IATF認(rèn)證規(guī)則6對(duì)客戶有影響的主要變化

IATF認(rèn)證規(guī)則6對(duì)客戶有影響的主要變化匯總賀志強(qiáng)/TüVSüDGreaterChina，initiatedon2024-11-01，updatedon2024-12-05注1：信息來(lái)源為IATF認(rèn)證規(guī)則第6版（簡(jiǎn)稱Rules）和常見(jiàn)問(wèn)題與回答（2024-10-24IATF官網(wǎng)發(fā)布，簡(jiǎn)稱Q&A）注2：IATF強(qiáng)烈建議客戶擁有最新版的認(rèn)證規(guī)則；下述要求列出索引，便于客戶查證。IATF16949認(rèn)證資格和認(rèn)證結(jié)構(gòu)在汽車車輛內(nèi)/上的生產(chǎn)零件、生產(chǎn)材料、配件，以及它們的替換零件/材料，都適用于IATF16949認(rèn)證。汽車車輛指“在公共道路上行駛的準(zhǔn)入的車輛”。（Rules1.0）注：“收獲”類的活動(dòng)不適用，如采礦、開(kāi)采石油、采砂、種植橡膠、養(yǎng)牛等（基于“制造”的定義）擴(kuò)展制造現(xiàn)場(chǎng)（簡(jiǎn)稱EMS）的新增認(rèn)定條件：EMS與主制造現(xiàn)場(chǎng)（簡(jiǎn)稱Site）屬于同一法律實(shí)體（Rules1.1b1）EMS可支持Site但要求只支持Site（Rules1.1b2;Q&Ap17）二者直線距離不超過(guò)16公里，且開(kāi)車不超過(guò)60分鐘（Rules1.1b3）當(dāng)原EMS需要單獨(dú)認(rèn)證時(shí)，免第1階段，第2階段最少審核人日可等同于再認(rèn)證審核的（Q&Ap14）集團(tuán)方案明確只能在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/程序文件層面進(jìn)行本地化（Rules1.1c1iv）。例如，集團(tuán)質(zhì)量手冊(cè)中的過(guò)程圖應(yīng)覆蓋所有工廠；中心場(chǎng)所必須至少支持其它工廠“質(zhì)量體系管理”。審核時(shí)間計(jì)算注：所有審核時(shí)間，認(rèn)證機(jī)構(gòu)都要輸入IATF數(shù)據(jù)庫(kù)，并向IATF繳納特許權(quán)使用費(fèi)（royaltypayments）每個(gè)審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)至少要有0.5人日的時(shí)間用于審核準(zhǔn)備和策劃（Rules5.7）例：1個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)和3個(gè)獨(dú)立遠(yuǎn)程支持場(chǎng)所一起策劃審核，那么至少(1+3)*0.5=2人日的審核準(zhǔn)備和策劃時(shí)間現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間包括“審核人日”+“額外審核時(shí)間”；常規(guī)審核的前者由審核人日表決定最低數(shù)，后者包括驗(yàn)證先前一般不符合項(xiàng)、翻譯時(shí)間、技術(shù)專家時(shí)間、范圍變更、調(diào)查IATFOEM質(zhì)量和交付績(jī)效問(wèn)題等。（Rules5.2）在應(yīng)用所有允許的減免和圓整后，制造現(xiàn)場(chǎng)的審核應(yīng)不少于1.5個(gè)審核人日（Rules5.2g）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證不符合，每個(gè)嚴(yán)重不符合1-3小時(shí)，每個(gè)一般不符合0.5-1小時(shí)（Rules5.2.2c）；如果一般不符合在下次審核驗(yàn)證，則每個(gè)不符合需0.5-1小時(shí)的額外審核時(shí)間（Rules5.2o）集團(tuán)方案，最少審核人日可減少15%（Rules5.4c）從IATF符合證明函升級(jí)到IATF16949認(rèn)證，或者繼續(xù)申請(qǐng)新的符合證明函時(shí)，第2階段認(rèn)證審核的最少審核人日可減少30%。前者需要第1階段，后者不需要。