質(zhì)量管理 第4版 課件 第09章-質(zhì)量管理體系

《質(zhì)量管理》顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理-1-第9章質(zhì)量管理體系9.1ISO9000質(zhì)量管理體系9.2質(zhì)量管理體系的建立與有效運(yùn)行9.3質(zhì)量管理認(rèn)證質(zhì)量管理-2-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展沿革ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的體系結(jié)構(gòu)及其特點(diǎn)ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的步驟ISO9000質(zhì)量認(rèn)證的條件與程序知識(shí)要點(diǎn)質(zhì)量管理-3-第9章質(zhì)量管理體系9.1ISO9000質(zhì)量管理體系9.2質(zhì)量管理體系的建立與有效運(yùn)行9.3質(zhì)量管理認(rèn)證質(zhì)量管理-4-9.1ISO9000質(zhì)量質(zhì)量管理體系ISO9000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的必然性客觀條件：科技進(jìn)步和生產(chǎn)力水平的提高實(shí)踐基礎(chǔ)：質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)理論基礎(chǔ)：質(zhì)量管理學(xué)的發(fā)展現(xiàn)實(shí)要求：經(jīng)濟(jì)一體化和世界范圍內(nèi)的貿(mào)易往來(lái)生存和發(fā)展保障：日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量管理-5-1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介質(zhì)量管理-6-1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介類別標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)名稱基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和實(shí)施指南ISO9000-1質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)—選擇和使用指南ISO9000-2ISO9001至ISO9003通用實(shí)施指南ISO9000-3ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南ISO9000-4可信性大綱管理指南核心標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)ISO9001質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式ISO9002質(zhì)量體系—生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式ISO9003質(zhì)量體系—最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)ISO9004-1質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—第一部分：指南ISO9004-2質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—第二部分：服務(wù)指南ISO9004-3質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—第三部分：流程性材料指南ISO9004-4質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—第三部分：質(zhì)量改進(jìn)指南支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃ISO10005質(zhì)量管理—質(zhì)量計(jì)劃指南項(xiàng)目管理ISO10006質(zhì)量管理—項(xiàng)目管理指南技術(shù)狀態(tài)ISO10007質(zhì)量管理—技術(shù)狀態(tài)管理指南質(zhì)量體系審核指南ISO10011-1審核ISO10011-2質(zhì)量體系審核員評(píng)定準(zhǔn)則ISO10011-3審核工作管理測(cè)量設(shè)備質(zhì)量保證要求ISO10012-1測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系ISO10012-2測(cè)量過程控制指南質(zhì)量手冊(cè)ISO10013質(zhì)量手冊(cè)編制指南質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性ISO10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南教育ISO10015培訓(xùn)指南檢驗(yàn)與試驗(yàn)ISO10016檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄質(zhì)量管理-7-2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1994版的不足結(jié)構(gòu)不夠合理內(nèi)容缺乏系統(tǒng)性通用性較差未能充分增強(qiáng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和組織整體業(yè)績(jī)的提高缺少與其他標(biāo)準(zhǔn)的相容性2000版→2005版→2008版→2015版質(zhì)量管理-8-ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的體系結(jié)構(gòu)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001質(zhì)量管理體系—要求ISO9004質(zhì)量管理—組織的質(zhì)量：實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功指南ISO19011管理體系審核指南質(zhì)量管理-9-ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)體現(xiàn)質(zhì)量管理大師的質(zhì)量理念與管理思想，堅(jiān)持“顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)”的核心理念適應(yīng)組織所面臨的新環(huán)境和組織自身的新特征結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化，可操作性更強(qiáng)質(zhì)量管理-10-ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)概述核心中的核心，是名符其實(shí)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)可用于改進(jìn)質(zhì)量水平，也可用于認(rèn)證，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性，以更好地滿足顧客要求質(zhì)量管理-11-ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容前言和引言第1章“范圍”第2章“規(guī)范性引用文件”第3章“術(shù)語(yǔ)和定義”第4章“組織的背景環(huán)境”第5章“領(lǐng)導(dǎo)作用”第6章“策劃”第7章“支持”第8章“運(yùn)行”第9章“績(jī)效評(píng)價(jià)”第10章“改進(jìn)”。質(zhì)量管理-12-第9章質(zhì)量管理體系9.1ISO9000質(zhì)量管理體系9.2質(zhì)量管理體系的建立與有效運(yùn)行9.3質(zhì)量管理認(rèn)證質(zhì)量管理-13-9.2質(zhì)量管理體系的建立與有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系的含義在質(zhì)量管理方面，建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系是使公司內(nèi)部質(zhì)量管理活動(dòng)得以有效開展的基礎(chǔ)是企業(yè)有計(jì)劃、有步驟提高質(zhì)量水平的基礎(chǔ)質(zhì)量管理-14-質(zhì)量管理體系的基本要求質(zhì)量管理體系的集合性質(zhì)量管理體系的關(guān)聯(lián)性質(zhì)量管理體系的目的性質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性質(zhì)量管理-15-質(zhì)量管理體系的步驟——策劃與設(shè)計(jì)宣傳發(fā)動(dòng)、培訓(xùn)教育組織落實(shí)、制定計(jì)劃質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理-16-質(zhì)量管理體系的步驟——文件編制質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量體系的范圍，包括任何刪除的細(xì)節(jié)與合理性質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟觅|(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述批準(zhǔn)、修改、發(fā)放質(zhì)量管理體系文件的控制。