《DTP藥房管理中靜脈注射類創(chuàng)新藥物患者用藥風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別分析5400字》

[36]。因此，在藥師按照處方完成藥品調(diào)劑后，需要按照藥品儲(chǔ)存要求對(duì)藥品進(jìn)行包裝，根據(jù)路程遠(yuǎn)近和時(shí)間、季節(jié)等因素測(cè)算、放置所需冰塊，并配以溫、濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備。（4）用藥指導(dǎo)高水平、專業(yè)化的服務(wù)是藥品銷售的重要組成部分，尤其對(duì)DTP模式來(lái)說(shuō)，藥學(xué)服務(wù)的資源投入比例更大，對(duì)專業(yè)人才隊(duì)伍的要求更高，執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量通常高于普通藥店。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)特定的病種要了解它的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸，以及合理用藥的技巧，了解最新的臨床發(fā)展動(dòng)向，以便制定患者的用藥方案。執(zhí)業(yè)藥師針對(duì)患者的疾病和所購(gòu)藥品，進(jìn)行用藥指導(dǎo)，包括用藥方式、聯(lián)合用藥建議、用藥不良反應(yīng)、藥品儲(chǔ)存要求、飲食、鍛煉等，從而提高患者的用藥依從性、保障患者用藥安全。（5）患者自提若患者選擇自提藥品，對(duì)于冷鏈藥品藥房通常會(huì)提供保溫措施，并告知患者冷鏈藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)，同時(shí)患者需簽署知情同意書，藥房還有外出藥品交接記錄、在途藥品數(shù)據(jù)管理等。（6）藥房配送在藥品配送過(guò)程中，放有藥品的冷藏箱里通常裝有接收器，冷鏈藥品處在實(shí)時(shí)監(jiān)控中，包括冷藏箱內(nèi)的溫度、濕度在內(nèi)的所有變化數(shù)據(jù)都會(huì)上傳回門店，隨時(shí)可查。同時(shí)，配送車中裝有GPS，配送車的位置一直顯示在門店的電腦上，包括交接到患者手中的藥品狀態(tài)，都有備案可查。全程冷鏈配送監(jiān)控實(shí)現(xiàn)了藥品從藥房到患者手中溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控，一旦溫度即將超標(biāo)，門店就會(huì)收到提醒，進(jìn)而提示配送人員第一時(shí)間做出補(bǔ)救措施，保證藥品的運(yùn)輸安全。（7）交接驗(yàn)收藥房配送人員將藥品配送至患者指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，應(yīng)當(dāng)按照一定的操作流程檢查藥品外包裝是不是完好無(wú)損、封口鉛是否完整、藥品是否變質(zhì)等，從而幫助患者將藥品交接給醫(yī)護(hù)人員，經(jīng)醫(yī)、患、配三方確認(rèn)后完成交接驗(yàn)收。（8）患者教育患教服務(wù)大致分為三種方式：一種是將醫(yī)生請(qǐng)到藥店，為患者提供咨詢服務(wù)，藥房定期開(kāi)展活動(dòng)。比如重慶和平欣特藥房針對(duì)血液科的六個(gè)病種，每個(gè)月舉行一次患者交流會(huì)；與呼吸科約好，根據(jù)肺癌等不同的病種，由不同的專家對(duì)患者進(jìn)行相關(guān)講解；與眼科約好，開(kāi)展與眼疾相關(guān)的患教服務(wù)。醫(yī)生對(duì)患者的病情、心理做輔導(dǎo)，讓患者得到與專家面對(duì)面交流的機(jī)會(huì)。第二種是藥店組織患者到醫(yī)院的患者服務(wù)中心參加患教活動(dòng)和義診，通過(guò)咨詢，醫(yī)生對(duì)患者提供下一步治療的建議。為了方便患者，除了傳統(tǒng)的線下模式，部分DTP藥房還開(kāi)發(fā)了基于互聯(lián)網(wǎng)直播平臺(tái)的線上患教模式，有患教視頻和直播室，邀請(qǐng)醫(yī)院專家和患者互動(dòng)。比如患者通過(guò)關(guān)注微信公眾號(hào)，直接進(jìn)入直播平臺(tái)即可獲得患教服務(wù)。