（Rules5.4d&e）注1：所有的減少因素合并計(jì)算，審核人日減少的上限為30%（Rules5.4）注2：審核人日，無(wú)論是要求增加的百分比，還是允許減少的百分比，使用加減法計(jì)算證書(shū)撤銷、注銷或者到期后12個(gè)月內(nèi)，繼續(xù)由同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)做初次審核認(rèn)證，可以免1階段，且第2階段最少審核人日可等同于再認(rèn)證審核的（Rules5.4f）如果認(rèn)證范圍發(fā)生變化，應(yīng)增加額外審核時(shí)間（Rules5.2p）第1階段現(xiàn)場(chǎng)人天為1.5-3人日（Rules5.2.1b）；集團(tuán)方案的第一個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)的審核，必須在質(zhì)量體系管理功能所在的中心場(chǎng)所做0.5-2人日的額外第1階段準(zhǔn)備評(píng)估（Rules5.2.1c），然后在第一個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)做1.5-3人日的第1階段…審核周期和審核策劃監(jiān)督審核必須在審核到期日（duedate）+/-3月內(nèi)完成，再認(rèn)證審核必須在duedate+0/-3月內(nèi)完成；如果超出時(shí)間，證書(shū)注銷，除非在轉(zhuǎn)移審核中（Rules5.1.1）注：如果在監(jiān)督審核前通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)，但其新機(jī)構(gòu)未在duedate后210天完成認(rèn)證活動(dòng)，原機(jī)構(gòu)會(huì)注消證書(shū)（Q&Ap48）；恢復(fù)認(rèn)證的快速方法見(jiàn)上方1.g第1階段末次會(huì)議日期和第2階段首次會(huì)議日期間隔必須在20-90天之間（Rules6.2.9）監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核和轉(zhuǎn)移審核的審核日期必須在duedate前至少90天確認(rèn)。特殊情況更改該日期，認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須保留記錄。（Rules5.7）審核開(kāi)始日期前30天，客戶必須提交13項(xiàng)資料；如果未做到，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮延遲審核（可能會(huì)導(dǎo)致失去認(rèn)證）；出于保密原因，管理評(píng)審記錄可不提交，但首次會(huì)議前增加2小時(shí)額外審核時(shí)間。（Rules5.7.1）注：如果資料提交是在30-14天內(nèi)完成，且認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以確保在審核日期前14天發(fā)布審核計(jì)劃，則審核可繼續(xù)進(jìn)行。會(huì)有一個(gè)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)條款4.2的不符合。取消首次會(huì)議前1小時(shí)驗(yàn)證績(jī)效的活動(dòng)；首次會(huì)議需與最高管理者一起召開(kāi)，驗(yàn)證上述信息的變更并評(píng)審原始來(lái)源的顧客記分卡。（Rules5.7.2）遠(yuǎn)程支持場(chǎng)所（簡(jiǎn)稱RSL）制造現(xiàn)場(chǎng)類型的RSL，審核方案與制造現(xiàn)場(chǎng)的一致獨(dú)立遠(yuǎn)程支持場(chǎng)所（簡(jiǎn)稱SA-RSL）的審核方案為從初次認(rèn)證審核或轉(zhuǎn)移審核開(kāi)始，其后為一系列監(jiān)督審核；如果有產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能，每12(+/-3)月審核一次，否則至少每24(+/-3)月審核一次。