質(zhì)量計(jì)劃程序文件作業(yè)指導(dǎo)書記錄質(zhì)量管理-17-質(zhì)量管理體系的步驟——試運(yùn)行曝露問題糾正調(diào)整改進(jìn)提高質(zhì)量管理-18-質(zhì)量管理體系的步驟——評(píng)價(jià)目的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要質(zhì)量管理體系要求的選擇是否合理規(guī)定的記錄是否起到了見證作用所有員工是否養(yǎng)成了按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的操作或工作的習(xí)慣類型質(zhì)量管理體系過程評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系評(píng)審自我評(píng)定質(zhì)量管理-19-質(zhì)量管理體系的步驟——持續(xù)改進(jìn)目的：判斷為滿足顧客需求，質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效步驟分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域確定改進(jìn)目標(biāo)尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)評(píng)價(jià)這些解決辦法并做出選擇實(shí)施選定的解決辦法測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施結(jié)果以確認(rèn)目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)采納改進(jìn)方案，確定下一步改進(jìn)機(jī)會(huì)，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理-20-第9章質(zhì)量管理體系9.1ISO9000質(zhì)量管理體系9.2質(zhì)量管理體系的建立與有效運(yùn)行9.3質(zhì)量管理認(rèn)證質(zhì)量管理-21-9.3質(zhì)量管理認(rèn)證認(rèn)證的產(chǎn)生和發(fā)展合格聲明的局限性起源于英國(guó)的第三方認(rèn)證20世紀(jì)中葉認(rèn)證制度在發(fā)達(dá)國(guó)家得到普及1970年，ISO成立了“認(rèn)證委員會(huì)（CommitteeonCertification,CERTICO）”，1985年更名為“合格評(píng)定委員會(huì)（CommitteeonConformityAssessment,CASCO）”質(zhì)量管理-22-認(rèn)證的產(chǎn)生和發(fā)展合格聲明的局限性起源于英國(guó)的第三方認(rèn)證20世紀(jì)中葉認(rèn)證制度在發(fā)達(dá)國(guó)家得到普及1970年，ISO成立了“認(rèn)證委員會(huì)（CommitteeonCertification,CERTICO）”，1985年更名為“合格評(píng)定委員會(huì)（CommitteeonConformityAssessment,CASCO）”質(zhì)量管理-23-認(rèn)證的作用提高供方的質(zhì)量信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力有利于保護(hù)顧客的利益促進(jìn)組織完善質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理-24-產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量管理體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證：依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求的活動(dòng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證：依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評(píng)定，并通過頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)質(zhì)量管理-25-產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的聯(lián)系兩種認(rèn)證類型都有具體的認(rèn)證對(duì)象產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理體系認(rèn)證都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)兩種認(rèn)證都是由第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)主導(dǎo)進(jìn)行的活動(dòng)質(zhì)量管理-26-產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證認(rèn)證對(duì)象特定產(chǎn)品質(zhì)量管理體系認(rèn)證目的證明供方的特定產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求證明供方的質(zhì)量管理體系有能力確保其產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求（需方合同、法規(guī)、供方內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)等）獲準(zhǔn)認(rèn)證條件產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量管理體系滿足指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求及特定產(chǎn)品的補(bǔ)充要求質(zhì)量管理體系滿足ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)要求和必要的補(bǔ)充要求證明方式產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志質(zhì)量管理體系認(rèn)證（注冊(cè)）證書及認(rèn)證標(biāo)記證書的使用證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用性質(zhì)一般為自愿性，對(duì)于實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè)必須申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證自愿性認(rèn)證的保持對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督檢查，對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施監(jiān)督檢查（審核）定期監(jiān)督供方質(zhì)量管理體系，不對(duì)產(chǎn)品實(shí)物實(shí)施監(jiān)督檢查質(zhì)量管理-27-ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理-28-獲得ISO9000認(rèn)證的條件建立了符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系至少已運(yùn)行3個(gè)月以上，并被審核判定為有效外部審核前至少完成了一次或一次以上全面有效的內(nèi)部審核，并可提供有效的證據(jù)外部審核前至少完成了一次或一次以上有效的管理評(píng)審，并可提供有效的證據(jù)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效并同意接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年的年審和每三年的復(fù)審作為對(duì)質(zhì)量管理體系是否得到有效保持的監(jiān)督承諾遵守證書及標(biāo)志的使用規(guī)定質(zhì)量管理-29-ISO9000認(rèn)證典型程序認(rèn)證申請(qǐng)簽訂合同審查質(zhì)量管理體系文件現(xiàn)場(chǎng)審核提交審核結(jié)論認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)注冊(cè)定期監(jiān)督審核期滿后重新評(píng)定30案例分析：實(shí)錄軟件公司對(duì)質(zhì)量體系認(rèn)證舉棋不定如果你是實(shí)錄公司的咨詢顧問，請(qǐng)給解總提出確切的建議：是否通過認(rèn)證獲得證書？如果實(shí)錄公司通過認(rèn)證獲得證書，請(qǐng)列出詳細(xì)的工作清單，給出具體的操作程序。如果實(shí)錄公司不擬通過認(rèn)證獲得