藥品研發(fā)與生產(chǎn)項目合作框架

藥品研發(fā)與生產(chǎn)項目合作框架合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________乙方（以下簡稱“乙方”）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________第一章定義及術(shù)語1.1“本合同”是指本藥品研發(fā)與生產(chǎn)項目合作框架合同。1.2“藥品”是指甲方和乙方合作研發(fā)、生產(chǎn)的治療性藥品。1.3“研發(fā)階段”是指從藥物發(fā)覺、篩選、藥效評價、安全性評價、臨床試驗直至獲得生產(chǎn)批件的整個過程。1.4“生產(chǎn)階段”是指從藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、儲存、運輸直至銷售的過程。第二章合作主體及合作內(nèi)容2.1合作主體2.1.1甲方為藥品研發(fā)公司，具備藥物研發(fā)的專業(yè)技術(shù)和經(jīng)驗。2.1.2乙方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)和經(jīng)驗。2.2合作內(nèi)容2.2.1甲方負責(zé)藥品的研發(fā)工作，包括但不限于藥物發(fā)覺、篩選、藥效評價、安全性評價、臨床試驗等。2.2.2乙方負責(zé)藥品的生產(chǎn)工作，包括但不限于藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、儲存、運輸?shù)取５谌潞献髌谙藜昂献鞣绞?.1合作期限3.1.1本合同自雙方簽署之日起生效，合作期限為____年，自合同生效之日起計算。3.1.2合作期滿后，雙方可協(xié)商一致延長合作期限。3.2合作方式3.2.1雙方按照各自的專業(yè)領(lǐng)域和優(yōu)勢，共同開展藥品研發(fā)與生產(chǎn)工作。3.2.2甲方負責(zé)提供研發(fā)所需的資料、技術(shù)和人才，乙方負責(zé)提供生產(chǎn)所需的設(shè)備、場地、技術(shù)和人才。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方有權(quán)按照約定獲得研發(fā)成果和收益。4.1.2甲方應(yīng)按照約定向乙方提供研發(fā)所需的資料、技術(shù)和人才。4.1.3甲方應(yīng)保證研發(fā)成果的合法性和合規(guī)性。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方有權(quán)按照約定獲得生產(chǎn)收益。4.2.2乙方應(yīng)按照約定向甲方提供生產(chǎn)所需的設(shè)備、場地、技術(shù)和人才。4.2.3乙方應(yīng)保證生產(chǎn)過程的合法性和合規(guī)性。第五章知識產(chǎn)權(quán)及保密5.1知識產(chǎn)權(quán)5.1.1甲方和乙方在合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸各自所有，但雙方另有約定的除外。5.1.2雙方應(yīng)尊重對方的知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對方同意，不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或披露。5.2保密5.2.1雙方應(yīng)對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等保密信息予以保密。5.2.2雙方應(yīng)保證其員工、顧問、代理人等在合作過程中遵守保密義務(wù)。5.2.3保密期限自本合同簽署之日起算，至合作期限屆滿后____年止。第六章質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)6.1質(zhì)量控制6.1.1甲方應(yīng)保證研發(fā)階段的質(zhì)量控制符合國家相關(guān)法規(guī)要求及行業(yè)慣例，并應(yīng)提供相應(yīng)的質(zhì)量檢測報告。6.1.2乙方應(yīng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制符合國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。6.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2.1雙方應(yīng)共同制定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于藥品成分、含量、純度、穩(wěn)定性等指標(biāo)。6.2.