（Rules5.5.1）沒(méi)有產(chǎn)品/材料處理的SA-RSL，可以每間隔至少一次現(xiàn)場(chǎng)審核后進(jìn)行一次遠(yuǎn)程審核（Rules7.3&附件2）注：中文版附件2有4個(gè)Yes被誤譯為“否”：持續(xù)改進(jìn)、過(guò)程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)設(shè)備開(kāi)發(fā)允許被遠(yuǎn)程審核SA-RSL的遠(yuǎn)程支持場(chǎng)所（也稱為間接支持場(chǎng)所，或者遠(yuǎn)程的遠(yuǎn)程）需要被審核，可以使用遠(yuǎn)程審核的方式；其不包含在制造現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)證范圍和證書(shū)中。（Rules5.5）每次審核RSL時(shí)，必須審核新的支持關(guān)系；可行時(shí)，抽樣>=3個(gè)被支持制造現(xiàn)場(chǎng)。（Rules5.5.2）審核制造現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受RSL審核文件的新增條件：1）審核報(bào)告描述了RSL的過(guò)程、支持功能、抽樣的被支持制造現(xiàn)場(chǎng)的接口；2）審核滿足時(shí)間間隔（見(jiàn)上述b）注：如果支持關(guān)系是新建立的，RSL報(bào)告中不會(huì)描述這個(gè)新制造場(chǎng)地，可以接受。審核RSL的認(rèn)證機(jī)構(gòu)需在下一次審核中審核新關(guān)系（見(jiàn)上述e）客戶的每個(gè)被認(rèn)證場(chǎng)地，僅能由一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，SA-RSL亦適用，且其認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須至少審核一個(gè)其支持的制造現(xiàn)場(chǎng)（Rules1.0）注：因此，如果制造現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)不接受RSL的審核文件，客戶必須請(qǐng)RSL的認(rèn)證機(jī)構(gòu)更新文件或者做特殊審核，或者RSL申請(qǐng)轉(zhuǎn)移審核SA-RSL自上次轉(zhuǎn)移審核以來(lái)，必須至少執(zhí)行2次（含產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能）或1次（不含產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能）監(jiān)督審核，才可以申請(qǐng)新的轉(zhuǎn)移審核（Rules7.1.2f&g）不符合管理嚴(yán)重不符合的初始響應(yīng)，時(shí)間縮短為末次會(huì)議后15天內(nèi)，且增加了“遏制措施及其有效性”和“驗(yàn)證糾正措施有效性的方法”；如果響應(yīng)被拒絕，客戶需在末次會(huì)議后30天內(nèi)解決問(wèn)題；嚴(yán)重不符合的最終響應(yīng)（60天活動(dòng)）如果被拒絕，客戶需在末次會(huì)議后90天內(nèi)解決問(wèn)題。（Rules5.11.1&5.11.3）一般不符合的響應(yīng)（60天活動(dòng)），增加了“遏制措施及其有效性”和“驗(yàn)證糾正措施有效性的方法”；如果響應(yīng)被拒絕，客戶需在末次會(huì)議后90天內(nèi)解決問(wèn)題（Rules5.11.2&5.11.3）不滿足上述15/30/60/90的要求，審核結(jié)果視為失?。≧ules5.11.3）100%解決，要在下次常規(guī)審核前30天做特殊審核，并在特殊審核前30天提交“系統(tǒng)性糾正措施執(zhí)行情況及其有效性內(nèi)部驗(yàn)證”的最新證據(jù)（Rules5.11.3.1）搬遷注：無(wú)論IATF還是認(rèn)證機(jī)構(gòu)，目前都沒(méi)有非常明確的解釋和細(xì)則，以下內(nèi)容僅供參考制造現(xiàn)場(chǎng)搬遷到一個(gè)非IATF16949認(rèn)證的場(chǎng)所、或者SA-RSL、或者EMS，要做初次認(rèn)證審核（Rules5.15.1）注：如果制造活動(dòng)全部或者部分搬遷到新場(chǎng)地，在同一家機(jī)構(gòu)認(rèn)證，新場(chǎng)地不需要考慮12個(gè)月績(jī)效SA-RSL搬遷到一個(gè)未做過(guò)IATF16949認(rèn)證的場(chǎng)所、或者EMS，要做初次認(rèn)證審