《藥物毒理學》課程教學大綱

ADDINCNKISM.UserStyle《藥物毒理學》課程教學大綱（理論課程）一、課程基本信息課程號1723S00022開課單位藥學院課程名稱（中文）藥物毒理學（英文）DrugToxicology課程性質(zhì)選修考核類型考查（開卷）課程學分2課程學時34課程類別專業(yè)發(fā)展課程（專業(yè)拓展課）先修課程人體解剖生理學，藥理學適用專業(yè)（類）藥學，藥物制劑二、課程描述及目標（一）課程簡介藥物毒理學是一門研究藥物對機體有害作用及其機制的科學，是藥學專業(yè)的主要專業(yè)課程。是在修完解剖學.生理學.藥理學等課程之后，進行系統(tǒng)學習的一門學科。藥物毒理學是指導新藥研究與開發(fā)，對藥物的毒性進行危險性評估不可缺少的重要手段。其主要內(nèi)容包括藥物毒理學基礎理論，藥物的各種毒性作用和評價方法，以及藥物非臨床安全性評價等內(nèi)容。藥物毒理學是一門關于研究藥物對生命有機體有害作用的科學。主要研究人類在應用藥物防病治病過程中，藥物不可避免地導致機體局部或全身病理學改變，甚至引起不可逆的損傷或致死作用；同時也研究藥物對機體有害作用的發(fā)生、機制、結(jié)果及其危險因素的科學。通過學習使學生了解藥物毒理學的基本概念、研究內(nèi)容、掌握外源化學物對生物體的毒性作用規(guī)律，化學性疾病的特點，了解毒理學在生理、生化、胚胎發(fā)育、遺傳、疾病研究及新藥開發(fā)研究中的應用，重在拓展學生的視野，培養(yǎng)科研思維能力。（二）教學目標通過本課程的學習，使學生掌握藥物毒理學的基本概念、研究內(nèi)容、藥物毒性作用的機制和規(guī)律，掌握基本的實驗技能，為將來從事藥物的實驗研究和申報，以及安全性評價等工作打下基礎。課程目標1：掌握藥物毒理學的基本概念、研究內(nèi)容、藥物毒性作用的機制和規(guī)律。課程目標2：了解毒理學在生理、生化、胚胎發(fā)育、遺傳、疾病研究及新藥研發(fā)中的應用，拓寬學生的視野，培養(yǎng)科研思維能力。課程目標3：掌握藥物的各種毒性作用及其藥物臨床前安全性評價內(nèi)容、評價方法和評價程序。三、課程目標對畢業(yè)要求的支撐關系畢業(yè)要求指標點課程目標權重1-1：掌握藥物化學、藥理學、藥劑學和藥物分析學等學科的基本理論、基本知識和基本技能；課程目標10.62-2：具備從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通、管理、質(zhì)量控制和藥學服務等工作的基本能力；課程目標30.23-1：具有初步的科學研究和實際工作能力，具有一定的批判性思維能力；課程目標20.2四、教學方式與方法藥物毒理學的教學主要采用課堂講授多媒體教學，通過教師對指定教材的部分章節(jié)的講解，結(jié)合多媒體課件及啟發(fā)式教學法的應用，使學生掌握基本知識和基本理論，提高學生分析問題、解決問題的能力。并強化學生個人能力、團隊能力和工程系統(tǒng)能力的培養(yǎng)。五、教學重點與難點（一）教學重點藥物毒理學的基本原理和方法；藥物對肝臟，腎臟，神經(jīng)，免疫，血液，胃腸道，內(nèi)分泌，呼吸，眼，光毒的毒性作用；急性毒性，長期毒性，局部毒性，致突變，致畸的基本理論知識及藥物；藥物毒代動力學，病理毒理學，致癌試驗，GLP，藥物依賴性試驗及毒品等基本知識。（二）教學難點藥物毒性作用機制；藥物對肝臟，腎臟，神經(jīng)，免疫，血液，胃腸道，內(nèi)分泌，呼吸，心血管系統(tǒng)，皮膚，眼的毒性作用的機制及類型；藥物的致癌作用機制；藥物的生殖，遺傳毒性的作用機制；新藥急性毒性和長期毒性試驗的實施原則；一般藥理學研究劑量設定的原則。六、教學內(nèi)容、基本要求與學時分配序號教學內(nèi)容基本要求學時教學方式對應課程目標1第1章總論掌握藥物毒理學的概念，藥物毒理學研究的目的和意義，藥物毒性作用的類別；熟悉藥物的毒性作用及機制；了解藥物毒性評價程序。3講授課程目標1課程目標2課程目標32第2章藥物毒效與毒代動力學掌握毒物的吸收，分布，生物轉(zhuǎn)化與排泄的概念及影響因素；熟悉毒物代謝動力學一室開放模型及其參數(shù)的含義，藥物毒代動力學的研究目的，藥物毒代動力學考慮的一般原則；了解毒物代謝動力學二室模型的基本內(nèi)容，生理毒代動力學模型的基本內(nèi)容，毒代動力學研究的特殊問題，反復給藥的組織分布研究。3講授課程目標1課程目標2課程目標33第3章藥物對肝臟的毒性作用掌握藥物引起肝損傷的類型及其機制；熟悉肝損傷的評價；了解引起肝臟損傷的常見藥物，以及藥物引起肝損傷的生理學與形態(tài)學基礎。2講授課程目標1課程目標24第4章藥物對腎臟的毒性作用掌握具有腎臟毒性的常見藥物及其毒性作用的機制；熟悉腎臟病理反應的類型及主要特征；了解腎損傷的功能性測定。2講授課程目標1課程目標25第5章藥物對心血管系統(tǒng)的毒性作用掌握藥物對心血管系統(tǒng)毒性作用及機制；熟悉對心血管系統(tǒng)造成不良后果的藥物；了解心血管系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)，功能和特點。