醫(yī)療器械注冊委托代理合同范本

醫(yī)療器械注冊委托代理合同范本

甲方（委托方）：___________________________

乙方（代理方）：___________________________

簽訂日期：____年____月____日

簽訂地點(diǎn)：___________________________

鑒于甲方是一家合法注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，乙方是一家專業(yè)的醫(yī)療器械注冊代理機(jī)構(gòu)，雙方本著平等互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方代理其醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊事宜達(dá)成如下合同條款：

第一條委托事項(xiàng)

1.1甲方委托乙方代理其醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，包括但不限于：

1.1.1協(xié)助甲方準(zhǔn)備醫(yī)療器械注冊所需的文件和資料；

1.1.2代理甲方向相關(guān)醫(yī)療器械注冊管理機(jī)構(gòu)提交注冊申請；

1.1.3跟進(jìn)注冊進(jìn)度，并及時向甲方反饋?zhàn)郧闆r；

1.1.4提供注冊過程中的咨詢服務(wù)，解答甲方的疑問；

1.1.5協(xié)助甲方處理注冊過程中可能出現(xiàn)的問題和爭議。

第二條代理范圍

2.1本合同項(xiàng)下的代理范圍僅限于甲方指定的醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜。

2.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，提供專業(yè)的代理服務(wù)。

第三條甲方的權(quán)利和義務(wù)

3.1甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供代理服務(wù)，并有權(quán)對乙方的工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

3.2甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付代理費(fèi)用。

3.3甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療器械注冊所需的文件和資料，并保證其合法性、有效性。

3.4甲方應(yīng)配合乙方的工作，及時提供乙方所需的信息和支持。

3.5甲方應(yīng)保守乙方在履行本合同過程中知悉的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。

第四條乙方的權(quán)利和義務(wù)

4.1乙方有權(quán)按照合同約定收取代理費(fèi)用。

4.2乙方應(yīng)按照合同約定和甲方的要求提供專業(yè)的代理服務(wù)。

4.3乙方應(yīng)保證其代理服務(wù)的合法性、專業(yè)性和有效性。

4.4乙方應(yīng)保守甲方在履行本合同過程中知悉的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。

4.5乙方應(yīng)定期向甲方報告注冊進(jìn)度，并在注冊過程中出現(xiàn)重大問題時及時通知甲方。

第五條代理費(fèi)用及支付方式

5.1雙方約定的代理費(fèi)用為人民幣____元（￥____）。

5.2甲方應(yīng)在合同簽訂后____個工作日內(nèi)支付____%的代理費(fèi)用，即人民幣____元（￥____）。

5.3甲方應(yīng)在乙方完成注冊申請?zhí)峤缓蟮腳___個工作日內(nèi)支付剩余的代理費(fèi)用，即人民幣____元（￥____）。

5.4乙方應(yīng)在收到甲方支付的代理費(fèi)用后，向甲方開具正式的稅務(wù)發(fā)票。

第六條合同期限

6.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至醫(yī)療器械注冊完成之日止。

6.2如因不可抗力或其他非雙方原因?qū)е伦詿o法完成，雙方可協(xié)商延長合同期限或解除合同。

第七條違約責(zé)任

7.1如甲方未按合同約定支付代理費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期金額的____%作為違約金。

7.2如乙方未按合同約定提供代理服務(wù)，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付代理費(fèi)用的____%作為違約金。

7.3任何一方違反合同約定，給對方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

第八條不可抗力

8.1因不可抗力導(dǎo)致任何一方不能履行或部分履行合同義務(wù)的，該方應(yīng)及時通知對方，并提供相應(yīng)的證明。

8.2雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商解決合同的履行問題。

8.3不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同義務(wù)。

第九條爭議解決

9.1雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。

9.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。

第十條合同的變更和解除

10.1雙方協(xié)商一致，可以變更或解除本合同。

10.2如一方要求變更或解除合同，應(yīng)提前____日書面通知對方。

10.3合同的變更或解除，不影響雙方已經(jīng)履行的部分。

第十一條其他約定

11.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

11.2本合同的任何修改和補(bǔ)充，均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

11.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：___________________________

授權(quán)代表簽字：___________________________

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電子郵箱：___________________________

乙方（蓋章）：___________________________

授權(quán)代表簽字：___________________________

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