《生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)》課程教學(xué)大綱

ADDINCNKISM.UserStyle《生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)》課程教學(xué)大綱（理論課程）一、課程基本信息課程號(hào)1723S00027開課單位藥學(xué)院課程名稱（中文）生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)（英文）Biopharmaceuticsandpharmacokinetics課程性質(zhì)必修考核類型考試課程學(xué)分2課程學(xué)時(shí)34課程類別學(xué)科基礎(chǔ)課程（學(xué)科核心課）先修課程物理化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)適用專業(yè)（類）藥物制劑二、課程描述及目標(biāo)（一）課程簡介《生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)》課程是藥物制劑專業(yè)的一門學(xué)科核心課程。生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素、生物因素與藥效三者之間的關(guān)系的科學(xué)。研究生物藥劑學(xué)的目的是為了正確評(píng)價(jià)藥劑質(zhì)量，設(shè)計(jì)合理劑型、處方及生產(chǎn)工藝，為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)，使藥物發(fā)揮最佳的治療作用。藥物代謝動(dòng)力學(xué)是定量研究藥物在生物體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄規(guī)律的一門學(xué)科。藥物進(jìn)入體內(nèi)后，經(jīng)過吸收入血液，并隨血流透過生物膜進(jìn)入靶組織與受體結(jié)合，從而產(chǎn)生藥理作用，作用結(jié)束后，還須從體內(nèi)消除。通過在實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，建立數(shù)學(xué)模型，求算相應(yīng)的藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)后，可以對(duì)藥物在體內(nèi)過程進(jìn)行預(yù)測。通過藥物在體內(nèi)代謝產(chǎn)物和代謝機(jī)理研究，可以發(fā)現(xiàn)生物活性更高、更安全的新藥。旨在通過本課程的教與學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生具有生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)的基本理論、基本知識(shí)和技術(shù)；培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立分析問題和解決問題的能力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)，為從事新藥研究開發(fā)、合理制藥、保證安全用藥等工作，更好地為衛(wèi)生保健事業(yè)服務(wù)打下良好的基礎(chǔ)。（二）教學(xué)目標(biāo)通過本課程，學(xué)生將掌握生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)基本理論、研究方法及在合理用藥與新藥開發(fā)中的應(yīng)用。課程目標(biāo)1：使學(xué)生掌握基礎(chǔ)理論與基本知識(shí)，包括：生物藥劑學(xué)研究藥物在體內(nèi)藥物吸收、分布、代謝與排泄過程及影響因素；藥物動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)理論、基本計(jì)算及應(yīng)用，為合理用藥和合理制藥提供科學(xué)依據(jù)；生物利用度與生物等效性的研究原理及方法；群體藥物動(dòng)力學(xué)、生理藥物動(dòng)力學(xué)及藥物動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)的相互關(guān)系。課程目標(biāo)2：使學(xué)生掌握基本技能：包括：固體制劑溶出度測定技術(shù)及處理方法；血藥濃度法樣品的收集測定和數(shù)據(jù)處理方法；生物利用度測定技術(shù)及數(shù)據(jù)處理方法。三、課程目標(biāo)對(duì)畢業(yè)要求的支撐關(guān)系畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)課程目標(biāo)權(quán)重1-1：生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)基本理論、研究方法及在合理用藥與新藥開發(fā)中的應(yīng)用課程目標(biāo)10.72-3：學(xué)生掌握生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)基本技能課程目標(biāo)20.3四、教學(xué)方式與方法課堂授課和引導(dǎo)學(xué)生自學(xué)相結(jié)合。五、教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)（一）教學(xué)重點(diǎn)生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)中的基本理論；理論與實(shí)踐結(jié)合的具體分析。（二）教學(xué)難點(diǎn)藥物動(dòng)力學(xué)基本公式的靈活應(yīng)用。