2025年醫(yī)療器械質量改進協(xié)議書樣本

2025年醫(yī)療器械質量改進協(xié)議書樣本甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方為我國一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，乙方為一家具備專業(yè)醫(yī)療器械質量檢測與評估資質的機構，雙方為共同提升____年醫(yī)療器械產(chǎn)品質量，現(xiàn)就以下事項達成如下協(xié)議：一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在通過甲方與乙方的合作，對甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質量改進，確保產(chǎn)品質量符合國家標準和相關法規(guī)要求，提高產(chǎn)品競爭力，保障患者安全。二、協(xié)議內容1.質量改進目標雙方同意將以下指標作為____年醫(yī)療器械質量改進的目標：產(chǎn)品合格率達到____%客戶滿意度達到____%退貨率降至____%2.質量改進措施（1）甲方應加強研發(fā)團隊的技術培訓，提高研發(fā)人員對醫(yī)療器械質量的認識和技能。（2）甲方應優(yōu)化生產(chǎn)流程，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質量控制措施得到有效執(zhí)行。（3）乙方應對甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行定期抽檢，對抽檢結果進行分析，提出改進建議。（4）雙方應定期召開質量改進會議，總結前期質量改進成果，制定下階段質量改進計劃。3.質量改進期限本協(xié)議質量改進期限為____年____月____日至____年____月____日。三、雙方責任1.甲方責任（1）甲方應按照乙方提出的質量改進建議，及時調整生產(chǎn)工藝、改進產(chǎn)品質量。（2）甲方應確保產(chǎn)品質量改進所需的人力、物力、財力投入。（3）甲方應定期向乙方匯報質量改進進展情況，及時解決質量改進過程中出現(xiàn)的問題。2.乙方責任（1）乙方應按照甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進行定期抽檢，確保抽檢工作的公正、公平、公開。（2）乙方應根據(jù)抽檢結果，對甲方產(chǎn)品質量進行分析，提出改進建議。（3）乙方應定期向甲方反饋質量改進情況，協(xié)助甲方解決質量改進過程中遇到的技術難題。四、協(xié)議變更1.本協(xié)議一經(jīng)簽訂，雙方應嚴格履行。如需變更協(xié)議內容，雙方應協(xié)商一致，并簽署書面變更協(xié)議。2.協(xié)議變更不得違反國家法律法規(guī)，不得損害第三方合法權益。五、協(xié)議解除1.在協(xié)議期限內，如一方違反協(xié)議規(guī)定，另一方有權要求解除協(xié)議。2.協(xié)議解除后，雙方應按照協(xié)議約定處理已發(fā)生的費用和責任。六、爭議解決1.本協(xié)議履行過程中，如發(fā)生爭議，雙方應友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商無果，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他約定1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。3.