藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評價(jià)福建衛(wèi)生課件

福建衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院教師：陳娟藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評價(jià)第四節(jié)藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評價(jià)第十二章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告及預(yù)防藥品不良反應(yīng)上報(bào)現(xiàn)狀漏報(bào)率高報(bào)告質(zhì)量低報(bào)告及時(shí)性差藥品不良反應(yīng)上報(bào)現(xiàn)狀

2016年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心啟動(dòng)了國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)的建設(shè)工作，計(jì)劃“十三五”期間在全國建立300家國家級監(jiān)測哨點(diǎn)，中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)（CHPS）是幫助監(jiān)測哨點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)藥械不良反應(yīng)事件、開展重點(diǎn)監(jiān)測和再評價(jià)、獲取藥械警戒信息的信息化系統(tǒng)。藥品不良反應(yīng)上報(bào)現(xiàn)狀CHPS的特點(diǎn)或優(yōu)勢輔助報(bào)告CHPS基于HIS系統(tǒng)的ADR快速上報(bào)功能主動(dòng)監(jiān)測實(shí)現(xiàn)醫(yī)院ADR智能搜索與主動(dòng)監(jiān)測功能信息服務(wù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)院端與國家端之間信息反饋功能

取代了傳統(tǒng)的手工上報(bào)，大大的減少了錄一份報(bào)告需要的時(shí)間，此外，調(diào)動(dòng)了醫(yī)護(hù)人員及藥師的主觀能動(dòng)性，優(yōu)化了醫(yī)院上報(bào)流程。CHPS嚴(yán)格的流程控制，保證了報(bào)告的質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)了報(bào)告全過程的可追溯性。意義：藥品不良反應(yīng)上報(bào)現(xiàn)狀病人的一般情況引起不良反應(yīng)的懷疑藥品情況與藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)相關(guān)的內(nèi)容不良反應(yīng)轉(zhuǎn)因、因果關(guān)系分析評價(jià)其它需要補(bǔ)充說明的情況藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評價(jià)依據(jù)用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系？1.反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？2.停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？3.再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)？4.反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋？5.

根據(jù)符合以上五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的多少，關(guān)聯(lián)性評價(jià)為“肯定”“很可能”“可能”“可能無關(guān)”。藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評價(jià)方法關(guān)聯(lián)性評價(jià)12345肯定＋＋＋＋－很可能＋＋＋?－可能＋±±??±?可能無關(guān)－－±??±?待評價(jià)需要補(bǔ)充材料才能評價(jià)無法評價(jià)評價(jià)的必須資料無法獲得案

例

患者因急性上呼吸道感染，于2002.6.3靜滴5%葡萄糖500ml+雙黃連2支Bid，當(dāng)藥液輸入約150ml時(shí)，感到周身皮膚疹癢，繼之出現(xiàn)蕁麻疹，皮疹直徑0.5-5cm不等，全身分布。即停藥，給予10%葡萄糖酸鈣10ml靜注，異丙嗪25mg肌注，1h后瘙癢減輕，皮疹漸退。

請結(jié)合藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來判斷此不良反應(yīng)與該藥物的關(guān)聯(lián)性？藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分析用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系？1.反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？2.停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？3.再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)？4.反應(yīng)是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋？5.√√??×12345＋＋??－

可能為雙黃連引起的不良反應(yīng)。結(jié)論：雙黃連注射液說明書ADR信息來源信息醫(yī)生、藥師官方網(wǎng)站媒體期刊、圖書、數(shù)據(jù)庫文獻(xiàn)藥品