2025年醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議示范文本

2025年醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議示范文本甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方為我國一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，乙方為一家專業(yè)的醫(yī)療器械供應(yīng)商，雙方為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，維護(hù)雙方的合法權(quán)益，經(jīng)充分協(xié)商，特訂立本質(zhì)量保證協(xié)議。一、協(xié)議宗旨本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)過程中的質(zhì)量保證責(zé)任和義務(wù)，確保所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及甲方的要求。二、質(zhì)量保證內(nèi)容1.乙方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合以下要求：（1）產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及甲方的要求；（2）產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗(yàn)、測試，確保其性能、安全性、有效性符合規(guī)定；（3）產(chǎn)品應(yīng)具備完整的質(zhì)量證明文件和技術(shù)資料。2.乙方應(yīng)按照甲方的要求提供以下質(zhì)量保證措施：（1）建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定；（2）對原材料、半成品、成品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)、測試，確保產(chǎn)品質(zhì)量；（3）對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，防止產(chǎn)品質(zhì)量問題；（4）對產(chǎn)品質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行整改，確保問題得到有效解決。三、質(zhì)量保證期限1.乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量保證期限為____年，自產(chǎn)品交付甲方之日起計(jì)算。2.在質(zhì)量保證期內(nèi)，若產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行免費(fèi)維修、更換或退貨。四、質(zhì)量保證責(zé)任1.甲方有權(quán)對乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，若抽檢不合格，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或退貨。2.若乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品因質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.乙方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品在質(zhì)量保證期內(nèi)不得出現(xiàn)以下情況：（1）產(chǎn)品性能、安全性、有效性不符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求；（2）產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，無法正常使用；（3）產(chǎn)品因質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方客戶投訴或索賠。五、質(zhì)量保證協(xié)議的變更與終止1.本協(xié)議一經(jīng)簽訂，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。如需變更或終止本協(xié)議，應(yīng)提前____天書面通知對方。2.在協(xié)議有效期內(nèi)，若甲乙雙方發(fā)生合并、分立、轉(zhuǎn)讓等重大事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)通知對方，并按照相關(guān)法律法規(guī)辦理變更手續(xù)。3.本協(xié)議終止后，甲乙雙方仍應(yīng)承擔(dān)本協(xié)議約定的質(zhì)量保證責(zé)任。六、爭議解決1.本協(xié)議簽訂后，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照協(xié)議內(nèi)容履行義務(wù)。如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。2.若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自雙方簽字（或