2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)聯(lián)盟協(xié)議

2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)聯(lián)盟協(xié)議甲方：____醫(yī)療器械有限公司乙方：____臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)鑒于甲方是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的公司，乙方是一家具備專業(yè)臨床試驗(yàn)研究能力的機(jī)構(gòu)，雙方為共同推進(jìn)____醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，達(dá)成以下協(xié)議：一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確雙方在____醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，提高研發(fā)效率，降低風(fēng)險(xiǎn)。二、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目1.甲方負(fù)責(zé)提供____醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)所需的樣品、技術(shù)資料、臨床試驗(yàn)方案等相關(guān)資料。2.乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的臨床試驗(yàn)方案，開展____醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)工作，包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析等。三、臨床試驗(yàn)期限1.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____個(gè)月。2.乙方應(yīng)在協(xié)議有效期內(nèi)完成____醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)，并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。四、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)：a.甲方有權(quán)對(duì)乙方臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。b.甲方應(yīng)按約定支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用。c.甲方應(yīng)協(xié)助乙方解決臨床試驗(yàn)過程中遇到的技術(shù)問題。2.乙方權(quán)利與義務(wù)：a.乙方應(yīng)按照甲方提供的臨床試驗(yàn)方案開展臨床試驗(yàn)，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、準(zhǔn)確性和有效性。b.乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、可靠，并按照約定時(shí)間提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。c.乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。五、臨床試驗(yàn)費(fèi)用1.甲方應(yīng)按約定支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用，具體金額為人民幣_(tái)___元。2.乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供臨床試驗(yàn)費(fèi)用發(fā)票。六、保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.雙方應(yīng)對(duì)在臨床試驗(yàn)過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。2.乙方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得以任何形式使用或轉(zhuǎn)讓。七、違約責(zé)任1.任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法正常進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金金額為臨床試驗(yàn)費(fèi)用的____%。2.由于不可抗力導(dǎo)致的違約，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方：____醫(yī)療器械有限公司乙方：____臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)簽字（蓋章）：甲方代表：