10 質量部-質量、環(huán)境管理體系內部檢查及報告表√

,,質量、環(huán)境管理體系內部檢查及報告表,,,

受審部門,,接待人,,,RS/QER06-02

審核員,,審核日期,,,

審核準則,ISO9001：2015、ISO14001：2015標準（斜體加粗畫波浪線）、公司體系文件、有關法律法規(guī)文件、合同及客戶要求。,,,,

涉及的條款/要素,"審核內容和方法

（交流/文件審核/現(xiàn)場審核/抽樣）",,現(xiàn)場審核情況記錄,,結果判定

"QE6.2質量/環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃

","1、是否建立了公司質量、環(huán)境目標？是否將目標分解到各相關部門？簡述公司的質量和環(huán)境目標，是否可測量。

針對目標實現(xiàn)是否制訂了應對方案和措施，措施是否適宜，是否規(guī)定了完成時間表和責任部門或崗位。

查看是否有目標測算方式，是否適宜。

請出示目標和管理方案完成情況的檢查統(tǒng)計資料。

2、是否有不適宜的目標？是否對其進行了適宜的調整更新？

",,,,

"QE7.1資源

Q7.1.5.1監(jiān)視和測量資源-總則：","

1、是否制定了檢驗用的監(jiān)視和測量資源清單？

2、清單中登記的信息是否與實物一致？（抽查儀器核對清單）

——請說明公司的監(jiān)視和測量管理要求和配備情況。是否有用于產品質量的監(jiān)測設備。

出示監(jiān)視測量設備臺帳和外部檢驗有效資料。

是否有自校，出示自校規(guī)程及自校證據(jù)。

出現(xiàn)不合格如何控制的。出示證據(jù)。

現(xiàn)場觀察監(jiān)視測量設備配備、保管、使用。",,,,

Q7.1.5.2測量溯源,"

1、是否制定了校準計劃？是否有校準記錄？檢具是否有校準后狀態(tài)的標識？

2、是否有校準后不合格情況？是否對其檢驗過的產品實施了相應的措施

",,,,

QE8.1運行策劃和控制,"

1、查在制品是否有對應的SIP或相關檢驗接收準則？

2、檢測的記錄表規(guī)格是否與檢驗標準一致？

",,,,

"Q8.5.2標識和可追溯性

E/","

1、查是否按要求進行了相應的區(qū)域標識（待檢品、已檢品），檢驗狀態(tài)標識？

2、根據(jù)這些標識是否能有效追溯？是否為唯一性標識？

",,,,

"Q8.6產品和服務的放行

E/","

1、是否有來料檢驗SIP？是否按照要求執(zhí)行了檢驗（查檢驗記錄），是否可追溯？

2、是否有巡檢SIP？是否按照要求執(zhí)行了檢驗（查檢驗記錄），是否可追溯？

3、是否有成品/出貨SIP？是否按照要求執(zhí)行了檢驗（查檢驗記錄），是否可追溯？

4、對檢驗后合格品是否有標識檢驗狀態(tài)？

——請說明公司產品檢驗包括哪些項目（含原料、過程和終產品以及后續(xù)服務檢驗）

提供各類檢驗作業(yè)規(guī)范或產品標準

出示原料、終產品檢驗證據(jù)，抽樣關注時間階段、異常、緊急情況下的檢驗。

說明檢驗和現(xiàn)場監(jiān)督中安全隱患如何得到控制。

請說明公司產品的不合格都包括哪些情況。

出示不合格處置記錄，查驗是否進行了再次驗證。

**補充：◆有無來料檢驗的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？

◆對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應商采取糾正措施？

◆供應商是否按要求提供合格證據(jù)？

◆因生產急需而來不及檢驗的物料是如何處置的？對緊急放行的產品是如何標識和記錄的？緊急放行的物料經檢驗不合格后，是如何追回的？

◆有無過程檢驗的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？

◆抽查3-5款成品，是否有對應的《成品檢驗報告》/《成品出貨檢驗總表》？

◆檢測設備和工具是否處于有效期內？

◆檢驗記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求？

◆檢驗記錄有無負責產品放行責任人的簽名？

",,,,

"Q8.7不合格輸出的控制

E/","

