2025年原料藥質(zhì)量控制合作協(xié)議書

2025年原料藥質(zhì)量控制合作協(xié)議書甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方具備豐富的原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗，乙方在藥品研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域具有先進的技術(shù)和嚴格的質(zhì)量管理體系，雙方為了共同提高原料藥質(zhì)量控制水平，確保藥品的安全性和有效性，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下合作協(xié)議：一、合作宗旨雙方遵循平等、自愿、公平、誠信的原則，共同致力于提升原料藥質(zhì)量控制水平，確保藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)和標準要求。二、合作內(nèi)容1.甲方承諾為乙方提供優(yōu)質(zhì)的原料藥產(chǎn)品，嚴格按照國家相關(guān)法規(guī)和標準組織生產(chǎn)。2.乙方承諾對甲方提供的原料藥進行嚴格的質(zhì)量檢測，確保藥品質(zhì)量符合國家法規(guī)和標準要求。3.雙方共同開展原料藥質(zhì)量控制技術(shù)研究，提高原料藥質(zhì)量水平。4.雙方定期進行原料藥質(zhì)量控制交流，分享質(zhì)量控制經(jīng)驗和先進技術(shù)。5.雙方共同應對原料藥市場變化，確保藥品供應鏈的穩(wěn)定。三、質(zhì)量要求1.甲方應確保所提供的原料藥質(zhì)量符合以下標準：（1）原料藥含量：____%；（2）雜質(zhì)限量：____；（3）其他指標：按照國家相關(guān)法規(guī)和標準執(zhí)行。2.乙方應對甲方提供的原料藥進行以下質(zhì)量檢測：（1）原料藥含量檢測；（2）雜質(zhì)限量檢測；（3）其他指標檢測：按照國家相關(guān)法規(guī)和標準執(zhí)行。3.雙方應確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量符合以下標準：（1）藥品含量：____%；（2）雜質(zhì)限量：____；（3）其他指標：按照國家相關(guān)法規(guī)和標準執(zhí)行。四、合作期限本協(xié)議自____年____月____日起生效，有效期為____年。合作期滿后，如雙方同意續(xù)約，應簽訂書面續(xù)約協(xié)議。五、合作費用1.甲方為乙方提供原料藥，乙方按照以下價格支付：（1）原料藥價格：____元/千克；（2）運輸費用：按照實際發(fā)生費用結(jié)算。2.雙方在合作期間發(fā)生的其他費用，按照實際情況協(xié)商解決。六、保密條款1.雙方在合作過程中所涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。2.雙方違反保密義務的，應承擔相應的法律責任。七、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日以上協(xié)議內(nèi)容，甲乙雙方已充分了解