高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查辦法

高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查辦法第一章

總則第一條

為規(guī)范三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室）建設(shè)審查，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第424號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條

新建、改建、擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)報(bào)科學(xué)技術(shù)部審查同意。第二章

申請(qǐng)第三條

向科學(xué)技術(shù)部申請(qǐng)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃要求；（二）開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室建設(shè)確屬必要；（三）具備保障實(shí)驗(yàn)室規(guī)范安全運(yùn)行的能力和機(jī)制；（四）符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。第四條

符合第三條規(guī)定的申請(qǐng)單位向科學(xué)技術(shù)部提交《高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查申請(qǐng)書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《申請(qǐng)書(shū)》）?！渡暾?qǐng)書(shū)》應(yīng)當(dāng)經(jīng)其所在地的省級(jí)人民政府或按照行政隸屬關(guān)系經(jīng)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)蓋章同意。第三章

審查第五條

科學(xué)技術(shù)部設(shè)立實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查專(zhuān)家委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)家委員會(huì)）。專(zhuān)家委員會(huì)由從事實(shí)驗(yàn)室管理及相關(guān)領(lǐng)域科研工作的專(zhuān)家組成，任期5年。專(zhuān)家委員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查工作提供咨詢(xún)意見(jiàn)。專(zhuān)家委員會(huì)專(zhuān)家受科學(xué)技術(shù)部委托組成專(zhuān)家組，對(duì)每個(gè)具體實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)進(jìn)行審查并提出專(zhuān)家組審查意見(jiàn)。專(zhuān)家組一般不少于5人。第六條

科學(xué)技術(shù)部將組織專(zhuān)家組對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)進(jìn)行專(zhuān)家審查?；境绦虬ǎ海ㄒ唬┵Y料審核；（二）申請(qǐng)單位陳述；（三）現(xiàn)場(chǎng)勘查（現(xiàn)場(chǎng)審查方式）；（四）專(zhuān)家提問(wèn)；（五）討論形成專(zhuān)家組審查意見(jiàn)。第七條

專(zhuān)家組成員應(yīng)遵守誠(chéng)信和回避制度，客觀、公正地開(kāi)展工作。第八條

科學(xué)技術(shù)部根據(jù)專(zhuān)家組審查意見(jiàn)，經(jīng)科學(xué)技術(shù)部部務(wù)會(huì)審定同意后形成科學(xué)技術(shù)部審查決定。第九條

科學(xué)技術(shù)部自收到申請(qǐng)單位報(bào)送的申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成形式審查。申請(qǐng)材料不齊全或不符合規(guī)定形式的，科學(xué)技術(shù)部應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)退回申請(qǐng)單位。申請(qǐng)材料齊全并符合規(guī)定形式的，科學(xué)技術(shù)部自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定；不予批準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。因特殊原因無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)做出審查決定的，經(jīng)科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)單位。第十條

申請(qǐng)單位對(duì)科學(xué)技術(shù)部審查決定有異議的，可自收到通知之日起15個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式向科學(xué)技術(shù)部申請(qǐng)復(fù)核。科學(xué)技術(shù)部將組織專(zhuān)家進(jìn)行復(fù)核審查。第十一條

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)單位在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查過(guò)程中存在弄虛作假等行為的，科學(xué)技術(shù)部將終止對(duì)其申請(qǐng)的審查或撤銷(xiāo)已作出的審查決定，書(shū)面通知申請(qǐng)單位，并根據(jù)情節(jié)輕重決定在1-3年內(nèi)不再受理其申請(qǐng)。第四章

附則第十二條

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)與審查過(guò)程中涉及國(guó)家秘密的，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)保密規(guī)定執(zhí)行。第十三條

通過(guò)建設(shè)審查的實(shí)驗(yàn)室建成后，依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，由有關(guān)部門(mén)根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行建筑質(zhì)量驗(yàn)收、建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收、實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批及監(jiān)管等，確保實(shí)驗(yàn)室安全。第十四條

實(shí)驗(yàn)室建