1、是否規(guī)劃有不合格品區(qū)？

2、不合格品是否有不良標識？

3、如何處置不合格品？查相應的處置記錄？

4、特采讓步品是否有特采記錄或特采評審記錄？（查2-3份特采記錄）

**補充：◆是否采取糾正措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？

◆現(xiàn)場檢查不合格品標識、記錄、隔離情況是否符合要求？

",,,,

QE：9.1監(jiān)視、測量、分析和評價,"

1、依目標管理表，是否每個月向數(shù)據(jù)提供部門要求提供目標達成數(shù)據(jù)？

2、對未達目標是否發(fā)出整改報告給責任部門分析改善？

◆1）是否建立并監(jiān)測和測量程序？

監(jiān)測和測量程序是否覆蓋了具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關鍵特性？

通過對具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關鍵特性的例行監(jiān)測和測量，能否保證相關活動處于受控狀態(tài)？

監(jiān)測和測量的方法依據(jù)有無具體的規(guī)定？

監(jiān)測和測量的依據(jù)是否符合法規(guī)要求？

是否追蹤目標和指標的執(zhí)行情況？

是否對環(huán)境管理方案執(zhí)行情況進行？

是否檢查運行控制程序？結果如何?

是否檢查應急準備與響應程序的執(zhí)行情況？

是否檢查作業(yè)文件的執(zhí)行結果？

對重點工序和設備的日常監(jiān)測，是否有記錄？

環(huán)境績效監(jiān)測的范圍？有無測定記錄？外部項目監(jiān)測是否由具有資格的單位進行？

對環(huán)境監(jiān)測和測量設備是否進行了控制?

",,,,

"

Q9.1.3分析和評價

E/

","請說明公司進行數(shù)據(jù)信息收集包括哪些方式和哪些類別的數(shù)據(jù)。查驗與文件規(guī)定是否一致。能否滿足標準的要求。

提供數(shù)據(jù)分析結果得到利用的證據(jù)。抽樣應關注：不同類別的數(shù)據(jù)、不同時期數(shù)據(jù)以及落實效果的證據(jù)。

◆1、是否以周報/月報對來料、制程、出貨、客訴等相關數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析？

2、是否每個月向相關部門傳達對供應商績效進行考核/監(jiān)測評價？

",,,,

"QE9.2內部審核

","請說明內部審核方式。

出示內部審核全套資料（含年度方案、實施計劃、檢查表、不符合報告、內審報告），查驗是否按照周期實施，內審員是否審核自己的工作，檢查表編制和填寫情況，不符合報告條款判定適宜性，不符合整改驗證等。

◆

1、是否制定了內部內核程序文件?

2、文件中是否定義了審核頻率？

3、程序中是否包含審核的范圍、頻次、計劃、方法?

4、是否進行了年度內審方案策劃且明確規(guī)定了審該的準則、范圍頻、方法?

5、年度內審方案是否經管理層批準?

6、年度內審方案是否發(fā)給有關部門?

7、是否按年度內審方案的計劃實施了審核?

8、是否制定了內審實施計.劃?

9、內審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門

10、審核員是否經過培訓，并取得了資格證?

11、對內部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施?

12、采取的糾正措施是否按期完成？

13、措施的實施效果是否進行了驗證，有無記記錄？

",,,,

"QE9.3管理評審

","◆1.管理評審時間間隔有無規(guī)定？

2.有無制定評審計劃？

3.評審的輸入與輸出是否合理？并包括對質量/環(huán)境方針、目標和合規(guī)義務以及應對風險與機遇措施進行評審？

4.對管理評審輸出需要改善的問題，是否有追蹤確認？

如：上一年管理評審輸出的改善項目或改進措施是否得到實施？有效性如何？

本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證？

",,,,

"Q10.2不合格和糾正措施

E10.1不符合和糾正措施","

1、來料、制程、出貨檢驗發(fā)現(xiàn)不良時，是否開立糾正措施報告給責任部門改善？并對改善效果進行驗證？（查看過往記錄）

◆內審不符合報告是否得到責任部門的整改，并驗證其有效性？

**補充：◆抽3-5份糾正措施，查看是否按程序要求進行原因分析寫出對策？現(xiàn)場驗證糾正措施的效果如何？

◆糾正措施的結果是否作為管理評審的輸入？

◆質量/