六、教學(xué)內(nèi)容、基本要求與學(xué)時(shí)分配序號(hào)教學(xué)內(nèi)容基本要求學(xué)時(shí)教學(xué)方式對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)1第1章生物藥劑學(xué)概述掌握生物藥劑學(xué)的定義與研究內(nèi)容；掌握劑型因素、生物因素和體內(nèi)吸收機(jī)理的研究現(xiàn)狀和基本理論；掌握藥物的吸收機(jī)理及劑型理化性質(zhì)對(duì)吸收的影響。4講授課程目標(biāo)12第2章藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)掌握生物膜的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)及藥物跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)的機(jī)制。4講授課程目標(biāo)13第3章口服藥物的吸收掌握藥物胃腸道吸收的機(jī)理、吸收規(guī)律及生理因素和藥物理化性質(zhì)對(duì)藥物吸收的影響。4講授課程目標(biāo)14第4章非口服給藥途徑藥物的吸收掌握各種非口服給藥藥物的吸收過程及影響吸收的因素。6講授課程目標(biāo)15第5章藥物的分布掌握藥物分布的過程及影響因素；掌握表觀分布容積的重要意義。4講授課程目標(biāo)16第6章藥物的代謝掌握藥物代謝的主要途徑、部位與過程；掌握影響藥物代謝的因素；掌握首過效應(yīng)的重要意義。2講授課程目標(biāo)17第7章藥物的排泄掌握藥物腎排泄的三種機(jī)制，影響腎排泄的主要因素；熟悉腸肝循環(huán)概念及對(duì)藥物作用的影響。2講授課程目標(biāo)18第8章藥物動(dòng)力學(xué)概述掌握藥物動(dòng)力學(xué)的定義和研究內(nèi)容；掌握消除常數(shù)、半衰期、表觀分布容積、清除率等的定義和意義；掌握房室模型、PK-PD模型等基本概念；熟悉藥動(dòng)學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系。2講授課程目標(biāo)19第14章藥物動(dòng)力學(xué)在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用掌握給藥方案設(shè)計(jì)的基本原則，掌握半衰期給藥方案設(shè)計(jì)；掌握穩(wěn)態(tài)血藥濃度與給藥方案設(shè)計(jì)；掌握腎功能減退患者的劑量調(diào)節(jié)方法；熟悉肝功能患者給藥方案調(diào)整。2講授課程目標(biāo)1、210第15章藥物動(dòng)力學(xué)在新藥研究中的應(yīng)用掌握新藥開發(fā)臨床藥物動(dòng)力學(xué)研究的原則與基本要求；熟悉新藥臨床前藥物動(dòng)力學(xué)的研究內(nèi)容（GLP），新藥臨床藥物動(dòng)力學(xué)研究的內(nèi)容（GCP）。2講授課程目標(biāo)111第16章藥物動(dòng)力學(xué)研究進(jìn)展掌握生理模型藥物動(dòng)力學(xué)；掌握藥物動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)的關(guān)系。2講授課程目標(biāo)1合計(jì)34七、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、基本要求與學(xué)時(shí)分配序號(hào)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與要求學(xué)時(shí)類型對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)1尿藥法測定核黃素片劑消除速度常數(shù)內(nèi)容：尿藥法測定和計(jì)算消除速度常數(shù)的方法。尿藥法在藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用.16綜合性課程目標(biāo)1、22對(duì)乙酰氨基酚在家兔體內(nèi)藥物動(dòng)力學(xué)研究內(nèi)容：給家兔肌肉注射、靜脈注射、口服給藥對(duì)乙酰氨基酚后，對(duì)乙酰氨基酚在體內(nèi)的經(jīng)時(shí)過程。18綜合性課程目標(biāo)1、2合計(jì)34注：實(shí)驗(yàn)要求包括必修、選修；實(shí)驗(yàn)類型包括“演示性”、“驗(yàn)證性”、“設(shè)計(jì)性”、“探究性”、“其它”等。八、學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)和課程考核（一）考核類型：考試考查（二）考核方式：開卷考試閉卷考試課程論文課程報(bào)告其它：（三）成績?cè)u(píng)定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評(píng)價(jià)細(xì)則對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)過程考核40出勤情況10考勤情況課程目標(biāo)1課堂表現(xiàn)20與老師互動(dòng)情況，包括回答問題、隨堂測試、翻轉(zhuǎn)課堂表現(xiàn)等課程目標(biāo)1作業(yè)完成情況10完成進(jìn)度及正確性課程目標(biāo)1期末考核60卷面成績課程目標(biāo)1九、課程目標(biāo)達(dá)成評(píng)價(jià)課程目標(biāo)的實(shí)際達(dá)成效果計(jì)算方式如下，達(dá)成值越高，教學(xué)效果越好。課程目標(biāo)達(dá)成度畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)達(dá)成度十、教材與教學(xué)參考書（一）教材《生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)》，尹莉芳，張娜，人民衛(wèi)生出版社，2017，第六版。（二）教學(xué)參考