（9）跟蹤隨訪患者購(gòu)藥以后，由于每個(gè)特藥的藥品特征不一樣，DTP藥房會(huì)再根據(jù)藥品情況定期對(duì)服藥患者隨訪，提醒患者繼續(xù)購(gòu)藥并對(duì)病人進(jìn)行心理、營(yíng)養(yǎng)、不良反應(yīng)方面的跟蹤，建立患者用藥檔案，同時(shí)將這些信息反饋給制藥企業(yè)、專家醫(yī)生，以便專家在進(jìn)一步治療的過(guò)程中全面、及時(shí)地了解患者情況。1.2DTP藥房靜脈注射類創(chuàng)新藥物用藥管理過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別在DTP藥房靜脈注射類創(chuàng)新藥物用藥管理過(guò)程中，各環(huán)節(jié)均存在著影響患者用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素。本部分結(jié)合專家調(diào)查法與DTP藥房靜脈注射類創(chuàng)新藥物用藥管理過(guò)程，提取各環(huán)節(jié)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)因素。1.2.1處方審核與處方支持性文件評(píng)估環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別處方審核環(huán)節(jié)，DTP藥房的藥師需要進(jìn)行處方信息（疾病病理匹配、處方真實(shí)性、患者信息、藥品信息、醫(yī)生信息、醫(yī)院信息、處方劑量等）審核，確?；颊吆侠?、安全用藥。若未審核處方真?zhèn)?、醫(yī)師資質(zhì)，或者處方用藥不當(dāng)會(huì)造成患者生命及財(cái)產(chǎn)損失。此外，DTP藥房治療腫瘤等疾病的藥品說(shuō)明書對(duì)適應(yīng)癥進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。醫(yī)生開(kāi)具處方前，需要確認(rèn)患者病種、基因檢測(cè)、已接受過(guò)的治療方案、單獨(dú)給藥或聯(lián)合用藥情況等。若藥師未審核患者身份證、醫(yī)療文書和特殊適應(yīng)癥的基因檢測(cè)報(bào)告等處方支持性文件，則可能會(huì)發(fā)生處方用藥與臨床診斷不相符等風(fēng)險(xiǎn)。處方審核與處方支持性文件評(píng)估環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素分析如表3-1所示：表3-1處方審核與處方支持性文件評(píng)估環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素主流程子流程風(fēng)險(xiǎn)因素處方審核審核處方真?zhèn)挝打?yàn)證或未能驗(yàn)證處方真?zhèn)螌徍颂幏秸鎮(zhèn)挝磳徍颂幏绞欠裼蓪I(yè)醫(yī)師開(kāi)具或?qū)徍擞姓`審核用藥適宜性未審核劑量、用法的正確性或?qū)徍擞姓`未審核選用劑型與給藥途徑的合理性或?qū)徍擞姓`未審核是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象或?qū)徍擞姓`未審核藥物是否存在相互作用或?qū)徍擞姓`未審核藥物是否有配伍禁忌或?qū)徍擞姓`處方支持性文件的評(píng)估患者身份證（社會(huì)保障卡）確認(rèn)未確認(rèn)患者身份醫(yī)療文書確認(rèn)未確認(rèn)處方用藥與臨床診斷的相符性特殊適應(yīng)癥的用藥評(píng)估未進(jìn)行基因檢測(cè)靶點(diǎn)評(píng)估1.2.2藥品儲(chǔ)存、調(diào)劑、包裝環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別部分DTP藥房品種對(duì)儲(chǔ)運(yùn)條件作出明確規(guī)定，如信迪利單抗注射液說(shuō)明書明確要求“將藥瓶于2-8℃的冷藏環(huán)境下保存在原包裝中，避光、避免冷凍、避免震蕩”。儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的條件控制可能直接使藥品產(chǎn)生變質(zhì)、失效，使患者產(chǎn)生嚴(yán)重的藥害事件，甚至造成生命危險(xiǎn)。在調(diào)劑、包裝環(huán)節(jié)中，藥師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)囑及藥品用法進(jìn)行藥物配置，若藥師處方調(diào)劑錯(cuò)誤或者對(duì)不合理用藥、不規(guī)范處方未拒絕調(diào)劑或者包裝前未核對(duì)，則會(huì)增加患者的用藥風(fēng)險(xiǎn)。