藥劑學(xué)廣西衛(wèi)生22課件

廣西衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥劑學(xué)藥學(xué)系學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)1.掌握粉碎、過(guò)篩、混合的定義、目的和常用方法。2.熟悉影響混合均勻度的因素及應(yīng)采取的各項(xiàng)措施。技能目標(biāo)能說(shuō)出常用粉碎、過(guò)篩、混合的方法。模塊一藥物制劑生產(chǎn)的基本操作1.3.1粉碎粉碎目的粉碎方法粉碎設(shè)備一、二、三、四、粉碎操作注意事項(xiàng)在日常生活、生產(chǎn)中哪些物質(zhì)需要粉碎？頭腦風(fēng)暴一、粉碎目的含義：借助機(jī)械力將大塊固體物料破碎成適宜程度碎塊或細(xì)粉的操作過(guò)程。目的：增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度；便于適應(yīng)多種給藥途徑的應(yīng)用；有助于加速天然藥材中有效成分的浸出；有利于制備多種劑型，如混懸液、片劑、丸劑、膠囊劑。1.開路粉碎與閉路粉碎開路粉碎：物料只通過(guò)設(shè)備一次即可得到產(chǎn)品。適合于粗碎、或?yàn)檫M(jìn)一步細(xì)碎作預(yù)粉碎閉路粉碎：粉碎的產(chǎn)品中，若還有未被充分粉碎的粗顆粒，經(jīng)篩選或分級(jí)將粗顆粒分離出來(lái)后，重新返回粉碎機(jī)進(jìn)行二次粉碎，又叫循環(huán)粉碎。適合于細(xì)碎、或?qū)α６确秶筝^嚴(yán)格的粉碎二、粉碎方法2.單獨(dú)粉碎與混合粉碎單獨(dú)粉碎：處方中的某一味藥料單獨(dú)進(jìn)行粉碎混合粉碎：將兩種或兩種以上的藥料混在一起進(jìn)行粉碎的方法

適用于：（1）貴重細(xì)料藥、刺激性藥；（2）可引起爆炸的氧化性和還原性藥物；（3）毒性藥、需特殊處理藥二、粉碎方法好處：（1）可以防止粉末重新聚結(jié)，且粉碎與混合同時(shí)進(jìn)行；（2）可降低一些粘性藥物和油性藥物單獨(dú)粉碎的困難。3.干法粉碎與濕法粉碎干法粉碎：藥材經(jīng)干燥處理，降低水分至一定程度再粉碎濕法粉碎：在藥料中添加適量液體的粉碎技術(shù)，又稱加液研磨法二、粉碎方法二、粉碎方法3.干法粉碎與濕法粉碎干法粉碎濕法粉碎加液研磨的作用？液體選用的原則？常用哪些液體？濕法粉碎的優(yōu)點(diǎn)，適用哪些藥物？讓液體滲入到藥料組織裂隙中以減小分子間引力，同時(shí)防止粉碎過(guò)程中粒子的凝聚。藥料遇濕不膨脹、不起變化、不影響藥效水、乙醇該法粉碎度高，避免了粉塵飛揚(yáng)，適宜于某些刺激性較強(qiáng)或有毒藥物的粉碎，如樟腦、冰片、薄荷腦、牛黃等的研磨二、粉碎方法3.干法粉碎與濕法粉碎干法粉碎濕法粉碎有些質(zhì)重、較硬的礦物藥或動(dòng)物貝殼類藥，如朱砂、珍珠、爐甘石、滑石等，為了達(dá)到較高的細(xì)度要求，常采用水飛法進(jìn)行粉碎。