2講授課程目標1課程目標26第6章藥物對神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用掌握神經(jīng)毒性損傷的特點，藥物神經(jīng)毒性主要的臨床表現(xiàn)；熟悉神經(jīng)毒性作用機制，影響神經(jīng)毒性作用的因素；了解神經(jīng)毒性的研究方法。2講授課程目標1課程目標27第7章藥物對消化道的毒性作用掌握藥物對消化道的毒性作用及典型藥物；熟悉藥物對消化道毒性作用的基本原理。1講授課程目標1課程目標28第8章藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用掌握藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用及典型藥物；熟悉藥物對呼吸系統(tǒng)毒性作用的基本原理；了解呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、功能與特點，呼吸道給藥器具的安全性評價。2講授課程目標1課程目標29第9章藥物對血液系統(tǒng)的毒性作用掌握藥物對血液系統(tǒng)毒性作用的主要類型；熟悉藥物對血液系統(tǒng)毒性作用的機制；了解血細胞的生成，導致血液系統(tǒng)損害的典型藥物，藥物對血液系統(tǒng)毒性作用的檢測和研究方法。1講授課程目標1課程目標210第10章藥物對內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒性作用掌握藥物對甲狀腺，腎上腺，性腺，胰腺的毒性作用及特征；熟悉對甲狀腺，腎上腺，性腺，胰腺可能產(chǎn)生不良后果的藥物；了解內(nèi)分泌系統(tǒng)的生理功能。1講授課程目標1課程目標211第11章藥物對免疫系統(tǒng)的毒性作用掌握藥物對免疫系統(tǒng)的毒性作用類型與機制；熟悉免疫系統(tǒng)的組成、功能特點；了解免疫毒性試驗中評價藥物對免疫系統(tǒng)損傷情況的主要指標和內(nèi)容，導致免疫性疾病的常見藥物。2講授課程目標1課程目標212第12章藥物對皮膚的毒性作用掌握藥物對皮膚的毒性作用類型及機制；熟悉對皮膚可能產(chǎn)生不良后果的藥物；了解皮膚的結(jié)構(gòu)、功能與特點。自學課程目標1課程目標213第13章藥物對耳的毒性作用掌握藥物對耳的毒性作用類型；熟悉藥物對耳的毒性作用機理，對耳可能產(chǎn)生不良后果的藥物；了解耳的結(jié)構(gòu)及功能。自學課程目標1課程目標214第14章藥物對眼的毒性作用掌握藥物對眼的毒性作用類型；熟悉藥物對眼的毒性作用機理，對眼可能產(chǎn)生不良后果的藥物；了解眼的結(jié)構(gòu)及功能。自學課程目標1課程目標215第15章藥物致癌性及其評價掌握藥物致癌作用的有關概念及有致癌作用的藥物；熟悉藥物致癌作用的原理，藥物致癌活性試驗的基本原理；了解藥物致癌活性的檢測。1講授課程目標1課程目標216第16章藥物的生殖和發(fā)育毒性及其評價掌握藥物生殖毒性和發(fā)育毒性的常用術語及有致畸作用的藥物；熟悉藥物對男性生殖，女性生殖，發(fā)育毒性的作用及機制；了解下丘腦——垂體——性腺軸及其調(diào)節(jié)。2講授課程目標1課程目標217第17章藥物的遺傳毒性及其評價掌握基因突變與染色體畸變的類型和突變的后果；熟悉遺傳毒性和致突變的概念；了解致突變作用的分子機制。2講授課程目標1課程目標218第18章中藥毒性與安全性評價熟悉中藥安全性評價研究的法規(guī)與指導原則；掌握中藥的毒理和病理學研究及藥代動力學評價。自學課程目標1課程目標2課程目標319第19章生物技術藥物的毒性與安全性評價熟悉生物技術藥物安全性評價研究的法規(guī)與指導原則；掌握生物技術藥物的毒理和病理學研究及藥代動力學評價。自學課程目標1課程目標2課程目標320第20章新藥安全性評價與GLP實驗室熟悉GLP規(guī)范，掌握新藥審批技術審評，臨床藥理學實驗和臨床安全性評價的考慮要點。2講授課程目標1課程目標2課程目標321第21章新藥安全性評價實驗方法掌握藥物單次給藥毒性研究的實驗方法、藥物重復給藥毒性研究的實驗方法和藥物刺激性、過敏性和溶血性研究的實驗方法。4講授課程目標1課程目標2課程目標322第22章上市藥物的安全性監(jiān)測掌握藥物上市后安全性監(jiān)測的內(nèi)容和方法。2講授課程目標1課程目標2課程目標3合計34七、實驗內(nèi)容、基本要求與學時分配序號實驗項目名稱實驗內(nèi)容與要求學時類型對應課程目標1演示性課程目標12驗證性課程目標2其他……合計注：實驗要求包括必修、選修；實驗類型包括“演示性”、“驗證性”、“設計性”、“探究性”、“其它”等。八、學業(yè)評價和課程考核（一）考核類型：考試考查（二）考核方式：開卷考試閉卷考試課程論文課程報告其它：（三）成績評定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評價細則對應課程目標平時考核30%出勤10%按照實際考勤情況評分作業(yè)10%按時完成、能正確應用基本概念和基礎知識課程目標1課程目標2課程目標3表現(xiàn)10%回答問題時，能正確應用基本概念和基礎知識課程目標1課程目標2課程目標3實驗考核期末考核70%期末試卷分A、B兩套，隨機抽取一套試卷用于期末考試課程目標1課程目標2課程