《生物制藥》課程教學(xué)大綱

ADDINCNKISM.UserStyle《生物制藥》課程教學(xué)大綱（理論課程）一、課程基本信息課程號(hào)1723S00020開(kāi)課單位河北大學(xué)藥學(xué)院課程名稱生物制藥biologicalpharmacy課程性質(zhì)選修考核類型考查課程學(xué)分3課程學(xué)時(shí)51課程類別專業(yè)發(fā)展課程先修課程細(xì)胞生物學(xué)，微生物與免疫學(xué)，生物化學(xué)，遺傳學(xué)適用專業(yè)（類）藥學(xué)、藥物制劑二、課程描述及目標(biāo)（一）課程簡(jiǎn)介《生物技術(shù)制藥》課程是本專業(yè)（類）的一門學(xué)科專業(yè)選修課程。生物技術(shù)制藥是應(yīng)用基因工程、發(fā)酵工程、細(xì)胞工程、酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)研制蛋白質(zhì)或核酸類藥物。生物技術(shù)制藥和中藥現(xiàn)代化是國(guó)家新藥研究開(kāi)發(fā)的“重中之重”。通過(guò)本課程學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握生物技術(shù)新藥設(shè)計(jì)思路、基因工程等技術(shù)研制新藥的基本原理和方法，突出“生物技術(shù)”與“藥物”的有機(jī)結(jié)合。為培養(yǎng)富有創(chuàng)造、創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)精神和實(shí)踐能力的高素質(zhì)的生物技術(shù)復(fù)合人才提供重要保障。（二）教學(xué)目標(biāo)通過(guò)本課程的課堂講授與課外自學(xué)，要求學(xué)生掌握：生物技術(shù)新藥設(shè)計(jì)思路；基因工程等技術(shù)研制新藥的基本原理和方法；生物技術(shù)藥物在預(yù)防、診斷、治療中的應(yīng)用。內(nèi)容求精求新，以培養(yǎng)興趣、增長(zhǎng)知識(shí)、鼓勵(lì)創(chuàng)新為目的，以闡明基本原理和研究設(shè)計(jì)思路為重點(diǎn)，結(jié)合實(shí)例簡(jiǎn)單介紹基本工藝，不斷補(bǔ)充該學(xué)科最新進(jìn)展。課程目標(biāo)1：掌握生物技術(shù)基礎(chǔ)理論知識(shí)；課程目標(biāo)2：掌握生物藥物基礎(chǔ)理論知識(shí)；課程目標(biāo)3：生物技術(shù)藥物在預(yù)防、診斷、治療中的應(yīng)用；課程目標(biāo)4：開(kāi)拓生物技術(shù)新藥設(shè)計(jì)思路。三、課程目標(biāo)對(duì)畢業(yè)要求的支撐關(guān)系畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)課程目標(biāo)權(quán)重1-1：掌握藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)和藥物分析學(xué)等學(xué)科的基本理論、基本知識(shí)和基本技能。1-2：掌握藥學(xué)各主要學(xué)科的實(shí)驗(yàn)技術(shù)和科學(xué)研究方法課程目標(biāo)10.31-1：掌握藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)和藥物分析學(xué)等學(xué)科的基本理論、基本知識(shí)和基本技能。1-2：掌握藥學(xué)各主要學(xué)科的實(shí)驗(yàn)技術(shù)和科學(xué)研究方法課程目標(biāo)20.32-2：具備從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通、管理、質(zhì)量控制和藥學(xué)服務(wù)等工作的基本能力；1-4：了解藥學(xué)及相關(guān)學(xué)科的發(fā)展動(dòng)態(tài)和前沿信息；課程目標(biāo)30.23-1：具有初步的科學(xué)研究和實(shí)際工作能力，具有一定的批判性思維能力；2-1：具備文獻(xiàn)檢索、資料查詢及運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)獲取相關(guān)信息的能力；課程目標(biāo)40.2四、教學(xué)方式與方法采用多媒體方式進(jìn)行教學(xué)。主要采取課堂講授、觀看精品課視頻、答疑、作業(yè)等的方式組織教學(xué)。五、教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)（一）教學(xué)重點(diǎn)基因工程藥物；發(fā)酵工程制藥；生物技術(shù)藥物的分離及質(zhì)控。（二）教學(xué)難點(diǎn)基因工程等技術(shù)研制新藥，藥用目的基因表達(dá)。六、教學(xué)內(nèi)容、基本要求與學(xué)時(shí)分配序號(hào)教學(xué)內(nèi)容基本要求學(xué)時(shí)教學(xué)方式對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)1第1章生物藥物概論掌握生物技術(shù)制藥的概念、生物技術(shù)藥物的分類與國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀，培養(yǎng)學(xué)生對(duì)生物技術(shù)藥物研究的興趣。6講授課程目標(biāo)22第2章基因工程制藥掌握基因工程藥物生產(chǎn)基本原理和方法；根據(jù)給定條件設(shè)計(jì)分離純化的工藝流程；基因工程藥物質(zhì)量控制的要求與產(chǎn)品鑒別的方法。12講授、觀看視頻課程目標(biāo)1、43第3章酶工程制藥掌握酶工程制藥的基本方法及應(yīng)用。6講授課程目標(biāo)14第4章抗體工程制藥了解利用噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)研制基因工程抗體的方法，熟悉抗體導(dǎo)向藥物的研發(fā)思路。6講授課程目標(biāo)1、45第5章發(fā)酵工程制藥熟悉發(fā)酵罐操作原理，掌握發(fā)酵工藝的主要影響因素。6講授課程目標(biāo)16第6章細(xì)胞工程制藥掌握生產(chǎn)常用的幾種動(dòng)物及植物細(xì)胞的特點(diǎn)及其大規(guī)模培養(yǎng)方法。6講授課程目標(biāo)17第7章生物技術(shù)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的管理國(guó)家藥品監(jiān)督管理法規(guī)，重點(diǎn)掌握新生物制品的分類與新藥審評(píng)要求。3觀看視頻課程目標(biāo)28第8章生物技術(shù)藥物個(gè)案研究掌握生物技術(shù)藥物的研究思路，提出具有一定創(chuàng)新性的生物技術(shù)藥物的研究開(kāi)發(fā)報(bào)告（立項(xiàng)依據(jù)、研發(fā)內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)方案）。6觀看視頻課程目標(biāo)3合計(jì)51八、學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)和課程考核（一）考核類型：考試?考查（二）考核方式：?開(kāi)卷考試閉卷考試課程論文課程報(bào)告其它：（三）成績(jī)?cè)u(píng)定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評(píng)價(jià)細(xì)則對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)平時(shí)考核出勤10%考勤情況課程目標(biāo)1、2、3、4作業(yè)10%完成進(jìn)度、基本概念、正確率課程目標(biāo)1、2、3、4表現(xiàn)10%回答問(wèn)題課程目標(biāo)1、2、3、4開(kāi)卷考試70%課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3課程目標(biāo)4九、課程目標(biāo)達(dá)成評(píng)價(jià)課程目標(biāo)的實(shí)際達(dá)成效果計(jì)算方式如下，達(dá)成值越高，教學(xué)效果越好。課程目標(biāo)達(dá)成度畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)達(dá)成度十、教材與教學(xué)參考書（一）教材《生物技術(shù)制藥》（第4版），夏煥章主編，高等教育出版社，2022；（二）教學(xué)參考書1、《生物技術(shù)制藥》，馮美卿主編，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2021；2、《