2025年臨床試驗(yàn)聯(lián)合開展協(xié)議

2025年臨床試驗(yàn)聯(lián)合開展協(xié)議甲方：____醫(yī)院乙方：____藥物研發(fā)公司鑒于甲方具備豐富的臨床試驗(yàn)資源和專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，乙方具備先進(jìn)的藥物研發(fā)技術(shù)和新產(chǎn)品研發(fā)能力，雙方為了共同推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程，提高藥物研發(fā)效率，現(xiàn)就以下事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在規(guī)范甲乙雙方在____年臨床試驗(yàn)聯(lián)合開展過程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，為我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。二、協(xié)議內(nèi)容1.合作項(xiàng)目甲乙雙方?jīng)Q定在____年至____年期間，就乙方研發(fā)的____藥物（以下簡稱“試驗(yàn)藥物”）開展臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)藥物的具體名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥等信息詳見附件一。2.權(quán)利與義務(wù)（1）甲方權(quán)利與義務(wù)甲方負(fù)責(zé)為臨床試驗(yàn)提供所需的醫(yī)療資源、設(shè)備和技術(shù)支持，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。具體包括：提供臨床試驗(yàn)所需的場地、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)人員；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和管理，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的倫理審查和審批手續(xù)；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)期間受試者的醫(yī)療救治和不良反應(yīng)處理。（2）乙方權(quán)利與義務(wù)乙方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)藥物及相關(guān)技術(shù)支持，確保試驗(yàn)藥物的供應(yīng)和質(zhì)量。具體包括：提供試驗(yàn)藥物的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和儲(chǔ)存等相關(guān)資料；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和監(jiān)督，確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和規(guī)范性；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理、分析和報(bào)告；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)期間的費(fèi)用支付。3.費(fèi)用與報(bào)酬（1）甲方費(fèi)用甲方在臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生的費(fèi)用，包括但不限于人員工資、設(shè)備使用費(fèi)、材料費(fèi)等，由乙方按照實(shí)際發(fā)生金額予以支付。（2）乙方報(bào)酬乙方按照臨床試驗(yàn)協(xié)議約定，向甲方支付報(bào)酬。具體報(bào)酬金額和支付方式詳見附件二。4.知識產(chǎn)權(quán)臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共同所有。雙方應(yīng)共同維護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)雙方同意，任何一方不得單獨(dú)使用或轉(zhuǎn)讓。5.保密與合規(guī)甲乙雙方應(yīng)對臨床試驗(yàn)過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。雙方應(yīng)遵守我國相關(guān)法律法規(guī)，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。三、協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽署之日起生效，有效期為____年。協(xié)議期滿后，如雙方同意繼續(xù)合作，可協(xié)商簽訂新的合作協(xié)議。四、違約責(zé)任甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議約定的各項(xiàng)義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失。五、爭議解決本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向協(xié)議簽訂地的人民法院提起訴訟。六、其他事項(xiàng)1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；2.本協(xié)議未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力；3.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：____醫(yī)院乙方（蓋