若藥師未按照儲(chǔ)存要求對(duì)冷鏈藥品采取保溫措施如未對(duì)冷藏包進(jìn)行預(yù)冷、冰袋放置數(shù)量偏少，或者冰袋放置不當(dāng)均有可能影響藥品質(zhì)量，對(duì)患者的健康造成嚴(yán)重傷害。藥品儲(chǔ)存、調(diào)劑、包裝環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素分析如表3-2所示：表3-2藥品儲(chǔ)存、調(diào)劑、包裝環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素主流程子流程風(fēng)險(xiǎn)因素藥品儲(chǔ)存、調(diào)劑、包裝藥房對(duì)冷鏈藥品的儲(chǔ)存儲(chǔ)存未達(dá)到冷鏈管理要求冰袋測(cè)算并放入冷藏包冰袋放置數(shù)量偏少冰袋放置不適宜導(dǎo)致接觸部位發(fā)生冷凍未對(duì)冷藏包進(jìn)行預(yù)冷藥品調(diào)劑與包裝對(duì)不合理用藥或不規(guī)范處方，未拒絕調(diào)劑未按照處方調(diào)劑藥品包裝前未進(jìn)行處方核對(duì)1.2.3用藥指導(dǎo)環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別DTP藥房不同于單純銷售藥品、提供簡(jiǎn)單咨詢的普通藥房，其技術(shù)含量更高的專業(yè)藥事服務(wù)是DTP藥房的必備能力。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)根據(jù)新特藥品種的用藥特殊性，為患者提供針對(duì)性的用藥指導(dǎo)、聯(lián)合用藥建議、慢病管理服務(wù)，推薦有助康復(fù)的保健品，并對(duì)患者的飲食、鍛煉、康復(fù)器械等提出建議。若藥師未進(jìn)行專業(yè)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)，患者發(fā)生不良反應(yīng)和其他不良事件的概率則會(huì)大大增加。用藥指導(dǎo)環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素分析如表3-3所示：表3-3用藥指導(dǎo)環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素主流程子流程風(fēng)險(xiǎn)因素用藥指導(dǎo)藥師進(jìn)行藥品溫度、用藥、飲食、鍛煉等提醒藥師未提醒或提醒不全面1.2.4患者自提與藥房配送環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別DTP藥房靜脈輸注藥品主要通過(guò)患者自行到店購(gòu)買帶至醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸注以及藥店直接配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸注兩種模式。無(wú)論何種模式，運(yùn)輸過(guò)程都可能產(chǎn)生較大風(fēng)險(xiǎn)，該環(huán)節(jié)溫度、光照、穩(wěn)定性將成為影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，這對(duì)DTP藥房的裝藥容器、保溫措施、監(jiān)控設(shè)備提出了較高要求。若患者自提前未確認(rèn)藥品，則有可能引發(fā)用藥錯(cuò)誤，發(fā)生不良事件。此外，患者自提和藥店配送過(guò)程中有可能發(fā)生突發(fā)事件，耽誤運(yùn)輸路程，無(wú)法完全保證藥物全程冷鏈環(huán)境，會(huì)引起藥品質(zhì)量的變化。因此，實(shí)時(shí)監(jiān)控冷鏈藥品在冷藏箱內(nèi)的溫度、濕度尤為重要，一旦無(wú)法監(jiān)測(cè)上傳溫、濕度數(shù)據(jù)，保障流通信息可全程追溯，就可能會(huì)造成嚴(yán)重的后果。而一旦溫度超標(biāo)，患者和門店無(wú)法收到提醒，進(jìn)而第一時(shí)間做出補(bǔ)救措施，則患者會(huì)面臨重大用藥風(fēng)險(xiǎn)。部分省份針對(duì)醫(yī)保特殊藥品種注射劑儲(chǔ)運(yùn)進(jìn)行更加明確的規(guī)定。如湖南省人社廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療保險(xiǎn)特殊藥品使用管理的通知》，規(guī)定特藥的注射制劑應(yīng)由藥店安全及時(shí)配送至就診醫(yī)院，特藥生產(chǎn)企業(yè)協(xié)助藥店與就診醫(yī)院做好特藥配送及在醫(yī)院注射等相關(guān)工作。