將藥物與水共置研缽或球磨機(jī)中研磨，使細(xì)粉漂浮于水面或混懸于水中，將此混懸液傾出，余下粗料再加水反復(fù)操作，至全部藥物研磨完畢。4.低溫粉碎在粉碎前或粉碎中，將藥料進(jìn)行冷卻的方法。采用低溫粉碎的原因？采用低溫粉碎的意義？該方法適用哪些藥物？二、粉碎方法藥料在低溫時(shí)脆性增大，韌性與延伸性降低，便于粉碎能保持藥物的有效成分，降低粉碎能耗，產(chǎn)品粒度較細(xì)熱塑性、強(qiáng)彈性、熱敏性、熔點(diǎn)低、含揮發(fā)性成分的藥料，如樹脂、樹膠、干浸膏、抗生素等1.研缽用于小劑量藥物的粉碎或?qū)嶒?yàn)室小規(guī)模散劑的制備。三、粉碎設(shè)備2.萬(wàn)能粉碎機(jī)適用于脆性、韌性物料以及各種不同細(xì)度要求的物料粉碎。三、粉碎設(shè)備3.球磨機(jī)原理優(yōu)點(diǎn)適用范圍思考三、粉碎設(shè)備設(shè)備內(nèi)裝有一定數(shù)量和大小的鋼球，設(shè)備以適宜的速度帶動(dòng)鋼球轉(zhuǎn)動(dòng)，當(dāng)鋼球升高至一定高度時(shí)，在重力作用下拋落，從而對(duì)藥物起到粉碎作用。機(jī)制簡(jiǎn)單、密閉操作貴重物料的粉碎、無(wú)菌粉碎、干法粉碎、濕法粉碎、間歇粉碎等球磨機(jī)的轉(zhuǎn)速應(yīng)該控制為多少？轉(zhuǎn)速太快或轉(zhuǎn)速太慢會(huì)怎么樣？為什么？4.流能磨——流體能量磨（氣流粉碎機(jī)）利用高速氣流，使物料顆粒之間，及顆粒與器壁之間相互碰撞而產(chǎn)生強(qiáng)烈的粉碎作用。

圖3-5輪型流能磨示意圖1.粉碎帶,2.出口，3.導(dǎo)葉，4.進(jìn)料，5.推料噴嘴，6.文丘里噴嘴，7.研磨噴嘴三、粉碎設(shè)備四、粉碎操作注意事項(xiàng)1.選擇適宜的機(jī)械，開機(jī)轉(zhuǎn)速穩(wěn)定后，再加物料2.采用混合粉碎，有利于粉碎的繼續(xù)進(jìn)行3.粉碎過(guò)程中應(yīng)及時(shí)篩去細(xì)粉，以提高效率4.藥物結(jié)構(gòu)及有關(guān)性質(zhì)對(duì)粉碎的難易影響較大5.粉碎毒性或刺激性較強(qiáng)的藥物時(shí)，應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)，以免中毒，并徹底清洗機(jī)械，以免交叉污染6.粉碎易燃易爆藥物時(shí)，要注意防火防爆。模塊一藥物制劑生產(chǎn)的基本操作1.3.2過(guò)篩過(guò)篩目的藥篩及粉末分等過(guò)篩設(shè)備一、二、三、四、過(guò)篩操作注意事項(xiàng)一、過(guò)篩目的含義：借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料粉末分成各種粒度級(jí)別的分離操作。目的：（1）對(duì)粉碎后的藥料粉末按粒度大小進(jìn)行分等，以獲得粒徑較為均勻的粉末，適應(yīng)制備制劑的需要，保證藥物的分散均勻度。（2）過(guò)篩操作還兼有混合作用。

1.藥篩的分等編織篩：常用尼龍絲編制，因?yàn)槠鋵?duì)藥物較穩(wěn)定。編織篩線容易位移，導(dǎo)致篩孔變形，常將篩線交叉處壓扁固定。沖眼篩：在金屬板上沖壓出圓形或多角形篩孔而成。篩孔堅(jiān)固，不易變形。二、藥篩及粉末分等泰勒標(biāo)準(zhǔn)：以一英寸（2.54cm）長(zhǎng)度上所含篩孔的數(shù)目表示，稱之“目”。中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)定了九種篩號(hào)，一號(hào)篩篩孔內(nèi)徑最大，九號(hào)篩篩孔內(nèi)徑最小。二、藥篩及粉末分等思考：目數(shù)越大，則篩孔越（）？我國(guó)制藥工業(yè)用篩的標(biāo)準(zhǔn)：1.藥篩的分等《中國(guó)藥典》藥篩與工業(yè)篩目對(duì)照表篩號(hào)篩孔內(nèi)徑（平均值）工業(yè)篩目號(hào)（孔/英寸）一號(hào)篩2000μm±70μm10目二號(hào)篩850μm±29μm24目三號(hào)篩355μm±13μm50目四號(hào)篩250μm±9.9μm65目五號(hào)篩180μm±7.6μm80目六號(hào)篩150μm±6.6μm100目七號(hào)篩125μm±5.8μm120目八號(hào)篩90μm±4.6μm150目九號(hào)篩75μm±4.1μm200目二、藥篩及粉末分等1.藥篩的分等

