2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)參與方合同模版

2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)參與方合同模版一、合同基本信息甲方（臨床試驗(yàn)申辦方）：____乙方（臨床試驗(yàn)參與方）：____簽訂日期：____二、合同正文第一條項(xiàng)目概述1.1本合同所涉及的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)為：____。1.2甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)，乙方同意按照本合同約定，為甲方提供臨床試驗(yàn)服務(wù)。第二條乙方職責(zé)2.1乙方應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、甲方要求及臨床試驗(yàn)方案，全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施。2.2乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性和有效性，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行真實(shí)、客觀(guān)、準(zhǔn)確的記錄。2.3乙方應(yīng)按照甲方要求，及時(shí)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告，包括但不限于試驗(yàn)進(jìn)度、試驗(yàn)結(jié)果、不良反應(yīng)等。2.4乙方應(yīng)妥善保管臨床試驗(yàn)相關(guān)文件和資料，確保臨床試驗(yàn)的完整性。第三條甲方職責(zé)3.1甲方應(yīng)提供臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療器械、試劑、設(shè)備等。3.2甲方應(yīng)協(xié)助乙方完成臨床試驗(yàn)的倫理審查、知情同意書(shū)等相關(guān)手續(xù)。3.3甲方應(yīng)按合同約定及時(shí)支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用。3.4甲方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，與乙方協(xié)商解決。第四條費(fèi)用及支付4.1甲方應(yīng)支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用共計(jì)人民幣_(tái)___元（大寫(xiě)：____元整）。4.2乙方應(yīng)按照合同約定的進(jìn)度，分____期向甲方開(kāi)具發(fā)票。4.3甲方應(yīng)在收到乙方發(fā)票后____個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)款項(xiàng)。第五條保密條款5.1雙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密。5.2雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同約定，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無(wú)法正常進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2由于不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方因履行本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條合同期限8.1本合同自簽訂之日起生效，有效期為_(kāi)___個(gè)月。8.2除非雙方另有約定，本合同期限屆滿(mǎn)后自動(dòng)終止。第九條其他條款9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日