藥店應(yīng)按照要求建立相關(guān)藥品流通碼監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)特藥流通信息可全程追溯，確保用藥安全?；颊咦蕴崤c藥房配送環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素分析如表3-4所示：表3-4患者自提與藥房配送環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素主流程子流程風(fēng)險(xiǎn)因素患者自提患者確認(rèn)藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等領(lǐng)取藥品患者未按處方領(lǐng)取藥品患者自提至醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程耽誤導(dǎo)致藥品儲(chǔ)藏條件變化溫、濕度未進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控溫、濕度未實(shí)時(shí)上傳溫度超標(biāo)后患者未收到提醒藥房配送藥房配送人員配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程耽誤導(dǎo)致藥品儲(chǔ)藏條件變化溫、濕度未進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控溫、濕度未實(shí)時(shí)上傳溫度超標(biāo)后配送人員未收到提醒1.2.5交接驗(yàn)收環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別藥品的交接驗(yàn)收是保障患者用藥安全的重要屏障，在此環(huán)節(jié)中，配送人員需要按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行患者和藥品質(zhì)量檢查和確認(rèn)，確認(rèn)無(wú)誤后需要患者簽字確認(rèn)。一旦發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，則能夠在患者用藥前杜絕風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。此過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)因素包括未確認(rèn)患者、未檢查藥品、未進(jìn)行溫濕度的記錄與簽字、對(duì)突發(fā)事件的未正確處理和患者未簽字確認(rèn)。交接驗(yàn)收環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素分析如表3-5所示：表3-5交接驗(yàn)收環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素主流程子流程風(fēng)險(xiǎn)因素交接驗(yàn)收確認(rèn)患者姓名未審核藥品是否和患者姓名一致檢查藥品包裝和藥品質(zhì)量未檢查藥品外包裝和質(zhì)量未進(jìn)行溫濕度驗(yàn)收記錄簽字突發(fā)情況（如藥品離開(kāi)冷藏包）處理患者未告知突發(fā)情況配送人員未告知突發(fā)情況患者簽字患者未簽字1.2.6患者教育與跟蹤隨訪環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別患者教育是為了將患者的用藥風(fēng)險(xiǎn)最小化，有效的患者教育能夠解答患者對(duì)于用藥和疾病方面的疑惑，也可以使醫(yī)師和藥師掌握患者的病情變化，進(jìn)而進(jìn)行相應(yīng)的治療方案調(diào)整。若無(wú)患者教育或者患者教育不完善，則患者可能會(huì)忽視自身的病情變化或者降低用藥依從性。腫瘤等疾病藥品治療過(guò)程中可能存在免疫反應(yīng)、肝腎損傷、甚至致死等嚴(yán)重的不良反應(yīng)，將直接影響患者生命健康，需要醫(yī)生根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行及時(shí)調(diào)整，可能需要暫停給藥或停藥。該階段的風(fēng)險(xiǎn)主要依靠醫(yī)護(hù)人員和藥師進(jìn)行控制，包括提醒患者繼續(xù)購(gòu)藥，通過(guò)跟蹤隨訪、建立患者用藥檔案發(fā)現(xiàn)患者用藥問(wèn)題，并及時(shí)和處方醫(yī)師溝通采取相應(yīng)的急救和治療調(diào)整方案，向制藥企業(yè)反饋