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)雙方共同確認，并在合同附件中詳細列出。第七章項目進度與交付7.1項目進度7.1.1雙方應(yīng)根據(jù)研發(fā)和生產(chǎn)的具體情況，制定詳細的項目進度計劃，并按計劃執(zhí)行。7.1.2任何一方如需調(diào)整項目進度計劃，應(yīng)提前通知對方，并取得對方的書面同意。7.2交付7.2.1甲方應(yīng)在約定的時間內(nèi)完成研發(fā)工作，并將研發(fā)成果交付乙方。7.2.2乙方應(yīng)在約定的時間內(nèi)完成生產(chǎn)工作，并將生產(chǎn)出的藥品交付甲方或按照約定進行銷售。第八章成本與費用8.1成本8.1.1雙方應(yīng)按照約定的比例分擔(dān)研發(fā)和生產(chǎn)過程中的成本。8.1.2成本包括但不限于研發(fā)費用、生產(chǎn)費用、人工成本、材料費用、設(shè)備折舊等。8.2費用8.2.1甲方和乙方應(yīng)各自承擔(dān)其人員、設(shè)備、技術(shù)等資源的費用。8.2.2雙方應(yīng)按照約定的時間向?qū)Ψ教峁┵M用結(jié)算單據(jù)，并進行費用核算。第九章利益分配與報酬9.1利益分配9.1.1雙方應(yīng)按照約定的比例分享藥品研發(fā)成功后的銷售利潤。9.1.2利益分配的具體比例應(yīng)在合同附件中明確列出。9.2報酬9.2.1甲方應(yīng)按照約定向乙方支付研發(fā)報酬，報酬的計算方式應(yīng)在合同附件中明確。9.2.2乙方應(yīng)按照約定向甲方支付生產(chǎn)報酬，報酬的計算方式應(yīng)在合同附件中明確。第十章違約責(zé)任與爭議解決10.1違約責(zé)任10.1.1任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方因此造成的損失。10.1.2違約責(zé)任的具體條款應(yīng)在合同附件中詳細列出。10.2爭議解決10.2.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)的爭議。10.2.2如果協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.3法律適用10.3.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.3.2雙方應(yīng)遵守中華人民共和國的相關(guān)法律法規(guī)，并按照法律法規(guī)的要求執(zhí)行本合同。第十一章合同的修改與終止11.1修改11.1.1本合同的任何修改或補充均應(yīng)以書面形式作出，并由雙方簽署。11.1.2未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單方面修改本合同的內(nèi)容。11.2終止11.2.1雙方可在提前____個工作日書面通知對方的情況下，終止本合同。11.2.2如果一方違反本合同且無法糾正或在合理期限內(nèi)未能糾正，另一方有權(quán)終止本合同。第十二章違約賠償12.1賠償責(zé)任12.1.1如果任何一方違反本合同的規(guī)定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。12.1.2賠償責(zé)任的計算和支付方式應(yīng)在合同附件中詳細說明。12.2免責(zé)條款12.2.1由于不可抗力導(dǎo)致無法履行本合同時受影響的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方并采取合理措施減輕損失。12.2.2免責(zé)條款的具體內(nèi)容應(yīng)在合同附件中詳細列出。第十三章通知與聯(lián)系13.1通知13.1.1雙方之間的任何通知、要求、同意或其他通信應(yīng)以書面形式送達對方的指定聯(lián)系地址。13.1.2通知在發(fā)出后____個工作日視為已送達。13.2聯(lián)系13.2.1雙方應(yīng)指定聯(lián)絡(luò)人負責(zé)日常溝通和協(xié)調(diào)工作，并保持聯(lián)系信息的及時更新。13.2.2聯(lián)絡(luò)人的聯(lián)系方式應(yīng)在合同附件中列出。第十四章一般條款14.1完整協(xié)議14.1.1本合同構(gòu)成雙方之間關(guān)于藥品研發(fā)與生產(chǎn)項目合作的完整協(xié)議，取代所有之前的口頭或書面協(xié)議。14.1.2本合同的任何條款不得被視為放棄雙方的其他權(quán)利。14.2合同的副本14.2.1雙方各持有一份本合同的副本，具有同等法律效力。第十五章附件15.1附件15.1.1本合同附件包括但不限于以下內(nèi)容：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附件利益分配方案附件成本分擔(dān)方案附件報酬計算方式附件15.1.2附件是本合同不可分割的一部分