IATF16949 臨時(shí)變更管理規(guī)定

XXXXX有限公司編號(hào)YH-QP-040版本A生效日期2022-01-03文件名稱:臨時(shí)變更管理規(guī)定頁碼第2頁共3頁文件名稱臨時(shí)變更管理規(guī)定主辦部門:技術(shù)部文件變更記錄修訂日期最新版本修訂內(nèi)容頁次制訂者審核者核準(zhǔn)者2022-01-03A首版發(fā)行3接收部門確認(rèn)欄1、目的：為控制替代方法及臨時(shí)變更可能對(duì)顧客造成的風(fēng)險(xiǎn)，確保替代方法及臨時(shí)變更風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。2、適用范圍：適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入過程中對(duì)設(shè)計(jì)替代選擇的考慮、制造過程設(shè)計(jì)輸入中可替代的制造技術(shù)。3、職責(zé)3.1項(xiàng)目部在項(xiàng)目開發(fā)期內(nèi)，按APQP要求，監(jiān)督相關(guān)部門識(shí)別過程替代，形成《過程臨時(shí)變更清單》；3.2中心工廠技術(shù)科負(fù)責(zé)編制《過程臨時(shí)變更清單》；3.3中心工廠生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)替代方法的實(shí)施和日常監(jiān)控。程序4．1過程的臨時(shí)變更（Bypass：也稱為屏蔽/備份）；4.1.1中心工廠技術(shù)科負(fù)責(zé)識(shí)別過程臨時(shí)變更的替代控制手段，包括檢驗(yàn)裝置、測量裝置、試驗(yàn)裝置和防錯(cuò)裝置，形成《過程臨時(shí)變更清單》并定期評(píng)審，清單包含主要過程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法；4.1.2中心工廠技術(shù)科基于風(fēng)險(xiǎn)分析（PFMEA）和嚴(yán)重程度，對(duì)每個(gè)替代過程控制方法編制作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理。經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法應(yīng)作為《控制計(jì)劃》的反應(yīng)計(jì)劃。4.1.3在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前，變更部門應(yīng)填寫《過程臨時(shí)變更申請(qǐng)表》，并組織各相關(guān)部門評(píng)審會(huì)簽同意，最后報(bào)生產(chǎn)總監(jiān)批準(zhǔn)。4.1.4臨時(shí)變更期間，對(duì)于替代過程控制方法的運(yùn)行，實(shí)施情況要在每天的領(lǐng)導(dǎo)例會(huì)（快速反應(yīng)會(huì)議）上回顧。4.1.5在使用替代過程控制裝置，或替代生產(chǎn)過程期間，中心工廠生產(chǎn)車間應(yīng)保證生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性，包括驗(yàn)證。并保留每個(gè)班次首件和末件產(chǎn)品和驗(yàn)證記錄。4.1.6在發(fā)運(yùn)采用替代方法檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品之前，如有要求，銷售部應(yīng)聯(lián)系顧客獲得顧客書面或郵件批準(zhǔn)。4.1.7臨時(shí)變更退出返回到《控制計(jì)劃》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過程，基于嚴(yán)重程度，中心工廠技術(shù)科應(yīng)在確認(rèn)防錯(cuò)裝置或過程的所有特征均得以有效恢復(fù)的基礎(chǔ)上，在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對(duì)重新啟動(dòng)進(jìn)行驗(yàn)證，填寫《過程臨時(shí)變更記錄表》。4.1.8下列情況無需作為過程的臨時(shí)變更管理：a)有相關(guān)流程、工藝或技術(shù)等文件支持的變更（如不影響PPAP的作業(yè)指導(dǎo)書的更改、臨時(shí)技術(shù)更改等）直接按照有關(guān)文件執(zhí)行。b)允許范圍（或區(qū)間）內(nèi)的工藝參數(shù)或過程調(diào)整。c)實(shí)際生產(chǎn)過程中工序內(nèi)或工序之間個(gè)別零件加工方法或方式的調(diào)整可以由現(xiàn)場工程師以適當(dāng)?shù)姆椒ǎㄈ缰谱髋R時(shí)指導(dǎo)書、不合格品返工作業(yè)指導(dǎo)書等）直接指導(dǎo)完成。d)現(xiàn)場生產(chǎn)管理、調(diào)度等導(dǎo)致的有關(guān)人員、作業(yè)量等調(diào)整或變化等。例如，一個(gè)人作多項(xiàng)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的內(nèi)容等。4.2物料的臨時(shí)替代