等級(jí)粉末分等標(biāo)準(zhǔn)最粗粉指能全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20％的粉末粗粉指能全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40％的粉末中粉指能全部通過(guò)四號(hào)篩，但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60％的粉末細(xì)粉指能全部通過(guò)五號(hào)篩，并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95％的粉末最細(xì)粉指能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95％的粉末極細(xì)粉指能全部通過(guò)八號(hào)篩，并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95％的粉末二、藥篩及粉末分等2.粉末的分等《中國(guó)藥典》將固體粉末分為6種規(guī)格三、過(guò)篩設(shè)備1.手搖篩按篩號(hào)大小依次疊成套，故亦稱為套篩。最粗號(hào)在頂上，其上面加蓋，最細(xì)號(hào)在底下，套在接收器上，使用時(shí)取所需要號(hào)數(shù)的篩，套在接收器上，上面用蓋子蓋好，用手搖動(dòng)過(guò)篩。三、過(guò)篩設(shè)備2.電動(dòng)篩圓形振動(dòng)篩示意圖1.加強(qiáng)振動(dòng)2.粉末應(yīng)干燥3.厚度要適宜4.防止粉塵飛揚(yáng)5.粉碎、篩粉聯(lián)動(dòng)化四、過(guò)篩操作的注意事項(xiàng)藥粉在靜止情況下由于受摩擦力和表面能的影響，易形成粉塊而不易通過(guò)篩孔。當(dāng)施加外力振動(dòng)時(shí)，各種力的平衡受到破壞，小于篩孔的粉末才能通過(guò)物料的濕度越大，細(xì)粉越容易黏結(jié)成團(tuán)而堵塞篩孔，故含水量大的物料應(yīng)先適當(dāng)干燥。加到藥篩的物料不宜過(guò)多，物料層在篩網(wǎng)上不宜堆積過(guò)厚，同時(shí)，也不宜太少。特別是篩選毒性或刺激性較強(qiáng)的藥粉時(shí)在大量生產(chǎn)時(shí)，聯(lián)動(dòng)化不僅能降低勞動(dòng)強(qiáng)度和成本，更重要的是能保證產(chǎn)品質(zhì)量模塊一藥物制劑生產(chǎn)的基本操作1.3.3混合混合目的混合方法混合設(shè)備一、二、三、四、混合操作影響因素含義：將兩種或兩種以上物料通過(guò)機(jī)械方法達(dá)到均勻分散的操作。目的：使處方中各組分能達(dá)到均勻分散，保證制劑的劑量準(zhǔn)確和用藥安全。一、混合目的1.攪拌混合

2.過(guò)篩混合3.研磨混合將各藥粉置適當(dāng)大小容器中攪勻，多作初步混合之用二、混合方法將各藥粉先初步混合在一起，再通過(guò)適宜的藥篩一次或幾次過(guò)篩，使之混勻。將各藥粉置乳缽中共同研磨的混合操作，此法適用于小量尤其是結(jié)晶性藥物的混合。不適用引濕性或爆炸性成分的混合。1、攪拌槽型混合機(jī)原理：物料在攪拌槳的作用下，向各個(gè)方向運(yùn)動(dòng)，達(dá)到均勻混合。也適用于造粒前軟材的捏合。三、混合設(shè)備2、V型混合機(jī)原理：容器由兩個(gè)圓筒組成，在旋轉(zhuǎn)軸的旋轉(zhuǎn)作用下，筒內(nèi)藥物反復(fù)分離、會(huì)合，達(dá)到混合目的。轉(zhuǎn)速：為臨界轉(zhuǎn)速的30-40%為宜最適宜的容量比：30%三、混合設(shè)備3、雙螺旋錐形混合機(jī)原理：物料在錐形容器中的螺旋槳推進(jìn)器的作用下循環(huán)運(yùn)動(dòng)，從而達(dá)到均勻混合。特點(diǎn)：動(dòng)力能耗小、混合效率高適用：密度相差較大、混配比較大的物料混合三、混合設(shè)備

4、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)原理：在旋轉(zhuǎn)混合時(shí)，混合筒可做三維空間多方向的復(fù)合運(yùn)動(dòng)，使物料交叉流動(dòng)與擴(kuò)散特點(diǎn)：混合過(guò)程無(wú)死角，混合均勻度高，適合于干燥粉末或顆粒的混合，是目前混合機(jī)中較理想的三維設(shè)備。三、混合設(shè)備1.組分的比例量2.粒子的密度3.粉末的帶電性4.混合組分中含液體或易吸濕成分5.含低共熔成分兩組分混合時(shí)，比例量越接近越容易混勻；若兩組分比例量相差懸殊，則采用等量遞加法混合（配研法）。四、混合操作影響因素1.組分的比例量等量遞增法，也稱配研法+++量大藥物小+小大大混合混合混合物大混合混四、混合操作影響因素1.組分的比例量2.粒子的密度3.粉末的帶電性4.混合組分中含液體或易吸濕成分5.含低共熔成分兩組分密度相差較大時(shí)，密度大的易沉降，因此，混合時(shí)先將密