個(gè)基于自主創(chuàng)新的全球化發(fā)展新階段。6.1.2張江藥谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育路徑（1）構(gòu)建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)近年來，張江藥谷的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)日益完善，借鑒硅谷、波士頓等國(guó)際領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)高地的創(chuàng)新模式，已經(jīng)形成了國(guó)內(nèi)最為完善的生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，從組建之初的“1所、6中心”研發(fā)群體發(fā)展到了如今“2校、1所、1院、18個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)和40余個(gè)中心”的研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)群，培育了綠谷制藥、中信國(guó)健、微創(chuàng)醫(yī)療、復(fù)旦張江等一大批明星企業(yè)，跨國(guó)藥企前10強(qiáng)中有8家的中國(guó)或亞太研發(fā)中心及總部在張江布局，并有超過600余家生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)，包括300余家研發(fā)型科技中心企業(yè)和40余家CRO公司落戶.明確生物醫(yī)藥主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)開發(fā)戰(zhàn)略：張江藥谷成立之初，就將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一?；匾黄趦?nèi)以生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家級(jí)科研院所等服務(wù)機(jī)構(gòu)和引入的跨國(guó)公司產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目為主，基地二期以集聚和支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新項(xiàng)目發(fā)展為主。2014年，自貿(mào)區(qū)擴(kuò)區(qū)，一系列體制機(jī)制、政策和先行先試的改革措施在張江實(shí)施，開展生物醫(yī)藥海關(guān)便捷通關(guān)、生物進(jìn)境材料快檢驗(yàn)檢疫、新藥審評(píng)視頻對(duì)接等試點(diǎn)，對(duì)張江生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展具有極大支撐和推動(dòng)作用。以藥品和醫(yī)療器械上市許可持有人制度試點(diǎn)為改革先發(fā)效應(yīng)，推動(dòng)項(xiàng)目和企業(yè)的分散發(fā)展變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)鏈的集群式發(fā)實(shí)現(xiàn)“兩證分離”。.搭建一站式生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺(tái)：張江藥谷的18個(gè)專業(yè)研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)，不僅是生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的加速器和催化劑，而且也是科技成果轉(zhuǎn)化的重要析評(píng)價(jià)、質(zhì)量評(píng)價(jià)等能力，覆蓋化藥、生物藥、中藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域，大大降低了企業(yè)的研發(fā)投入，提高了研發(fā)效率，對(duì)園區(qū)內(nèi)大批中小企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新活動(dòng)形成了浦東新區(qū)生物醫(yī)藥儀器設(shè)備共享浦東新區(qū)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和藥物安全評(píng)價(jià)公共基于蛋白質(zhì)晶體學(xué)的藥物發(fā)現(xiàn)與數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。目前藥谷核心區(qū)內(nèi)有多家專業(yè)孵化器孵化平臺(tái)，通過打造“創(chuàng)新孵化+技術(shù)支持+創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師+風(fēng)險(xiǎn)投資”孵化體生物醫(yī)藥研發(fā)外包咨詢和投融資等專業(yè)服務(wù)。其中張江藥谷孵化器是全國(guó)第一個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器，也是國(guó)內(nèi)第一家通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可的生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)，開創(chuàng)了全國(guó)生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器的先河。張江藥谷平臺(tái)通過可持續(xù)的孵化服務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)及創(chuàng)新的運(yùn)作模式，結(jié)合“牽翼網(wǎng)”創(chuàng)新券這一科技創(chuàng)新服務(wù)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，不斷提升上海乃至全國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的整體技術(shù)水平、競(jìng)爭(zhēng)能力和系統(tǒng)創(chuàng)新能力。目前，張江藥谷的創(chuàng)業(yè)國(guó)際化發(fā)展取得重要進(jìn)展。截至藥品2174個(gè)，其中1類（包含1.1類）新藥229個(gè)，2類（包含2.1、2.2、2.3、2.4類）新藥87個(gè)，3類（包.集聚高端人才引領(lǐng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)：依托“張江模式”的引領(lǐng)人才創(chuàng)新，即率先建設(shè)以戰(zhàn)略科技人才、科技領(lǐng)軍人才和企業(yè)家領(lǐng)袖為引領(lǐng)的人才高峰，深化人才改革試點(diǎn)，張江藥谷凝聚了3.5萬生命科學(xué)從業(yè)人員。.構(gòu)建多層次科技金融支撐體系：依托張江高科技園區(qū)形成的包括200余家金融機(jī)構(gòu)、專業(yè)投資機(jī)構(gòu)構(gòu)成的多層次科技金融體系，張江藥谷幫助園區(qū)企業(yè)解決不同階段的發(fā)展問題。針對(duì)創(chuàng)業(yè)企業(yè)早期研發(fā)階段，張江藥谷平臺(tái)聯(lián)合天使投資俱樂部等20多家風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)，探索對(duì)早期項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)投資，同時(shí)平臺(tái)借助全市良好的金融服務(wù)平臺(tái)，通過信用貸、創(chuàng)新基金、科技履約貸款等不同類型的科技金融體系，為企業(yè)爭(zhēng)取資金支持，幫助企業(yè)建立早期信用體系。此外，成立上海市首個(gè)初期規(guī)模10億元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，重點(diǎn)扶持園區(qū)內(nèi)生物藥、醫(yī)療器械、中醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中即將進(jìn)入臨床、已進(jìn)入臨床或已拿到新藥批文的新藥項(xiàng)目。.深化國(guó)內(nèi)國(guó)際科技創(chuàng)新與孵化合作：張江藥谷與以色列、美國(guó)、俄羅斯、新加坡等國(guó)開展國(guó)際孵化合作，設(shè)立了中以創(chuàng)新中心、中新創(chuàng)新中心等國(guó)際孵化平臺(tái)，引進(jìn)一批全球知名的企業(yè)孵化器，推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。（2）整合擴(kuò)張產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間.創(chuàng)新園區(qū)品牌合作模式。2015年上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司與金山工業(yè)區(qū)共同出資1億元，成立上海張江高科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司，負(fù)責(zé)金山區(qū)生物醫(yī)藥標(biāo)探索生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“研發(fā)在張江，制造在金山”的合作.持續(xù)完善園區(qū)頂層規(guī)劃。經(jīng)過20多年發(fā)展，為解決核心區(qū)域開發(fā)完畢、產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間